Nizorāls
Nizoral: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nizoral
ATX kods: D01AC08
Aktīvā sastāvdaļa: ketokonazols (ketokonazols)
Ražotājs: Janssen Pharmaceutica (Beļģija), Janssen-Cilag, S. p. A. (Itālija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019
Cenas aptiekās: no 400 rubļiem.
Pērciet
Nizoral ir pretsēnīšu zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Nizoral zāļu formas:
- Tabletes: baltas, apaļas, plakanas, ar slīpu malu, vienā pusē iegravēts "JANSSEN", otrā - "K 200" un dalīšanas līniju (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri);
- Krēms ārējai lietošanai 2%: vienmērīga baltas krāsas struktūra (15 g katra alumīnija mēģenēs, kartona kastē 1 mēģene);
- Šampūns 2%: sarkanīgi oranžs šķidrums (katrs 25 ml vai 60 ml augsta blīvuma polietilēna pudelēs ar skrūvējamu vāciņu, 1 pudele kartona kastē).
Nizoral aktīvā sastāvdaļa ir ketokonazols:
- 1 tablete - 200 mg;
- 1 g krējuma - 20 mg;
- 1 g šampūna - 20 mg.
Palīgkomponenti:
- Tabletes: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, polividons K90, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, attīrīts ūdens (izņemts ražošanas laikā);
- Krēms: stearilspirts, propilēnglikols, cetilspirts, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, izopropilmiristāts, polisorbāts 80, bezūdens nātrija sulfīts, attīrīts ūdens;
- Šampūns: dinātrija laurilsulfosukcināts, nātrija laurilsulfāts, kolagēna hidrolizāts, sālsskābe, makrogola metildekstrozes dioleāts, kokosriekstu eļļas taukskābju dietanolamīds, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, imidourea, burvīga sarkanā krāsa (E129), smaržviela, ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketokonazols ir sintētisks imidazola dioksolāna atvasinājums, kam raksturīga mikostatiska vai fungicīda iedarbība pret augstākām sēnēm (eumicetāmu), dermatofītiem (Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp.), Dimorfām sēnēm un raugiem (Cryptococcus). Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Dažas Dematiaceae sugas, Mucor spp. Ir mazāk jutīgas pret ketokonazola darbību. un citi fitomicīti, izņemot Entomophthorales.
Ketokonazols palēnina ergosterīna biosintēzi sēnītēs un veicina citu lipīdu komponentu sastāva izmaiņas membrānās. Klīnisko pētījumu un mijiedarbības pētījumu ar citām zālēm rezultāti apstiprina, ka, lietojot Nizoral tablešu veidā 200 mg devā 2 reizes dienā 3-7 dienas, dažreiz tika novērots neliels QT intervāla pagarinājums. Vidējais maksimālais QT intervāla pieaugums līdz 6-12 ms tika reģistrēts 1-4 stundas pēc zāļu lietošanas, kad ketokonazola līmenis asins plazmā sasniedza maksimālo vērtību. Tomēr šādam QT intervāla pieaugumam nav īpašas klīniskas nozīmes.
Ja Nizoral tiek nozīmēts terapeitiskā devā 200 mg 1 reizi dienā, var novērot pārejošu testosterona koncentrācijas samazināšanos plazmā. Šis rādītājs atjauno sākotnējo vērtību 24 stundu laikā pēc ketokonazola uzņemšanas. Ilgstoša terapijas kursa laikā, izmantojot šo devu, testosterona saturs parasti nedaudz atšķiras no kontroles vērtības.
Kad veselīgi brīvprātīgie lietoja ketokonazolu dienas devā 400 mg un vairāk, tika novērota "kortizola atbildes reakcijas" samazināšanās uz AKTH stimulāciju.
Šampūns Nizoral palīdz ātri novērst niezi un zvīņošanos, kas bieži ir pityriasis versicolor, blaugznas un seborejas dermatīta simptomi.
Zāles krēma formā ātri iedarbojas uz niezi, kas saistīta ar rauga un dermatofītu infekcijām, un simptomu smaguma samazināšanās tiek novērota pat pirms parādās pirmās atveseļošanās pazīmes.
