Oksis Turbuhālers
Oxis Turbuhaler: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Oxis Turbuhaler
ATX kods: R03AC13
Aktīvā sastāvdaļa: formoterols (formoterols)
Ražotājs: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Zviedrija)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.04.2019
Cenas aptiekās: no 499 rubļiem.
Pērciet
Oxis Turbuhaler ir bronhodilatators, selektīvs beta 2 adrenomimetisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas dozētu pulveru formā inhalācijām, kas ir plastmasas inhalatoros ar rotējošu zaļganzilas krāsas disku, kuram ir gaišs (Oxis Turbuhaler 4,5 μg) vai tumšs (Oxis Turbuhaler 9 μg) tonis. Inhalatora saturs ir pulverveida frakcija vai noapaļotas gandrīz baltas līdz baltas krāsas granulas, kas sadalās smalkā pulverī ar nelielu triecienu. Plastmasas inhalatoros ar pirmo atvēršanas kontroli ir 60 devas, 1 inhalators tiek ievietots kartona kastē kopā ar Oxis Turbuhaler lietošanas instrukcijām.
1 deva (1 inhalācija) satur:
- aktīvā viela: formoterola fumarāta dihidrāts - 4,5 vai 9 μg;
- palīgkomponents: laktozes monohidrāts - apmēram 450 mkg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Oxis Turbuhaler ir bronhodilatators. Tās aktīvajai vielai - formoterolam, kas ir selektīvs beta 2 -adrenomimetisks līdzeklis, ir bronhodilatējošs efekts atgriezeniskas elpceļu obstrukcijas gadījumā. Klīniskais efekts rodas 1-3 minūšu laikā pēc vienas devas lietošanas un ilgst 12 stundas.
Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas formoterols ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 1/6 stundas.
Ieelpojot, plaušas saņem 28–49% no ievadītās devas (atbilst 21–37% no ievadītās devas). Kopējā sistēmiskā biopieejamība ir atkarīga no zāļu koncentrācijas līmeņa plaušās un var sasniegt 61% no ievadītās devas (atbilst 46% no ievadītās devas).
Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 50%.
To metabolizē, tieši pievienojot glikuronskābes atlikumu un O-demetilēšanu. Ferments, kas iesaistīts O-demetilēšanas reakcijā, nav identificēts.
Caur nierēm 6-10% no ieelpotās devas tiek izvadīti nemainīti, pārējais formoterols tiek izvadīts metabolisma rezultātā. Pusperiods ir vidēji 17 stundas.
Ar smagu aknu cirozi ir iespējams palēnināt zāļu izvadīšanu.
Lietošanas indikācijas
Zāles Oxis Turbuhaler lietošana ir indicēta kombinācijā ar kortikosteroīdiem kā regulāra bronhiālās astmas uzturošā terapija, lai atvieglotu bronhu spazmas uzbrukumus un novērstu fizisko aktivitāšu izraisītos uzbrukumus.
Turklāt hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā Oxis Turbuhaler lieto bronhu obstruktīvu simptomu profilaksei un ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas zāļu lietošanai ir bērni līdz 6 gadu vecumam un paaugstinātas jutības klātbūtne pret zāļu sastāvdaļām.
Oxis Turbuhaler jālieto piesardzīgi smagas bronhiālās astmas, tirotoksikozes, feohromocitomas, diabēta, hipertrofiskas obstruktīvas kardiomiopātijas, idiopātiskas subvalvulāras aortas stenozes, smagas hipertensijas, aneirisma, išēmiskas slimības, tahiaritmiju vai citu smagu saasināšanās gadījumā. vai vienlaicīga terapija ar zālēm, kas var ietekmēt QTc intervāla ilgumu.
Lēmumu par zāļu parakstīšanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā ārsts pieņem individuāli. Tas tiek uzskatīts par pamatotu, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam.
Oxis Turbuhaler, lietošanas instrukcija: metode un devas
Oxis Turbuhaler lieto ieelpojot, ieelpojot pulveri caur inhalatora iemuti.
Lai lietotu vienu zāļu devu, jums stingri jāievēro šāda darbību secība. Vispirms atskrūvējiet un noņemiet vāku. Turot inhalatoru vertikālā stāvoklī ar dozatoru uz leju (nepieskaroties iemutim), mēra zāļu devu, pagriežot dozatoru pulksteņrādītāja kustības virzienā vai pretēji pulksteņrādītāja virzienam (rotācijas virzienam nav nozīmes), līdz tas apstājas, un pēc tam arī līdz apstājas pretējā virzienā. Kad dozators griežas, atskan klikšķis (atverot jaunu iepakojumu un sagatavojot Turbuhaler pirmajai procedūrai, aprakstītās darbības ar dozatoru tiek veiktas divas reizes).
