Klobetazols
Clobetasol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Clobetasol
ATX kods: D07AD01
Aktīvā sastāvdaļa: klobetazols (Clobetazolum)
Ražotājs: AS "Borisova medicīnisko preparātu rūpnīca" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika); LLC "Arpimed" (Armēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Klobetazols ir glikokortikosteroīds, kas paredzēts ārīgai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Klobetazola dozēšanas formas:
- krēms ārīgai lietošanai: viendabīga gandrīz baltas vai baltas krāsas konsistence bez smaržas vai ar nelielu specifisku smaržu (atkarībā no ražotāja) (15 vai 25 g alumīnija mēģenē, kartona kastē 1 mēģenē);
- ziede ārīgai lietošanai: balta, bez smaržas (katra 15 g alumīnija mēģenē, kartona kastē 1 mēģene).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Clobetasol lietošanu.
1 g krējuma satur:
- aktīvā viela: klobetazola propionāts - 0,5 mg;
- papildu sastāvdaļas: propilēnglikols, cetilstearilspirts, attīrīts ūdens; atkarībā no ražotāja - gliceriloleats, nātrija citrāts, hlorkrezols, sintētiskais vasks, glicerīna monostearāts, citronskābes monohidrāts vai etilspirts, cetearet-20, šķidrais parafīns, metilparabēns, cetearets-12, dimetikons, propilparabēns.
1 g ziedes satur:
- aktīvā viela: klobetazola propionāts - 0,5 mg;
- papildu sastāvdaļas: baltais vazelīns, propilparabēns, etilspirts, šķidrais parafīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klobetazols ir glikokortikosteroīds (GCS), kas paredzēts ārīgai lietošanai ar augstu aktivitātes pakāpi un kam ir lokāls pretiekaisuma, pretalerģisks, pretniezes un antieksudatīvs efekts.
Zāles aktīvā viela novērš neitrofilu reģionālo uzkrāšanos, palīdz mazināt iekaisuma eksudāciju un samazināt limfokīnu ražošanu, palēnināt makrofāgu migrāciju, vājināt granulēšanas un infiltrācijas procesu intensitāti. Pateicoties šiem efektiem, ādas kairinājums un apsārtums tiek apturēts, un tā pietūkums ir samazināts.
Farmakokinētika
Ārējai lietošanai var būt sistēmiska klobetasola absorbcija no neskartas (veselīgas) ādas. Šajā gadījumā absorbcijas smagums no ādas virsmas ir atkarīgs no tādiem faktoriem kā zāļu pamats un epidermas barjeras integritāte. Perkutāna absorbcija var uzlabot jebkura ādas patoloģiskā procesa gaitu, ieskaitot iekaisumu, kā arī oklūzijas mērces izmantošanu.
Aktīvās vielas vidējo maksimālo koncentrāciju (Cmax) plazmā nosaka 13 stundas pēc zāļu pirmās lietošanas krēma formā un 8 stundas pēc atkārtotas lietošanas 30 g daudzumā, un tā ir 0,63 ng / ml. 10 stundas pēc krēma otrās lietošanas 30 g devā tā C max nedaudz pārsniedz šo Clobetasol ziedes rādītāju. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem pēc viena krēma lietošanas 25 g devā pēc 3 stundām pacientiem ar ekzēmu un psoriāzi C max bija attiecīgi 4,6 un 2,3 ng / ml.
Lai novērtētu ārējo kortikosteroīdu sistēmisko iedarbību, jāveic farmakodinamisko galapunktu izpēte, jo asinīs cirkulējošo aktīvo vielu saturs ir ievērojami zem noteikšanas robežas. Pēc absorbcijas caur ādu GCS ārējai lietošanai metaboliskā transformācija notiek pa tiem pašiem farmakokinētiskajiem ceļiem kā GCS sistēmiskai lietošanai, galvenokārt aknās.
Lietošanas indikācijas
Klobetazolu ieteicams īslaicīgi ārstēt pastāvīgus iekaisuma un niezes simptomus dermatozēs, kas ir jutīgas pret GCS terapiju, ja nepietiekami efektīva ir mazāk aktīvas GCS lietošana, ieskaitot šādas slimības:
- ekzēma (dažādas formas);
- psoriāze (izņemot parasto plāksnes psoriāzi);
- diskveida sarkanā vilkēde;
- ķērpis planus;
- ādas bojājumi, kas izturīgi pret ārstēšanu ar mazāk aktīvu GCS.