Farmakokinētika
Ketokonazols ir vājš divu bāzu savienojums, kas absorbējas un izšķīst skābā vidē. Vidēji tā maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 3,5 μg / ml, un to nosaka 1-2 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas uzņemšanas ēdienreizēs ar 200 mg Nizoral tablešu veidā. Maksimālā ketokonazola biopieejamība tiek sasniegta, ja to kombinē ar uzturu.
Absorbcija ketokonazols samazinās pacientiem ar samazinātu kuņģa sulas skābumu, kas, piemēram, lieto antisekretorus līdzekļus (protonu sūkņa inhibitorus, antagonistus, H 2 receptorus) vai antacīdus (alumīnija hidroksīdu), kā arī pacientiem ar provocētu specifisku achlorhidrijas slimību. Šādiem pacientiem aktīvās vielas Nizoral absorbcija, lietojot tabletes pirms ēšanas, palielinās, ja zāles tiek kombinētas ar dzērieniem, kas satur skābi (piemēram, kolas, kas nav diētas diēta).
Sākotnēji ievadot protonu sūkņa inhibitoru omeprazolu, ketokonazola biopieejamība, lietojot vienu reizi 200 mg devā, samazinājās līdz 17%, salīdzinot ar tā biopieejamību, lietojot tukšā dūšā. Ja Nizoral lieto kopā ar skābiem dzērieniem un iepriekšēju omeprazola ievadīšanu, ketokonazola biopieejamība ir 65% no tā biopieejamības, ja to lieto pirms ēšanas, vienlaikus neievadot vienlaikus zāles.
In vitro ketokonazola saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīna frakciju) ir 99%. Viela ir plaši izplatīta visos audos, bet tikai neliels daudzums iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.
Pēc absorbcijas no kuņģa-zarnu trakta ketokonazols tiek iesaistīts metabolisma procesos aknās, lielos daudzumos veidojot neaktīvus metabolītus. In vitro pētījumi apstiprina, ka CYP3A4 izoenzīms ir iesaistīts zāļu metabolismā. Galvenie ketokonazolam raksturīgie metabolisma procesi ir aromātiskā hidroksilēšana, oksidatīvā O-dealkilēšana un piperazīna un imidazola gredzenu oksidēšana un šķelšanās. Ketokonazols nav sava metabolisma induktors.
Ketokonazols tiek izvadīts no plazmas divās fāzēs: pirmajās 10 stundās pusperiods ir 2 stundas, bet pēc tam - 8 stundas. Aptuveni 13% devas izdalās caur nierēm, aptuveni 2–4% nemainās. Ketokonazols izdalās galvenokārt ar žulti kuņģa-zarnu traktā, pēc kura aptuveni 57% devas izdalās caur zarnām.
Pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju ketokonazola farmakokinētiskie parametri parasti nedaudz atšķiras no veseliem indivīdiem. Ir ierobežoti klīniskie dati par ketokonazola farmakokinētiskajām īpašībām, kuras lieto bērniem tablešu formā.
Pēc lokālas Nizoral lietošanas šampūna veidā uz galvas ādas aktīvās vielas koncentrācija netiek noteikta asins plazmā, tomēr tā tiek noteikta pēc vietējas zāļu lietošanas visā ķermenī un ir 11,2 333,3 ng / ml. Risks, ka šāda koncentrācija var izraisīt jebkādu zāļu mijiedarbību, ir minimāls, bet var palielināties alerģiskas reakcijas.
Pēc lokālas uzklāšanas uz Nizoral ādas krēma formā ketokonazola koncentrācija pieaugušo pacientu asins plazmā netika noteikta.
