Kordarons
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 172 rub.
Pērciet
Cordaron ir antiaritmisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Dalāmas tabletes: no baltas ar krēmkrāsas nokrāsu līdz baltai, apaļas formas ar griezumu divās pusēs, nošķelts no malām līdz lūzuma līnijai vienā pusē un gravējums: virs dalošās līnijas - simbols sirds formā, zem līnijas - skaitlis 200 (10 gab. blisteros, kartona kastē 3 blisteri);
- Šķīdums intravenozai (intravenozai) ievadīšanai: caurspīdīgs gaiši dzeltens šķidrums (3 ml ampulas, 6 gab. Kastē).
Aktīvā viela - amiodarona hidrohlorīds:
- 1 tablete - 200 mg;
- 1 ml šķīduma - 50 mg.
Palīgkomponenti:
- Tabletes: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons K90F;
- Risinājums: benzilspirts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Cordaron lietošana tablešu veidā ir paredzēta recidīvu novēršanai:
- Supraventrikulārā paroksizmālā tahikardija: atkārtotas pastāvīgas supraventrikulārās paroksizmālās tahikardijas uzbrukumi, kas fiksēti pacientiem ar organisku sirds slimību; atkārtotas pastāvīgas supraventrikulāras paroksizmālās tahikardijas uzbrukumi, kas fiksēti pacientiem bez organiskas sirds slimības (ar citu antiaritmisko zāļu grupu neefektivitāti vai kontrindikācijām to lietošanai); atkārtotas pastāvīgas supraventrikulāras paroksizmālās tahikardijas uzbrukumi, kas fiksēti pacientiem ar Volfa-Parkinsona-Vaita sindromu;
- Ventrikulāras aritmijas, kas rada draudus pacienta dzīvībai, ieskaitot kambaru tahikardiju un kambaru fibrilāciju (ar stacionāru ārstēšanu, rūpīgi kontrolējot sirdsdarbību);
- Priekškambaru mirdzēšana (priekškambaru mirdzēšana) un priekškambaru plandīšanās.
Turklāt tabletes ir paredzētas tādu aritmiju ārstēšanai, kas saistītas ar kreisā kambara darbības traucējumiem un / vai sirds išēmisko slimību (IHD).
Tabletes lieto, lai novērstu pēkšņu aritmisku nāvi pacientiem, kuriem nesen ir bijis miokarda infarkts, kuriem ir hroniskas sirds mazspējas klīniskas izpausmes vai vairāk nekā 10 sirds kambaru ekstrasistoles 1 stundas laikā un samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija (mazāk nekā 40%).
Zāļu lietošana šķīduma veidā ir paredzēta sirds kambaru paroksizmālās tahikardijas, supraventrikulārās paroksizmālās tahikardijas uzbrukumu atvieglošanai ar lielu kambaru kontrakciju biežumu (īpaši ar Volfa-Parkinsona-Vaita sindromu), pastāvīgām un paroksizmālām priekškambaru mirdzēšanas (priekškambaru mirdzēšanas) un priekškambaru mirdzēšanas formām.
Arī Cordaron injekcijas tiek izmantotas sirds reanimācijai sirdsdarbības apstāšanās gadījumā pret sirds kambaru fibrilācijas fona, izturīgas pret defibrilāciju.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas tablešu un šķīduma lietošanai:
- Vecums līdz 18 gadiem;
- II un III pakāpes atrioventrikulārā (AV) blokāde, divu un trīs staru blokāde pacientiem bez elektrokardiostimulatora;
- Sinusa mezgla vājuma sindroms (sinusa blokāde, sinusa bradikardija), izņemot mākslīgā elektrokardiostimulatora (elektrokardiostimulatora) korekcijas gadījumus;
- Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu un izraisa paroksizmālas tahikardijas, tai skaitā sirds kambaru "piruetes" tahikardijas, attīstību: IA klases antiaritmiski līdzekļi (hidrohinidīns, hinidīns, prokainamīds, dizopiramīds) un III klase (bretilija tosilāts, ibutilīds, sothalolidelide); citas zāles bez antiaritmiskas iedarbības: vinkamīns, bepridils, fenotiazīni (fluphenazīns, ciamamazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns, tioridazīns), benzamīdi (sultoprīds, amisulprīds, sulprīds, veraliprīds, tiapridols, serprofēns cisaprīds, tricikliskie antidepresanti, azoli, makrolīdu antibiotikas (ieskaitot spiramicīnu, eritromicīnu, ievadot intravenozi), pretmalārijas līdzekļi (hlorokvīns, halofantrīns, hinīns, meflokvīns), difemanila metilsulfāts,pentamidīns tikai parenterālai lietošanai, mizolastīns, fluorhinoloni, astemizols un terfenadīns;
- Hipomagnēzija, hipokaliēmija;
- QT intervāla pagarināšana, ieskaitot iedzimtu;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Vairogdziedzera darbības traucējumi (hipertireoze, hipotireoze);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un jodu.
