Tamsulozīna aizture
Tamsulosin retard: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tamsulosin retard
ATX kods: G04CA02
Aktīvā sastāvdaļa: tamsulozīns (Tamsulosīns)
Ražotājs: AS "Farmācijas uzņēmums" Obolenskoe "(Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.01.2020
Cenas aptiekās: no 301 rubļa.
Pērciet
Tamsulosin retard ir α-1-adrenerģisks bloķētājs, efektīvs dizurisko traucējumu ārstēšanā pret labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - ilgstošas darbības tabletes, apvalkotas: abpusēji izliektas, apaļas, no dzeltenbrūnas līdz dzeltenai; tablešu kodols šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts (10, 14, 15 vai 20 tabletes blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumos un Tamsulosin retard lietošanas instrukcijas).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: tamsulozīna hidrohlorīds - 0,4 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts - 0,625 mg; mikrokristāliskā celuloze - 82,1 mg; aerosils (koloidālais silīcija dioksīds) - 0,625 mg; hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze) - 41,25 mg;
- tablešu apvalks: Opadray II 85F38111 dzeltens (titāna dioksīds, talks, makrogols 3350, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, melnais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds) - 3 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tamsulozīns ir viens no postinaptisko α-1-adrenerģisko receptoru blokatoriem, kas atrodas prostatas urīnizvadkanāla, urīnpūšļa kakla un prostatas dziedzeru gludajos muskuļos. Izmantojot α-1-adrenerģisko receptoru blokādi, viela palīdz uzlabot urīna aizplūšanu un mazināt gludo muskuļu tonusu šajās urīnceļu sistēmas daļās un prostatas dziedzeros. To papildina vienlaikus samazināšanās uzpildes un iztukšošanās simptomi, ko izraisa detrusora hiperaktivitāte un palielināts gludo muskuļu tonuss uz labdabīgas prostatas hiperplāzijas fona.
Tamsulozīna spēja ietekmēt adrenerģisko receptoru α-1A apakštipu ir 20 reizes lielāka nekā mijiedarbojoties ar asinsvadu gludajos muskuļos izvietoto adrenerģisko receptoru α-1B apakštipu. Tā kā Tamsulosin retard ir ļoti selektīvs, tas normālos apstākļos un arteriālās hipertensijas fona apstākļos neizraisa klīniski nozīmīgu sistēmiskā asinsspiediena (BP) pazemināšanos.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: nokļūstot zarnās, tamsulosīna hidrohlorīds labi uzsūcas. Tā biopieejamība ir gandrīz 100%. Pārtikas uzņemšana palēnina zāļu absorbciju. Ja zāles lieto katru dienu pēc parastām brokastīm, tas ļauj sasniegt tādu pašu absorbcijas līmeni. Tamsulozīna kinētika ir lineāra. Tā maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc vienreizējas perorālas 0,4 mg devas tiek sasniegta pēc 6 stundām. Līdzsvara koncentrācija pēc atkārtotas perorālas 0,4 mg dienas devas lietošanas tiek sasniegta līdz terapijas piektajai dienai. Šajā gadījumā parametra vērtība ir 2/3 augstāka nekā pēc vienas devas lietošanas;
- sadalījums: tamsulozīna izkliedes tilpums ir mazs un ir gandrīz 0,2 l / kg. Tās saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 99%;
- vielmaiņa: viela metabolizējas lēni, kamēr veidojas mazāk aktīvie metabolīti. Paņemtā deva asinīs lielākoties tiek nemainīta. Veiktais eksperiments atklāja tā spēju nelielā mērā izraisīt aknu mikrosomālo enzīmu aktivitāti. Devas režīma korekcija nelielas / vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā nav nepieciešama;
- izdalīšanās: galvenokārt viela un tās metabolīti tiek izvadīti caur nierēm, aptuveni 9% zāļu nemainās. Lietojot vienreizēju 0,4 mg tamsulozīna hidrohlorīda devu pēc ēšanas, tā pusperiods ir 10 stundas, atkārtoti lietojot - 13 stundas. Nieru mazspējas klātbūtnei nav nepieciešama zāļu devas samazināšana, tomēr smagas patoloģijas gadījumā [kreatinīna klīrenss (CC) <10 ml / min] Tamsulosīna retard jālieto piesardzīgi.