Pētījumā, kurā piedalījās 19 bērni, kas cieš no seborejas dermatīta, aptuveni 40 g krēma katru dienu tika uzklāts uz ādas virsmas, kas aptvēra vairāk nekā 40% ķermeņa svara. Tajā pašā laikā ketokonazola koncentrācija plazmā tika konstatēta 5 bērniem un svārstījās no 32 līdz 133 ng / ml. Atkārtoti lietojot Nizoral bērniem krēma veidā lielos daudzumos (vairāk nekā 3 g), pastāv zināms zāļu mijiedarbības risks (piemēram, zāļu metabolisma kavēšana, kuras metabolisma procesos ir iesaistīti CYP3A4 sistēmas fermenti, jo īpaši cisaprīds). Var pastiprināties arī alerģiskas reakcijas.
Lietošanas indikācijas
Tabletes
Nizoral lietošana tablešu veidā ir paredzēta rauga un / vai dermatofītu izraisītu ādas, gļotādu, galvas ādas infekcijas slimību ārstēšanai.
Nizoral tabletes tiek parakstītas, ja nav iepriekš veiktas vietējās terapijas klīniskā efekta, nav iespējams lietot krēmu, jo bojājuma laukums ir liels vai tā ievērojams dziļums pacientiem ar nepanesību vai rezistenci pret terapiju ar citiem pretsēnīšu līdzekļiem sistēmiskai lietošanai šādām slimībām / apstākļiem:
- Dermatofitoze;
- Versicolor versicolor;
- Folikulīts, ko izraisa Malassezia ģints sēnītes;
- Ādas, mutes un rīkles kandidoze;
- Gļotādu hroniska kandidoze;
- Atkārtota hroniskas maksts kandidozes forma.
Turklāt Nizoral tabletes tiek parakstītas sistēmisku sēnīšu infekciju ārstēšanai: kokcidioidoze, parakokcidioidoze, blastomikoze, histoplazmoze.
Sēnīšu meningīta gadījumā lietošana ir nepraktiska sliktas iekļūšanas caur asins-smadzeņu barjeru dēļ.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Nizoral krēms ir paredzēts sēnīšu ādas infekciju ārstēšanai, ko izraisa Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum un Microsporum canis:
- Pityriasis versicolor;
- Gludas ādas dermatomikoze;
- Kāju un roku epidermofitoze;
- Cirkšņa epidermofitoze;
- Ādas kandidoze;
- Seborejas dermatīts ar Pityrosporum ovale.
Šampūns 2%
Šampūna Nizoral lietošana ir paredzēta lokālas pityriasis versicolor, seborejas dermatīta un blaugznu profilaksei un ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Nizoral visās izdalīšanās formās ir kontrindicēts lietošanai paaugstinātas jutības gadījumā pret tā sastāvdaļām.
Kontrindikācijas tablešu lietošanai:
- Akūta vai hroniska aknu slimība
- Vienlaicīga citohroma P450 lietošana ar CYP3A4 izoenzīma substrātiem: dizopiramīds, bepridils, astemizols, cisaprīds, halofantrīns, dofetilīds, mizolastīns, levacetilmetadols (levometadils), pimozīds, hinidīns, sertiniderinoladīna palielinājums, "piruetes" tipa aritmijas;
- Vienlaicīga terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kurus metabolizē caur CYP3A4 izoenzīmiem, ieskaitot lovastatīnu, simvastatīnu;
- Kombinācija ar perorālu midazolāmu un triazolāmu;
- Lietošana kombinācijā ar eplerenonu, everolimu, nisoldipīnu, irinotekānu;
- Vienlaicīga lietošana ar metilergometrīnu, ergometrīnu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu un citiem melno graudu alkaloīdiem;
- Glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- Vecums līdz 3 gadiem;
- Zīdīšanas periods.
Nizoral tabletes tiek parakstītas piesardzīgi ar zemu kuņģa skābumu (zāļu absorbcija pasliktinās); vienlaikus lietojot antacīdus līdzekļus (ieskaitot alumīnija hidroksīdu), tie jālieto tikai 2 stundas pēc Nizoral lietošanas; pacientiem ar ahlorhidriju vai zāļu lietošanu, kas nomāc sālsskābes sekrēciju kuņģī (protonu sūkņa inhibitori, H2-histamīna receptoru blokatori), zāles ieteicams lietot kopā ar dzērieniem, kas satur kolu; ar virsnieru mazspēju un ar robežstāvokļiem, tostarp pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās; ar alkohola pārmērīgu lietošanu; aknu mazspēja (hepatotoksicitātes risks); potenciāli hepatotoksisku zāļu vienlaicīga lietošana.
