Seroquel Prolong - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Seroquel Pagarināt

Seroquel Prolong: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Seroquel Prolong

ATX kods: N05AH04

Aktīvā sastāvdaļa: kvetiapīns (kvetiapīns)

Ražotājs: ZiO-Health (Krievija); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Lielbritānija)

Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018

Cenas aptiekās: no 1799 rubļiem.

Pērciet

Seroquel Prolong ir netipisks antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo ilgstošas darbības tablešu formā, apvalkotas: abpusēji izliektas, iegarenas, rozā (50 mg), baltas (150 un 400 mg), dzeltenas (200 mg) vai gaiši dzeltenas (300 mg); vienā no pusēm iegravēts "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" vai "XR 400" atbilstoši devai (10 tabletes blisterī, 6 blisteri kartona kastē un lietošanas instrukcija Seroquel Prolong).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: kvetiapīna fumarāts - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 vai 460,5 mg (ekvivalents attiecīgi 50, 150, 200, 300 vai 400 mg kvetiapīna);
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze (2208), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, nātrija citrāta dihidrāts;
• plēves apvalks: titāna dioksīds (E171), makrogols 400, hipromeloze (2910); papildus 50, 200 un 300 mg devai - dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela (E172) un 50 mg devai - sarkanā dzelzs oksīda krāsa (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kvetiapīns, aktīvā viela Quetiapine Prolong, ir netipisks antipsihotisks līdzeklis. Kvetiapīns un N-dezalkilkvetiapīns, kas ir tā aktīvais metabolīts, mijiedarbojas ar neirotransmitera receptoriem smadzenēs. Viņiem ir augsta afinitāte (afinitāte) pret smadzeņu serotonīna receptoriem 5HT ₂ un dopamīna receptoriem D ₁ - un D ₂. Antagonisms pret šiem receptoriem kombinācijā ar lielāku selektivitāti pret 5HT ₂ tipa serotonīna receptoriem, salīdzinot ar D _{2 attiecību}tipa dopamīna receptoriem nosaka vissvarīgākās Quetiapine Prolong klīniskās antipsihotiskās īpašības un zemu ekstrapiramidālu blakusparādību biežumu. Kvetiapīnam nav afinitātes pret norepinefrīna pārvadātāju, un tam ir zema afinitāte pret serotonīna 5HT _1A receptoriem, atšķirībā no N-desalkilkvetiapīna, kam ir augsta afinitāte pret tiem. Daļējs šī metabolīta agonisms pret 5HT _1A -serotonīna receptoriem un norepinefrīna transportera nomākšana var izraisīt Quetiapine Prolong antidepresantu iedarbību.

Kvetiapīna un N-desalkyl kvetiapīna raksturojas ar augstu afinitāti uz histamīna un alfa ₁ -adrenoreceptors, vadītu - par alfa ₂ adrenoreceptoru receptoriem un serotonīna 5HT ₁ -Type receptoriem. Turklāt kvetiapīnam nav vai ir zema afinitāte pret muskarīna receptoriem, un tā aktīvajam metabolītam ir mērena / augsta afinitāte pret vairākiem muskarīna receptoru apakštipiem.

Standarta testos ar dzīvniekiem kvetiapīns ir parādījis antipsihotiskas īpašības. N-desalkilkvetiapīna ieguldījums aktīvās vielas farmakoloģiskajā aktivitātē nav novērtēts. Pētot dzīvniekiem ekstrapiramidālos simptomus (EPS), tika konstatēts, ka kvetiapīns izraisa vieglu katalepsiju devās, kas efektīvi bloķē D ₂ receptorus. Kvetiapīna inducē selektīva samazināšanos aktivitāti mezolimbiskās ₁₀ dopamīnerģisko neironu, salīdzinot ar A ₉ nigrostriatal neironiem, kas iesaistītas kustību funkcijām.

Seroquel Prolong ir labi panesams, ja to lieto ieteicamās devās, arī gados vecākiem pacientiem. Pacientiem ar demenci vecuma grupā no 66 līdz 89 gadiem, īstenojot pētījumus, ārstēšana ar zālēm dienas devās 50-300 mg, salīdzinot ar placebo, samazināja depresijas simptomus. Uz ilgstošas terapijas fona stabiliem pacientiem ar šizofrēniju svara pieauguma un EPS biežums nepalielinājās. DSM-IV pētījumā par smagiem depresijas traucējumiem [Psihisko traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmata (4. izdevums) - The Psychiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. izdevums] Seroquel Prolong nepalielināja pašnāvības un pašnāvības domu risku. izturēšanās salīdzinājumā ar placebo.

