Suprastinex - Instrukcijas, Lietošana Bērniem, Cena, Atsauksmes, Pilieni

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Suprastinex

ATX kods: R06AE09

Aktīvā sastāvdaļa: levocetirizīns (levocetirizīns)

Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018

Cenas aptiekās: no 218 rubļiem.

Pērciet

Suprastinex ir antialerģisks līdzeklis, histamīna H ₁ receptoru bloķētājs.

Izlaiduma forma un sastāvs

• apvalkotās tabletes: gandrīz baltas vai baltas, abpusēji izliektas, apaļas, bez smaržas vai gandrīz bez smaržas; vienā pusē iegravēts “E”, otrā - “281” (7 gabali blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri; 10 gabali blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri);
• pilieni iekšķīgai lietošanai: gandrīz bezkrāsains vai bezkrāsains šķidrums ar nelielu etiķskābes smaržu, kas neveido nogulsnes (20 ml brūnā stikla pudelē, kas aprīkota ar pilinātāju, 1 pudele kartona kastē).

1 Suprastinex tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: levocetirizīna dihidrohlorīds - 5 mg (atbilst levocetirizīnam 4,21 mg daudzumā);
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā silīcija celuloze Prosolv HD90 (mikrokristāliskā celuloze - 98%, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 2%), mazaizvietota hipoproloze (L-HPC11), laktozes monohidrāts, magnija stearāts;
• plēves apvalks: Opadry II 33G28523 balts (triacetīns - 6%, makrogols 3350 - 8%, laktozes monohidrāts - 21%, titāna dioksīds - 25%, hipromeloze 2910 - 40%).

1 ml Suprastinex pilienu sastāvs:

• aktīvā viela: levocetirizīna dihidrohlorīds - 5 mg;
• papildu sastāvdaļas: nātrija acetāta trihidrāts, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts, glicerīns (85%), nātrija saharīnāts, attīrīts ūdens, ledus etiķskābe, propilparahidroksibenzoāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levocetirizīns (zāļu aktīvā sastāvdaļa) ir cetirizīna enantiomērs, kas ir konkurējošo histamīna antagonistu grupas dalībnieks, kas bloķē H ₁ -histamīna receptorus. Viela vājina eozinofilu migrāciju, samazina asinsvadu caurlaidību, kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un ietekmē histamīna atkarīgo alerģisko reakciju attīstības stadiju.

Levocetirizīns novērš un atvieglo alerģiskas reakcijas, tai piemīt antieksudatīvs un niezošs efekts. Gandrīz neuzrāda antiholīnerģiskas un antiserotonīnerģiskas īpašības. Lietojot terapeitiskās devas, zāles praktiski neizrāda sedatīvu efektu. Suprastinex iedarbība sāk parādīties 12 minūtes pēc vienas devas uzņemšanas 50% pacientu, pēc 1 stundas - 95% pacientu un ilgst 24 stundas.

Farmakokinētika

Levocetirizīna farmakokinētiskos parametrus raksturo lineāra sakarība. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Tajā pašā laikā pārtikas uzņemšana samazina absorbcijas ātrumu, bet nemaina tā pilnīgumu. Zāļu biopieejamība sasniedz 100%. Pēc vienreizējas terapeitiskas vienreizējas zāļu devas (5 mg) uzņemšanas pieaugušajiem maksimālā koncentrācija (_Cmax) asins plazmā tiek novērota pēc 0,9 stundām un ir 207 ng / ml tabletēm, 270 ng / ml pilieniem un pēc atkārtotas lietošanas tā pati deva sasniedz 308 ng / ml.

Levocetirizīnam ir augsta saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām - aptuveni 90%, izplatīšanās tilpums (V _d) ir 0,4 l / kg. Stacionārā vielas koncentrācija tiek sasniegta pēc 48 stundām.