Grūtniecības laikā tabletes un šampūnu var ordinēt izņēmuma gadījumos, ja paredzētie terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamo risku auglim.
Zīdīšanas periodā Nizoral šampūns jālieto piesardzīgi, pēc konsultēšanās ar ārstu.
Norādījumi par Nizoral lietošanu: metode un devas
Tabletes
Nizoral tabletes lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā.
Ieteicamā deva sistēmiskām infekcijām un rauga un / vai dermatofītu izraisītu gļotādu, ādas, galvas ādas bojājumu ārstēšanai:
- Pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: 1 tablete vienu reizi dienā, ja nav klīniska efekta, ieteicams palielināt vienu devu līdz 2 tabletēm; ar maksts kandidozi - 2 tabletes 1 reizi dienā;
- Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem ar ķermeņa masu 15-30 kg: 1 / 2 planšetdatoru 1 reizi dienā.
Vidējais terapijas ilgums atkarībā no slimības:
- Ādas mikozes, ko izraisa dermatofīti - apmēram 4 nedēļas;
- Maksts kandidoze - 1 nedēļa;
- Mutes dobums un ādas kandidoze - 2-3 nedēļas;
- Versicolor versicolor - 1,5 nedēļas;
- Galvas ādas sēnīšu bojājumi - 1-2 mēneši;
- Histoplazmoze, parakokcidioidomikoze, kokcidioidomikoze - 6 mēneši.
Nepārtraukta Nizoral lietošana jāveic līdz patogēna izskaušanai, ko apstiprina laboratorijas testi.
Ja parādās hepatīta simptomi (nogurums, slikta dūša, vemšana, anoreksija, dzelte, sāpes vēderā, tumšs urīns), nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un novērtēt aknu darbību.
Krēms ārējai lietošanai 2%
Nizoral krēms jāpielieto sēnītes skartajā ādā, notverot blakus esošās veselīgās vietas, vienu reizi dienā.
Vidējais kursa ilgums atkarībā no slimības:
- Gludas ādas dermatomikoze - 3-4 nedēļas;
- Pityriasis versicolor - 2-3 nedēļas;
- Epidermofitozes cirkšņi - 2-4 nedēļas;
- Rauga infekcijas - 2-3 nedēļas;
- Kāju epidermofitoze - 4-6 nedēļas.
Ar seborejas dermatītu krēmu ieteicams lietot 1 vai 2 reizes dienā, atkarībā no bojājuma smaguma, līdz visi slimības simptomi pilnībā izzūd (parasti 2-4 nedēļas).
Lai novērstu recidīvu, piesārņotās virsmas jāieeļļo 1-2 reizes nedēļā kā uzturošo terapiju. Ja pēc Nizoral lietošanas 4 nedēļas klīniskais efekts nenotiek, jums jākonsultējas ar ārstu, lai precizētu diagnozi.
Šampūns 2%
Šampūns tiek lietots ārēji, 3-5 minūtes uzklājot uz problemātiskām galvas un ādas vietām un kārtīgi noskalojot ar ūdeni.
Nizoral dozēšanas režīms, ja to lieto medicīniskiem mērķiem:
- Pityriasis versicolor: vienu reizi dienā 5 dienas;
- Blaugznas un seborejas dermatīts: 2 reizes nedēļā, terapijas kurss ir 2-4 nedēļas.
Nizoral dozēšanas režīms, ja to lieto profilaktiskos nolūkos:
- Pityriasis versicolor: pirms vasaras sezonas ieteicams veikt vienreizēju kursu - vienu reizi dienā 3 dienas;
- Seborejas dermatīts un blaugznas: reizi 1-2 nedēļās.
