Tamsulosīns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tamsulozīns

Tamsulosīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tamsulosin

ATX kods: G04CA02

Aktīvā sastāvdaļa: tamsulozīns (tamsulozīns)

Ražotājs: Farmācijas uzņēmums VERTEX, CJSC (Krievija); Borisova medicīnas produktu rūpnīca, AS (Baltkrievijas Republika); Synthon Hispania SL (Spānija) firmai Moskhimpharmaceuticals them. N. A. Semaško (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Cenas aptiekās: no 244 rubļiem.

Pērciet

Tamsulozīns ir α1-adrenerģisks bloķētājs urīnceļu traucējumu ārstēšanai labdabīgas prostatas hipertrofijas gadījumā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• ilgstošas darbības kapsulas: Nr. 3, zaļas, cietas želatīniskas; pildviela - no gandrīz baltām līdz baltām granulām (10, 15, 18 vai 20 gab. blisteru iepakojumos, kartona kastē 1, 3 vai 6 iepakojumi pa 10 gab., vai 2, 4 vai 6 iepakojumos pa 15 gab. vai 5 iepakojumi pa 18 gab., vai 3 iepakojumi pa 20 gab.; 30, 60 vai 90 gab. augsta blīvuma polietilēna kannās, kartona kastē 1 kārba);
• ilgstošas darbības zarnās šķīstošās kapsulas: Nr. 2, želatīniska cietviela; gaiši oranžs korpuss un olīvu krāsas vāks augšpusē ir marķēts ar melnu svītru, uz vāka ir uzraksts ar melnu tinti “TSL 0.4”; pildviela - no gandrīz baltām līdz baltām granulām (10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteri);
• ilgstošās darbības tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, vienā pusē ir uzraksts “T9SL”, otrā pusē - “0,4” (10 gab. blisteros, 3 iepakojumi kartona kastē).

Sastāvs 1 kapsulai ar ilgstošu atbrīvošanu:

• aktīvā sastāvdaļa (viela-granulas): tamsulozīna hidrohlorīds - 0,4 mg;
• palīgvielas (viela-granulas): cukura sfēras (saharoze - 99%, hipromeloze - 1%), metakrilskābes kopolimērs, polietilēnglikols, etilceluloze;
• kapsula: titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds (dzelzs oksīds), patentēts zils krāsviela, želatīns.

Sastāvs 1 ilgstošas darbības zarnās šķīstošai kapsulai:

• aktīvā viela (granulu kodols): tamsulozīna hidrohlorīds - 0,4 mg;
• palīgvielas (granulu kodols): mikrokristāliskā celuloze, metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (1: 1), trietilcitrāts, talks, attīrīts ūdens;
• palīgvielas (granulu apvalks): metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (1: 1), talks, trietilcitrāts, attīrīts ūdens;
• kapsulas korpuss: titāna dioksīds, sarkanā dzelzs oksīda krāsa, dzeltenā dzelzs oksīda krāsa, želatīns;
• tinte: farmaceitiskā glazūra [45% šellaka šķīdums etanolā (20% esterificēts)], melnā dzelzs oksīda krāsa, n-butilspirts, propilēnglikols, izopropanols, 28% amonija hidroksīds, etanols, attīrīts ūdens.