Divos īsos pētījumos pa 6 nedēļām Quetiroquel Prolong tika izmantots depresijas epizodes ārstēšanai ar 150 un 300 mg dienas devu kombinācijā ar tādām zālēm kā bupropions, amitriptilīns, duloksetīns, citaloprams, fluoksetīns, escitaloprams, sertralīns, venlafaksīns vai paroksetīns pacientiem ar suboptimālu reakciju uz kvetiapīna monoterapiju. MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) depresijas pazīmes uzlabojās vidējo kvadrātu izmaiņu līmenī par 2-3,3 punktiem, salīdzinot ar antidepresantu kā monoterapijas zāļu lietošanu.

Farmakokinētika

Kvetiapīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālā kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek novērota apmēram 6 stundas pēc tablešu iekšķīgas lietošanas. N-dealkilkvetiapīna līdzsvara molārā koncentrācija ir 35% no kvetiapīna koncentrācijas. Gadījumā, ja Quetiapine Prolong lieto vienu reizi dienā devā, kas nepārsniedz 800 mg, kvetiapīna un tā galvenā aktīvā metabolīta farmakokinētika ir lineāra un atkarīga no devas.

Lietojot Seroquel Prolong vienu reizi dienā devā, kas vienāda ar dienas devu, kas lietota 2 devās, tika novērotas līdzīgas laukuma zem farmakokinētiskās līknes (AUC) vērtības, bet C _max plazmā bija par 13% zemāka. N-dealkilkvetiapīna AUC bija par 18% mazāks.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar pārtiku ar zemu tauku saturu būtiski neietekmēja kvetiapīna AUC un C _max vērtību. Lietojot zāles kopā ar taukiem bagātu pārtiku, statistiski nozīmīgi palielinājās tā AUC un C _max plazmā vidēji attiecīgi par 20 un 50%. Šajā sakarā ieteicams lietot Seroquel Prolong 1 reizi dienā, nekombinējot ar ēdiena uzņemšanu.

Kvetiapīns ar asins plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 83%.

Galvenā loma kvetiapīna metaboliskajā transformācijā ir citohroma P ₄₅₀ izoenzīms CYP3A4; tas ir iesaistīts N-dealkilkvetiapīna veidošanā. Kvetiapīnam un tā atsevišķajiem metabolītiem (ieskaitot N-dealkilkvetiapīnu) ir vāja inhibējoša aktivitāte pret citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem, piemēram, 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 un 2D6, bet tikai koncentrācijas līmenī, kas ir 5-50 reizes lielāks par koncentrāciju, fiksēts uz parasti lietoto efektīvo dienas devu 300-800 mg fona. Ņemot vērā in vitro rezultātus, nevajadzētu pieņemt, ka kvetiapīna kombinēta lietošana ar citām zālēm izraisīs klīniski izteiktu to metabolisma inhibīciju, ko ietekmē citohroms P ₄₅₀.

Kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna pusperiods (T _1/2) ir attiecīgi 7 un 12 stundas. Mazāk nekā 5% no brīvā kvetiapīna un N-desalkilkvetiapīna plazmas frakcijas molārās devas tiek izvadīti ar urīnu. Vidēji 73% kvetiapīna izdalās ar urīnu, 21% ar izkārnījumiem. Kvetiapīna vielmaiņas process aktīvi norit aknās, mazāk nekā 5% vielas paliek nemainīgas, kas izdalās ar urīnu vai ar izkārnījumiem.

Farmakokinētiskie parametri vīriešiem un sievietēm neatšķiras.

Lietošanas indikācijas

• šizofrēnija, ieskaitot recidīva novēršanu pacientiem ar stabilu remisiju;
• bipolāri traucējumi, ieskaitot mērenas / smagas mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā; smagas depresijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā; bipolāru traucējumu atkārtošanās novēršana efektīvas iepriekšējas ārstēšanas gadījumā ar kvetiapīnu šīs slimības mānijas / depresijas epizodēs;
• depresijas epizode: kombinēta terapija ar suboptimālu reakciju uz antidepresantu terapiju monoterapijā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts un galaktozes nepanesība;
• vecums līdz 18 gadiem;
• kombinēta lietošana ar citohroma P ₄₅₀ inhibitoriem, ieskaitot azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, klaritromicīnu, eritromicīnu, nefazodonu un proteāzes inhibitorus;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (kvetiapīna Prolong tablešu lietošana nepieciešama ļoti piesardzīgi):

