OmeVel - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Kapsulu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

OmeVel

OmeVel: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Omevel

ATX kods: A02BC01

Aktīvā sastāvdaļa: omeprazols (omeprazols)

Ražotājs: OOO Velpharm (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts

OmeVel ir zāles, kas samazina sālsskābes sekrēciju kuņģī.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo zarnās šķīstošās kapsulas: cieta želatīna forma, izmērs Nr. 2, balts korpuss, dzeltens vāciņš; kapsulu saturs - gandrīz baltas vai baltas granulas (10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri; 10, 20, 30 gab. polimēra kannā, kartona kastē 1 kārba. Katrs iepakojumā ir arī instrukcijas par OmeVel lietošanu).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: granulas ar omeprazolu - 233 mg (atbilst omeprazola saturam 20 mg daudzumā);
• papildu sastāvdaļas: hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), akrila pārklājums L30D, mannīts, kalcija karbonāts, cukura sīrups (saharoze), cukura granulas (saharoze), kālija hidrogēnfosfāts, makrogols-6000, nātrija laurilsulfāts, povidons K-30, titāna dioksīds, nātrija hidroksīds, talks, polisorbāts-80;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds; papildus vāciņam - hinolīna dzeltenā krāsa, saulrieta dzeltenā krāsa.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Omeprazols ir divu enantiomēru racēmisks maisījums. Zāles palīdz samazināt sālsskābes veidošanos kuņģa parietālo šūnu protonu sūkņa specifiskas nomākšanas dēļ. Pēc vienreizējas lietošanas tas ātri iedarbojas un izraisa atgriezenisku sālsskābes ražošanas kavēšanu.

Kā daļa no vājo bāzu grupas aktīvā viela nonāk aktīvā fāzē kuņģa gļotādas parietālā slāņa šūnu kanāliņu skābā vidē, kur tā nomāc fermentu ūdeņraža-kālija adenozīna trifosfatāzes (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) - protonu sūkni. OmeVel ietekme uz sālsskābes ražošanas pēdējo fāzi ir atkarīga no devas un parāda gan bazālās, gan stimulētās sekrēcijas inhibīciju neatkarīgi no stimulējošā faktora rakstura.

Pēc perorālas omeprazola lietošanas 1 reizi dienā strauji un efektīvi samazinās sālsskābes ražošana dienā un naktī, maksimumu sasniedzot 4 ārstēšanas kursa dienu laikā. Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas klātbūtnē zāļu lietošana 20 mg devā 24 stundu kuņģa skābuma vienmērīgu samazināšanos samazina vismaz par 80%. Tajā pašā laikā vidējā maksimālā sālsskābes satura samazināšanās par 70% tiek sasniegta 24 stundu laikā pēc stimulēšanas ar pentagastrīnu. Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, iekšķīgi lietojot omeprazolu dienā 20 mg devā, skābuma vērtība pie pH līmeņa> 3 apmēram 17 stundas.

Sālsskābes ražošanas nomākšanas pakāpe ir proporcionāla laukumam zem omeprazola koncentrācijas un laika līknes (AUC) un nav proporcionāla tā faktiskajai koncentrācijai asinīs noteiktā laikā. Terapijas laikā ar OmeVel tahifilakse netika novērota.

Aktīvā viela in vitro izrāda baktericīdu iedarbību pret Helicobacter pylori. Lietojot omeprazolu kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem, Helicobacter pylori iznīcināšanu papildina ātra simptomu mazināšanās, intensīva kuņģa-zarnu trakta gļotādas defektu dziedēšana (GIT) un peptiskas čūlas slimības ilgtermiņa remisijas sasniegšana, kas tikpat efektīvi samazina komplikāciju risku asiņošanas veidā kā pastāvīga uzturošā terapija.

Farmakokinētika

Zāles ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tā maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) tiek reģistrēta 1-2 stundas pēc ievadīšanas. Omeprazola uzsūkšanās notiek tievajās zarnās, parasti 3–6 stundu laikā. Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas biopieejamība ir aptuveni 40%, un, regulāri lietojot vienu reizi dienā, tā palielinās līdz 60%. Vienlaicīga uzņemšana ar pārtiku neietekmē zāļu biopieejamību.