Atšķirībā no citiem H ₁ -histamīna receptoru blokatoriem, kuru metaboliskā transformācija notiek aknās, izmantojot citohroma sistēmu, levocetirizīns organismā tiek metabolizēts nelielos apjomos (mazāk nekā 14%) ar N- un O-dealkilēšanu, kā rezultātā veidojas farmakoloģiski neaktīvs metabolīts. Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama metabolisma potenciāla trūkuma un nenozīmīga metabolisma dēļ.

Suprastinex pusperiods (T _½) pieaugušajiem ir 7,9 ± 1,9 stundas (pilienu veidā) un 7-10 stundas (tablešu veidā), maziem bērniem T _{½ ir} samazināts. Kopējais klīrenss pieaugušajiem ir 0,63 ml / min / kg, aptuveni 85,4% no sākotnējās devas neizmainīti izdalās caur nierēm (caurulīšu sekrēcijas un glomerulārās filtrācijas ceļā) un aptuveni 12,9% caur zarnām.

Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) nepārsniedz 40 ml / min, aģenta klīrenss samazinās un T _½ palielinās, īpaši pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais klīrenss samazinās par 80%, un ir nepieciešama atbilstoša devas režīma pielāgošana. … Standarta 4 stundu ilgas hemodialīzes sesijas laikā tiek izvadīts mazāk nekā 10% levocetirizīna.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Suprastinex ieteicams lietot šādu slimību simptomātiskai ārstēšanai:

• sezonāls (periodisks) un visu gadu (pastāvīgs) alerģisks konjunktivīts un rinīts (konjunktīvas hiperēmija, asarošana, rinoreja, šķaudīšana, nieze);
• nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni;
• siena drudzis (siena drudzis);
• alerģiskas dermatozes, kas rodas ar izsitumiem un niezi;
• Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, iedzimts laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (tabletēm);
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 6 gadiem - tabletēm, līdz 2 gadiem - pilieniem;
• nieru mazspēja beigu stadijā (CC <10 ml / min);
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām, kā arī piperazīna atvasinājumiem.

Relatīvs (lietojiet Suprastinex ar īpašu piesardzību):

• hroniska nieru mazspēja;
• vecāka gadagājuma vecums;
• muguras smadzeņu traumas, prostatas hiperplāzija vai citi esošie urīna aizturi veicinošie faktori (tā kā levocetirizīns var saasināt urīna aiztures draudus);
• kombinētā etanola uzņemšana.

Norādījumi par Suprastinex lietošanu: metode un devas

Abas Suprastinex zāļu formas jālieto iekšķīgi, tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.

Tabletes norij veselas, nesalaužot un nesakošļājot, uzdzerot nedaudz ūdens. Pilienus ieteicams izmērīt ar pilinātāju tējkarotē, 1 ml zāļu atbilst 20 pilieniem no pilinātāja. Ja nepieciešams, tieši pirms devas lietošanas produktu var atšķaidīt nelielā ūdens daudzumā.

Tablešu un pilienu dienas deva pacientiem, kas vecāki par 6 gadiem, ir paredzēta vienai devai.

Ieteicamā Suprastinex dienas deva bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus ar normālu nieru darbību, ir 5 mg (1 tablete vai 1 ml pilieni). Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 5 mg.

Suprastinex pilieni bērniem no 2 līdz 6 gadiem tiek nozīmēti 2,5 mg levocetirizīna (0,5 ml vai 10 pilieni) dienā, sadalot 2 devās vienādās devās 1,25 mg, ti, 0,25 ml (5 pilieni), bet maksimālā dienas deva nedrīkst būt lielāka par 2,5 mg.

Narkotiku ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijām. Ārstējot pastāvīgu (visu gadu) alerģisku rinītu ar simptomu parādīšanos mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai kopējo ilgumu, kas ir mazāks par 4 nedēļām, kurss ilgst līdz simptomu novēršanai, jaunu simptomu gadījumā ārstēšanu var atsākt.

Ārstējot sezonālu (periodisku) alerģisku rinītu ar simptomu parādīšanos vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai to kopējo ilgumu, kas pārsniedz 4 nedēļas, zāles turpina lietot visā alergēnu iedarbības periodā.