• aknu mazspēja;
• cerebrovaskulāras un sirds un asinsvadu slimības vai citi apstākļi, kas veicina arteriālu hipotensiju;
• insulta un aspirācijas pneimonijas risks;
• krampju vēsture;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Seroquel Prolong, lietošanas instrukcija: metode un devas

Seroquel Prolong tabletes lieto iekšķīgi, 1 reizi dienā, tukšā dūšā (pirms ēšanas vai ne agrāk kā 1 stundu pēc ēšanas). Tie jānorij veseli, nesadalot, košļājot un nesaspiežot.

Ieteicamā Quetiqel Prolong devu shēma:

• šizofrēnija, vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā (terapijas nolūkā): 1. diena - 300 mg devā, 2. - 600 mg devā; turklāt ieteicamā dienas deva ir 600 mg, tomēr, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 800 mg; ņemot vērā klīnisko efektu un individuālo toleranci, dienas devu var pielāgot diapazonā no 400 līdz 800 mg; uzturošai terapijai šizofrēnijas gadījumā pēc paasinājuma apturēšanas nav jāpielāgo deva
• depresijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā (terapijas nolūkā): Seroquel Prolong lieto naktī; pirmajās četrās kursa dienās to lieto šādās devās: 1. dienā - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; turklāt ieteicamā dienas deva ir 300 mg, dažos gadījumos devu var palielināt līdz 600 mg, ņemot vērā terapeitisko efektu un ārstēšanas panesamību; nekādas priekšrocības netika konstatētas, lietojot zāles 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg; Seroquel Prolong devās, kas pārsniedz 300 mg, vajadzētu nozīmēt ārsts, kam ir pieredze bipolāru traucējumu ārstēšanā;
• bipolāru traucējumu recidīvi iepriekšējas efektīvas kvetiapīna terapijas gadījumā ar mānijas / depresijas epizodēm bipolāru traucējumu struktūrā (profilaksei): tabletes lieto pirms gulētiešanas, ārstēšana jāturpina ar tādu pašu dienas devu kā terapijas kursa sākumā; atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un zāļu panesamības dienas devu var pielāgot robežās no 300 līdz 800 mg; uzturēšanas terapijai izmantot mazāko efektīvo devu;
• depresijas epizode ar suboptimālu atbildes reakciju uz zāļu ārstēšanu monoterapijā (kā daļa no kombinētās terapijas): pirms gulētiešanas lietot minimālajā efektīvajā devā, kurss jāsāk ar dienas devu 50 mg; 1. – 2. dienā tiek lietoti 50 mg, 3–4 dienu laikā - 150 mg dienā, dienas deva jāpalielina no 150 līdz 300 mg tikai pēc individuāla pacienta stāvokļa novērtējuma; kad tiek nozīmētas lielas devas, palielinās blakusparādību risks.

Lai atvieglotu uzņemšanu, pacientus, kuri iepriekš ir saņēmuši daļējas kvetiapīna devas, var pārnest lietot kvetiapīnu Prolong vienu reizi dienā devā, kas vienāda ar kvetiapīna kopējo dienas devu. Dažos gadījumos, lai sasniegtu klīnisko atbildes reakciju, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Blakus efekti

Uz Seroquel Prolong terapijas fona visbiežāk tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: sausa mute, reibonis, miegainība, galvassāpes, abstinences sindroms, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL) samazināšanās, kopējās holesterīna koncentrācijas palielināšanās (galvenokārt, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna - ZBL)), paaugstināts triglicerīdu līmenis, samazināts hemoglobīna līmenis, palielināts ķermeņa svars.

Sistēmu un orgānu blakusparādību biežums:

• nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis ^14,17, miegainība ^{2, 17}, galvassāpes; bieži - dizartrija, ģībonis ^14,17, EPS; reti - krampji, nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija ⁶;
• endokrīnā sistēma: bieži - prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā ¹⁶; paaugstināta vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) koncentrācija ²⁰; kopējā trijodtironīna (T3) ²⁰ līmeņa pazemināšanās, gan kopējā, gan brīvā tiroksīna (T4) ²⁰ līmeņa pazemināšanās; reti - brīvā T3 ²⁰ līmeņa pazemināšanās; ārkārtīgi reti - antidiurētiskā hormona (ADH) neatbilstošas sekrēcijas sindroms;
• asinsrades sistēma: ļoti bieži - hemoglobīna ²³ līmeņa pazemināšanās, bieži - leikopēnija ¹³, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās ²², eozinofilu skaita palielināšanās ¹; reti - trombocitopēnija, trombocītu skaita samazināšanās ¹⁴; reti - agranulocitoze; ar nezināmu biežumu - neitropēnija;
• vielmaiņas traucējumi: ļoti bieži - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās serumā ¹¹, kopējā holesterīna (galvenokārt ZBL holesterīna) ¹², ABL holesterīna līmeņa pazemināšanās ¹⁸, ķermeņa masas palielināšanās ⁹; bieži - palielināta apetīte, hiperglikēmija ⁷; reti - cukura diabēts ^5,6, hiponatriēmija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; ārkārtīgi reti - anafilaktiskas reakcijas ⁶;
• psihiski traucējumi: bieži - neparasti / murgi, domas / uzvedība par pašnāvību; reti - somnambulisms un citas līdzīgas parādības;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves ¹⁹, tahikardija ⁴, ortostatiska hipotensija ^4.17; reti - QT intervāla pagarināšanās, bradikardija; reti - vēnu trombembolija;
• redzes orgāns: bieži - neskaidra redze;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - sausa mute; bieži - vemšana ²¹, dispepsija, aizcietējums, paaugstināta gamma-glutamiltransferāzes (GGT) aktivitāte serumā ³, paaugstināts seruma alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ACT) līmenis ³; reti - disfāgija ⁸; reti - pankreatīts, zarnu aizsprostojums / ileuss, dzelte ⁶, hepatīts ⁶;
• nieres un urīnceļi: reti - urīna aizture;
• elpošanas sistēma: bieži - iesnas, elpas trūkums ¹⁹;
• muskuļu un skeleta sistēma: ārkārtīgi reti - rabdomiolīze;
• āda un zemādas audi: ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms ⁶, angioneirotiskā tūska ⁶;
• reproduktīvā sistēma: reti - seksuāla disfunkcija; reti - menstruālā cikla traucējumi, galaktoreja, priapisms;
• izmaiņas laboratorijas un instrumentālajos parametros: reti - paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte asinīs ¹⁵;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - abstinences sindroms ¹⁰; bieži - aizkaitināmība, viegla astēnija, drudzis, perifēra tūska; reti - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS), kura klīniskās izpausmes var būt hipertermija, muskuļu stīvums, veģetatīvās nervu sistēmas labilitāte, mainīts garīgais stāvoklis, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte (šajā reakcijā ir jāpārtrauc Seroquel Prolong lietošana un jāveic atbilstoša terapija).

Piezīmes

¹ Saskaņā ar visos pētījumos novērotajām potenciāli klīniski nozīmīgajām novirzēm no normālā līmeņa eozinofilu skaita pieaugums ≥ 1 × 10 ⁹ / L vismaz 1 noteikšana.

² miegainība parasti parādās pirmajās 14 ārstēšanas dienās, un vairumā gadījumu tā izzūd ar turpmāku terapiju.

³ Var būt asimptomātiska seruma GGT, ASAT un ALAT līmeņa paaugstināšanās, kas parasti ir atgriezeniska pēc turpmākas Seroquel Prolong lietošanas fona.

⁴ var rasties ortostatiska hipotensija, kopā ar tahikardiju, reibonis, un reizēm ģībonis, galvenokārt terapijas sākumā.

⁵ tika ierakstīti Ārkārtīgi retos gadījumos cukura diabēta dekompensāciju. Ieteicams uzraudzīt pacientus ar diagnosticētu cukura diabētu un pacientus ar šīs slimības attīstības riska faktoriem.

^6. Šīs nevēlamo blakusparādību biežums tika novērtēts tikai balstoties uz pēcreģistrācijas pētījumu datiem. Šis pārkāpums var izpausties ar vardarbīgām piespiedu kustībām, diskinēzijas simptomu parādīšanās vai to saasināšanās ir iespējama pat pēc Quetiquel Prolong atcelšanas.

⁷ pieaugumu tukšā dūšā glikozes līmenis asinīs, ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / l) vai pēc ēšanas ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / L) vismaz 1 gadījumā.

⁸ Biežāka attīstība disfāgijas ar kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, bija vērojams tikai gaitā pētījumos bipolārā depresiju.

⁹ pieaugums sākotnējā ķermeņa svaru ne mazāk kā 7% galvenokārt tika atzīmēts sākumā terapija.