Šampūna lietošanas veidam nav vecuma ierobežojumu.
Blakus efekti
Atklātajos klīniskajos pētījumos par Nizoral tablešu lietošanu pacientiem ar virspusējām un dziļām mikozēm tika konstatētas šādas blakusparādības (bieži - vairāk nekā 1%, reti - biežums ir mazāks par 1%):
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, aknu funkcionālie traucējumi; reti - sausa mute, vemšana, aizcietējums, dispepsija, vēdera uzpūšanās, disgeizija, toksisks hepatīts (hiperkreatininēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, sārmainās fosfatāzes), mēles krāsas maiņa, dzelte;
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - vispārējs vājums, reibonis, miegainība, parestēzija, bezmiegs, trauksme, paaugstināta uzbudināmība, nogurums;
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska asinsspiediena pazemināšanās;
- Endokrīnā sistēma: reti - ginekomastija;
- Uzturs un vielmaiņa: reti - palielināta ēstgriba, alkohola nepanesamība, hiperlipidēmija, anoreksija;
- Sajūtu orgāni: reti - fotofobija;
- Imūnsistēma: reti - pseido-anafilaktiskais šoks;
- Elpošanas sistēma: reti - deguna asiņošana;
- Skeleta-muskuļu sistēma: reti - mialģija;
- Reproduktīvā sistēma: reti - menstruāciju traucējumi;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi, dermatīts, alerģiski izsitumi, alopēcija, multiformā eritēma, kseroderma, karstuma viļņi, eritēma;
- Laboratorijas rādītāji: reti - trombocītu līmeņa pazemināšanās;
- Vispārējie rādītāji: reti - drudzis, drebuļi, perifēra tūska.
Turklāt Nizoral tablešu lietošana pēcreģistrācijas periodā izraisīja šādas nevēlamas darbības:
- Imūnsistēma: ļoti reti - nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, anafilaktiskās reakcijas un citi alerģiski apstākļi;
- Nervu sistēma: ļoti reti - atgriezenisks intrakraniālā spiediena pieaugums redzes nervu disku tūskas formā, bērniem - fontaneles pietūkums un citas pazīmes;
- Endokrīnā sistēma: ļoti reti - virsnieru mazspēja;
- Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti reti - artralģija;
- Kuņģa-zarnu trakts: ļoti reti - smaga hepatotoksicitātes forma (aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, aknu ciroze, hepatonekroze (biopsija), ieskaitot nāves un transplantācijas gadījumus);
- Uroģenitālā sistēma: ļoti reti - erektilā disfunkcija, azoospermija uz ieteicamo devu pārsniegšanas fona;
- Dermatoloģiskas reakcijas: ļoti reti - fotosensitivitāte;
- Laboratorijas rādītāji: ļoti reti - trombocitopēnija;
- Citi: iespējams - testosterona līmeņa pazemināšanās asins plazmā (atjaunota 24 stundas pēc norīšanas).
Lietojot, Nizoral krēms var izraisīt dedzinošu sajūtu un ādas kairinājumu, reti - lokālas alerģiskas reakcijas (kontaktdermatīta formā).
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā konstatētās blakusparādības ir šādas:
- Imūnsistēma: ļoti reti - nātrene, paaugstināta jutība;
- Āda un zemādas audi: ļoti reti - nieze, izsitumi, eritēma.
Matu mazgāšana ar šampūnu var izraisīt retas blakusparādības:
- Sistēmiski un lokāli traucējumi: nieze, eritēma, kairinājums lietošanas vietā, pustulas, paaugstināta jutība, ādas reakcijas;
- Redzes orgāns: pastiprināta asarošana, acu kairinājums;
- Imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas;
- Nervu sistēma: garšas sajūtu pārkāpšana;
- Iebrukumi un infekcijas: folikulīts;
- Dermatoloģiskas reakcijas: sausa āda, izsitumi uz ādas, dedzinoša sajūta, ādas lobīšanās, pūtītes, kontaktdermatīts, alopēcija, matu struktūras pārkāpums; ļoti reti - nātrene, tūska, matu krāsas izmaiņas.