Kontrindikācijas
- vīrusu, baktēriju un sēnīšu ādas bojājumi (ieskaitot herpes simplex, ādas tuberkulozi, vējbakas, aktinomikozi);
- ādas vēzis;
- periorāls dermatīts;
- Haides mezglu nieze;
- pūtītes;
- rosaceja (rosaceja);
- plaši izplatīta plāksnes psoriāze;
- perianāla un dzimumorgānu nieze;
- nieze, ja nav iekaisuma;
- bērnu vecums līdz 1 gadam;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no Clobetasol ziedes vai krēma sastāvdaļām.
Klobetazols, lietošanas instrukcija: metode un devas
Klobetazols ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai.
Krēms ir īpaši piemērots mitru / raudošu virsmu apstrādei.
Krēms / ziede jālieto 1 vai 2 reizes dienā ar plānu kārtiņu mazākajā daudzumā, kas nepieciešams visas problemātiskās vietas pārklāšanai, pēc tam viegli berzējiet ādā, līdz tas pilnībā uzsūcas.
Ārstēšanas ilgums - līdz tiek novērota pozitīva ietekme vai, ja nepieciešams, kurss līdz 4 nedēļām. Ja nepieciešama ilgstoša terapija, ieteicams pakāpeniski samazināt zāļu lietošanas biežumu vai pāriet uz zāļu lietošanu ar mazāku glikokortikosteroīdu aktivitāti.
Pēc katras klobetazola lietošanas pirms mīkstinātāja uzklāšanas jābūt pietiekamam laikam, lai tas absorbētos.
Lai novērstu ādas slimību saasināšanās attīstību, jāveic īsi (periodiski) ārstēšanas kursi.
Uz pastāvīgu bojājumu fona, īpaši hiperkeratozes klātbūtnē, Clobetasol iedarbību var pastiprināt, uz nakti uz apstrādes vietas uzklājot okluzīvu pārsēju plastmasas plēves formā. Turpmākās terapijas laikā sasniegto uzlabojumu parasti var saglabāt, uzklājot produktu bez pārsēja.
Ja 2-4 nedēļu laikā stāvoklis neuzlabojas vai tiek reģistrēts bojājuma simptomu saasinājums, diagnoze un ārstēšana ir jāpārvērtē. Terapijas kurss nedrīkst būt ilgāks par 4 nedēļām, un zāļu maksimālā nedēļas deva nedrīkst būt lielāka par 50 g.
Kad slimība ir kontrolēta, klobetazola terapija pakāpeniski jāpārtrauc un mīkstinošais līdzeklis jāturpina kā uzturošās zāles. Pēkšņa GCS lietošanas pārtraukšana var izraisīt iepriekš esošo dermatozes recidīvu.
Clobetasol krēma un ziedes uzklāšana uz sejas ādas ir nevēlama, jo šai vietai ir vislielākais risks attīstīties atrofiskām izmaiņām. Ja zāles jālieto uz sejas, oklūzijas nav ieteicams lietot, un terapijas ilgums, ja iespējams, jāierobežo līdz piecām dienām.
Ārstējot grūti ārstējamas dermatozes, akūta bojājuma gadījumā, tiklīdz tiek konstatēts nepārtraukta vietējās ārstēšanas ar GCS efekts, jāapsver iespēja periodiski lietot līdzekli (lietot vienu reizi dienā, 2 reizes nedēļā, bez oklūzijas). Ir konstatēts, ka šī terapija efektīvi samazina recidīvu biežumu. Ieteicams turpināt zāļu lietošanu visās iepriekš skartajās ādas vietās vai zināmās iespējamās saasināšanās vietās. Līdzīgs zāļu lietošanas režīms jāapvieno ar pastāvīgu ikdienas mīkstinošo līdzekļu lietošanu. Regulāri jāvērtē klīniskais stāvoklis un ārstēšanas turpināšanas ieguvumi / riski.
Ja nākamā Clobetasol deva tiek izlaista, tā jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja nākamās lietošanas laiks jau ir pienācis, nevajadzētu dubultot devu, lai kompensētu iepriekš aizmirsto devu.
Pacientiem ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem, ilgstoši ārstējot plašas ādas virsmas, kas noved pie zāļu sistēmiskas uzsūkšanās, to biotransformācija un eliminācija var palēnināties, saasinot sistēmiskās toksicitātes risku.