¹⁰ Quetiquel Prolong monoterapijas shēmā visbiežāk novērotie abstinences simptomi bija šādi traucējumi: galvassāpes, bezmiegs, reibonis, aizkaitināmība, caureja, slikta dūša un vemšana. Šo parādību biežums ievērojami samazinājās 7 dienas pēc zāļu lietošanas beigām. Tās atcelšana jāveic pakāpeniski, vismaz 7-14 dienas.

¹¹ Triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) vismaz 1 noteikšana.

¹² Kopējā holesterīna koncentrācijas paaugstināšanās ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / L) vismaz vienā gadījumā.

^13. Saskaņā ar potenciāli klīniski nozīmīgas novirzes no normālā līmenī, kas ierakstīti visos pētījumos, samazināšanās skaita leikocītu ≤ 3 × 10 ⁹ / l, ja noteikta vismaz 1 gadījumā.

¹⁴ samazinājums trombocītu skaits ≤ 100 x 10 ⁹ / l, vismaz ar 1 noteikšanai.

¹⁵ pieaugums nav saistīts ar ZnS, saskaņā ar datiem no klīniskiem pētījumiem.

¹⁶ pieaugums prolaktīna koncentrācijas vīriešiem - ≥ 20 g / L (≥ 869,56 pmol / l), sievietēm - ≥ 30 g / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Simptomi var izraisīt nekontrolētu kritienu (izmantojiet piesardzību).

¹⁸ ABL holesterīna koncentrācijas samazināšanās vīriešiem - <40 mg / dl un sievietēm - <50 mg / dl.

¹⁹ Šīs novirzes ir bieži novērota kopā ar reiboni, tahikardija, ortostatisku hipotensiju, un / vai comorbid elpošanas vai sirds un asinsvadu slimības.

²⁰ Pamatojoties uz potenciāli klīniski nozīmīgas novirzes no sākotnējā ziņots visos klīniskos pētījumos. Kopējās un brīvās T4, kopējās un brīvās T3 koncentrācijas novirze no vērtībām 5 mili-starptautiskās vienības litrā (mIU / L).

²¹ Pamatojoties uz palielinātu vemšanas biežumu personām, kas vecākas par 65 gadiem.

²² Kvetiapīna monoterapijas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuru sākotnējais neitrofilo leikocītu skaits bija ≥ 1,5 × ¹⁰⁹ / l, neitropēniju (neitrofilo leikocītu skaits <1,5 × ¹⁰⁹ / l) novēroja 1,9% pacientu kvetiapīnu grupā, salīdzinot ar 1, 5% placebo grupā. Neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās ≥ 0,5 × ¹⁰⁹ / l, bet <1,0 × ¹⁰⁹ / l tika konstatēta ar biežumu 0,2% kvetiapīna grupā un placebo grupā. Neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās <0,5 × ¹⁰⁹ / l ar vismaz 1 noteikšanu tika reģistrēta 0,21% pacientu kvetiapīna grupā, salīdzinot ar 0% placebo grupā.

^23.a hemoglobīna līmeni ≤ 13 g / dl vīriešiem un ≤ 12 g / dl sievietēm tika novērota 11% pacientu, vismaz 1 gadījumā visos pētījumos, tai skaitā ilgtermiņa ārstēšana.

Īstermiņa pētījumos uz šizofrēnijas un mānijas fona bipolāru traucējumu struktūrā EPS biežums bija salīdzināms kvetiapīna grupā un placebo grupā ar depresiju - tas bija 8,9% kvetiapīna grupā un 3,8% placebo grupā. Ilgstošos kvetiapīna šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un depresijas epizožu ārstēšanas pētījumos EPS biežums bija salīdzināms kvetiapīna un placebo grupās.

Ventrikulāras aritmijas, QT intervāla pagarināšanās, divvirzienu kambaru tahikardija, sirds apstāšanās un pēkšņa nāve tiek uzskatītas par blakusparādībām, kas saistītas ar antipsihotiskiem līdzekļiem.

Pārdozēšana

Lietojot kvetiapīnu 13,6 g devā pacientam, kurš piedalījās pētījumā, un pēc zāļu lietošanas 6 g devā pacientam pēcreģistrācijas pētījuma laikā tika reģistrēti letāla iznākuma gadījumi. Tajā pašā laikā ir aprakstīts gadījums, kad kvetiapīnu lieto devā virs 30 g bez letāla iznākuma.

