Siofor 850
Siofor 850: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Siofor 850
ATX kods: A10BA02
Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns)
Ražotājs: Menarini-Von Heyden GmbH (Vācija), Dragenopharm Apotheker Puschl (Vācija), Berlin-Chemie (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018
Cenas aptiekās: no 256 rubļiem.
Pērciet
Siofor 850 ir perorāls hipoglikemizējošs medikaments no biguanīdu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Siofor 850 - apvalkotas tabletes: iegarenas, baltas, ar risku abās pusēs (15 gab. Blisteros, kartona kastē ar 2, 4 vai 8 blisteriem).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 850 mg;
- papildu komponenti: hipromeloze - 30 mg; magnija stearāts - 5 mg; povidons - 45 mg;
- apvalks: hipromeloze - 10 mg; titāna dioksīds (E 171) - 8 mg; makrogols 6000 - 2 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Siofor 850 piemīt hipoglikēmiska iedarbība. Nodrošina glikozes koncentrācijas asinīs pēc ēšanas un pamata plazmā samazināšanos. Tas nestimulē insulīna sekrēciju, tāpēc tas neizraisa hipoglikēmijas attīstību.
Metformīns pieder biguanīdu grupai. Tās darbība balstās uz šādiem mehānismiem:
- muskuļu jutīguma pret insulīnu palielināšanās un tā rezultātā glikozes izmantošanas un absorbcijas uzlabošanās perifērijā;
- glikozes ražošanas samazināšanās aknās, kas saistīta ar glikogenolīzes un glikoneoģenēzes inhibīciju;
- glikozes absorbcijas kavēšana zarnās.
Darbojoties uz glikogēna sintāzi, metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi. Veicina visu zināmo glikozes membrānas transporta olbaltumvielu transporta jaudas palielināšanos.
Tas labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu, neatkarīgi no tā ietekmes uz glikozes koncentrāciju plazmā asinīs, noved pie triglicerīdu, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un kopējā holesterīna koncentrācijas samazināšanās.
Ķermeņa svars pacientiem ar cukura diabētu mēreni samazinās vai paliek stabils.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas metformīns gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, laiks, lai sasniegtu Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā, ir 2,5 stundas, kad tiek lietota maksimālā deva, tas nepārsniedz 0,004 mg / ml.
Vienlaicīgi lietojot zāles kopā ar pārtiku, absorbcijas pakāpe samazinās: С max samazinās par 40%, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) - par 25%; ir arī neliela metformīna absorbcijas palēnināšanās no kuņģa-zarnu trakta (laiks, lai sasniegtu C max, tiek samazināts par 35 minūtēm).
Līdzsvara koncentrācija asins plazmā, lietojot ieteicamās devās, tiek sasniegta 24–48 stundu laikā, parasti tā nepārsniedz 0,001 mg / ml. Veseliem brīvprātīgajiem absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50-60%.
Metformīns iekļūst eritrocītos, praktiski nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām. C max asinīs ir zemāks par plazmas C max asinīs un tiek sasniegts aptuveni tajā pašā laika periodā. Sarkanās asins šūnas, visticamāk, pārstāv sekundāro izplatīšanās nodalījumu. V d (vidējais izkliedes tilpums) ir robežās no 63 līdz 276 litriem.
Tas izdalās nemainīts ar nierēm. Organismā metabolīti nav atrodami. Nieru klīrenss -> 400 ml / min. T 1/2 (pusperiods) ir aptuveni 6,5 stundas. Samazinoties nieru funkcijai, metformīna klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam, attiecīgi palielinās vielas koncentrācija asins plazmā un pagarinās T 1/2.
Lietojot vienreizēju 500 mg metformīna devu bērniem, farmakokinētiskajiem parametriem ir līdzīgas vērtības kā pieaugušajiem.
Lietošanas indikācijas
Siofor 850 ir paredzēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, lai kontrolētu glikozes koncentrāciju plazmā asinīs, īpaši pacientiem ar lieko svaru, šādos gadījumos:
- pieaugušajiem: monoterapija vai kombinācijā ar insulīnu / citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm;
- bērni no 10 gadu vecuma: monoterapija vai kombinācijā ar insulīnu.