Omeprazola savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir vidēji 95%, izkliedes tilpums ir aptuveni 0,3 l / kg. Aktīvās vielas metaboliskā transformācija pilnībā notiek aknās. Galvenie izoenzīmi, kas ir atbildīgi par tā metabolismu, ir CYP2C19 un CYP3A4. Piedaloties izoenzīmam CYP2C19, veidojas galvenais zāļu metabolīts - hidroksiomeprazols. Sulfīda un sulfona metabolīti netraucē sālsskābes ražošanu.

Zāles pusperiods (T _1/2) ir aptuveni 40 minūtes (mainās 30–90 minūšu robežās). Vidēji 80% no uzņemtās devas metabolītu veidā izdalās ar urīnu, pārējie ar izkārnījumiem.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušajiem:

• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas čūlas defekti - ārstēšana un profilakse;
• erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu - ārstēšana un profilakse;
• Helicobacter pylori izskaušana uz kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas fona - kā daļa no kombinētās ārstēšanas;
• simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība (GERD); refluksa ezofagīts;
• Zolindžera-Elisona sindroms;
• dispepsija skābuma dēļ.

Pediatrijā (ar bērna ķermeņa svaru virs 20 kg):

• GERD terapija - bērniem vecākiem par 2 gadiem;
• Helicobacter pylori izskaušana, kas izraisīja divpadsmitpirkstu zarnas čūlas bojājumus (kompleksas ārstēšanas ietvaros) - bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• saharozes / izomaltāzes deficīts;
• nepanesība pret fruktozi;
• kombinēta lietošana ar klaritromicīnu aknu mazspējas klātbūtnē;
• vienlaicīga uzņemšana ar erlotinibu, atazanaviru, posakonazolu, Hypericum perforatum (asinszāli);
• bērni līdz 2 gadu vecumam - ārstējot GERD;
• bērni līdz 4 gadu vecumam - divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanā, kas saistīta ar Helicobacter pylori;
• bērna ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam - ar terapiju visām citām indikācijām;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (OmeVel kapsulas jālieto ļoti piesardzīgi):

• rīšanas traucējumi;
• aknu un / vai nieru darbības mazspēja;
• osteoporoze;
• ievērojams spontāns ķermeņa svara zudums;
• vemšana, kas sajaukta ar asinīm, atkārtota vemšana;
• izkārnījumu krāsas maiņa (darva izkārnījumi);
• vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm: itrakonazolu, digoksīnu, diazepāmu, takrolimu, vorikonazolu, klopidogrelu, fenitoīnu, ketokonazolu, sakvinaviru, cilostazolu, varfarīnu, rifampicīnu, klaritromicīnu, Hypericum perforatum zāles.

OmeVel, lietošanas instrukcijas: metode un devas

OmeVel kapsulas lieto iekšķīgi, no rīta 30 minūtes pirms ēšanas. Tie jānorij veseli, nesakošļājot un nesasmalcinot saturu, dzerot daudz ūdens.

Zāles nav iespējams izšķīdināt pienā vai gāzētos dzērienos. Gadījumos, kad pacientam ir grūti norīt visu kapsulu, varat to atvērt un maisīt saturu nedaudz paskābinātā šķidrumā, sulā vai augļu biezenī. Iegūtais maisījums jāizlieto 30 minūšu laikā pēc sagatavošanas.

Ieteicamā OmeVel devu shēma pieaugušiem pacientiem (lietošanas biežums - 1 reizi dienā):