Ziņots par atsevišķiem pārdozēšanas gadījumiem, kas bija QTc intervāla pagarināšanās, komas vai nāves cēlonis. Blakusparādību attīstības draudi var palielināties, ja vienlaikus notiek smagas sirds un asinsvadu slimības. Lietojot Seroquel Prolong devās, kas ir ievērojami lielākas nekā terapeitiskās, var rasties tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās, miegainība un sedācija. Atsevišķos gadījumos tika atzīmēta rabdomiolīze, urīna aizture, elpošanas nomākums, apjukums, delīrijs un uzbudinājums.

Kvetiapīnam nav specifiska antidota. Smagas intoksikācijas gadījumā ir jāņem vērā vairāku zāļu pārdozēšanas risks. Ieteicams veikt darbības, kas paredzētas elpošanas un sirds un asinsvadu funkciju atjaunošanai un uzturēšanai, lai nodrošinātu pietiekamu skābekļa piegādi un ventilāciju. Ja rodas refraktāra arteriāla hipotensija, tiek nozīmēti intravenozi šķidrumi un / vai simpatomimētiski līdzekļi. Šajā gadījumā nevajadzētu lietot norepinefrīnu un dopamīnu, jo β-adrenerģisko receptoru aktivācija var izraisīt asinsspiediena pazemināšanās saasināšanos fona kvetiapīna izraisītās α-adrenerģisko receptoru blokādes fona apstākļos.

Kuņģa skalošana (kad pacients ir bezsamaņā - pēc intubācijas) un aktivētās ogles un caurejas līdzekļu lietošana var veicināt neuzsūcama kvetiapīna izvadīšanu, taču šo pasākumu efektivitāte nav pētīta. Pacientam nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība, līdz stāvoklis uzlabojas.

Speciālas instrukcijas

Uz depresijas fona tiek saasināti tieksme uz paškaitējumu, pašnāvniecisku pašnāvības domu attīstība un ar to saistīti notikumi. Šīs briesmas saglabājas, kamēr nav noteikta izteikta remisija. Tā kā stāvokļa uzlabošanās ne vienmēr tiek sasniegta pirmajās ārstēšanas nedēļās, kursa sākumā, pirms uzlabojuma fiksēšanas, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, jo remisijas sākuma stadijās palielinās pašnāvības risks. Pēkšņas kvetiapīna Prolong lietošanas pārtraukšanas gadījumā jāņem vērā iespējamais ar pašnāvības tieksmēm saistīto parādību risks.

Visi piesardzības pasākumi, kas ieteikti, ārstējot pacientus ar depresijas epizodi, jāievēro arī ārstējot pacientus ar citiem garīgiem traucējumiem, jo tie var būt saistīti arī ar paaugstinātu ar pašnāvību saistītu notikumu risku.

Terapijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti, kuriem anamnēzē ir bijuši pašnāvības gadījumi, un pacienti, kuriem ir domas par pašnāvību pirms Quetiroquel Prolong lietošanas uzsākšanas. Saskaņā ar placebo kontrolētu antidepresantu pētījumu metaanalīzi, tika reģistrēts paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks antidepresantu laikā pacientiem ar garīgiem traucējumiem līdz 25 gadu vecumam.

Seroquel Prolong lietošanas laikā var rasties hiperglikēmija un / vai cukura diabēta sākums un saasināšanās, dažos gadījumos izraisot ketoacidozi vai komu. Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ieteicams regulāri kontrolēt hiperglikēmijas simptomus (polifāgiju, poliūriju, polidipsiju, vājumu) un ķermeņa svaru.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā kvetiapīns var izraisīt miegainību, ārstēšanas periodā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus, citus sarežģītus mehānismus un strādāt ar augstas precizitātes aprīkojumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu, kas apstiprinātu drošu un efektīvu kvetiapīna lietošanu grūtniecēm. Tā rezultātā kvetiapīns Prolong grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja paredzamais ārstēšanas ieguvums sievietei attaisno iespējamo risku augļa veselībai.

Ja jaundzimušajiem grūtniecības trešajā trimestrī lieto antipsihotiskos līdzekļus, ieskaitot kvetiapīnu, tiek saasināti dažāda ilguma un smaguma nevēlamu blakusparādību draudi (ieskaitot EPS un / vai abstinences simptomus). Tika reģistrētas šādas blakusparādības: hipertensija / hipotensija, uzbudinājums, miegainība, trīce, elpošanas distresa sindroms vai barošanās traucējumi. Šiem jaundzimušajiem nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība.