Pollinozes terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts individuāli, un tas var atšķirties vidēji no 1 līdz 6 nedēļām.

Ir klīniskā pieredze par Suprastinex lietošanu sešus mēnešus.

Tā kā levocetirizīns izdalās caur nierēm, nieru mazspējas un gados vecākiem pacientiem devu režīms jāpielāgo, ņemot vērā CC vērtības. Šo rādītāju vīriešiem var aprēķināt, izmantojot īpašu formulu, kuras pamatā ir seruma kreatinīna koncentrācija: CC (ml / min) = [(140 - vecums gados) × ķermeņa svars kg] / 72 × seruma CC vērtība mg / dl.

Sievietēm iegūtā vērtība jāreizina ar koeficientu 0,85.

Ieteicamais 5 mg devas (1 tablete vai 1 ml pilieni) lietošanas biežums atkarībā no nieru mazspējas pakāpes (CC ml / min):

• norma un viegla pakāpe (CC ≥ 50) - 1 reizi dienā;
• vidēja pakāpe (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 reizi 2 dienās;
• smaga pakāpe (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 reizi 3 dienās;
• termināla stadija (CC <10) - uzņemšana ir kontrindicēta.

Tikai aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā Suprastinex devu režīma maiņa nav nepieciešama. Ja rodas kombinēti aknu un nieru darbības traucējumi, ieteicams labot režīmu saskaņā ar iepriekš minētajiem ieteikumiem.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā ar abu dzimumu pacientiem vecumā no 12 līdz 71 gadam bieži tika reģistrēti tādi traucējumi kā nogurums, galvassāpes, sausums mutē, miegainība; reti - sāpes vēderā, astēnija. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem visbiežāk novērotās blakusparādības bija miegainība un galvassāpes.

Nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas Suprastinex pēcreģistrācijas lietošanas laikā, ietvēra šādas reakcijas (nepietiekamu datu dēļ attīstības biežums nav zināms):

• sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirdsklauves, kakla vēnu tromboze;
• aknu un žultsceļu sistēma: izmaiņas aknu darbības testos, hepatīts;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, palielināta ēstgriba, vemšana;
• nervu sistēma: dura mater sinusa tromboze, reibonis, trīce, krampji, parestēzija, disgeizija, ģībonis;
• psihiski traucējumi: uzbudinājums, trauksme, bezmiegs, agresija, depresija, halucinācijas, domas par pašnāvību;
• dzirdes un redzes orgāni: vertigo, neskaidra redze, redzes traucējumi, iekaisuma izpausmes;
• elpošanas sistēma: rinīta simptomu pasliktināšanās, elpas trūkums;
• muskuļu un skeleta sistēma: muskuļu sāpes;
• alerģiskas reakcijas: pastāvīga zāļu eritēma, fotosensitivitāte, angioneirotiskā tūska, nātrene;
• imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaksi);
• urīnceļu sistēma: urīna aizture, dizūrija;
• citi: krusteniska reaktivitāte, svara pieaugums, perifēra tūska;
• āda un mīkstie audi: nieze, izsitumi, plaisas, hipotrichoze.

Pārdozēšana

Suprastinex pārdozēšanas simptomi pieaugušajiem var būt miegainība, bērniem - trauksme, uzbudinājums, pārmaiņus ar miegainību. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, ja pēc pārmērīgas devas lietošanas ir pagājis maz laika, jums jāveic kuņģa skalošana vai jālieto aktivētā ogle un pēc tam jākonsultējas ar ārstu. Ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu, nav specifiska antidota, un hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Jāpatur prātā, ka Suprastinex pilieni var izraisīt alerģisku reakciju attīstību (dažreiz novēlotu), jo tie satur propilparahidroksibenzoātu un metilparahidroksibenzoātu.

Ārstēšanas laikā ieteicams atturēties no alkohola lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā levocetirizīns var izraisīt miegainību, terapijas laikā ar Suprastinex ieteicams atturēties no braukšanas un citiem sarežģītiem potenciāli bīstamiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem netika identificēta levocetirizīna intrauterīnā un jaundzimušā toksiskā iedarbība un zāļu terapijai pievienotās malformācijas. Netika konstatēta arī tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz grūtniecības gaitu, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību. Tomēr, tā kā nav veikti atbilstoši un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par Suprastinex lietošanas drošību grūtniecības laikā, grūtniecēm tā lietošana ir kontrindicēta.