1 ilgstošas darbības tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: tamsulozīna hidrohlorīds - 0,4 mg;
• palīgvielas: hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze, karbomērs, sarkanais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aktīvā zāļu sastāvdaļa ir tamsulozīns, specifisks postsinaptisko α ₁ -adrenoreceptoru bloķētājs, kas atrodas urīnpūšļa kakla, prostatas un prostatas urīnizvadkanāla gludajos muskuļos. Šī blokāde palīdz mazināt gludo muskuļu tonusu un uzlabot urīna aizplūšanu, vienlaikus samazinot piepildīšanas / iztukšošanās simptomu smagumu paaugstināta gludo muskuļu tonusa un detrusora hiperaktivitātes dēļ labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā. Tamsulozīna efektivitāte pret adrenerģisko receptoru α _1A apakštipu ir 20 reizes lielāka nekā tā spēja ietekmēt α _1Badrenerģisko receptoru apakštips, kas atrodas asinsvadu gludajos muskuļos. Tamsulozīns tik augstas selektivitātes dēļ neizraisa klīniski nozīmīgu sistēmiskā asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanos gan hipertensijas gadījumā, gan ar normālu sākotnējo asinsspiedienu.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: tamsulozīnam ir laba zarnu absorbcija un gandrīz 100% biopieejamība; absorbcija pēc ēšanas nedaudz palēninās. Ir iespējams sasniegt tādu pašu absorbcijas līmeni, lietojot zāles katru dienu, piemēram, pēc pirmajām brokastīm. Tamsulozīnam ir lineāra kinētika. Vienreizēja iekšķīga lietošana 0,4 mg devā nodrošina maksimālo vielas koncentrāciju asins plazmā pēc 6 stundām. Atkārtota lietošana dienas deva ir 0,4 mg var sasniegt līdzsvara koncentrāciju 5. dienā, bet tās vērtība ² / ₃ pārsniedz indeksu, kā rezultātā vienas devas;
• sadalījums: tamsulozīns par 99% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, V _d (izplatīšanās tilpums) ir nenozīmīgs, apmēram 0,2 l / kg;
• vielmaiņa: tamsulozīns ir lēns metabolisms aknās, kā rezultātā veidojas mazāk aktīvi metabolīti. Lielākā daļa vielas nemainītā veidā atrodas asins plazmā. Saskaņā ar eksperimentālajiem pētījumiem tika konstatēta tamsulozīna spēja nenozīmīgā mērā izraisīt mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti, un tādēļ pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devu režīms nav jākoriģē;
• izdalīšanās: viela un tās metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm, līdz 9% izdalās nemainīti. Pusperiods (T _1/2) pēc vienas iekšķīgas 0,4 mg tamsulosīna devas lietošanas pēc ēšanas ir 10 stundas, pēc vairākām devām - 13 stundas.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Tamsulosin ieteicams lietot BPH izraisītu dizurisku traucējumu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas) ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas visiem zāļu izdalīšanās veidiem:

• ortostatiska hipotensija (ieskaitot anamnētiskos datus);
• dekompensēta aknu mazspēja;
• piederība pie sieviešu dzimuma;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharozes-izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība (kapsulām ar ilgstošu atbrīvošanos);
• paaugstināta individuālā jutība pret tamsulozīnu, citām zāļu sastāvdaļām.

Relatīvās kontrindikācijas kapsulām:

• arteriālā hipotensija;
• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 10 ml / min.

Lietošanas instrukcijas Tamsulosīns: metode un devas

Tamsulosīna kapsulas un tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamā deva: pieaugušie pacienti, kas vecāki par 18 gadiem, lieto 1 kapsulu vai tableti dienā.

Zāļu lietošana:

• kapsulas: no rīta pēc brokastīm dzeriet daudz ūdens. Kapsulas nedrīkst košļāt vai sakost, jo tas var ietekmēt aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu;
• tabletes: neatkarīgi no ēdienreizes, norijot veselu, košļājot un nesalaužot, lai netraucētu aktīvās vielas izdalīšanos.

Blakus efekti

Sistēmu un orgānu blakusparādību biežums, ņemot vērā Pasaules Veselības organizācijas ieteikumus (mērogā: ļoti bieži - ˃ 10%; bieži - no 1/100 līdz 1/10; reti - no 1/1000 līdz 1/100; reti - no 1/10 000 līdz 1/1000; ārkārtīgi reti - ˂ 1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus; ar nezināmu biežumu - saskaņā ar pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību biežumu):

• sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, sirdsklauves; ar nezināmu biežumu - aritmija, tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, elpas trūkums;
• kuņģa-zarnu trakts: reti - slikta dūša / vemšana, aizcietējums, caureja;
• centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - galvassāpes; reti - ģībonis;
• reproduktīvā sistēma: bieži - ejakulācijas traucējumi; ārkārtīgi reti - priapisms;
• elpošanas orgāni, krūtis un videnes: reti - iesnas;
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nātrene, nieze; reti - angioneirotiskā tūska; ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms; ar nezināmu biežumu - multiformā eritēma, eksfoliatīvā tūska;
• citas reakcijas: reti - astēnija; ar nezināmu biežumu - deguna asiņošana, varavīksnenes intraoperatīvā nestabilitāte, t.s. saspiesta skolēna sindroms (IRIS) kataraktas / glaukomas operācijas laikā.