Ir ziņojumi par kvetiapīna izdalīšanos mātes pienā, lai gan tā izdalīšanās pakāpe nav noteikta. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Seroquel Prolong, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Klīnisko pētījumu laikā ar bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem tika pētīta kvetiapīna Prolong lietošanas efektivitāte un drošība. Saskaņā ar pētījumu datiem bērniem un pusaudžiem tādas blakusparādības kā palielināta ēstgriba, seruma prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs un EPS notika biežāk nekā pieaugušajiem. Pētot šīs vecuma grupas pacientus, tika reģistrēts asinsspiediena paaugstināšanās, kas pieaugušajiem netika novērots, kā arī tika reģistrētas izmaiņas vairogdziedzera laboratoriskajos parametros. Ilgstošas kvetiapīna terapijas ietekme uz garīgo attīstību, pubertāti, augšanu un uzvedības reakcijām nav pētīta.

Saistībā ar iepriekš minēto kvetiapīna Prolong lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tika konstatēts, ka smagas nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 30 ml / min / 1,73 m2, vidējais kvetiapīna klīrenss plazmā tika samazināts par aptuveni 25%, tomēr individuālās klīrensa vērtības nepārsniedza veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar kompensētu alkoholisko cirozi vidējais kvetiapīna klīrenss plazmā samazinājās par aptuveni 25%. Aknu mazspējas fona dēļ, ņemot vērā to, ka kvetiapīns lielā mērā tiek metabolizēts aknās, tā koncentrācija plazmā var palielināties, kas var prasīt devas pielāgošanu.

Aknu mazspējas gadījumā zāles ieteicams lietot piesardzīgi, sākot terapiju ar dienas devu 50 mg un katru dienu palielinot par 50 mg, līdz tiek sasniegta visefektīvākā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem kvetiapīna vidējais klīrenss ir par 30-50% mazāks nekā pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem. Gados vecākiem pacientiem Quetiapine Prolong jālieto piesardzīgi, īpaši kursa sākumā. Devas titrēšana šādiem pacientiem var būt nepieciešama lēnāk, savukārt dienas terapeitiskā deva viņiem var būt mazāka nekā pieaugušiem pacientiem. Gados vecākiem cilvēkiem ieteicams lietot kvetiapīnu Prolong ar sākotnējo dienas devu 50 mg, ko var vēl palielināt par 50 mg dienā, ņemot vērā zāļu panesamību un klīnisko atbildes reakciju, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva.

Gados vecākiem pacientiem ar depresijas epizodi pirmajās trīs kursa dienās tiek nozīmēts Seroquel Prolong dienas devā 50 mg, ceturtajā dienā devu palielina līdz 100 mg, bet astotajā līdz 150 mg. Zāļu lietošana ir nepieciešama minimālajā efektīvajā devā. Ja nepieciešams, to var palielināt līdz 300 mg dienā, bet ne agrāk kā 22 dienas pēc kursa sākuma.

Kvetiapīns nav indicēts psihozes ārstēšanai, kas saistītas ar demenci. Randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu procesā, lietojot dažus netipiskus antipsihotiskos līdzekļus pacientiem ar demenci, tika reģistrēts aptuveni 3 reizes lielāks cerebrovaskulāro komplikāciju risks. Šīs parādības mehānisms nav pētīts, taču draudu saasināšanos nevar izslēgt citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citām pacientu kategorijām. Pacientiem, kuriem ir insulta attīstības risks, Seroquel Prolong jālieto piesardzīgi.

Saskaņā ar pētījuma rezultātiem par netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošanu gados vecāku pacientu demences izraisītu psihozu ārstēšanā cilvēku grupā, kas lieto šīs klases narkotikas, salīdzinājumā ar placebo tika konstatēts mirstības pieaugums. Tomēr saskaņā ar diviem 10 nedēļu ilgiem kvetiapīna pētījumiem līdzīgā pacientu grupā, kuru vecuma diapazons bija 56–99 gadi un vidējais vecums bija 83 gadi, cēloņsakarība starp kvetiapīna terapiju un paaugstinātas mirstības draudiem netika pierādīta.