Vispirms jums ir jāizelpo, bet nevajadzētu izelpot caur iemuti. Pēc izelpas iemutne tiek uzmanīgi ievietota starp zobiem, cieši satverot to ar lūpām, un caur inhalatoru tiek veikta dziļa dziļa elpa.
Izvelkot inhalatoru no mutes, izelpojiet.
Nespiediet un nekošļājiet iemuti ar zobiem.
Ja nepieciešama vairāku devu ieelpošana, darbības jāatkārto vienā un tajā pašā secībā. Jāpatur prātā, ka stingra inhalatoru lietošanas noteikumu ievērošana ir garantija nepieciešamās zāļu devas uzņemšanai, pat ja pēc ieelpošanas nav jūtama pulvera garša.
Nepagrieziet iemutni nevajadzīgi un nemēģiniet to noņemt.
Reizi nedēļā iemutņa ārpusi notīra ar sausu drānu, ūdeni vai citus šķidrumus izmantot nevar.
Kad inhalatorā paliek aptuveni 20 devas, devas indikatora logā parādās sarkana atzīme. Tās stāvoklis devas indikatora loga apakšējā malā nozīmē, ka inhalators ir tukšs.
Tukšā inhalatora dozators turpina griezties, un kratīšanas skaņu rada žāvētājs, nevis pulveris.
Ieteicamā deva inhalatoriem Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (satur 4,5 mcg aktīvās vielas 1 devā):
- bronhiālās astmas uzturošā terapija: parastā deva pieaugušajiem ir 1 vai 2 inhalācijas 1-2 reizes dienā, no rīta un / vai vakarā. Dažos gadījumos var būt nepieciešamas 4 inhalācijas 1-2 reizes dienā. Maksimālā uzturošās terapijas dienas deva ir 8 inhalācijas. Ja, lai atvieglotu bronhu spazmas uzbrukumus, ir nepieciešamas papildu inhalācijas, ir atļautas 12 inhalācijas dienā. Lai apturētu vienu uzbrukumu, jūs nevarat lietot vairāk kā 6 zāļu devas. Ja biežāk 2 reizes 7 dienu laikā jālieto lielākas vienreizējas Oxis Turbuhaler devas un / vai biežums jāpalielina vairāk nekā 2 reizes dienā, tas ir pamats ārstēšanas shēmas pārskatīšanai. Izvēloties individuālu devu, ieteicams censties izmantot minimālo efektīvo devu. Ar bronhiālās astmas simptomiem naktī zāļu devu var lietot 1 reizi pirms gulētiešanas. Zāles iedarbības ilgums ir apmēram 12 stundas. Parastā deva bērniem no 6 gadu vecuma: 2 inhalācijas 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva bērniem ir 4 inhalācijas;
- bronhu astmas lēkmju profilakse, ko izraisa fiziskas aktivitātes pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: 2 inhalācijas pirms paredzamās fiziskās aktivitātes. Nepārsniedziet maksimālo dienas devu;
- hroniska obstruktīva plaušu slimība: parastā deva pieaugušajiem ir 2 inhalācijas 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 4 inhalācijas. Ja nepieciešams, bronhu obstruktīvo simptomu mazināšanai ir atļauts papildus lietot ne vairāk kā 4 inhalācijas. Vienā reizē nav ieteicams ieelpot vairāk par 4 devām. Nepietiekamas slimības kontroles kritērijs ir biežāk sastopama 2 reizes 7 dienu laikā pēc nepieciešamības lietot Oxis Turbuhaler vairāk nekā 2 reizes dienā un / vai palielināt par normālo uzturošo terapiju ieteiktās devas. Šajā gadījumā ir nepieciešama ārstēšanas shēmas pārskatīšana.