Lietošanas indikācijas
Tamsulosin retard ir indicēts dizurisko traucējumu ārstēšanai pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu mazspēja;
- ortostatiska hipotensija, tai skaitā anamnēzē;
- vecums līdz 18 gadiem;
- izveidota paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (lietojot Tamsulosin retard, nepieciešama īpaša piesardzība un rūpīga medicīniska uzraudzība) ar arteriālu hipotensiju un hronisku nieru mazspēju (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, lietošanas instrukcija: metode un devas
Tamsulosin retard tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Vienu devu (1 tablete vienu reizi dienā) lieto pēc brokastīm ar ūdeni. Norijot, nedrīkst pārkāpt tablešu apvalka (košļājamās) integritāti, jo tas var ietekmēt zāļu izdalīšanās ātrumu.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības Tamsulosin retard [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti; biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem - ar nenoteiktu biežumu]:
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, sirdsklauves;
- kuņģa-zarnu trakts: reti - slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējums;
- nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - galvassāpes; reti - ģībonis;
- reproduktīvā sistēma: reti - ejakulācijas traucējumi; ļoti reti - priapisms;
- videnes, krūškurvja un elpošanas orgāni: reti - iesnas;
- āda un zemādas audi: reti - nātrene, nieze, izsitumi; reti - angioneirotiskā tūska; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms; biežums nav zināms - eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma;
- citi: reti - astēnija; biežums nav zināms - deguna asiņošana.
Ir ziņojumi par šaura skolēna sindroma attīstību (varavīksnenes intraoperatīvā nestabilitāte) glaukomas un kataraktas operācijas laikā pacientiem, kuri saņem tamsulosīna hidrohlorīdu.
Starp blakusparādībām, kas saistītas ar zāļu lietošanu, tika atzīmēts arī elpas trūkums, tahikardija, aritmija un priekškambaru mirdzēšana. Tā kā dati par šo efektu parādīšanos tika iegūti ar spontāniem ziņojumiem pēcreģistrācijas periodā, nav iespējams noteikt to biežumu un cēloņsakarību ar tamsulozīna uzņemšanu.
Pārdozēšana
Nav bijuši gadījumi, kas liecinātu par akūtu tamsulozīna hidrohlorīda pārdozēšanu. Teorētiski iespējamie simptomi ir kompensējoša tahikardija un akūta asinsspiediena pazemināšanās.
Kompensējošās tahikardijas klātbūtnei nepieciešama simptomātiska ārstēšana. Sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu var atjaunot, novietojot pacientu horizontālā stāvoklī. Ja efekta nav, ieteicams lietot zāles, kas palielina cirkulējošo asiņu daudzumu, un, ja nepieciešams, vazokonstriktorus. Ir svarīgi uzraudzīt nieru darbību. Tā kā tamsulosīna saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir cieša (gandrīz 99%), dialīzes ietekme ir maz ticama. Lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, ieteicams izskalot kuņģi, lietot aktīvo ogli vai osmotisko caurejas līdzekli (piemēram, nātrija sulfātu).
Speciālas instrukcijas
Tamsulosin retard lietošana, tāpat kā citi α-1 blokatori, dažos gadījumos var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas var izraisīt ģīboni. Pirmām ortostatiskas hipotensijas izpausmēm (vājums, reibonis) pacientam vajadzētu būt signālam, lai viņš varētu pieņemt sēdus vai guļus stāvokli. Šajā pozīcijā viņam vajadzētu palikt, līdz izzūd stāvokļa pazīmes.
Kataraktas ķirurģiska iejaukšanās zāļu terapijas laikā var būt saistīta ar šaura skolēna sindroma (intraoperatīvās varavīksnenes nestabilitātes sindroma) attīstību. Ķirurgam ir svarīgi to ņemt vērā pacienta pirmsoperācijas sagatavošanā un operācijas laikā. Līdz šim zāļu lietošanas pārtraukšanas iespējamība 7-14 dienas pirms operācijas nav pierādīta. Tika novēroti acs varavīksnenes intraoperatīvās nestabilitātes gadījumi, agrāk pārtraucot zāļu lietošanu. Tamsulosin retard nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem paredzēta šo patoloģiju operācija.