• 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas peptiska čūla saasināšanās periodā: dienas devā 20 mg, parasti 2 nedēļas; ja nepieciešams, ir atļauts palielināt kursu vēl par 2 nedēļām; nepietiekamas reakcijas uz terapiju gadījumā devu palielina līdz 40 mg dienā 4 nedēļas;
• peptiska čūla akūtā fāzē; refluksa ezofagīts: dienas devā 20 mg, parasti 4 nedēļas, ja pēc pirmā kursa pabeigšanas nav iespējams panākt pilnīgu čūlas sadzīšanu / ezofagīta izārstēšanu, tiek veikts papildu 4 nedēļu kurss; klātbūtnē peptiskas čūlas, kas ir izturīga pret ārstēšanu, vai smagas formas ezofagītu, devu palielina līdz 40 mg dienā, vēlamais terapijas rezultāts vairumā gadījumu tiek sasniegts 8 nedēļu laikā;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas čūla, lai novērstu recidīvu: dienas devā 20 mg, ja nepieciešams, devu palielina līdz 40 mg;
• čūlaini un erozīvi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas defekti, ko izraisa NSPL lietošana terapijā un profilaksei riska grupas pacientiem (vecāki par 60 gadiem; kam ir norādes par kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlaino erozīvu bojājumu vēsturi 12): dienas devā 20 mg, kurss ir 4 nedēļas, ja nav dziedināšanas, ārstēšanu pagarina vēl par 4 nedēļām;
• peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori: tiek parādīti šādi izskaušanas režīmi (ārstēšanas kurss 1 nedēļa) - amoksicilīns 1000 mg, klaritromicīns 500 mg, omeprazols 20 mg, 2 reizes dienā vienlaikus; metronidazols 400/500 mg (vai tinidazols 500 mg), klaritromicīns 250/500 mg, 20 mg omeprazols, 2 reizes dienā vienlaikus; 500 mg amoksicilīna kopā ar metronidazolu 400/500 mg (vai ar 500 mg tinidazola) abas 3 reizes dienā kombinācijā ar omeprazolu 40 mg devā vienu reizi dienā; gadījumā, kad pēc terapijas pacients paliek Helicobacter pylori pozitīvs, ar katru ārstēšanas shēmu ir iespējams noteikt otro kursu;
• GERD (simptomātiska ārstēšana): dienas devā 20 mg, ja nepieciešams, ir iespējama individuāla devas titrēšana; ja slimības simptomi saglabājas pēc 4 nedēļu ilgas nepārtrauktas terapijas kursa pabeigšanas, nepieciešama papildu pārbaude;
• bez čūlas dispepsija: maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 20 mg, maksimālais kurss ir 2 nedēļas; ja pēc terapijas simptomi nav novērsti vai tie kļūst izteiktāki, jums jākonsultējas ar speciālistu;
• Zolindžera-Elisona sindroms: devu nosaka individuāli, sākotnējā dienas deva var būt 60 mg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 80-120 mg; ja dienas deva pārsniedz 80 mg, tā jāsadala 2 devās.

Ieteicamā OmeVel devu shēma bērniem (ievadīšanas biežums - 1 reizi dienā):

• GERD (ārstēšana bērniem pēc 2 gadiem ar ķermeņa svaru virs 20 kg): dienas devā 20 mg 4–8 nedēļas, ja nepieciešams, ir atļauts palielināt devu līdz 40 mg; pediatrijas praksē, ārstējot GERD, ieteicamā omeprazola dienas deva ir 0,7–3,3 mg uz 1 kg svara; ja simptomi saglabājas pēc 2–4 nedēļām, nepieciešama papildu pārbaude;
• 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas peptiska čūla, ko izraisa H. pylori (ārstēšana bērniem pēc 4 gadiem): dienas devā 20 mg kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem; pediatrijas praksē ieteicamā omeprazola dienas deva H. pylori izskaušanas shēmās ir 1-2 mg / kg.