Pārdozēšana
Lietojot Nizoral tablešu veidā, visbiežāk pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša (27,2%), paaugstināts nogurums, ieskaitot letarģiju un miegainību (14,2%), vemšana (12,6%), sāpes vēderā (12%)), anoreksija (ieskaitot svara zudumu) un apetītes zudums (7,4%), hiperēmija, ieskaitot pārmērīgu svīšanu (6,3%), tūska (5,7%), ginekomastija (4,8%), izsitumi uz ādas, ieskaitot dermatītu, purpuru, ekzēmu (3,3%), caureju (2,2%), galvassāpes (2%), disgeiziju (1,3%), alopēciju (1,1%).
Specifisks pretlīdzeklis ketokonazolam nav atrasts. Pārdozēšanas gadījumā pirmās stundas laikā pēc Nizoral lietošanas aktīvā ogle jālieto iekšķīgi. Ieteicams arī rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija un tiek veikta kuņģa skalošana.
Ja Nizoral lieto šampūna veidā, praktiski nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem, jo tas ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Nejaušas norīšanas gadījumā īpaši pasākumi nav nepieciešami. Lai izvairītos no aspirācijas, vemšana un kuņģa skalošana ir kontrindicēta.
Nizoral lietošana krēma veidā lielos daudzumos var izraisīt dedzinošu sajūtu, pietūkumu un eritēmu, kas ir īslaicīgi un izzūd pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas. Nejaušas iekšķīgas lietošanas gadījumā tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija.
Speciālas instrukcijas
Ņemot vērā hepatotoksicitātes risku, Nizoral tabletes jālieto tikai tad, ja terapijas ieguvumi pārsniedz iespējamos draudus, ņemot vērā cita veida efektīvu pretsēnīšu līdzekļu klātbūtni.
Ārstēšana ar tabletēm jāsāk pēc iepriekšējas aknu funkcijas novērtēšanas, izņemot akūtas vai hroniskas patoloģijas. Nizoral lietošana iekšpusē regulāri jāpārrauga perifēro asiņu aina, nieru un aknu funkcionālais stāvoklis, jo ir svarīgi nepalaist garām pirmās hepatotoksicitātes pazīmes, kas var rasties pacientiem bez acīmredzamiem riska faktoriem. Iegūtā kopējā ketokonazola deva apdraud smagas hepatotoksicitātes attīstību. Pacientam jāinformē, ka sliktas dūšas, vemšanas, anoreksijas, vājuma, urīna aptumšošanas, vēdera sāpju un dzelti gadījumā tablešu lietošana ir jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti vai toksisku aknu bojājumu atlikšanu citu zāļu lietošanas laikā Nizoral var ordinēt tikai akūtākajos gadījumos, nodrošinot aknu enzīmu līmeņa kontroli.
Lietojot 2 vai vairāk tablešu dienas devu, kortizola reakcijas samazināšanās uz adrenokortikotropā hormona stimulāciju ir iespējama, tāpēc virsnieru dziedzeru darbība jāuzrauga virsnieru mazspējas vai robežstāvokļu gadījumā pacientiem, kuriem ir ievērojama stresa ietekme (intensīvas terapijas apstākļi, plašas ķirurģiskas iejaukšanās utt.), Kā arī pacientiem ar ilgu ārstēšanas kursu ar aizdomām par virsnieru garozas mazspēju.
Samazinoties kuņģa skābumam, pasliktinās ketokonazola uzsūkšanās.
Nizoral var ordinēt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc iepriekšējās glikokortikosteroīdu terapijas atcelšanas.
Skābie dzērieni palielina ketokonazola uzsūkšanos.
Nizoral lietošana neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Krēms jālieto tikai ārēji; lietošana oftalmoloģijā ir kontrindicēta.