Jāuzmanās parakstīt Cordaron pacientiem ar AV blokādes I pakāpi, arteriālu hipotensiju, smagu hronisku (III - IV funkcionālā klase atbilstoši NYHA klasifikācijai) vai dekompensētu sirds mazspēju, aknu mazspēju, bronhiālo astmu, smagu elpošanas mazspēju un gados vecākiem pacientiem.
Tabletes nedrīkst lietot intersticiālas plaušu slimības gadījumā.
Papildu kontrindikācijas šķīduma lietošanai:
- Smaga arteriāla hipotensija, kardiogēns šoks, sabrukums;
- Intraventrikulāras vadīšanas traucējumi (divu un trīs staru blokāde), ja nav pastāvīga elektrokardiostimulatora;
- Sirds mazspēja, arteriāla hipotensija, kardiomiopātija vai smaga elpošanas mazspēja - intravenozai strūklas injekcijai.
Visas šīs kontrindikācijas nav jāņem vērā, veicot sirds atdzīvināšanu, ja sirdsdarbības apstāšanās notiek pret kardioversiju izturīgu kambaru fibrilāciju klātbūtnē.
Amiodarona lietošana grūtniecēm ir iespējama ar sirds kambaru aritmijām, kas apdraud mātes dzīvi, ja paredzamais klīniskais efekts atsver iespējamo risku un bīstamību auglim.
Lietošanas metode un devas
- Tabletes: iekšķīgi, pirms ēšanas ar nelielu daudzumu ūdens. Devu nosaka ārsts, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām un pacienta stāvokli. Slodzes deva slimnīcā tiek palielināta, sākot ar dienas devu 0,6–0,8 g (līdz 1,2 g), kas sadalīta vairākās devās, līdz tiek sasniegta kopējā 10 g deva pēc 5–8 lietošanas dienām; ambulatorais piesātinājums līdz 10 g tiek veikts 10-14 dienas ar dienas devu 0,6-0,8 g. Uzturošajai devai jābūt minimāli efektīvai, izvēloties individuāli, un tā var svārstīties no 0,1 līdz 0,4 g dienā. Vidējā terapeitiskā vienreizēja deva ir 0,2 g, dienas deva ir 0,4 g. Maksimālā vienreizēja deva ir 0,4 g, dienas deva ir 1,2 g. Tabletes var lietot katru otro dienu vai ar pārtraukumu 2 dienas nedēļā;
- Šķīdums injekcijām: paredzēts intravenozai ievadīšanai, lai panāktu ātru antiaritmisku efektu vai kad zāles nav iespējams lietot iekšā. Papildus īpašām ārkārtas klīniskām situācijām šķīdums jālieto tikai intensīvā slimnīcas terapijā, pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu un elektrokardiogrammu (EKG). Nejauciet šķīdumu ar citiem līdzekļiem, injicējiet tajā pašā infūzijas sistēmas līnijā vai lietojiet neatšķaidītu. Atšķaidīšanai jāizmanto tikai 5% dekstrozes (glikozes) šķīdums, iegūtā šķīduma koncentrācijai jābūt ne mazākai, nekā atšķaidot 6 ml zāles 500 ml 5% dekstrozes (glikozes). Ievads vienmēr jāveic caur centrālo vēnu katetru, ievadīšana caur perifērām vēnām ir atļauta sirds atdzīvināšanai ar sirds kambaru fibrilāciju,izturīgs pret kardioversiju, ja nav centrālās vēnas piekļuves. Smagu sirds aritmiju gadījumā, ja zāles nav iespējams lietot iekšķīgi, ieteicams ievadīt intravenozu pilienu caur centrālo vēnu katetru parastajā piesātinošajā devā ar ātrumu 0,005 g uz 1 kg pacienta svara 250 ml 5% dekstrozes (glikozes) šķīdumā. Tas jāievada 20-120 minūšu laikā, vēlams, izmantojot elektronisko sūkni. To var injicēt 2-3 reizes 24 stundu laikā, injekcijas ātruma korekcija ir atkarīga no klīniskā efekta. Amiodarona uzturošā dienas deva parasti tiek nozīmēta 0,6-0,8 g daudzumā, atļauts palielināt līdz 1,2 g 250 ml 5% dekstrozes (glikozes) šķīduma. Pēc intravenozas ievadīšanas 2-3 dienu laikā jums pakāpeniski jāpāriet uz zāļu lietošanu iekšā. Intravenoza strūklas injekcija sirds reanimācijas laikā sirds apstāšanās gadījumā pret kardioversijai izturīgu kambaru fibrilāciju fona ir ieteicama 0,3 g zāļu devā, kas atšķaidīta 20 ml 5% dekstrozes (glikozes) šķīduma. Ja nav klīniska efekta, ir iespējams papildus ievadīt 0,15 g amiodarona.
