Roncoleukin
Roncoleukin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Roncoleukin
ATX kods: L03AC
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka rekombinantais interleikīns-2 (cilvēka rekombinantais interleikīns-2)
Ražotājs: BIOTECH, NPK (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 1880 rubļiem.
Pērciet
Roncoleukin ir zāles, ko lieto, lai nodrošinātu ķermeņa imūno aizsardzību pret audzēja šūnām un baktēriju, sēnīšu, vīrusu infekciju patogēniem.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo šķīduma veidā intravenozai (i / v) infūzijai un subkutānai (s / c) ievadīšanai: bezkrāsains vai gaiši dzeltens caurspīdīgs šķidrums uzglabāšanas temperatūrā no 2 līdz 8 ° C (ledusskapī) ir atļauts nātrija laurilsulfāta kristālu nogulsnēšanās, izšķīdinot ½ stundas laikā istabas temperatūrā; lai paātrinātu nogulumu izšķīšanu, ampulu ir atļauts viegli noliecot, nemaisot tās saturu, lai izvairītos no putām (1 ml ampulās, kartona kastē ar 3 vai 5 ampulām un norādījumi par Roncoleukin lietošanu).
1 ml šķīduma sastāvs (SV - starptautiskās vienības):
- Aktīvā viela (aktīvā viela): rekombinantais cilvēka interleikīns-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 vai 1 mg (attiecīgi 250 000, 500 000 vai 1 000 000 ME);
- Palīgkomponenti: mannīts, nātrija laurilsulfāts, amonija bikarbonāts, ditiotreitols, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Rekombinantais interleikīns-2 (rIL-2) ir endogēna interleikīna-2 (IL-2) strukturāls un funkcionāls analogs.
IL-2 ražošana notiek, reaģējot uz antigēnu stimulāciju, T-limfocītu (T-palīgšūnu I) apakšpopulācijā. Sintezētajam IL-2 ir ietekme uz T-limfocītiem, kas izraisa to proliferācijas palielināšanos un sekojošo IL-2 sintēzi.
IL-2 bioloģiskā ietekme ir balstīta uz tā saistīšanos ar specifiskiem receptoriem, kas tiek parādīti uz dažādiem šūnu mērķiem.
IL-2 ir vērsta ietekme uz makrofāgu, monocītu, T- un B-limfocītu, oligodendroglo šūnu, Langerhansa šūnu augšanu, diferenciāciju un aktivāciju. Tās klātbūtne nosaka dabisko iznīcinošo šūnu un citotoksisko T-limfocītu citolītiskās aktivitātes attīstību. IL-2 noved pie limfokīnu aktivētu slepkavu veidošanās un audzējā infiltrējošo šūnu aktivācijas.
Efektoršūnu sāršanas darbības spektra paplašināšana veicina dažādu patogēno mikroorganismu, ļaundabīgo un inficēto šūnu elimināciju, tas nodrošina imūno aizsardzību, kas vērsta pret audzēja šūnām, kā arī baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekciju patogēniem.
Lietošanas indikācijas
Roncoleukin lieto vienlaikus ar citām zālēm.
Pieaugušajiem zāles tiek parakstītas šādām slimībām / apstākļiem:
- Inficētie apdegumi (termiski un ķīmiski);
- Kombinēts imūndeficīts;
- Bieži mainīgs imūndeficīts;
- Osteomielīts;
- Pankreatīts akūtā gaitā;
- Peritonīts akūtā gaitā;
- Nieru šūnu karcinoma (lokāli progresējošā un izplatītā formā);
- Sepse (ieskaitot sepsi pēc dzemdībām);
- Plaušu tuberkuloze;
- Smaga pneimonija;
- Endometrīts;
- Citas vispārinātas un smagas lokalizētas infekcijas.
Kopš dzimšanas brīža zāles bērniem tiek izrakstītas šādu slimību / slimību ārstēšanai:
- Sepsis, ieskaitot jaundzimušā baktēriju sepsi;
- Kombinēts imūndeficīts;
- Bieži mainīgs imūndeficīts;
- Osteomielīts;
- Pankreatīts akūtā gaitā;
- Peritonīts akūtā gaitā;
- Smaga pneimonija;
- Citas vispārinātas un smagas lokalizētas infekcijas.
Kontrindikācijas
- Alerģija uz raugu;
- Autoimūnas slimības;
- Plaušu sirds mazspēja III pakāpe;
- Sirds mazspēja III pakāpe;
- Metastātisks smadzeņu bojājums;
- Nieru šūnu karcinomas beigu stadija;
- Grūtniecības periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot datus vēsturē.
Ar dekompensētu aknu mazspēju un hronisku nieru mazspēju Roncoleukin tiek nozīmēts piesardzīgi.
Roncoleukin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Roncoleukin šķīdumu ievada intravenozi vai subkutāni.
Intravenozai ievadīšanai zāles no ampulas pārnes izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā injekcijām (400 ml). Visu tilpumu infūziju veic ar pilienu lēni, 4-6 stundu laikā.
Šķīduma subkutānai ievadīšanai 1 ampulas saturu atšķaida 1,5-2 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai ūdens injekcijām.
Pirms lietošanas šķīdums jāpārbauda: tam jābūt bezkrāsainam, caurspīdīgam un bez piemaisījumiem.
Ieteicamā Roncoleukin deva: 1 reizi dienā, 0,5-1 mg ar intervālu no 1 līdz 3 dienām, 1-3 injekcijas vienā kursā.
Imūnterapija ar Roncoleukin jāveic pēc steidzamu un neatliekamu ķirurģisku iejaukšanos pabeigšanas, kuru mērķis ir novērst dzīvībai bīstamās pamatslimības / traumas sekas, kā arī sanitāriju un adekvātu infekcijas fokusa novadīšanu.