Blakus efekti
Sistēmu un orgānu blakusparādību biežums, kas noteikts, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem:
- endokrīnā sistēma: ārkārtīgi reti - trausli mati, alopēcija, aizkavēta svara palielināšanās un / vai augšanas apstāšanās bērniem, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšana, hipertensija, katarakta, glaukoma, svara pieaugums vai aptaukošanās, kušingīda pazīmes (t.sk. centrālā aptaukošanās, mēness seja), glikozūrija un / vai hiperglikēmija, osteoporoze, endogēnā kortizola samazināšanās;
- imūnsistēma: ārkārtīgi reti - paaugstināta jutība;
- āda un zemādas tauki: bieži - dedzinoša sajūta / sāpīgums, nieze; reti - telangiectasias *, striae *, lokāla ādas atrofija *; ārkārtīgi reti - sausa āda *, grumbaina, novājēta * āda, izmaiņas pigmentācijā *, izsitumi, nātrene, slimības simptomu pasliktināšanās, hipertrichoze, pustulārā psoriāze, alerģisks kontaktdermatīts, eritēma;
- infekciozi un parazitāri bojājumi: ārkārtīgi reti - infekcija, ko uzbudina oportūnistiski organismi;
- citi: ļoti reti - kairinājums un / vai sāpīgums lietošanas vietā.
* - ādas reakcijas, kas ir lokālas un / vai sistēmiskas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanas izpausmes.
Gadījumā, ja Clobetasol lieto ilgāk par 2 nedēļām uz lielām ādas virsmām, var attīstīties šādas sistēmiskas blakusparādības: paaugstināts intraokulārais spiediens, gastrīts, kuņģa-zarnu trakta (GIT) gļotādas čūlas, hiperkortizolisma simptomi.
Pārdozēšana
Lietojot ārēji, klobetazolu var absorbēt pietiekamā daudzumā, lai izraisītu sistēmisku iedarbību. Akūtas pārdozēšanas parādīšanās ir maz ticama, tomēr, nepareizi lietojot zāles vai hroniski pārdozējot, pastāv hiperkortizolisma simptomu attīstības risks.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jums pakāpeniski jāpārtrauc zāļu lietošana, retāk jāpielieto Clobetasol vai jāaizstāj ar vājāku GCS. Kurss jāpabeidz ārsta uzraudzībā virsnieru nepietiekamības draudu dēļ. Pēcpārbaude jāveic atbilstoši klīniskajai situācijai vai pēc indes kontroles centru ieteikuma (ja tāda ir pieejama).
Speciālas instrukcijas
Vietējās paaugstinātas jutības reakcijas pret Clobetasol var būt līdzīgas notiekošās slimības simptomiem.
Dažos gadījumos palielinātas GCS sistēmiskās absorbcijas dēļ ārējai lietošanai var parādīties hiperkortizolisma (Itsenko-Kušinga sindroms) simptomi un atgriezeniska hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšana, kas izraisa glikokortikoīdu nepietiekamību.
Sistēmisko reakciju saasināšanās riska faktori ir šādi: GCS aktivitāte; terapijas sastāvs un ilgums; uzklāšana uz lieliem ādas laukumiem vai slēgtām ādas vietām, t.i., starpdzemdību zonās, zem okluzīviem pārsējiem, tostarp zīdaiņiem zem autiņbiksītēm un autiņbiksītēm, kas darbojas kā okluzīva pārsēja; uzklāšana uz vietām ar plānu ādu (piemēram, seja); palielināta ādas stratum corneum mitrināšana; lietošana vietās ar bojātu ādu, citi apstākļi, kas var izraisīt ādas barjeras integritātes pārkāpumu.
Mitrie un siltie apstākļi ādas krokās, kā arī faktori, kas rodas, nosakot okluzīvu pārsēju, veicina baktēriju infekcijas parādīšanos. Tā rezultātā pirms jaunas mērces uzklāšanas āda ir rūpīgi jānotīra.
Izvairieties no zāļu nokļūšanas uz gļotādām un brūcēm.
Infekcijas gadījumā produkta lietošanas vietā jāveic atbilstoša pretsēnīšu vai antibakteriāla ārstēšana. Ja jūs nevarat apturēt infekcijas simptomus, jums jāpārtrauc zāļu lietošana, līdz tie ir pilnībā noņemti.