2. tipa cukura diabēta terapija jāveic vienlaikus ar diētas korekciju un paaugstinātu fizisko aktivitāti (ja nav kontrindikāciju).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- diabētiskā precoma / ketoacidoze, koma;
- hroniskas / akūtas slimības, ko papildina audu hipoksija (nesen pārciests miokarda infarkts, sirds / elpošanas mazspēja, šoks);
- akūti apstākļi, kas rodas ar nieru darbības traucējumu risku: šoks, dehidratācija (jo īpaši caurejas, vemšanas fona apstākļos), infekcijas slimības smagā gaitā;
- 48 stundu periods pirms / pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
- 48 stundu periods pirms / pēc radioizotopu / rentgena pētījumiem, kurā tiek izmantoti jodu saturoši rentgena kontrastvielas (ieskaitot angiogrāfiju vai urogrāfiju);
- aknu disfunkcija, aknu mazspēja;
- pienskābes acidoze, ieskaitot apgrūtinātu vēsturi;
- nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna klīrensu <60 ml / min);
- zemas kaloritātes diētas ievērošana (lietojot dienā <1000 kcal);
- akūta alkohola intoksikācija, hronisks alkoholisms;
- grūtniecība;
- vecums līdz 10 gadiem;
- individuāla neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Siofor 850 ir parakstīts ārsta uzraudzībā):
- vecums 10-12 gadi;
- zīdīšanas periods;
- vecums virs 60 gadiem, strādājot smagu fizisku darbu.
Norādījumi Siofor 850 lietošanai: metode un devas
Siofor 850 lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā / pēc tām.
Zāļu lietošanas režīms (deva, kursa ilgums) tiek noteikts individuāli, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju plazmā asinīs.
Pieaugušie
Ieteicamā sākotnējā vienreizēja deva monoterapijai vai kombinācijā ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ir 850 mg, ievadīšanas biežums ir 2-3 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva ir 3000 mg 3 dalītās devās.
Pēc 10-15 dienām, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju, devu var pakāpeniski palielināt līdz vidējai dienas devai 2-3 tabletes. Pakāpeniski palielinot devu, samazinās kuņģa-zarnu trakta traucējumu iespējamība.
Pāreja uz Siofor 850 no terapijas ar citām hipoglikemizējošām zālēm tiek veikta pēc to atcelšanas.
Kombinācijā ar insulīnu Siofor 850 tiek nozīmēts saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu. Deva jāpalielina ar apmēram 7 dienu starplaiku. Insulīna devu režīms tiek noteikts, pamatojoties uz glikozes koncentrācijas līmeni asinīs asinīs.
Sakarā ar to, ka gados vecākiem pacientiem var būt traucēta nieru darbība, Siofor 850 deva jāizvēlas, ņemot vērā kreatinīna koncentrāciju plazmā asinīs (zāļu lietošanas periodā ir nepieciešams regulāri novērtēt šo rādītāju).
Bērni no 10 līdz 18 gadiem
Bērniem no 10 līdz 18 gadiem Siofor 850 tiek nozīmēta 1 tablete dienā. Nākotnē pēc 10-15 dienām pēc zāļu lietošanas ir iespējama pakāpeniska devas palielināšana. Maksimālā dienas deva ir 2000 mg 2-3 devās.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības pieaugušajiem un bērniem (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ņemot vērā atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, apetītes zudums (parasti parādās lietošanas sākumā un parasti pāriet pats no sevis; lai samazinātu šo traucējumu iespējamību, dienas devu ieteicams sadalīt 2-3 devās, lietot zāles ēšanas laikā / pēc ēšanas un pakāpeniski palieliniet devu);
- nervu sistēma: bieži - garšas traucējumi;
- aknas / žultsceļi: ļoti reti - hepatīts, atgriezeniska rakstura aknu disfunkcija (aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās formā);
- vielmaiņa un uzturs: ļoti reti - pienskābes acidoze (nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu); ilgstoši lietojot - samazinās B 12 vitamīna uzsūkšanās un samazinās tā koncentrācija asins plazmā (svarīgi pacientiem ar megaloblastisko anēmiju);
- āda / zemādas audi: ļoti reti - ādas reakcijas (īpaši nieze, eritēma, izsitumi).