Lai novērstu abstinences sindroma attīstību pēc ilgstošas terapijas ar vietējiem kortikosteroīdiem, ieteicams pakāpeniski pārtraukt to lietošanu, turpinot lietošanu 2-3 nedēļas. Kombinācijā ar krēmu vietējie kortikosteroīdi jālieto tikai no rīta zāļu izdalīšanās periodā un krēmu vakarā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pašlaik ir ierobežota informācija par Nizoral tablešu lietošanu grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem apstiprina ketokonazola reproduktīvo toksicitāti. Iespējamā riska pakāpe cilvēkiem nav zināma. Šajā sakarā tabletes nevajadzētu lietot grūtniecēm, izņemot gadījumus, kad iespējamais ārstēšanas ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ketokonazolu nosaka mātes pienā, tāpēc tā iecelšana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Pētījumi par Nizoral lietošanu šampūna un krēma veidā grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā nav veikti, tāpēc nav ticamas informācijas par šo zāļu formu lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Zāļu mijiedarbība
Izrakstot Nizoral tablešu formā, ārstam jānosaka zāļu kombinēšanas iespēja ar citām zālēm.
Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar krēma un šampūna vienlaicīgu lietošanu ar citām zālēm nav noteikta.
Analogi
Nizoral analogi ir: ketokonazols, ketokonazols DS, mikozorāls, sebozols, mikokets, mikanizāls, dermazols, ketodīns, ketozorāls, zalains, onbets, kandžene, kanestēns, fungisāns, funginoks, perhotāls, kenazbers, orazols.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā:
- Tabletes: līdz 30 ° C, sausā vietā;
- Krēms: 15-30 ° C;
- Šampūns: līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš: tabletes, šampūns - 3 gadi, krēms - 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Tabletes ir parakstītas pēc receptes, krēmu un šampūnu var iegādāties bez receptes.
Atsauksmes par Nizoral
Saskaņā ar atsauksmēm, Nizoral tablešu veidā tiek reti izmantots šīs zāļu formas hepatotoksicitātes dēļ, tāpēc ziņojumi par zāļu lietošanu ir reti, kas neļauj mums pilnībā novērtēt tā efektivitāti. Ārsti izraksta tabletes tikai atsevišķos gadījumos, jo visā terapijas laikā pastāvīgi jākontrolē aknu darbība un ir pieejami drošāki analogi.
Nizoral šampūna veidā aktīvi lieto pacienti ar pityriasis versicolor un citiem patoloģiskiem stāvokļiem, taču tas galvenokārt tiek nozīmēts blaugznu ārstēšanai. Atsauksmes par Nizoral ir atšķirīgas, tomēr pacienti reti ziņo par zāļu neefektivitāti vai blakusparādību attīstību. Šajā gadījumā bieži pēc ārstēšanas kursa beigām blaugznas var atkal parādīties.
Daudzi pacienti apgalvo, ka Nizoral krēma veidā labi palīdz ar sēnīšu ādas slimībām, bet ar sēnīšu nagu infekcijām rezultāts ir sliktāks. Šīs zāļu formas neefektivitātes gadījumi vai nopietnu blakusparādību attīstība ir diezgan reti.
Nizoral cena aptiekās
Nizoral krēma formā ārējai lietošanai cena ir 412-534 rubļi. Jūs varat iegādāties 2% šampūnu par 561-765 rubļiem (par 60 ml pudeli) vai par 790-988 rubļiem (par 120 ml pudeli). Šobrīd tablešu forma nav pieejama pārdošanai.
Nizoral: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Nizoral 2% krēms ārīgai lietošanai 15 g 1 gab. 400 RUB Pērciet |
Nizoral krēms ārējai lietošanai 2%, mēģene 15 g 474 r Pērciet |
Nizoral šampūns 2% šampūns 60 ml 1 gab. 543 r Pērciet |
Atsauksmes Nizoral (šampūns) 543 r Pērciet |
Nizoral šampūns 20mg / g 60 ml 558 r Pērciet |
Nizoral šampūns 2% šampūns 120 ml 1 gab. 696 r Pērciet |
Atsauksmes Nizoral (šampūns) 696 r Pērciet |
Nizoral šampūns 20mg / g 120 ml 715 RUB Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!