Izrakstot klobetazola ārstēšanu ādai plakstiņu zonā, kataraktas / glaukomas attīstības riska dēļ ir jāuzmanās no saskares ar acīm. Ja tomēr nebija iespējams izvairīties no saskares ar acīm, tās rūpīgi jāizskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Uz ārējai lietošanai paredzētas psoriāzes terapijas ar GCS fona tika reģistrēti zāļu rezistences attīstības gadījumi, slimības recidīvu parādīšanās, vispārējas pustulozas psoriāzes un lokālu / sistēmisku toksisku reakciju rašanās ādas barjeras funkcijas pārkāpuma rezultātā. Šajā periodā pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Cetearilspirts, kas ir Clobetasol krēma sastāvdaļa, var izraisīt lokālu ādas reakciju (piemēram, kontaktdermatītu), un hlorkrezols var izraisīt alerģiskas reakcijas. Propilēnglikols var kairināt ādu. propilparabēns (metilparabēns) var izraisīt alerģisku reakciju attīstību, iespējams, aizkavēta tipa, un ļoti reti - bronhu spazmu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ir ierobežoti dati par klobetazola lietošanu grūtniecības laikā. Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem zāles var negatīvi ietekmēt augļa attīstību. Pētījumos ar dzīvniekiem iegūto datu nozīme cilvēkiem nav noteikta.
Klobetazolu grūtnieču terapijai ir iespējams lietot tikai minimālajā devā īsāko laiku, ja paredzamais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus augļa veselībai.
Zīdīšanas laikā Clobetasol lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Klobetazols nav parakstīts bērniem līdz viena gada vecumam.
Zāļu lietošanas laikā bērniem jābūt piesardzīgiem, jo viņiem var būt lielāks kortikosteroīdu absorbcijas procents, kas palielina vietējo un sistēmisko blakusparādību risku. Tā rezultātā, lai nodrošinātu terapeitisko efektu, zāles ieteicams lietot minimālās devās. Tā kā ilgstoša terapija ar GCS ārējai lietošanai var izraisīt virsnieru darbības nomākšanu, bērniem līdz 12 gadu vecumam ir jāizvairās no ilgstošas zāļu ārstēšanas.
Terapijas laikā bērniem arī atrofiskas ādas izmaiņas rodas biežāk nekā pieaugušajiem. Ja bērniem ir nepieciešams lietot klobetazolu, tā lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas. Ārstējošajam ārstam ir pienākums regulāri novērtēt turpmākas ārstēšanas nepieciešamību šīs vecuma grupas pacientiem.
Bērni nedrīkst lietot krēmu / ziedi zem okluzīviem pārsējiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā terapiju ar Clobetasol ieteicams veikt pēc iespējas īsāku laiku ar minimālām devām, lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā terapija ar Clobetasol jāveic pēc iespējas īsākā laika posmā zemākās devās, lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā nieru / aknu darbības pavājināšanās izplatību, Clobetasol jālieto minimālās devās pēc iespējas īsākā laikā, lai iegūtu vēlamo terapeitisko efektu.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Clobetasol kopā ar zālēm, kas var inhibēt CYP3A4 izoenzīmu (ieskaitot ritonaviru, itrakonazolu), tiek nomākts tā metabolisms, kas izraisa klobetasola sistēmiskās iedarbības palielināšanos. Šīs mijiedarbības klīnisko nozīmi ietekmē GCS deva un ievadīšanas metode, kā arī izoenzīma CYP3A4 inhibitora aktivitātes pakāpe.
Analogi
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex utt. Ir Clobetasol analogi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, pasargājot no gaismas, bērniem nepieejamā vietā.
Krēma derīguma termiņš atkarībā no ražotāja ir 2 vai 3 gadi, ziede ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Clobetasol
Saskaņā ar atsauksmēm Clobetasol, tāpat kā tā analogi, ir ļoti aktīvs GCS ārējai lietošanai, un pacienti to lieto dermatozes, psoriāzes, ekzēmas un citu ādas bojājumu simptomu ārstēšanai, kas ir izturīgi pret mazāk aktīvas GCS iedarbību. Krēms un ziede var ļoti ātri novērst niezi, alerģiskus izsitumus, iekaisumu un ādas apsārtumu.
Tajā pašā laikā daudzi atzīmē atkarību no klobetazola darbības, jo izteiktu stāvokļa uzlabošanos tā lietošanas laikā pēc terapijas pārtraukšanas aizstāj ar ievērojamu jaunizveidoto simptomu saasināšanos.
Clobetasol cena aptiekās
Nav ticamu datu par Clobetasol cenu, jo zāles pašlaik netiek pārdotas aptiekās.
Aptuvenās analoga izmaksas: Cloveit, krēms ārējai lietošanai, 25 mg mēģene, ir 340 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
