Sonata Adamed - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Kapsulu Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sonāte Adamed

Sonata Adamed: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sonata Adamed

ATX kods: N05CF03

Aktīvā sastāvdaļa: zaleplons (Zaleplon)

Ražotājs: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polija); Pabianices farmācijas rūpnīca Polfa, AS (Pharmaceutical Works Polfa SA Pabianicē) (Polija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 2020. gada 1. septembris

Cenas aptiekās: no 417 rubļiem.

Pērciet

Sonata Adamed ir hipnotiska narkotika.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo kapsulu veidā: cietas, želatīniskas, izmērs Nr. 3, ar zilu vāciņu un rozā korpusu; kapsulas ir piepildītas ar gandrīz baltu vai baltu pulveri (10 gab. blisteros, kas izgatavoti no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas; kartona kastē 1 vai 2 blisteri un instrukcijas Sonata Adamed lietošanai).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: zaleplons - 10 mg;
• palīgkomponenti: MCC (mikrokristāliskā celuloze) - 72 mg; laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 71,01 mg; nātrija laurilsulfāts - 6,8 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,85 mg; KMC (nātrija karboksimetilciete) - 8,5 mg; magnija stearāts - 0,85 mg;
• kapsulas korpuss: melnā dzelzs oksīda krāsviela - 0,03%; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds - 0,16%; titāna dioksīds - 2,333 3%; krāsviela azorubīns - 0,042 9%; želatīns - līdz 100%;
• kapsulas vāciņš: indigokarmīna krāsviela - 0,047 1%; titāna dioksīds - 1%; želatīns - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sonata Adamed aktīvā sastāvdaļa ir zaleplons, kas pieder pie pirazolopirimidīna klases. Ķīmiskajā struktūrā tas atšķiras no citām hipnotiskām vielām, tas ir benzodiazepīnu atvasinājums.

Zaleplons selektīvi saistās ar I tipa benzodiazepīna receptoriem, kas ir omega-1 apakštips. Tas ievērojami samazina aizmigšanas latentumu, pagarina miega periodu nakts pirmajā pusē un neizraisa izmaiņas dažādu miega fāžu attiecībās. Terapija ar zālēm devā 10 mg / dienā, ja kursa ilgums ir no 2 līdz 4 nedēļām, nenozīmē farmakoloģisko toleranci. Turklāt Sonata Adamed piemīt viegla anksiolītiska, nomierinoša, pretkrampju un centrālo muskuļus relaksējoša iedarbība.

Darbības mehānisms ir balstīts uz GABA (gamma-aminosviestskābes) A tipa receptoru kompleksu omega-1 apakštipa benzodiazepīna receptoru ierosmi, kas veicina hlora jonu neironu monomorfu kanālu atvēršanos, attīstoties hiperpolarizācijai un palielinot inhibēšanas procesus centrālajā nervu sistēmā (centrālajā nervu sistēmā).

Farmakokinētika

Zaleplona farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: pēc iekšķīgas lietošanas zaleplons ātri un lielos apjomos (līdz 71%) uzsūcas gremošanas traktā. Vielas C _max (maksimālā koncentrācija) asinīs tiek sasniegta pēc stundas. Presistēmiskā metabolisma rezultātā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 30%. Vielas saturs plazmā mainās tieši proporcionāli uzņemtajai devai. Zāļu lietošana tūlīt pēc ēdienreizes var aizkavēt laiku līdz C _{max sasniegšanai} līdz 2 stundām, taču tas neietekmē tā absorbcijas pakāpi;
• izplatīšanās audos un orgānos: zaleplons ir taukos šķīstošs savienojums. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām ~ 60% līmenī, kā rezultātā Sonata Adamed mijiedarbības iespējamība ar citām zālēm ir ļoti maza. Viela nonāk mātes pienā. V _d (sadales tilpums) pēc intravenozas ievadīšanas svārstās no 1,1 līdz 1,7 l / kg;
• vielmaiņas procesi: Zaleplons galvenokārt tiek metabolizēts, piedaloties aldehīda oksidāzei, veidojot 5-oksosaleplona metabolītu. Citohroma CYP3A4 izoenzīma ietekmē veidojas vēl viens zaleplona metabolīts desetilzaleplons, kas savukārt ar aldehīda oksidāzes piedalīšanos tiek biotransformēts par 5-okso-desetilzaleplonu. Pēc tam visi oksidācijas produkti tiek konjugēti ar glikuronskābi. Zaleplona metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi. Vielas uzņemšana dienas devās līdz 30 mg neizraisa kumulāciju. T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir ~ 1 stunda;
• izdalīšanās: zaleplons izdalās neaktīvu metabolītu veidā, galvenokārt caur nierēm - līdz 71% un caur zarnām - 17%. Urīnā no uzņemtās devas tiek noteikts: 5-oksosaleplona, kā arī tā metabolītu veidā - līdz 57%; 5-okso-deetilzaleplona un tā metabolītu veidā - līdz 9%; atlikusī deva tiek izvadīta kā mazāk nozīmīgi metabolīti. Starp izkārnījumos sastopamajiem metabolītiem dominē arī 5-oksosaleplons, kas ātri izdalās no organisma.

