SabaKomb - Inhalatora Lietošanas Instrukcija, Aerosols 250 + 100 Mcg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: SabaComb

ATX kods: R03AK13; R03AK04

Aktīvā sastāvdaļa: Beclometasone + Salbutamol (Beclometasone + Salbutamol)

Ražotājs: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazīlija)

Apraksts un foto atjauninājums: 17.12.2019

Cenas aptiekās: no 737 rubļiem.

Pērciet

SabaKomb ir bronhodilatējošs medikaments, β2 selektīvs adrenerģiskais agonists + glikokortikosteroīds (GCS) lokālai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - dozētas inhalācijas aerosols: gandrīz balta suspensija, kas atrodas zem spiediena alumīnija bundžā ar izsmidzināmo izsmidzināšanas sprauslu (kartona kastē 1 bundžiņa ar 200 suspensijas devām, ar izsmidzināšanas sprauslu komplektā un SabaComb lietošanas instrukciju).

1 suspensijas devas sastāvs:

• aktīvās vielas: beklometazona dipropionāts - 250 mkg; salbutamols - 100 μg (atbilst salbutamola sulfāta saturam - 120 μg);
• palīgkomponenti: norflurāns - 46 372 mkg; oleīnskābe - 8 μg; etanols - 8250 mkg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

SabaComb ir kombinēts bronhodilatatora līdzeklis, kas ietver salbutamolu un beklometazona dipropionātu (GCS, kas ir aktīvs, ja to lieto ieelpojot).

Salbutamolam ir ātra un droša bronhodilatējoša iedarbība, kas strauji uzlabo elpošanas funkciju. Viela, neradot nevēlamas sekas no sirds un asinsvadu sistēmas puses, selektīvi iedarbojas uz bronhu muskuļiem. Savukārt beklometazona dipropionāts, samazinot tūsku un hipersekrēciju bronhos, samazina to hiperreaktivitāti, kas pakāpeniski noved pie bronhu spazmas attīstības nomākšanas. Tas darbojas bronhiālā koka līmenī, neizraisot virsnieru darbības nomākšanu vai sistēmiskas blakusparādības. Salbutamola un beklometazona dipropionāta darbība ir papildinoša un pastiprinoša.

SabaComb ir paredzēts hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) izpausmju atvieglošanai un pastāvīgai terapijai ar astmas sastāvdaļu un bronhiālajai astmai. Tās darbības mērķis ir novērst astmas lēkmju rašanos un samazināt to biežumu. Tā kā beklometazona dipropionātam piemīt pretiekaisuma īpašības un tas samazina bronhu hiperreaktivitāti, tā lietošana var samazināt izmantoto β2-adrenoreceptoru agonistu devas.

Kopumā kombinētajām zālēm ir izteikta pretiekaisuma iedarbība, kas ir salīdzināma ar beklometazona dipropionāta iedarbību, un tai ir izteiktāka anti-bronhu spazmas īpašība salīdzinājumā ar katru tās aktīvo vielu atsevišķi.

Farmakokinētika

Maksimālā salbutamola koncentrācija plazmā pēc SabaKomb inhalācijas ar 0,1 mg devu tiek sasniegta pēc 3 līdz 5 stundām. Gandrīz 83% no lietotās vielas devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā (aptuveni 70%) un viena no tā metabolītiem - salbutamol-o-fenilglukuronīds (apmēram 30%).

Beklometazona dipropionāts ir priekšzāles ar vāju saistīšanās afinitāti pret GCS receptoriem, kas esterāzes enzīmu ietekmē, kas atrodas lielākajā daļā audu, veic hidrolīzi, iegūstot tā aktīvo metabolītu - beklometazona-17-monopropionātu.

Beklometazona dipropionāts un beklometazona-17-monopropionāts pēc ieelpošanas tiek absorbēti no kuņģa-zarnu trakta un plaušām (daļa norītās devas absorbcija). Nemainītā beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta absolūtā biopieejamība no attiecīgi dozētas aerosola inhalācijas svārstās no 2 līdz 62% no nominālās devas.

Palielinot inhalācijas devu, tiek atzīmēts gandrīz lineārs sistēmiskās iedarbības pieaugums. Maksimālā beklometazona dipropionāta un beklometazona-17-monopropionāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi pēc 0,3 h un 1 h.

Absorbētā viela SabaKomb un tās aktīvais metabolīts tiek izvadīti ar žulti un caur zarnām kā neaktīvi metabolīti; nieru izdalīšanās nedaudz pakļaujas. Viņu pusperiods ir attiecīgi 0,5 un 2,7 stundas.