Ieteicamā deva Oksis Turbuhaler inhalatoriem ir 9 μg (vienā devā ir 9 μg aktīvās vielas):
- bronhiālās astmas uzturošā terapija: parastā deva pieaugušajiem ir 1 ieelpošana 1-2 reizes dienā, no rīta un / vai vakarā. Dažos gadījumos var būt nepieciešamas 2 inhalācijas 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva sistemātiskai uzturošai terapijai ir 4 inhalācijas. Ja, lai atvieglotu bronhu spazmas uzbrukumus, ir nepieciešamas papildu inhalācijas, ir atļautas 6 inhalācijas dienā. Lai apturētu vienu uzbrukumu, jūs nevarat lietot vairāk kā 3 zāļu devas. Ja biežāk 2 reizes 7 dienu laikā jālieto lielākas vienreizējas Oxis Turbuhaler devas un / vai biežums jāpalielina vairāk nekā 2 reizes dienā, tas ir pamats ārstēšanas shēmas pārskatīšanai. Izvēloties individuālu devu, ieteicams noteikt minimālo efektīvo devu. Ar bronhiālās astmas simptomiem naktī zāļu devu var lietot 1 reizi pirms gulētiešanas. Parastā deva bērniem no 6 gadu vecuma: 1 inhalācija 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 2 inhalācijas. Oxis Turbuhaler darbības ilgums ir apmēram 12 stundas;
- bronhu astmas lēkmju novēršana, ko izraisa fiziskas aktivitātes pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: 1 zāļu ieelpošana pirms paredzamās fiziskās aktivitātes. Nepārsniedziet maksimālo dienas devu;
- hroniska obstruktīva plaušu slimība: parastā deva pieaugušajiem ir 1 ieelpošana 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 2 inhalācijas. Ja nepieciešams, bronhu obstruktīvo simptomu mazināšanai ir atļauts papildus lietot ne vairāk kā 2 inhalācijas. Vienlaicīgi nav ieteicams ieelpot vairāk kā 2 devas. Nepietiekamas slimības kontroles kritērijs ir biežāk sastopama 2 reizes 7 dienu laikā pēc nepieciešamības lietot Oxis Turbuhaler vairāk nekā 2 reizes dienā un / vai palielināt par normālo uzturošo terapiju ieteiktās devas. Šajā gadījumā ir nepieciešama ārstēšanas shēmas pārskatīšana.
Aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem īpaša devas izvēle nav nepieciešama.
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas: bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10) - galvassāpes; reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000) - uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme; atsevišķi gadījumi - reibonis;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - pārejoša ātra sirdsdarbība; reti - asinsspiediena izmaiņas, tahikardija; ļoti reti (<1/10 000) - supraventrikulāra tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, ekstrasistoles; atsevišķi gadījumi - QTc intervāla pagarināšanās, stenokardija;
- no balsta un kustību aparāta puses: bieži - trīce (tas ir īslaicīgs, ārstēšanas gaitā iet pats par sevi); reti - muskuļu krampji;
- no imūnsistēmas: atsevišķi gadījumi - paaugstinātas jutības reakcijas;
- no elpošanas trakta: ļoti reti - bronhu spazmas; iespējams, paradoksāls bronhu spazmas;
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, izsitumi, nātrene;
- laboratorijas parametri: ļoti reti - hipokaliēmija, hiperkaliēmija; iespējams - brīvo taukskābju, ketona, glicerīna, insulīna koncentrācijas palielināšanās asinīs;
- citi: atsevišķi gadījumi - garšas traucējumi, slikta dūša, hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Pārdozējot Oxis Turbuhaler, var parādīties beta 2 -adrenomimetikiem raksturīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, trīce, slikta dūša, vemšana, sirds sirdsklauves, tahikardija, QTc intervāla pagarināšanās, aritmija, hipokaliēmija, hiperglikēmija.
Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt atbalstošu un simptomātisku ārstēšanu. Izrakstot kardioselektīvos beta blokatorus, jāievēro piesardzība, ņemot vērā paaugstinātu bronhu spazmas risku beta 2 adrenoreceptoru blokatoru klātbūtnē. Jākontrolē kālija līmenis serumā.
Speciālas instrukcijas
Ārstam skaidri jānorāda pacientam, ka spēcīga un dziļa elpa caur inhalatora iemuti ir garantija, ka vispilnīgākā Oxis Turbuhaler deva iekļūst elpošanas traktā ar gaisa plūsmu.
Nelietojiet Turbuhaler, ja iemutnis ir bojāts vai atvienots no korpusa.
Smagas bronhiālās astmas saasināšanās gadījumā nav ieteicams palielināt Oxis Turbuhaler devu.
Regulāra beta 2 adrenomimetiku lietošana pacientiem ar bronhiālo astmu jāpapildina ar optimālu pretiekaisuma terapiju ar kortikosteroīdiem pat uzlabošanās gadījumos.
Oxis Turbuhaler ilgstošas lietošanas drošība devās, kas pārsniedz maksimālo dienas devu, nav noteikta, tāpēc ieteikto devu režīmu nedrīkst pārkāpt.