Pārdozēšana

Informācija par akūtas tamsulosīna pārdozēšanas gadījumiem netika reģistrēta.

Visticamākie pārdozēšanas simptomi var būt izteikts asinsspiediena pazemināšanās, kompensējoša tahikardija. Šajā gadījumā ieteicama simptomātiska terapija.

Ir iespējams atjaunot sirdsdarbības ātrumu un normalizēt asinsspiedienu, pieņemot Trendelenburgas stāvokli (guļot uz muguras 45 ° leņķī ar iegurni paceltu attiecībā pret galvu). Ja procedūras rezultātā nav rezultātu, ieteicams lietot zāles, kas palielina cirkulējošo asiņu daudzumu, un, ja nepieciešams, vazokonstriktora zāles. Nepieciešama nieru darbības kontrole. Hemodialīze nav piemērota, jo tamsulozīns lielā mērā ir saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām. Lai novērstu turpmāku vielas uzsūkšanos, ieteicams mazgāt kuņģi, lietot aktīvo ogli vai osmotisko caurejas līdzekli, piemēram, nātrija sulfātu.

Speciālas instrukcijas

Tamsulozīns, tāpat kā citi α1 blokatori, dažās epizodēs var izraisīt ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, kā rezultātā pacientam var rasties ģībonis. Pirmās ortostatiskās hipotensijas pazīmes ir reibonis un vājums. Kad tie parādās, ir nepieciešams sēdēt vai noguldīt pacientu un turēt viņu šajā stāvoklī, līdz simptomi izzūd.

Pirms Tamsulosin izrakstīšanas ir jāpārliecinās, ka pacientam nav citu patoloģiju, kas var izraisīt simptomus, kas līdzīgi BPH.

Pirms zāļu lietošanas un regulāri ārstēšanas laikā ir jāveic digitālā taisnās zarnas pārbaude un, ja nepieciešams, prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana.

Kataraktas / glaukomas ķirurģiskas iejaukšanās laikā dažiem pacientiem, kuri lieto vai iepriekš lietojuši tamsulozīnu, var attīstīties acs varavīksnenes intraoperatīvā nestabilitāte (tā sauktais saspiestā skolēna sindroms), kā rezultātā operācijas laikā vai pēcoperācijas periodā var attīstīties komplikācijas. Tamsulosīna terapijas pārtraukšanas lietderība 1-2 nedēļas pirms kataraktas / glaukomas operācijas nav pierādīta, jo pacientiem, kuri pārtrauca zāļu lietošanu, un agrākā pirmsoperācijas periodā ir ziņots par saspiestu skolēna sindromu. Nav ieteicams sākt lietot zāles pacientiem, kuriem paredzēta kataraktas / glaukomas operācija. Pirmsoperācijas pārbaudē ķirurgam un oftalmologam jāapsver pirmsoperācijas tamsulozīna klātbūtne vai trūkums. Tas viņiem ļaus operācijas laikā sagatavoties iespējamai intraoperatīvās varavīksnenes nestabilitātes attīstībai.

Angioedēmas attīstība prasa tūlītēju terapijas pārtraukšanu. Tamsulosīna iecelšana šādiem pacientiem atkal ir kontrindicēta.

Nieru darbības traucējumu gadījumā, kā arī ar vieglu un vidēji smagu aknu mazspēju, devas režīma korekcija nav nepieciešama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus nav veikti. Tomēr, ņemot vērā tādas blakusparādības kā reibonis, ir svarīgi būt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama lielāka koncentrēšanās un psihomotora ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tamsulosīns ir paredzēts lietošanai tikai vīriešiem.