Blakus efekti

• asinis un limfātiskā sistēma: reti - hipohroma mikrocitārā anēmija bērniem; ārkārtīgi reti - pancitopēnija, leikopēnija, atgriezeniska trombocitopēnija, agranulocitoze;
• imūnsistēma: ārkārtīgi reti - drudzis, izsitumi, drudzis, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, alerģisks vaskulīts, anafilaktiskas reakcijas vai šoks;
• nervu sistēma: bieži - letarģija, miegainība, galvassāpes (šos traucējumus var saasināt ilgstoša terapija); reti - reibonis, bezmiegs; reti - apjukums, parestēzija, halucinācijas tiek novērotas galvenokārt gados vecākiem pacientiem vai smagas slimības gaitas fona; ārkārtīgi reti - trauksme, depresija, īpaši gados vecākiem cilvēkiem vai smagas slimības gadījumā;
• dzirdes orgānu un labirinta traucējumi: reti - dzirdes traucējumi, ieskaitot zvana ausīs; vertigo (parasti izzūd pēc ārstēšanas pabeigšanas);
• redzes orgāns: reti - redzes traucējumi, tai skaitā redzes uztveres asuma un skaidrības samazināšanās, redzes lauku samazināšanās (parasti tie izzūd pēc terapijas pārtraukšanas);
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nieze, nātrene, pastiprināta svīšana, alopēcija, fotosensitivitāte, multiformā eritēma; ārkārtīgi reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - plaukstas, skriemeļu un augšstilba kaula kaulu lūzumi; reti - artralģija, mialģija; ārkārtīgi reti - muskuļu vājums;
• aknu un žultsceļu sistēma: reti - izmaiņas aknu enzīmu aktivitātes rādītājos (ir atgriezeniskas); ārkārtīgi reti - dzelte, aknu mazspēja, hepatīts, encefalopātija pacientiem ar fona aknu bojājumiem;
• nieres un urīnceļi: reti - intersticiāls nefrīts;
• gremošanas trakts: bieži - meteorisms, slikta dūša, aizcietējums, caureja, vemšana, sāpes vēderā (turpinot ārstēšanu, šo parādību smagums parasti palielinās); reti - garšas pārkāpums, mikroskopisks kolīts, mēles krāsas maiņa līdz brūni-melnai un siekalu dziedzeru labdabīgu cistu parādīšanās, apvienojot tos ar klaritromicīnu (traucējumi ir atgriezeniski pēc kursa beigām); ārkārtīgi reti - mutes gļotādas sausums, kandidoze, stomatīts, pankreatīts;
• vispārēji traucējumi: reti - perifēra tūska (parasti izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas); reti, hiponatriēmija; ārkārtīgi reti - ginekomastija; ar nezināmu biežumu - hipomagnezēmija.

Pārdozēšana

OmeVel pārdozēšanas simptomi ir šādi efekti: pastiprināta svīšana, miegainība, uzbudinājums, sausa mute, vemšana, caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, neskaidra redze, galvassāpes, reibonis, depresija, apjukums, aritmijas.

Specifiska antidota nav, hemodialīze ir neefektīva. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas kursa uzsākšanas ar OmeVel ar esošu vai iespējamu kuņģa čūlu ir jāizslēdz ļaundabīga jaunveidojuma klātbūtne, jo ārstēšana ar omeprazolu var maskēt tā simptomus un aizkavēt pareizo diagnozi.

Sālsskābes sekrēcijas samazināšanās rezultātā palielinās hromogranīna A (CgA) koncentrācija, kas var ietekmēt izmeklējumu rezultātus, lai atklātu neiroendokrīnos audzējus. Lai novērstu šo efektu 5 dienas pirms CgA līmeņa pētījuma, uz laiku jāpārtrauc OmeVel lietošana.

Ārstēšanas laikā smagas aknu mazspējas gadījumā regulāri jāpārrauga aknu enzīmu parametri.

Zāles satur nātriju, tas jāpatur prātā personām, kuras ievēro kontrolētu nātrija diētu.

Ārstējot erozīvus un čūlas defektus, ko izraisa NSPL lietošana, pēc iespējas jāierobežo vai jāpārtrauc šo zāļu lietošana, lai pastiprinātu pretgrūtniecības terapijas efektu.

Saskaņā ar pētījumu datiem uz ilgstošas (ilgāk par 1 gadu) omeprazola balstterapijas fona augšstilba kaula galvas, plaukstas kaulu un skriemeļu lūzumu draudi galvenokārt ir gados vecākiem pacientiem vai ar esošiem predisponējošiem faktoriem. Ja pastāv osteoporozes risks, jānodrošina pietiekama kalcija un D vitamīna uzņemšana.