Ja, ņemot vērā ilgstošās darbības beta 2 adrenomimetikas un glikokortikosteroīdu lietoto uzturošo terapiju, ir nepieciešams vairākas reizes 7 dienu laikā lietot Oxis Turbuhaler, lai novērstu bronhiālās astmas simptomus, ko izraisa fiziskas aktivitātes, ir nepieciešama pašreizējās ārstēšanas shēmas pārskatīšana.
Pateicoties beta 2 adrenomimetiku hiperglikēmiskajai iedarbībai, Oksis Turbuhaler terapijas sākumā pacientiem ar cukura diabētu biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Beta 2 adrenomimetiku lietošana var pastiprināt smagas hipokaliēmijas attīstību. Šajā sakarā ar smagas bronhiālās astmas saasināšanos Oxis Turbuhaler jālieto ļoti piesardzīgi, jo hipoksija pastiprina hipokaliēmijas risku.
Laktozes daudzums ievadītajā zāļu devā nerada problēmas pacientiem ar laktozes nepanesību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles Oxis Turbuhaler lietošana negatīvi neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā klīniskā pieredze par Oxis Turbuhaler lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota, lēmums par tā parakstīšanu visos grūtniecības posmos jāpieņem tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme uz māti ir augstāka par iespējamo risku auglim.
Jāpatur prātā, ka formoterola iekļūšanas pakāpe sieviešu mātes pienā nav noteikta. Šajā sakarā lēmumu par Oxis Turbuhaler lietošanu zīdīšanas laikā pieņem ārsts, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.
Bērnības lietošana
Oksis Turbuhaler lietošana bērniem līdz 6 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Īpaša devas izvēle, kas saistīta ar nieru darbības traucējumiem, nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Īpaša devas izvēle, kas saistīta ar aknu disfunkciju, nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama īpaša Oxis Turbuhaler devas izvēle.
Zāļu mijiedarbība
Nav pētījumu rezultātu par zāļu Oxis Turbuhaler mijiedarbību, tādēļ, lietojot to vienlaikus ar citām zālēm, ieteicams ņemt vērā simpatomimētiku raksturojošo savietojamību.
Kombinācijā ar citiem beta 2 adrenomimetikiem vai efedrīnu formoterola blakusparādību riska dēļ var būt nepieciešama individuāla devas izvēle.
Beta 2 adrenomimetiku kombinēta lietošana ar tiazīdu un cilpu diurētiskiem līdzekļiem, ksantīna atvasinājumiem vai steroīdiem pastiprina hipokaliēmijas attīstību, kas palielina sirds ritma traucējumu noslieci pacientiem, kuri saņem sirds glikozīdus. Gadījumos, kad nepieciešama vienlaicīga terapija ar diurētiskiem līdzekļiem, ksantīna atvasinājumiem vai steroīdiem, regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā.
Jāpatur prātā, ka vienlaikus ar antihistamīna līdzekļiem (ieskaitot terfenadīnu, mizolastīnu, astemizolu), eritromicīnu, tricikliskos antidepresantus, dažus antiaritmiskus līdzekļus, piemēram, hinidīnu, prokainamīdu vai disopiramīdu, palielinās ventrikulārās aritmijas risks. Veicot anestēziju ar halogenētiem ogļūdeņražiem pacientiem, kuri lieto formoterolu, aritmijas attīstības iespējamība ievērojami palielinās.
Tā kā adrenerģisko receptoru blokatori var mazināt vai kavēt formoterola farmakoloģisko darbību, Oxis Turbuhaler lietošana kopā ar beta blokatoriem (ieskaitot acu pilienus) ir atļauta tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos.
Analogi
Oksis Turbuhaler analogi ir formoterols, formoterola Easyhaler, vietējais formoterols, Atimos, Astmanon, Foradil utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Oxis Turbuhaler
Atsauksmes par Oxis Turbuhaler ir pozitīvas. Eksperti norāda uz zāļu pietiekamu efektivitāti un drošību.
Oxis Turbuhaler cena aptiekās
Oksis Turbuhaler cena par iepakojumu, kas satur 1 inhalatoru, var būt: 4,5 μg / deva - no 610 rubļiem, 9 μg / deva - no 759 rubļiem.
Oxis Turbuhaler: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Oxis Turbuhaler 9 mikrogrami / deva 60 devu pulveris inhalācijām dozēts 1 gab. 499 RUB Pērciet |
|
Oxis Turbuhaler 4,5 mcg / deva 60 devu pulveris inhalācijām 1 gab. 559 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