Zāļu mijiedarbība

• ketokonazols (CYP3A4 izoenzīma inhibitors, kas atbild par kvetiapīna biotransformāciju): kombinējot ar kvetiapīnu 25 mg devā, tiek novērots pēdējā AUC pieaugums 5-8 reizes; kvetiapīna Prolong lietošana kopā ar izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem ir kontrindicēta;
• fluoksetīns (CYP3A4 un CYP2D6 izoenzīmu inhibitors), imipramīns (CYP2D6 izoenzīma inhibitors), risperidons / haloperidols (antipsihotiskie līdzekļi), cimetidīns: nozīmīgas kvetiapīna farmakokinētisko parametru izmaiņas netika novērotas;
• karbamazepīns, fenitoīns un citi aknu mikrosomālo enzīmu induktori: vienlaikus lietojot kvetiapīnu kopā ar šīm zālēm, tiek reģistrēts ievērojams kvetiapīna klīrensa pieaugums un līdz ar to AUC samazināšanās, kas noved pie tā koncentrācijas plazmā un efektivitātes samazināšanās; šo kombināciju lietošana ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ārstēšanas ar kvetiapīnu ieguvums pārsniedz draudus, ko izraisa mikrosomu enzīmu induktora atcelšana, pēdējo devu jāpielāgo pakāpeniski; ja rodas vajadzība, ir iespējams šīs vielas aizstāt ar līdzekļiem, kas neizraisa aknu enzīmus (jo īpaši ar valproiskābes preparātiem);
• tioridazīns: kvetiapīna klīrenss palielinās vidēji par 70%;
• zāles, kas parakstītas sirds un asinsvadu sistēmas slimībām: nav veikti pētījumi, lai pētītu to farmakokinētisko mijiedarbību ar kvetiapīnu;
• lorazepāms (ar vienu 2 mg devu): tiek reģistrēts šī līdzekļa klīrensa samazinājums par aptuveni 20%, ja to lieto kopā ar kvetiapīnu 250 mg devā 2 reizes dienā;
• litija preparāti, valproiskābe: šo zāļu farmakokinētika nemainās; kombinējot zāļu litija un kvetiapīna lietošanu uz akūtas mānijas epizodes fona randomizētā pētījumā, tika reģistrēts lielāks ar EPS saistīto blakusparādību biežums (īpaši trīce), svara pieaugums un miegainība, salīdzinot ar pacientiem, kuri kvetiapīnu lietoja kopā ar placebo;
• fenazons: nav mikrosomu aknu enzīmu indukcijas, kas iesaistīti šīs vielas metabolismā;
• zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, alkohols: šajā kombinācijā Quetiapel Prolong jālieto piesardzīgi;
• zāles, kas var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos un elektrolītu līdzsvara traucējumus: ar šīm kombinācijām jābūt piesardzīgiem, īpaši pacientiem ar iedzimtu QT intervāla pagarināšanos, miokarda hipertrofiju, hronisku sirds mazspēju, hipomagnezēmiju / hipokaliēmiju, kā arī gados vecākiem cilvēkiem;
• greipfrūtu sula: ārstēšanas laikā ar kvetiapīnu nedrīkst ēst.

Pacientiem, kuri lieto kvetiapīnu, tika konstatēti kļūdaini pozitīvi rezultāti, izmantojot skrīninga testus metadona un triciklisko antidepresantu noteikšanai ar enzīmu imūnanalīzi. Skrīninga rezultātus ieteicams pārbaudīt, izmantojot hromatogrāfijas pētījumu.

Analogi

Seroquel Prolong analogi ir Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapine, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakewell.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Seroquel Prolong

Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, kvetiapīns Prolong ir efektīvs antipsihotisks līdzeklis, kas ir parādījis pozitīvus rezultātus bipolāru traucējumu un šizofrēnijas ārstēšanā un profilaksē. Tajā pašā laikā gandrīz visi pacienti atzīmē lielu skaitu blakusparādību, kas rodas zāļu terapijas laikā, tostarp tādas kā smaga miegainība, reibonis, izteikta sedācija, ievērojams apetītes pieaugums, dispepsija.

Seroquel Prolong cena aptiekās

Quetiquel Prolong ilgstošās darbības apvalkoto tablešu cena vienā iepakojumā, kas satur 60 gab., Var būt:

• deva 200 mg - 7500-9100 rubļi;
• deva 300 mg - 9700-10500 rubļi;
• deva 400 mg - 12 000-16 500 rubļi.

Seroquel Prolong: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Seroquel Prolong 200 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 1799 RUB Pērciet

Seroquel Prolong 300 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 3799 RUB Pērciet

Seroquel Prolong 400 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. RUB 5481 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!