Blakus efekti
Cordaron lietošana var izraisīt blakusparādības, kas raksturīgas katrai no formām:
- No elpošanas sistēmas: ļoti reti - bronhu spazmas un / vai apnoja uz smagas elpošanas mazspējas, īpaši bronhiālās astmas, fona; akūts elpošanas distresa sindroms (dažreiz tūlīt pēc operācijas, dažreiz letāls);
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - mērena (atkarīga no devas) bradikardija; ļoti reti - smaga bradikardija vai sinusa mezgla apturēšana (izņēmuma gadījumos), biežāk pacientiem ar sinusa mezgla disfunkciju un gados vecākiem pacientiem;
- No nervu sistēmas: ļoti reti - galvassāpes, labdabīga intrakraniāla hipertensija.
Tablešu lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - dažāda pakāpes AV blokāde, sinoatriāla blokāde (vadīšanas traucējumi), jaunu vai esošu aritmiju saasināšanās; biežums nav zināms - hroniskas sirds mazspējas progresēšana (ilgstošas terapijas fona apstākļos);
- No elpošanas sistēmas puses: bieži - alveolārā vai intersticiālā pneimonīta attīstības gadījumi, bronhiolīta iznīcināšana ar pneimoniju (dažreiz letālu), pleirīts, plaušu fibroze, smags elpas trūkums vai sauss klepus ar vispārējā stāvokļa pasliktināšanās simptomiem (paaugstināts nogurums, svara zudums, paaugstināta ķermeņa temperatūra)) vai bez; biežums nav zināms - plaušu asiņošana;
- No gremošanas sistēmas puses: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, samazināta ēstgriba, samazinātas garšas sajūtas vai to zudums, smaguma sajūta epigastrijā (īpaši lietošanas sākumā, pēc devas samazināšanas tā pāriet), izolēts pēkšņs aknu enzīmu darbības traucējums asins serumā; bieži - dzelte, akūti aknu bojājumi, aknu mazspēja (dažreiz letāla); ļoti reti - hroniskas aknu slimības, piemēram, ciroze, pseido-alkoholiskais hepatīts (dažreiz letāls);
- No maņu orgāniem: ļoti bieži - pārejoši redzes traucējumi (neskaidras kontūras spilgtā gaismā), ko izraisa sarežģītu lipīdu nogulsnēšanās radzenes epitēlijā; ļoti reti - redzes neirīts vai redzes neiropātija;
- No ādas puses: ļoti bieži - fotosensitivitāte; bieži - pārejoša ādas pigmentācija (ar ilgstošu terapiju); ļoti reti - eritēma, izsitumi uz ādas, alopēcija, eksfoliatīvs dermatīts (saikne ar zālēm nav apstiprināta);
- No nervu sistēmas: bieži - ekstrapiramidāli simptomi (trīce), miega traucējumi, murgi; reti - miopātija un / vai perifērās neiropātijas (sensomotori, jaukti, motori); ļoti reti - smadzenīšu ataksija;
- Endokrīnās sistēmas traucējumi: bieži - hipotireoze (ar paaugstinātu vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) līmeni asins serumā ir nepieciešams atcelt zāles), hipertireoze; ļoti reti - antidiurētiskā hormona sekrēcijas traucējumu sindroms;
- Citi: ļoti reti - epididimīts, vaskulīts, impotence (nav apstiprināts, ka tas saistīts ar amiodaronu), hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija, aplastiskā anēmija.