Lietošanas indikācijas

• HOPS ar astmas sastāvdaļu;
• bronhiālā astma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• plaušu tuberkulozes aktīvās un neaktīvās formas, vīrusu izcelsmes infekcijas (tā kā zāles satur beklometazona dipropionātu);
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (SabaComb aerosols 250 mcg + 100 mcg / deva tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• vienlaicīga terapija ar sistēmisku GCS;
• kombinēta ārstēšana ar metronidazolu vai disulfirāmu (jo katra zāļu deva satur gandrīz 8 mg etanola);
• ilgstoša SabaKomb lietošana, īpaši lielās devās (pacienta stāvokļa uzraudzība ir nepieciešama, lai identificētu iespējamo sistēmisko iedarbību);
• individuāla neiecietība pret simpatomimētisko līdzekļu iedarbību (pacienti ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, cukura diabētu, feohromocitomu, hipertireoīdismu, glaukomu, arteriālu hipertensiju, ritma traucējumiem, ieskaitot tahiaritmiju, smagu sirds mazspēju, išēmisku kardiomiopātiju un išēmisku sirds slimību).

SabaKomb, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Aerosol SabaKomb lieto ieelpojot. Devu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no patoloģijas smaguma pakāpes.

Uzturošajai terapijai ieceļ 1-2 zāļu devas, 250 + 100 mkg 2 reizes dienā. Lai atvieglotu bronhiālās astmas izpausmes, tiek izmantotas 1-2 aerosola devas, katra 250 + 100 μg.

Vienlaikus inhalējot var ievadīt ne vairāk kā 2 SabaKomb devas. Turpmākās devas jāievada ar 4 stundu intervālu (vismaz). Ja nepieciešams, zāļu devu var palielināt līdz 8 inhalācijām pa 250 + 100 μg dienā.

SabaKomb terapiju nevar pēkšņi atcelt.

Pirms aerosola pirmās lietošanas vai, ja kannu nelieto 7 dienas vai ilgāk, inhalatora palaidējam tiek izdarīti 2 pārbaudes spiedieni. Tas nodrošina pareizu dozēšanas vārsta darbību.

Lai ieelpotu, ievērojiet šādus SabaComb aerosola inhalatora lietošanas soli pa solim ieteikumus:

1. Noņemiet no kannas aizsargvāciņu.
2. Turiet inhalatoru ar iemuti uz leju starp īkšķi un rādītājpirkstu.
3. Spēcīgi sakratiet inhalatoru, nespiežot uz sprūda vai kārbas dibena.
4. Aizveriet iemuti ar lūpām un dziļi izelpojiet caur degunu.
5. Ieelpojiet dziļi un gludi caur muti, vienlaikus ar rādītājpirkstu vienreiz nospiežot kasetnes dibenu (ne vairāk).
6. Inhalācijas beigās maksimāli aizturiet elpu.

Pēc ieelpošanas ir svarīgi vienmēr nosegt iemuti ar aizsargvāciņu. Tas visu laiku jātur tīrs - regulāri noslaukiet to no ārpuses un ārpuses ar sausu drānu. Neizmantojiet iemutņa tīrīšanai šķidrumu, ieskaitot ūdeni.

Blakus efekti

Netika novērota nopietnu nevēlamu notikumu rašanās, lietojot SabaComb inhalatoru ieteicamajās devās.

Nevēlamās reakcijas, kas radušās, lietojot zāles vai katru no tās aktīvajām sastāvdaļām (salbutamolu un beklometazonu), ietver:

• elpošanas sistēma, krūšu kurvja un videnes orgāni: disfonija, aizsmakums, paradoksāls bronhu spazmas (tā parādīšanās ir iespējama ar jebkāda veida inhalācijas terapiju);
• parazitāras un infekcijas patoloģijas: lokalizētas rīkles un mutes dobuma sēnīšu infekcijas, kas ātri izzūd, nepārtraucot ārstēšanu pēc atbilstošas vietējās terapijas ar pretsēnīšu līdzekļiem un sārmojošiem šķīdumiem;
• nervu sistēma: muskuļu krampji, galvassāpes, trīce (pazūd dažas dienas pēc zāļu devas samazināšanas);
• sirds: sirdsklauves un tahikardija, kas pazuda dažas dienas pēc SabaKomb devas samazināšanas. Ir ziņojumi par sirds aritmiju un miokarda išēmijas rašanos, ieskaitot ekstrasistolu, supraventrikulāru tahikardiju un priekškambaru mirdzēšanu;
• psihe: uzvedības traucējumi, trauksme, agresivitāte, miega traucējumi, depresija, psihomotorā hiperaktivitāte;
• imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas (sabrukums, pazemināts asinsspiediens, nātrene, angioneirotiskā tūska);
• laboratorijas un instrumentālie pētījumi: hipokaliēmija.