Pārdozēšana
Hipoglikēmijas parādīšanās, lietojot metformīnu devā līdz 85 g, netika novērota.
Ievērojamas pārdozēšanas gadījumā var rasties pienskābes acidoze. Galvenie simptomi: elpošanas traucējumi, smags vājums, sāpes vēderā, miegainība, vemšana, slikta dūša, caureja, refleksā bradiaritmija, hipotermija, asinsspiediena pazemināšanās. Iespējami arī muskuļu krampji, apjukums / samaņas zudums. Ja ir aizdomas par pienskābes acidozi, Siofor 850 nekavējoties jāatceļ un pacients steidzami jā hospitalizē.
Visefektīvākā metode metformīna un laktāta izvadīšanai no organisma ir hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Pienskābes acidoze ir ļoti rets un nopietns stāvoklis. Tas ir saistīts ar laktāta uzkrāšanos asinīs, tostarp metformīna uzkrāšanās dēļ. Pacientiem ar cukura diabētu ar smagu nieru mazspēju laktātacidoze attīstījās biežāk.
Profilaktiskie pasākumi ietver visu pacienta riska faktoru identificēšanu, tostarp dekompensētu cukura diabētu, aknu mazspēju, ilgstošu badošanos, ketozi, alkohola pārmērīgu lietošanu un visus ar hipoksiju saistītos apstākļus. Ja ir aizdomas par laktātacidozes attīstību, tiek norādīta terapijas atcelšana un pacienta ārkārtas hospitalizācija.
Siofor 850 lietošanas laikā ir jāuzrauga kreatinīna koncentrācija serumā: ar normālu nieru darbību - vismaz 1 reizi gadā; gados vecākiem pacientiem, kā arī ar kreatinīna koncentrāciju serumā tuvu normas augšējai robežai - vismaz 2-4 reizes gadā.
Pacientiem nepieciešama īpaša uzraudzība nieru darbības traucējumu riska gadījumā, īpaši terapijas sākumā ar zālēm ar antihipertensīvu iedarbību, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai diurētiskiem līdzekļiem.
Reģistratūra Siofor 850 diēta un ikdienas vingrinājumi neaizstāj.
Pirms terapijas iecelšanas bērniem jāapstiprina 2. tipa cukura diabēta diagnoze.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem, pacientiem, kuri lieto Siofor 850 kombinācijā ar citām hipoglikēmiskām zālēm, ieskaitot insulīnu, jābūt piesardzīgiem hipoglikēmisko apstākļu iespējamības dēļ.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: terapija ir kontrindicēta; ārsts jāinformē par plānošanu / grūtniecību; lai saglabātu glikozes koncentrāciju asins plazmā līmenī, kas vistuvāk normālām vērtībām (lai samazinātu augļa attīstības traucējumu iespējamību), ieteicams lietot insulīnu;
- laktācijas periods: Siofor 850 izraksta piesardzīgi, novērtējot ieguvuma / riska attiecību.
Bērnības lietošana
- līdz 10 gadiem: terapija ir kontrindicēta;
- 10-12 gadi: Siofor 850 izraksta piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Kontrindikācijas terapijai ir:
- akūti stāvokļi, kas rodas ar nieru darbības traucējumu risku;
- nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna klīrensu <60 ml / min).
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcija un aknu mazspēja ir kontrindikācijas Siofor 850 lietošanai.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Saskaņā ar instrukcijām Siofor tiek nozīmēts piesardzīgi 850 pacientiem vecumā no 60 gadiem, ņemot vērā smagu fizisko darbu, kas saistīts ar paaugstinātu pienskābes acidozes risku.