Tā kā levocetirizīns nonāk mātes pienā, zīdīšanas periods jāpārtrauc, ja tas jālieto zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Suprastinex tablešu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam, pilieni - līdz 2 gadu vecumam, jo trūkst pietiekamu klīnisko datu, kas liecinātu par zāļu lietošanas efektivitāti un drošību šo vecuma grupu pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā dozēšanas režīma korekcija ir nepieciešama atkarībā no CC vērtības. Suprastinex ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā (CC zem 10 ml / min).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Izolētas aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar kombinētiem nieru un aknu funkcionāliem traucējumiem ieteicams mainīt devu režīmu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot Suprastinex piesardzīgi, ņemot vērā iespējamo glomerulārās filtrācijas samazināšanos.

Zāļu mijiedarbība

Levocetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.

Mijiedarbības reakcijas, kas tika konstatētas cetirizīnam (tā kā levocetirizīna farmakokinētika praktiski neatšķiras no cetirizīna farmakokinētikas):

• ritonavīrs (600 mg devā 2 reizes dienā) - kombinējot ar cetirizīnu dienas devā 10 mg, cetirizīna iedarbība palielinās par 40% un ritonavira iedarbība samazinās par 10%;
• teofilīns (dienas devā 400 mg) - kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās);
• ketokonazols, pseidoefedrīns, fenazons, cimetidīns, azitromicīns, eritromicīns, diazepāms, glipizīds - klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība ar cetirizīna racemātu netika konstatēta.

Nav pierādījumu, ka cetirizīna racemāts pastiprinātu etanola iedarbību, tomēr dažos gadījumos levocetirizīna kombinēta lietošana ar etanolu vai citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (CNS), var saasināt to negatīvo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Analogi

Suprastinex analogi ir: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizine-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, tabletes - temperatūrā, kas zemāka par 30 ° C, pilieni - zem 25 ° C, bez sasalšanas.

Tablešu derīguma termiņš - 5 gadi, pilieni - 4 gadi. Pēc atvēršanas pudeles saturu uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Suprastinex

Atsauksmes par Suprastinex ir pārliecinoši pozitīvas. Pacienti, kuri lietoja šo narkotiku, to raksturo kā efektīvu līdzekli alerģiju ārstēšanā, ātri un efektīvi novēršot tā simptomus. Saskaņā ar atsauksmēm zāles ir labi darbojušās arī kā daļa no infekcijas un iekaisuma slimību kompleksās terapijas, ko papildina alerģiskas izpausmes.

Zāļu trūkumi ietver blakusparādību attīstību, galvenokārt miegainības un paaugstināta noguruma formā. Arī daži pacienti pauž neapmierinātību ar zāļu cenu un pilienu atvērtajā pudelē īso glabāšanas laiku.

Suprastinex cena aptiekās

Suprastinex cena ir atkarīga no izdalīšanās formas un var aptuveni atšķirties šādos diapazonos:

• apvalkotās tabletes: 7 gab. iepakojumā - no 230 līdz 290 rubļiem, 14 gab. - no 400 līdz 500 rubļiem;
• pilieni iekšķīgai lietošanai: 20 ml pudelē - no 310 līdz 390 rubļiem.

Suprastinex: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Suprastinex 5 mg apvalkotās tabletes 7 gab. RUB 218 Pērciet

Suprastinex tabletes p.p. 5mg 7 gab. 234 r Pērciet

Suprastinex 5 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai 20 ml 1 gab. 261 r Pērciet

Suprastinex pilieni iekšējiem apm. 5mg / ml 20ml RUB 291 Pērciet

Suprastinex 5 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 332 RUB Pērciet

Suprastinex tabletes p.p. 5mg 14 gab. 457 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!