Ilgstošas SabaKomb lietošanas gadījumā lielās devās var attīstīties GCS sistēmiskas blakusparādības, piemēram:

• katarakta, glaukoma;
• osteoporoze;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• virsnieru darbības nomākšana ar sekundāras virsnieru mazspējas pazīmēm;
• augšanas aizture bērniem un pusaudžiem;
• kaulu minerālā blīvuma samazināšanās.

Šādi pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi identificētu GCS iespējamās sistēmiskās negatīvās reakcijas.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi, kas raksturīgi katrai no SabaKomb aktīvajām vielām:

• salbutamols: sirdsklauves, galvassāpes, trīce, slikta dūša, vemšana, hiperglikēmija, hipokaliēmija, metaboliskā acidoze, tahikardija, perifēra vazodilatācija;
• beklometazona dipropionāts: ir iespējama virsnieru garozas funkcijas nomākšana.

Terapija:

• salbutamols: atbalstoša un simptomātiska ārstēšana. Smagos gadījumos ieteicama pacienta hospitalizācija. Ar lielu piesardzību var ordinēt kardioselektīvos β-blokatorus, jo to lietošana var izraisīt bronhu spazmu. Tiek kontrolēts kālija līmenis serumā;
• beklometazona dipropionāts: vairumā gadījumu ārkārtas pasākumi nav nepieciešami, jo normāla virsnieru darbība parasti tiek atjaunota dažu dienu laikā. To apstiprināja, mērot kortizola līmeni plazmā. Pacientiem ar hronisku beklometazona dipropionāta pārdozēšanu var būt nepieciešama virsnieru funkcionālās rezerves kontrole.

Speciālas instrukcijas

Lai nodrošinātu maksimālu terapijas drošību, lai saglabātu kontroli pār slimības izpausmēm un izvēlētos minimālās efektīvās SabaComb devas, jāveic pastāvīga pacienta stāvokļa kontrole.

Vietējo zāļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizāciju un izņēmuma gadījumos - sistēmiskas blakusparādības. Jebkurā no šīm epizodēm SabaComb terapija jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Ir svarīgi nepārsniegt ieteicamās inhalējamo kortikosteroīdu devas, jo ar nesasniedzamu bronhu spazmu var būt nepieciešamas papildu β2-adrenerģisko receptoru agonistu devas.

Īpaši piesardzīgi jālieto zāles pacientiem, kuri jau saņem sistēmiskus glikokortikosteroīdus, jo virsnieru darbības atjaunošana, kas nomākta ar šo līdzekļu uzņemšanu, notiek lēni. Šādiem pacientiem jānosaka rūpīga medicīniskā uzraudzība. Pirms SabaKomb lietošanas uzsākšanas pacienta stāvoklis jāstabilizē, ņemot sistēmisku GCS. Pirmkārt, zāles lieto kopā ar sistēmisku GCS. Turpmāk pēdējo devu, regulāri kontrolējot pacienta stāvokli (īpaši virsnieru dziedzeru darbību), pakāpeniski samazina, vēlāk koriģējot pirmās devas režīmu saskaņā ar pētījumu rezultātiem. Pārejot uz inhalējamo GCS, sistēmiska GCS papildus jānosaka smagu bronhiālās astmas vai stresa uzbrukumu laikā.

Ja Jums ir paaugstināta jutība pret simpatomimētisko līdzekļu iedarbību, tie jālieto ļoti piesardzīgi. Labdabīgas prostatas hiperplāzijas, cukura diabēta, feohromocitomas, hipertireozes, glaukomas, arteriālās hipertensijas, ritma traucējumu un koronāro sirds slimību fona apstākļos SabaComb jālieto tikai absolūti nepieciešams.

Lietojot zāles pēcreģistrācijas periodā, retos gadījumos ir ziņots par miokarda išēmijas parādīšanos retos gadījumos, kas saistīta ar salbutamolu. Pacienti ar smagām sirds patoloģijām (smaga sirds mazspēja, tahiaritmija, išēmiska kardiomiopātija), kuri saņem salbutamolu augšējo elpceļu patoloģiju gadījumā, jāinformē par nepieciešamību informēt ārstējošo ārstu par sāpēm krūtīs vai sirds patoloģiju pasliktināšanos.