Zāļu mijiedarbība
Pienskābes acidozes iespējamība palielinās ar akūtu alkohola intoksikāciju vai vienlaicīgu lietošanu ar etanolu saturošām zālēm, īpaši nepietiekama uztura / bada gadījumā, kā arī pacientiem ar aknu mazspēju. Tādējādi Siofor 850 lietošanas laikā ieteicams izvairīties no alkohola un etanolu saturošu zāļu lietošanas.
Intravaskulāri ievadot rentgenstaru kontrastvielas, kas satur jodu pacientiem ar cukura diabētu, var rasties nieru mazspējas komplikācijas, tas noved pie metformīna uzkrāšanās un paaugstināta pienskābes acidozes riska. Reģistratūra Siofor 850 48 stundu laikā pirms / pēc pētījuma ar šādu zāļu lietošanu ir kontrindicēta.
Uzmanīgas kombinācijas:
- hlorpromazīns (dienas devā 100 mg): glikozes koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs, insulīna izdalīšanās samazināšanās; kombinētas lietošanas laikā ar antipsihotiskiem līdzekļiem / pēc to lietošanas pārtraukšanas ārsts var pielāgot Siofor 850 devu (pamatojoties uz glikozes koncentrāciju asins plazmā);
- danazols: hiperglikēmijas efekta attīstība; kombinētas lietošanas gadījumos ārsts var pielāgot Siofor 850 devu (pamatojoties uz glikozes koncentrāciju asins plazmā);
- nifedipīns: palielināta metformīna absorbcija, C max asins plazmā, pagarināta tā izdalīšanās;
- glikokortikoīdi (sistēmiskai / lokālai lietošanai), beta 2 -adrenomimetiki (injekciju šķīdumu veidā): hiperglikēmiskās aktivitātes izpausme, kas prasa rūpīgāku glikozes koncentrācijas plazmā uzraudzību asinīs, īpaši ārstēšanas sākumā; kombinētas lietošanas laikā / pēc terapijas pārtraukšanas ārsts var pielāgot Siofor 850 devu (pamatojoties uz glikozes koncentrāciju asins plazmā);
- netiešas darbības antikoagulanti: to darbības vājināšanās;
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi, insulīns, akarboze, salicilāti: pastiprināta hipoglikēmiskā darbība;
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori un citi antihipertensīvie līdzekļi: glikozes koncentrācijas pazemināšana asins plazmā; ārsts var pielāgot Siofor 850 devu;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi, epinefrīns, glikagons, vairogdziedzera hormoni, fenotiazīna atvasinājumi, nikotīnskābe: paaugstināta glikozes koncentrācija plazmā;
- furosemīds: tā C max un T 1/2 samazināšanās;
- triamterēns, amilorīds, prokainamīds, morfīns, hinidīns, ranitidīns, hinīns, vankomicīns un citi kanāliņos izdalītie katjonu medikamenti (ar ilgstošu ārstēšanu): metformīna C max palielināšanās asins plazmā;
- diurētiskie līdzekļi, īpaši cilpas diurētiskie līdzekļi: palielina laktātacidozes iespējamību, kas saistīta ar iespējamo diurētisko līdzekļu spēju samazināt nieru darbību.
Analogi
Siofor 850 analogi ir: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Siofor 850
Saskaņā ar atsauksmēm Siofor 850 ir efektīvs medikaments, ko lieto, lai kontrolētu glikozes koncentrāciju plazmā asinīs 2. tipa cukura diabēta gadījumā. Tiek atzīmēts ērts dozēšanas režīms, kā arī fakts, ka tā lietošanas rezultātā tiek atjaunota traucēta vielmaiņa, samazinās svars (apetītes samazināšanās rezultātā). No trūkumiem tie parasti norāda uz augstām izmaksām un izteiktu nevēlamu reakciju attīstību.
Siofor 850 cena aptiekās
Aptuvenā cena Siofor 850 (60 tabletes vienā iepakojumā) ir 282–354 rubļi.
Siofor 850: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Siofor 850 850 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 256 RUB Pērciet |
|
Siofor 850 cilne. p / o plēve. 850mg Nr. 60 283 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