Farmakokinētika īpašās grupās:

• gados vecāki pacienti, tostarp vecāki par 75 gadiem: Sonata Adamed iedarbība būtiski neatšķiras no gados jaunākiem pacientiem;
• nieru mazspēja: zāļu iedarbība būtiski neatšķiras no pacientiem ar normālu nieru darbību, lai gan neaktīvo metabolītu koncentrācija nieru darbības traucējumu gadījumā ir lielāka.

Lietošanas indikācijas

Sonatu Adamed ieteicams lietot īslaicīgai terapijai ar smagiem miega traucējumiem un grūtībām aizmigt, kā rezultātā rodas pārmērīgs nogurums, grūtības ar ikdienas aktivitātēm un samazināta veiktspēja.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja;
• smagi aknu darbības traucējumi, mērena aknu disfunkcija (šai zāļu formai);
• miega apnojas sindroms;
• smaga plaušu nepietiekamība;
• myasthenia gravis;
• akūta elpošanas mazspēja;
• grūtniecības un laktācijas periods;
• hipolaktāzija, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināts vecums (šai zāļu formai);
• paaugstināta jutība pret zaleplonu vai kādu no hipnotiskā līdzekļa palīgkomponentiem.

Relatīvās kontrindikācijas, kuru dēļ Sonata Adamed kapsulas jālieto piesardzīgi, ir vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumi, viegli aknu darbības traucējumi, depresijas traucējumi un atkarība no alkohola / narkotikām (ieskaitot anamnēzi).

Sonata Adamed, lietošanas instrukcija: metode un devas

Sonata Adamed kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tos ieteicams lietot pirms gulētiešanas, 2 stundas pēc vakariņām vai tūlīt pēc tam, kad pacients uzskata, ka viņš pats nespēj aizmigt.

Ieteicamā dienas deva ir maksimālā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg.

Pacienti jābrīdina, ka ir nepieņemami atkal lietot zāles nakts laikā.

Terapeitiskā kursa ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.

Blakus efekti

Visbiežāk pacienti, kuri lieto Sonata Adamed, sūdzas par miegainību, atmiņas zudumu, maņu traucējumiem, kam raksturīgas spontānas ādas tirpšanas, dedzināšanas un ložņu sajūtas, un sievietēm var rasties dismenoreja.

Nevēlamo blakusparādību sistematizēšanu pēc biežuma nosaka pēc orgānu sistēmām pēc starptautiskās nevēlamo blakusparādību klasifikācijas vārdnīcas MedDRA [tika izmantota šāda gradācija: ļoti bieži (≥ 0,1); bieži (no ≥ 0,01 līdz <0,1); reti (no ≥ 0,001 līdz <0,01); reti (no ≥ 0,000 1 līdz <0,001); ārkārtīgi reti (<0,000 1); biežums nav zināms (pamatojoties uz pieejamajiem novērojumiem, nav iespējams novērtēt sastopamības biežumu)]:

• imūnsistēma: ārkārtīgi reti - anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas;
• vielmaiņa un uzturs: reti - samazināta ēstgriba;
• psihe: reti - depersonalizācija, halucinācijas, depresija, apjukums, apātija; biežums nav zināms - somnambulisms;
• CNS: bieži - amnēzija, jutīguma traucējumi, miegainība; reti - ataksija / koordinācijas traucējumi, reibonis, traucēta koncentrēšanās spēja, parosmija, runas traucējumi (neskaidra runa, dizartrija), hipestēzija;
• redzes orgāns: reti - neskaidra redze, diplopija;
• dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - hiperakūzija;
• kuņģa-zarnu trakts: reti - slikta dūša;
• aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav zināms - hepatotoksicitāte (palielināta aknu enzīmu aktivitāte);
• āda un zemādas tauki: reti - fotosensitivitātes reakcija; biežums nav zināms - angioneirotiskā tūska;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: bieži - dismenoreja;
• sistēmiski traucējumi: reti - astēnija, savārgums.

Katrā grupā nevēlamās blakusparādības tiek norādītas samazinošā smaguma secībā.

Pārdozēšana

Reibums ar zaleplonu (kā arī benzodiazepīniem un citām benzodiazepīniem līdzīgām vielām) neizraisa apstākļus, kas apdraud pacienta veselību un dzīvību, ar nosacījumu, ka miega zāles netiek lietotas kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, ieskaitot alkoholu. Tāpēc, ja ir aizdomas par pārdozēšanu, nevajadzētu aizmirst par kombinētās saindēšanās iespējamību.

Zaleplona pārdozēšanas pazīme ir CNS depresijas simptomatoloģija, ko izsaka apziņas nomākšana no miegainības stāvokļa līdz komai. Vieglas saindēšanās gadījumā tas var būt apjukums, miegainība un letarģija, un smagākos gadījumos - muskuļu hipotensija, ataksija, elpošanas nomākums, pazemināts asinsspiediens, urīns iekrāsojas zili zaļš (hromatūrijas pazīme), retāk - koma, ārkārtīgi reti letāli gadījumi.

Zaleplona antagonists ir detoksikācijas līdzeklis flumazenils, tas ir tā pretinde un tiek izmantots Sonata Adamed pārdozēšanas gadījumā.

Ieteicamie pasākumi pirmās stundas laikā pēc zaleplona pārdozēšanas: vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana, absorbentu (piemēram, aktivētās ogles) uzņemšana. Ir arī jānodrošina sirds un elpošanas aktivitātes uzraudzība, kas jāveic intensīvās terapijas nodaļā.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas sākuma pacients tiek brīdināts par īsu kursa ilgumu un par iespējamo abstinences sindroma attīstību pēc ārstēšanas ar Sonata Adamed beigām. Zāļu lietošanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, nekādā gadījumā nepārsniedzot divas nedēļas. Ārstējošais ārsts pēc rūpīgas pacienta pārbaudes pagarina kursu, ja ir klīniskas nepieciešamības pazīmes. Tā kā miega traucējumi var rasties arī fizisku / garīgu slimību dēļ, ja īslaicīga Sonata Adamed lietošana nenormalizē miegu vai progresē miega traucējumi, ir nepieciešama diagnozes pārbaude.

Pacientiem, kuri pamostas neilgi pēc pusnakts īsa zaleplona T _{1/2 dēļ,} var būt nepieciešama vēl viena miega tablete ar augstu T _1/2. Stingri aizliegts lietot vairāk nekā vienu kapsulu naktī.

Īsas darbības benzodiazepīni un benzodiazepīniem līdzīgas zāles, ko lieto vairākas nedēļas pēc kārtas, var izraisīt hipnotisko efektu samazināšanos. To lietošana var izraisīt fiziskas / garīgas atkarības attīstību, kas saistīta ar lielu zāļu devu lietošanu, ilgstošu terapiju, alkohola un atkarības no narkotikām sindromu.