Kortikosteroīdu ieelpošanas gadījumos, īpaši ilgstoši lietojot lielas devas, var parādīties daži no to sistēmiskajiem efektiem, kuru attīstība inhalācijas veidā ir maz ticama nekā iekšķīgi lietojot. Iespējamie sistēmiskie efekti ietver:

• virsnieru darbības nomākšana, eksogēna Kušinga sindroms;
• glaukoma, katarakta;
• kaulu minerālā blīvuma samazināšanās;
• augšanas aizture bērniem un pusaudžiem;
• dažādi uzvedības vai psiholoģiski traucējumi, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresivitāte (retāk nekā citi sistēmiski efekti).

Šajā sakarā īpaši svarīga ir minimālo efektīvo inhalējamo kortikosteroīdu devu lietošana, kas nepieciešama bronhiālās astmas kontrolei.

Nespecifiskas un agrīnas virsnieru mazspējas pazīmes ir galvassāpes, vemšana, slikta dūša, svara zudums, sāpes vēderā, nogurums un anoreksija. Īpašas virsnieru mazspējas pazīmes, ieņemot inhalējamo GCS, ir hipoglikēmija ar krampjiem un / vai apziņas apmākšanos. Strauja devas samazināšana, infekcijas, operācijas un traumas var izraisīt virsnieru krīzes. Pacientiem, kuri saņem lielas SabaComb devas, jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā. Zāles devas samazināšana jāveic pakāpeniski. Var būt nepieciešams noteikt arī virsnieru rezervi.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka SabaKomb satur nelielu daudzumu etanola (apmēram 8 mg vienā devā).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuriem SabaComb terapijas periodā attīstījās stenokardijas lēkmes, sirds ritma traucējumi, muskuļu krampji vai galvassāpes, jāatturas no braukšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kuru veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā nav ieteicams izrakstīt SabaComb, izņemot gadījumus, kad mātei paredzētā terapeitiskā iedarbība ievērojami pārsniedz paredzamos riskus auglim, un šo terapiju nepieciešamības gadījumā veic ārsts.

Zīdīšanas periodā zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Bērni, kuri dzimuši sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma ievērojamu devu ieelpojot GCS, rūpīgi jānovēro, vai nav virsnieru mazspējas pazīmju.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam SabaKomb nav parakstīts.

Zāļu mijiedarbība

SabaKomb iespējamā mijiedarbība ar citām vielām / preparātiem:

• β-blokatori (piemēram, propranolols): terapeitiskā efekta savstarpēja nomākšana. Kombinētā iecelšana nav ieteicama, jo pacientiem ar bronhu obstruktīvām patoloģijām tas var kalpot kā bronhu spazmas parādīšanās. Šādos gadījumos steidzami jālieto β-blokatori, ieteicams izvēlēties selektīvos β-blokatorus;
• tricikliskie antidepresanti, monoamīnoksidāzes inhibitori: sirds ritma traucējumu iespējamība palielinās iespējamās salbutamola nevēlamās ietekmes palielināšanās dēļ;
• digoksīns: palielinās ekstrasistoles risks;
• fenitoīns, rifampicīns, fenobarbitāls un citi mikrosomu oksidācijas induktori: samazina beklometazona efektivitāti;
• estrogēni, methandienone: pastiprina beklometazona iedarbību;
• metronidazols, disulfirāms: šīs zāles (pirmās lielākā mērā nekā otrās) spēj inhibēt acetaldehīda dehidrogenāzi acetaldehīda stadijā un aizkavēt etanola fermentatīvo biotransformāciju. Tas var izraisīt etanola uzkrāšanos organismā un izraisīt neiroloģiskus traucējumus ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, elpošanas mazspēju, sirds ritma traucējumiem un sirds un asinsvadu sabrukumu. Lietošana kopā ar SabaComb prasa piesardzību, jo ar paaugstinātu jutību pret acetaldehīda uzkrāšanos dažiem pacientiem var rasties nevēlamas blakusparādības (8 mg etanola satura dēļ vienā zāļu devā).

Analogi

SabaKomb analogi ir Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par SabaKomb

Saskaņā ar atsauksmēm SabaComb ir droša un efektīva zāle, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanā un saasināšanā.

SabaComb cena aptiekās

Aptuvenā cena SabaComb 250 mcg + 100 mcg 1 devā (1 dozētais aerosols inhalācijām iepakojumā) ir 802 rubļi.

SabaComb: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

SabaComb 250 μg / deva + 100 μg / deva 200 devas aerosols inhalācijām, mērīts 1 gab. 737 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!