Cordaron lietošana šķīduma veidā rada nevēlamas sekas:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - mērena un pārejoša asinsspiediena pazemināšanās (BP); ļoti reti - proaritmogēniska iedarbība, sirds mazspējas progresēšana, asiņu pieplūdums sejas ādā (ar intravenozu strūklas injekciju);
- Imūnās sistēmas traucējumi: ļoti reti - anafilaktiskais šoks; biežums nav zināms - angioneirotiskā tūska;
- No elpošanas sistēmas: ļoti reti - elpas trūkums, klepus, intersticiāls pneimonīts;
- No ādas puses: ļoti reti - pastiprināta svīšana, karstuma sajūta;
- No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša; ļoti reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās vai samazināšanās asinīs (izolēta), akūti aknu bojājumi (dažreiz letāli);
- Reakcijas injekcijas vietā: bieži - sāpes, tūska, indurācija, eritēma, nekroze, infiltrācija, transudācija, iekaisums, flebīts (ieskaitot virspusēju), tromboflebīts, celulīts, pigmentācija, infekcija.
Speciālas instrukcijas
Zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem!
Cordaron blakusparādības ir atkarīgas no devas, tāpēc ārstēšana jāveic ar minimālajām efektīvajām devām.
Zāļu lietošanas periodā pacientiem jāizvairās no tiešu saules staru iedarbības.
Zāļu iecelšana jāveic, ņemot vērā EKG datus un asins analīzes, lai noteiktu kālija saturu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpabeidz hipokaliēmijas korekcija. Ārstēšana jāpapildina ar regulāru EKG (1 reizi 3 mēnešos) un aknu funkcijas rādītāju uzraudzību.
Pacientiem ar un bez vairogdziedzera slimībām pirms terapijas ar amiodaronu uzsākšanas, ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas jāveic laboratoriska un klīniska vairogdziedzera izmeklēšana.
Ja rodas aizdomas par funkcionāliem traucējumiem, jānosaka TSH līmenis asins serumā.
Joda saturs preparātā neietekmē TSH līmeņa, hormonu T 3 un T 4 līmeņa noteikšanu asins plazmā, taču tas var sagrozīt vairogdziedzera radioizotopu pētījumu rezultātus.
Zāļu lietošanas periodā pacientiem ik pēc 6 mēnešiem jāveic plaušu rentgena pārbaude un plaušu funkcionālie testi.
Ilgstošas terapijas laikā pacientiem ar elektrokardiostimulatoru vai implantētu defibrilatoru ir nepieciešams regulāri uzraudzīt to pareizu darbību.
Ar pirmās pakāpes AV blokādes parādīšanos ir jāpastiprina uzraudzība. Sinoatriālas blokādes, II un III pakāpes AV blokādes vai dubultstaru intraventrikulāras blokādes gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Jāveic oftalmoloģiskā pārbaude ar dibena pārbaudi ar asuma samazināšanos un neskaidra redzes parādīšanos. Pacienti ar redzes neirītu vai neiropātiju, kas attīstās amiodarona lietošanas laikā, turpmāka zāļu lietošana ir jāatceļ.
Pirms operācijas nepieciešams informēt anesteziologu par zāļu uzņemšanu.
Ilgstoša Cordaron terapija var palielināt ar anestēziju saistīto hemodinamisko risku.
Turklāt retos gadījumos pacientiem tūlīt pēc operācijas var rasties akūts elpošanas distresa sindroms, kas prasa rūpīgu novērošanu ar mehānisku ventilāciju.
IV strūklas injekcija jāveic vismaz 3 minūtes, atkārtota ievadīšana ir iespējama tikai 15 minūtes pēc pirmās.
Uz zāļu ieviešanas fona ir iespējama intersticiāla pneimonīta attīstība, tādēļ stipra elpas trūkuma vai sausa klepus gadījumā ar vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai bez tā (paaugstināts nogurums, drudzis) pacientam jāveic rentgena krūtīs. Ja rentgena attēls ir traucēts, zāles jāatceļ, jo slimība var attīstīt plaušu fibrozi.
Pirmajā injekcijas dienā ir iespējams attīstīt smagu akūtu aknu bojājumu, attīstoties aknu mazspējai (dažreiz letālai), terapijas laikā regulāri jākontrolē aknu darbība.
Vienlaicīga lietošana ar verapamilu, diltiazēmu un beta blokatoriem, izņemot esmololu un sotalolu, ir iespējama tikai dzīvībai bīstamu kambaru aritmiju profilaksei un sirds aktivitātes atjaunošanai pēc sirdsdarbības apstāšanās, ko izraisa sirds kambaru fibrilācija, kas izturīga pret kardioversiju.
Terapijas periodā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.
Zāļu mijiedarbība
Tikai ārstējošais ārsts var noteikt vienlaicīgas terapijas iespēju, ņemot vērā pacienta stāvokli un klīniskās indikācijas.
Analogi
Cordaron analogi ir: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Cordaron: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Cordaron tabletes 200mg 30 gab. 172 r Pērciet |
|
Cordaron 200 mg tabletes 30 gab. 172 r Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