Pacientiem, kuri lieto OmeVel ilgāk par 1 gadu, tāpat kā terapijā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem, var rasties smaga hipomagnēmija. Personām, kuras ilgstoši ārstējas ar šīm zālēm, īpaši kombinācijā ar digoksīnu vai citām zālēm, kas var pazemināt magnija saturu plazmā asinīs (ieskaitot diurētiskos līdzekļus), regulāri jāuzrauga magnija koncentrācija.

OmeVel, tāpat kā citi skābes līmeni pazeminoši līdzekļi, var palīdzēt samazināt B ₁₂ vitamīna (cianokobalamīna) absorbciju. Tas jāņem vērā ilgstoša terapijas kursa laikā pacientiem ar B ₁₂ vitamīna trūkumu organismā vai ar absorbcijas traucējumu riska faktoriem.

Pacientiem, kuri ilgstoši lieto zāles, kas ir kuņģa sekrēcijas inhibitori, biežāk tika reģistrēta dziedzeru cistu attīstība kuņģī. Šīs sekas ir saistītas ar fizioloģiskām izmaiņām sālsskābes ražošanas nomākšanas dēļ, un turpmākās terapijas gaitā notiek apgriezta attīstība.

Skābes sekrēcijas samazināšanās kuņģī veicina normālas zarnu mikrofloras augšanas pieaugumu, kā rezultātā nelielā mērā saasina risku saslimt ar zarnu infekcijām, ko izraisa Campylobacter spp., Salmonella spp. Ģints baktērijas. un, iespējams, Clostridium difficile.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Uz ārstēšanas ar OmeVel fona pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai nodarbojas ar potenciāli bīstamām darbībām, jābūt īpaši piesardzīgiem, jo redzes orgāna un nervu sistēmas traucējumi var attīstīties.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem nav konstatēta omeprazola negatīva ietekme uz grūtniecības gaitu un / vai uz augļa un jaundzimušā veselību. Grūtniecības laikā OmeVel var lietot piesardzīgi.

Ir noskaidrots, ka omeprazols izdalās mātes pienā, taču, lietojot to terapeitiskās devās, nevēlama ietekme uz bērnu ir maz ticama.

Bērnības lietošana

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam OmeVel lietošana ir kontrindicēta, izņemot Helicobacter pylori izraisītu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanu bērniem, kas vecāki par 4 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg, un GERD ārstēšanu bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg. Attiecībā uz citām indikācijām OmeVel lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības funkcionālo traucējumu gadījumā OmeVel devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu pārkāpumu gadījumā zāļu vielmaiņa palēninās, kā rezultātā palielinās tā biopieejamība. Pacientiem ar aknu mazspēju ieteicams lietot OmeVel 10–20 mg, dienas deva nedrīkst būt lielāka par 20 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem, 75–79 gadus veciem, omeprazola biotransformācijas ātrums ir nedaudz samazināts, tāpēc OmeVel devu režīms nav jāmaina.