Pēkšņa Sonata Adamed atcelšana ir kontrindicēta pacientiem ar konstatētu fizisku atkarību, jo tas izraisa abstinences sindroma attīstību. To raksturo šādi simptomi: galvassāpes, muskuļu sāpes, izteikts trauksmes stāvoklis, palielināta spriedze un aizkaitināmība, psihomotoriska uzbudinājums, apjukums. Smagos gadījumos var attīstīties dzirdes zudums, autoagresija, depersonalizācija, ekstremitāšu parestēzija, hipertrofēta reakcija uz skaņas / gaismas / fiziskiem stimuliem, halucinācijas un epilepsijas lēkmes.

Pabeidzot benzodiazepīnu un benzodiazepīniem līdzīgo zāļu kursu, visticamāk attīstīsies recidīva vai abstinences sindroms, kam raksturīgi pārejoši un izteiktāki bezmiega simptomi nekā ārstēšanas sākumā. Tas neizslēdz citu vienlaicīgu reakciju attīstību, piemēram, trauksmi, garastāvokļa nestabilitāti, miega traucējumus vai trauksmi.

Anterogrāda amnēzija un traucētas psihomotorās funkcijas var būt benzodiazepīnu un benzodiazepīniem līdzīgu zāļu lietošanas sekas. Lai izvairītos no šo simptomu rašanās, Sonata Adamed jālieto tikai tad, ja pacients pēc kapsulas lietošanas vismaz 4 stundas pēc kārtas var nepārtraukti gulēt.

Terapijas laikā ar sedatīviem un hipnotiskiem līdzekļiem pacientiem var būt tādu darbību kombinācijas kā "ēšana miegā", "braukšana sapnī" vai "sekss sapnī". Šīs darbības tika novērotas, kad pacienti, kuri nebija nomodā pēc nomierinošu / hipnotisku zāļu lietošanas, tos veica, bet parasti neatcerējās, kas ar viņiem notiek. Attīstoties šādiem apstākļiem, terapiju ieteicams pārtraukt.

Zaleplona pieņemšana tiek pārtraukta, kad palielinās uzbudināmība, uzbudināmība, agresivitāte, ekstraversijas, halucināciju, murgu, psihotisku traucējumu (īpaši uzvedības traucējumu), kā arī uztveres un domāšanas traucējumu gadījumā. Gados vecākiem pacientiem, visticamāk, rodas šādi simptomi.

Zaleplon tiek nozīmēts piesardzīgi, ja anamnēzē ir alerģiskas reakcijas uz sedāciju / miega līdzekļiem. Ārkārtīgi retās epizodēs Sonata Adamed lietošana var izraisīt anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, kurām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība. Šādiem pacientiem atkārtota zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Blakusparādības, piemēram, amnēzija, sedācija, samazināts muskuļu spēks, samazināta uzmanības koncentrācija, lietojot Sonata Adamed, nelabvēlīgi ietekmē cilvēka kognitīvās un fiziskās spējas. Tādēļ terapijas laikā vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, tostarp no transportlīdzekļa vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu par klīniskajiem novērojumiem par zaleplona lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības laikā, tāpēc Sonata Adamed kapsulu lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta.

Izrakstot zāles reproduktīvā vecuma sievietēm, ārstam ir pienākums izslēgt viņu grūtniecību un atrast drošu līdzekli aizsardzībai pret to. Katrā atsevišķā gadījumā ir jābrīdina pacienti par obligātu tūlītēju padomu meklēšanu, plānojot grūtniecību zaleplona terapijas laikā vai plānojot grūtniecību.

Ja dzemdību laikā ir nepieciešams lietot zaleplonu lielās devās, zāļu farmakoloģiskās iedarbības dēļ jaundzimušajiem var attīstīties hipotermija, muskuļu hipotensija un mērena elpošanas mazspēja.

Zaleplons izdalās mātes pienā, tāpēc Adamed Sonata lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Nav informācijas par zaleplona lietošanas drošību pediatrijā, tāpēc Sonata Adamed ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar vieglu / vidēji smagu nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama; viņiem Sonata Adamed jālieto piesardzīgi.