Ziņots par priapisma rašanos un ilgstošu erekciju, lietojot α-1 blokatorus. Ja erekcija ilgst vairāk nekā 4 stundas, ir svarīgi nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību. Ja priapisms netiek nekavējoties ārstēts, ir iespējami dzimumlocekļa audu bojājumi un neatgriezeniska potenci zaudēšana.
Pirms Tamsulosin retard lietošanas uzsākšanas pacients jāpārbauda, lai izslēgtu citu slimību klātbūtni, kas var izraisīt tādus pašus simptomus kā labdabīga prostatas hiperplāzija. Pirms terapijas uzsākšanas un regulāri tās ieviešanas laikā jāveic digitālā taisnās zarnas pārbaude un, ja nepieciešams, jānosaka prostatas specifiskais antigēns.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ar Tamsulosin retard tabletēm, ņemot vērā iespējamo reiboņa attīstību, vadīt transportlīdzekļus, kā arī veikt citus darbus, kas saistīti ar nepieciešamību pēc pastiprinātas uzmanības koncentrācijas un augsta reakcijas ātruma, jāveic piesardzīgi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tamsulosin retard nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Bērnības lietošana
Zāļu lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Hroniska nieru mazspēja ir relatīva kontrindikācija Tamsulosin retard lietošanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tamsulosin retard nav parakstīts smagas aknu mazspējas fona apstākļos.
Zāļu mijiedarbība
Netika atrasta mijiedarbība starp tamsulosīnu un nifedipīnu / enalaprilu / atenololu.
Kombinēto tamsulozīna un cimetidīna lietošanu pavada neliels bijušā satura palielinājums asins plazmā, ar furosemīdu - samazināšanās. Tā kā zāļu koncentrācija nepārsniedz normālo diapazonu, Tamsulosin retard deva nav jāpielāgo.
Zāļu brīvā daļa cilvēka plazmā in vitro varfarīna, simvastatīna, glibenklamīda, diklofenaka, amitriptilīna, hlormadinona, trihlormetiazīda un propranolola ietekmē nemainās. Savukārt Tamsulosin retard neietekmē arī hlormadinona, trihlormetiazīda, propranolola un diazepāma brīvās frakcijas.
In vitro pētījumos nav konstatēta mijiedarbība aknu metabolisma līmenī ar finasterīdu, glibenklamīdu, salbutamolu un amitriptilīnu.
Ieteicamās kombinācijas, kas jāņem vērā:
- varfarīns, diklofenaks: ir iespējams palielināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu;
- spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori: zāļu saturs var palielināties. Ketokonazols palielina tā platību zem farmakokinētiskās līknes koncentrācijas - laiks un maksimālā koncentrācija attiecīgi par 2,8 un 2,2 reizes. Ja tiek traucēta CYP2D6 izoenzīma vielmaiņa, tamsulozīnu neizmanto. To lieto piesardzīgi kombinācijā ar mēreniem / spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem;
- paroksetīns (spēcīgs CYP2D6 inhibitors): palielina laukumu zem koncentrācijas-laika līknes un maksimālo vielas koncentrāciju attiecīgi 1,3 un 1,6 reizes (šis pieaugums tika atzīts par klīniski nenozīmīgu);
- citi α-1-adrenerģisko receptoru antagonisti: ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās.
Analogi
Tamsulosīna retarda analogi ir Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tamsulosin retard
Dažas pacientu atsauksmes par Tamsulosin retard norāda uz zāļu efektivitāti un blakusparādību neesamību.
Tamsulosin retard cena aptiekās
Aptuvenā cena Tamsulosin retard, tabletes 0,4 mg ar ilgstošas darbības, apvalkotas, vienā iepakojumā 30 gab. svārstās no 392 līdz 512 rubļiem.
Tamsulosin retard: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 301 RUB Pērciet |
|
Tamsulosin Retard tabletes p.p. ilgstoša darbība 0,4mg 30 gab. RUB 520 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