Zāļu mijiedarbība

• nelfinavīrs: vienlaicīga lietošana ar omeprazolu 40 mg devā dienā samazināja šīs vielas iedarbību par aptuveni 40% un aktīvā metabolīta M8 vidējo iedarbību par 75-90%; mijiedarbība varētu būt saistīta ar CYP1C19 nomākšanas mehānismu; šī kombinācija ir kontrindicēta;
• atazanavirs: kombinēta omeprazola terapija 40 mg dienas devā ar 300 mg atazanavira / 100 mg ritonavīra izraisīja atazanavira iedarbības samazināšanos līdz 75%; atazanavira devas palielināšana līdz 400 mg nekompensēja omeprazola ietekmi uz atazanavira iedarbību; veselīgu brīvprātīgo omeprazola lietošana 20 mg dienas devā ar atazanavīru 400 mg devā un ritonavīru 100 mg devā samazināja atazanavira iedarbību vidēji par 30% un bija pielīdzināma iedarbībai ar vienreizēju 300 mg atazanavira un 100 mg ritonavīra devu; šī kombinācija nav ieteicama;
• klopidogrels: saskaņā ar piecu dienu krusteniskā klīniskā pētījuma rezultātiem par klopidogrela lietošanu 75 mg dienā (ar piesātinošu devu 300 mg) un klopidogrela un omeprazola kombināciju ar 80 mg, klopidogrela un kombinētās lietošanas aktīvā metabolīta ietekme 1. un 5. dienā samazinājās attiecīgi par 46 un 42. % un vidējais trombocītu agregācijas inhibēšanas laiks attiecīgi par 47 un 30%; citā pētījumā tika konstatēts, ka klopidogrela un omeprazola lietošana dažādos laikos nevar novērst to mijiedarbību, ko, domājams, izraisa omeprazola inhibējošā iedarbība uz CYP2C19; Ir pretrunīgi pierādījumi par šo farmakokinētisko / farmakodinamisko mijiedarbību klīnisko ietekmi uz smagu sirds un asinsvadu bojājumu rašanos;
• digoksīns: šīs vielas kombinācija ar omeprazolu (20 mg dienā) izraisīja digoksīna biopieejamības palielināšanos par 10%; lai gan uz omeprazola terapijas fona glikozīdo intoksikāciju novēro reti, ieteicama pastiprināta kontrole, īpaši ārstējot gados vecākus pacientus;
• K vitamīna antagonisti (ieskaitot R-varfarīnu), diazepāms, cilostazols, fenitoīns (zāles, kuru vielmaiņa notiek ar CYP2C19 izoenzīma piedalīšanos): omeprazols ir mērens CYP2C19 inhibitors, kas var izraisīt vielmaiņas samazināšanos un šo zāļu sistēmiskās iedarbības palielināšanos.;
• fenitoīns: ieteicams kontrolēt tā koncentrāciju plazmā pirmajās 2 nedēļās pēc kombinētās terapijas sākuma un pielāgojot fenitoīna devas; pirms OmeVel terapijas beigām ir nepieciešama kontrole un fenitoīna devas turpmāka maiņa;
• cilostazols: klīniskā pētījuma laikā, ņemot vērā šīs vielas kombinēto lietošanu ar omeprazolu 40 mg devā, cilostazola AUC un C _max pieaugums tika reģistrēts attiecīgi par 26 un 18%, bet vienā no tā aktīvajiem metabolītiem - attiecīgi par 69 un 29%;
• erlotinibs, posakonazols, itrakonazols, ketokonazols: ievērojami samazinājās šo vielu absorbcija un pasliktinājās to klīniskā efektivitāte;
• takrolīms: šīs vielas koncentrācija serumā samazinājās; ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt takrolima līmeni, kreatinīna klīrensu un, ja nepieciešams, pielāgot zāļu devu;
• sakvinavīrs: omeprazola un sakvinavīra / ritonavīra kombinācija bija labi panesama pacientiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, un tika noteikts sakvinavīra satura samazinājums plazmā par aptuveni 70%;
• klaritromicīns, vorikonazols un citas vielas, kas spēj inhibēt CYP3A4 un CYP2C19 izoenzīmus: ir iespējams samazināt omeprazola līmeni serumā, jo palielinās tā vielmaiņas ātrums;
• metronidazols, amoksicilīns: omeprazola satura izmaiņas plazmā netika reģistrētas;
• S-varfarīns, metoprolols, estradiols, diklofenaks, piroksikāms, fenacetīns, naproksēns, budezonīds: klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atklāta;
• propranolols, teofilīns, lidokains, etanols, hinidīns, kofeīns, antacīdi: omeprazola ietekme uz šīm zālēm netika atrasta.

Analogi

OmeVel analogi ir Omeprazols, Gastrozols, Losec, Omez, Ortanols, Omitox, Romesek, Promez, Helicid, Ultop, Cisagast utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par OmeVel

Pašlaik specializētās vietnēs nav speciālistu vai pacientu atsauksmes par OmeVel, pamatojoties uz kuriem būtu iespējams reāli novērtēt šo zāļu efektivitāti un trūkumus.

OmeVel cena aptiekās

Zarnu kapsulu OmeVel cena var būt 130–140 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 30 gab.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!