Tā kā trūkst informācijas par zaleplona lietošanas drošību smagas nieru mazspējas gadījumā, Sonata Adamed lietošana šajā pacientu kategorijā ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu encefalopātijas attīstības riska dēļ pacientiem ar smagu aknu mazspēju ir kontrindicēts lietot zaleplonu.

Vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā Sonata Adamed ir kontrindicēts, jo zaleplons 10 mg devā var izraisīt encefalopātijas attīstību, un zāļu zāļu forma neļauj samazināt devu.

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tā kā gados vecākiem pacientiem ir izteiktāka uzņēmība pret hipnotiskiem līdzekļiem, zaleplona dienas deva viņiem ir 5 mg. Tā kā kapsulas nepieļauj nepieciešamo devu lietošanu, Sonata Adamed ir kontrindicēts gados vecākiem cilvēkiem.

Zāļu mijiedarbība

Dzērieni, kas satur alkoholu, palielina zaleplona nomierinošo iedarbību.

Sonata Adamed lietošana vienlaikus ar antipsihotiskiem (neiroleptiskiem) līdzekļiem, citiem hipnotiskiem līdzekļiem, anksiolītiskiem, sedatīviem, antidepresantiem, pretepilepsijas līdzekļiem, vispārēju anestēziju, H ₁ -histamīna receptoru blokatoriem ar sedatīvu efektu, uzlabo narkotiskos sedatīvos pretsāpju līdzekļus.

Vienlaicīga lietošana ar narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem var pastiprināt to eiforisko iedarbību, kā rezultātā var attīstīties atkarība no narkotikām.

Cimetidīns kā izoenzīma CYP3A4 un aldehīda oksidāzes inhibitors palielina zaleplona līmeni plazmā par 85%.

Ketokonazols, eritromicīns un citi spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori palielina zaleplona koncentrāciju plazmā, pastiprinot Sonata Adamed sedatīvo efektu, kam var būt nepieciešama pēdējās devas pielāgošana.

Karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls un citi spēcīgi mikrosomu aknu enzīmu induktori var samazināt zaleplona efektivitāti par 25%.

Zemā digoksīna un varfarīna terapeitiskā indeksa dēļ zaleplons neietekmē to farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības; šo zāļu deva nav jāpielāgo.

Netika konstatēta zaleplona mijiedarbība ar ibuprofēnu un venlafaksīnu.

Analogi

Adamed Sonamed analogi ir Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sonatu Adamed

Pašlaik ir gandrīz neiespējami atrast atsauksmes par Sonata Adamed no pacientiem, kuri lieto šīs zāles, lai uzlabotu miegu.

Saskaņā ar zinātniskajiem pētījumiem, kas publicēti Eiropas Farmakoloģijas žurnālā, zāļu aktīvā sastāvdaļa - zaleplons, salīdzinot ar citiem miega līdzekļiem, darbojas šaurāk, ātrāk izdalās no organisma un praktiski neietekmē miega kvalitāti, tas tikai palīdz ātrāk aizmigt. Zaleplona pussabrukšanas periods ir īsākais no visām ne-benzodiazepīnu grupas vielām un ir tikai 1 stunda. Tāpēc Sonata Adamed parasti neizraisa miegainību dienā un netraucē braukt. Pat Amerikas aviācijas piloti to drīkst lietot tikai 6 stundas pirms lidojuma (tas ir īsākais laika posms starp atļauto miegazāļu lietošanu un došanos lidojumā). Miega zāles ir apstiprinājušas FDA (Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde). Tā kā zaleplons pieder pēdējās paaudzes miega zālēm, eksperti to iesaka lietot, ja rodas problēmas ar aizmigšanu.

Sonata Adamed cena aptiekās

Paredzamā Sonata Adamed cena, 10 mg kapsulas, 10 gab. iepakojumā, pasūtot tiešsaistes aptiekā, var būt 733 rubļi. Zāļu izmaksas aptieku ķēdēs ir līdz 856 rubļiem.

Sonata Adamed: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Sonata Adamed kapsulas 10mg 10 gab. RUB 417 Pērciet

Sonata Adamed 10 mg kapsulas 10 gab. RUB 417 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!