Roncoleukin deva atkarībā no stāvokļa / slimības:
- Smaga sepse (ķirurģiska, pēctraumatiska, dzemdniecības-ginekoloģiska, brūču apdegumi utt.): No viena līdz trim kursiem, ieskaitot 2 intravenozas infūzijas 0,5 mg devā ar 1 dienas intervālu. Turpmāko kursu (otrā un trešā) iecelšanas pamats ir relatīvā un / vai absolūtā limfopēnija, kas saglabājas terapijas laikā;
- Infiltratīvā destruktīvā plaušu tuberkuloze, vispirms identificēta: 3 intravenozas infūzijas 0,5 mg devā ar 2 dienu intervālu (uz specifiskas polihemoterapijas fona);
- Plaušu progresējoša fibrokavernoza tuberkuloze (FCT) uz specifiskas polihemoterapijas fona (pirmsoperācijas preparāts): vienpusēja FCT - 3 intravenozas 1 mg infūzijas ar 2 dienu intervālu; bieži sastopama plaušu fibroze ar divpusēju fokālu izplatīšanos - 7 intravenozas infūzijas (3 injekcijas pirmās nedēļas laikā, 1 mg ar 2 dienu intervālu, pēc tam 1 mg 2 reizes nedēļā 2 nedēļas). Ieteicamais imūnterapijas kurss jāpabeidz 7-10 dienas pirms plānveida operācijas;
- Nieru šūnu karcinoma (izplatītas un lokāli progresējošas formas): terapijas kurss ietver: vienu Roncoleukin (IV vai SC) ievadīšanu 0,5 mg devā 1 dienu pirms operācijas, kā arī zāļu IV ievadīšanu 8 nedēļu kursa ietvaros imūnķīmijterapija, 2 mg katru otro dienu pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās (atkārtoti terapijas kursi tiek nozīmēti 1-2 mēnešu laikā).
Ar ķermeņa svara deficītu ≥30%, zāļu iecelšana plaušu tuberkulozes ārstēšanai nav piemērota.
Bērniem ieteicams lietot zāles intravenozi pilienveida saskaņā ar shēmām, kas līdzīgas pieaugušajiem. Atšķaidīšanai izmanto nātrija hlorīda injekciju izotonisko 0,9% šķīdumu.
Viena zāļu deva nepieciešamā izotoniskā šķīduma tilpumam bērniem (atkarībā no vecuma):
- Jaundzimušā periods (līdz 1 mēnesim): 0,1 mg uz 30-50 ml;
- 1-12 mēneši: 0,125 mg uz 100 ml;
- 1-7 gadi: 0,25 mg uz 200 ml;
- 7-14 gadus veci: 0,5 mg uz 200 ml;
- No 14 gadu vecuma: 0,5 mg uz 400 ml.
Blakus efekti
Lietojot Roncoleukin, var parādīties īslaicīga drebuļi un drudzis. Šo pacienta stāvokli pārtrauc parastās terapeitiskās zāles, un tas nevar būt par iemeslu šķīduma ievadīšanas pārtraukšanai, kā arī terapijas kursa pārtraukšanai. Subkutānai zāļu ievadīšanai injekcijas vietā var būt šādas reakcijas: sāpīgums, apsārtums, sacietējums.
Pārdozēšana
Pārdozēšana ir iespējama, ieviešot vienu Roncoleukin vairāk nekā 7 mg devu, to izsaka hipotensijas, sirds ritma traucējumu, drudža, dermatoloģisku alerģisku reakciju formā. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības apstājas. Ja nepieciešams, ieteicama simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav veikti īpaši pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus un vadīt transportlīdzekļus. Šajā sakarā pacientiem vajadzētu atturēties no šāda veida aktivitātēm, attīstoties nevēlamām redzes orgāna daļām un / vai samazinoties psihomotorisko reakciju ātrumam un koncentrēšanās spējai (līdz tās tiek atrisinātas).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Roncoleukin grūtniecības laikā nav parakstīts.
Nav informācijas par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāles lieto bērniem atbilstoši indikācijām.
Ar nieru darbības traucējumiem
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā Roncoleukin tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Dekompensētas aknu mazspējas gadījumā Roncoleukin tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Roncoleukin terapiju var kombinēt ar ārstēšanu ar citiem medikamentiem, taču šķīdumu nevar sajaukt ar tiem vienā pudelē vai šļircē.
Ilgstošas glikokortikosteroīdu lietošanas fona apstākļos Roncoleukin aktivitāte var samazināties.
Analogi
Roncoleukin analogi ir: Betaleukin, Proleukin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
To var pārvadāt ne ilgāk kā 10 dienas 9-25 ° С temperatūrā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Roncoleukin
Saskaņā ar atsauksmēm, Roncoleukin ir efektīvs medikaments. To bieži izraksta kā daļu no visaptverošas ārstēšanas. Ir arī ziņojumi par smagu blakusparādību attīstību, dažreiz prasa ilgu atveseļošanās periodu. Fondu izmaksas tiek vērtētas kā augstas.
Roncoleukin cena aptiekās
Aptuvenās cenas Roncoleukin ir 1599-1966 rubļi. (3 ampulas pa 0,25 mg / ml) vai 2999-3400 rubļi. (3 ampulas pa 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Roncoleukin 250 000 SV šķīdums infūzijām un subkutānai ievadīšanai 1 ml 3 gab. 1880 RUB Pērciet |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml šķīdums infūzijām un subkutānai ievadīšanai 1 ml 3 gab. 2176 RUB Pērciet |
|
Roncoleukin 1 000 000 SV šķīdums infūzijām un subkutānai ievadīšanai 1 ml 3 gab. RUB 6147 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