Bērnības lietošana

Pediatrijā Tamsulosin lietošana ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tamsulozīna kapsulas jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC <10 ml / min). Zāles devas samazināšana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Tamsulosīna tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar smagu aknu mazspēju.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem zāļu devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

• atenolols, enalaprils, nifedipīns un teofilīns: zāļu mijiedarbība ar tamsulozīnu netika atrasta;
• cimetidīns: var palielināt tamsulozīna koncentrāciju plazmā;
• furosemīds: samazina tamsulozīna koncentrāciju, bet devas pielāgošana nav nepieciešama, jo tā paliek terapeitiskajā diapazonā;
• propranolols, diazepāms, hlormadinons, trihlormetiazīds, diklofenaks, varfarīns, amitriptilīns, simvastatīns, glibenklamīds: in vitro nemaina tamsulozīna brīvo frakciju asins plazmā, kas savukārt nemaina arī propranolola, trihlormetiazepāma brīvās frakcijas; diklofenaks, varfarīns var palielināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu;
• amitriptilīns, salbutamols, glibenklamīds un finasterīds: in vitro mijiedarbība ar glibenklamīdu metabolisma aknās līmenī netika atrasta;
• spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori: ir iespējams palielināt tamsulosīna koncentrāciju plazmā. Piemēram, ketokonazols (spēcīgs izoenzīma CYP3A4 inhibitors), vienlaikus lietojot, tamsulozīna AUC (laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētiskās līknes) un C _max (maksimālā koncentrācija) palielinājās attiecīgi 2,8 un 2,2 reizes. Pacientiem ar pavājinātu CYP2D6 izoenzīma metabolismu tamsulozīnu nedrīkst ordinēt kombinācijā ar spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem. Kombinācijā ar spēcīgiem un mēreniem izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem zāles jālieto piesardzīgi;
• paroksetīns (spēcīgs izoenzīma CYP2D6 inhibitors): lietojot vienlaikus ar tamsulozīnu, tas palielināja C _max un AUC attiecīgi 1,3 un 1,6 reizes, bet šāds pieaugums tika atzīts par klīniski nenozīmīgu;
• citi α1 blokatori: ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās.

Analogi

Tamsulozīna analogi ir: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-TBL.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tamsulosin

Par Tamsulosīnu ir maz atsauksmju, iespējams, tas ir saistīts ar slimības specifiku, jo tas ietekmē intīmo sfēru. Ārsti ir vienisprātis, ka zāles ir efektīvas, drošas un salīdzinoši lētas.

Pacientu viedokļi dalījās, viena narkotika palīdzēja pēc pirmā uzņemšanas kursa, taču ir sūdzības par nepanesamām un neparedzamām sāpēm, kurās pat spēcīgi pretsāpju līdzekļi nav noderīgi. Pozitīvais ir tas, ka sāpju sindroms ir pārejošs un pāriet kādu laiku pēc uzņemšanas pārtraukšanas.

Tamsulosīna cena aptiekās

Paredzētā cena Tamsulosin kapsulām ar pagarinātu atbrīvošanu: par 90 gab. iepakojumā - 733 rubļi, par 30 gab. iepakojumā - 479 rubļi.

Tamsulozīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Tamsulosin Bakter 0,4 mg apvalkotās tabletes ar ilgstošas darbības 30 gab. 244 RUB Pērciet

Tamsulosin retard 0,4 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 301 RUB Pērciet

Atsauksmes Tamsulosin retard 301 RUB Pērciet

Tamsulosin Bakter 0,4 mg zarnās šķīstošās kapsulas ar ilgstošas darbības 30 gab. 382 r Pērciet

Tamsulosin Canon 0,4 mg zarnās šķīstošās kapsulas ar ilgstošas darbības 30 gab. 393 r Pērciet

Tamsulosin bakter tab. ar pagarinājumu. bijušie. p / pl.ob. 0,4 mg Nr. 30 431 r Pērciet

Tamsulosin Retard tabletes p.p. ilgstoša darbība 0,4mg 30 gab. RUB 520 Pērciet

Tamsulosin -vertex kapsulas pagarina atbrīvošanos 0,4 mg 30 gab. RUB 530 Pērciet

Tamsulosīna ilgstošās tabletes. atbrīvot pp 0,4mg 30 gab. 639 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!