Terbinafins-Teva
Terbinafin-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Terbinafine-Teva
ATX kods: D01BA02
Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraēla)
Apraksts un foto atjauninājums: 02.06.2020
Cenas aptiekās: no 380 rubļiem.
Pērciet
Terbinafine-Teva ir pretsēnīšu līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: kapsulas formas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, ar dalījuma līniju vienā pusē un iegravētu "T" abās riska pusēs (kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri, katrā 7 tabletes, un Terbinafina-Teva lietošanas instrukcijas).
Zāļu sastāvs 1 tabletei:
- aktīvā viela: terbinafīns (hidrohlorīda formā) - 250 mg;
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete (A tips), magnija stearāts, hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Terbinafīns ir zāles no alilamīnu grupas (sintētiskie pretsēnīšu līdzekļi) ar plašu darbības spektru.
Nelielā koncentrācijā zālēm ir fungicīda iedarbība pret rauga sēnītēm (galvenokārt Candida albicans) un dermatofītiem (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
Uz rauga sēnītēm terbinafīnam var būt fungicīds vai fungistatisks efekts atkarībā no mikozes veida.
Terbinafine-Teva darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju inhibēt skvalēna epoksidāzes enzīmu un tā rezultātā izjaukt ergosterola biosintēzes (sēnīšu šūnu membrānas galvenā sastāvdaļa) agrīno stadiju.
Iekšķīgi lietojamās zāļu formās terbinafīns ir neefektīvs pityriasis versicolor, ko izraisa Pityrosporum ovale un Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas terbinafīns tiek absorbēts lielos daudzumos (> 70%). Tas tiek pakļauts pirmās kārtas metabolismam (tam ir pirmā pāreja caur aknām), kura dēļ absolūtā biopieejamība tiek samazināta par 40%. Pēc vienas 250 mg devas maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta 2 stundu laikā un ir 1 μg / ml. AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) - 4,56 μg × h / ml, palielinās par 20% vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas gadījumā.
Ilgstoši ārstējot, laiks C max sasniegšanai palielinās par 25%, AUC - 2,5 reizes.
Zāles līdzsvara koncentrācija nav atkarīga no pacienta vecuma un dzimuma.
Efektīvais pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 36 stundas, terminālais - 200–400 stundas.
Vismaz 99% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Terbinafīns labi izplatās audos, iekļūst nagu plāksnēs un ādas dermas slānī, tauku dziedzeru sekrēcijā. Lielā koncentrācijā tas uzkrājas matu folikulās un zemādas audos.
Terbinafīns tiek ievērojami metabolizēts, bet iegūtie metabolīti neuzrāda pretsēnīšu aktivitāti.
Aptuveni 70% zāļu izdalās caur nierēm. Terbinafīns organismā neuzkrājas.
Gados vecākiem cilvēkiem Terbinafine-Teva farmakokinētika nemainās. Ar traucētu aknu un nieru darbību terbinafīna izdalīšanās samazinās, kā dēļ tā koncentrācija asinīs ievērojami palielinās.
Zāles nonāk mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Terbinafin-Teva 250 mg tabletes tiek parakstītas šādos gadījumos:
- ādas kandidoze;
- ādas un nagu sēnīšu slimības (onihikomoze), ko izraisa Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.
- galvas ādas mikozes (mikrosporija, trichophytosis);
- smaga kopēja ekstremitāšu un stumbra gludas ādas dermatomikoze, kurai nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hroniska nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) <50 ml / min];
- hroniskas un aktīvas aknu slimības;
- bērni līdz 3 gadu vecumam un ķermeņa masa līdz 20 kg;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Terbinafina-Teva sastāvdaļu.
Relatīvs:
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- ekstremitāšu okluzīva asinsvadu slimība;
- slimības, ko papildina vielmaiņas traucējumi;
- onkoloģiskās slimības;
- alkoholisms;
- hroniska nieru mazspēja (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Terbinafin-Teva tabletes jālieto iekšķīgi, pēc ēšanas.
Ieteicamās devas:
- pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem - 250 mg (1 tablete) 1 reizi dienā;
- bērni vecāki par 3 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, - 250 mg vienu reizi dienā;
- bērni vecāki par 3 gadiem un sver 20-40 kg - 125 mg (½ tablete) 1 reizi dienā.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā (CC> 50 ml / min) dienas deva jāsamazina līdz 125 mg.
Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no slimības veida un tā gaitas smaguma.
Kursa standarta ilgums atkarībā no sēņu atrašanās vietas un veida:
- kāju, stumbra un mikozes, ko izraisa Candida sēnītes - 2–4 nedēļas;
- plantāra un starppirkstu sēnīšu slimības, kā arī "zeķu" tipa infekcijas - 2-6 nedēļas;
- galvas ādas mikozes - 4 nedēļas;
- Microsporum izciļņu izraisītās mikozes - vairāk nekā 4 nedēļas;
- onikohimikoze - 6-12 nedēļas.
Ja tiek ietekmēts lielais pirksts, bieži vien pietiek ar 12 nedēļu terapijas kursu. Jaunībā, kā arī ar naglu sakāvi uz rokām un kājām (izņemot lielo pirkstu), ārstēšanas ilgums var būt mazāks par 12 nedēļām. Dažiem pacientiem nagu augšanas ātrums ir samazināts, tāpēc ir nepieciešams palielināt terapijas kursu.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži (vismaz 10%) - sāta sajūta kuņģī, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, samazināta ēstgriba, slikta dūša; reti (vismaz 0,1%) - garšas pārkāpums vai zudums (šī parādība izzūd dažu nedēļu laikā pēc Terbinafine-Teva lietošanas pārtraukšanas), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; reti (vairāk nekā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1%) - dzelte, holestāze, hepatīts; ļoti reti (mazāk nekā 0,01%) - ilgstoši garšas sajūtu traucējumi, kas izraisa atteikšanos ēst un ievērojamu ķermeņa svara samazināšanos, aknu mazspēju;
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži (vairāk nekā 1%, bet mazāk nekā 10%) - galvassāpes; reti - reibonis, hipostēzija, parestēzija; ļoti reti - trauksme, depresija;
- no balsta un kustību aparāta puses: ļoti bieži - mialģija, artralģija;
- no dzirdes orgāna puses un labirinta traucējumiem: ļoti reti - vertigo;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: ļoti reti - agranulocitoze, trombocitopēnija, limfocitopēnija, neitropēnija; ļoti reti - pancitopēnija;
- no ādas puses: ļoti reti - akūta ģeneralizēta pustulārā eksantēma, psoriāzei līdzīgi izsitumi, psoriāzes saasināšanās;
- alerģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi uz ādas, nātrene; ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, toksiska epidermas nekrolīze, ļaundabīga epidermas eritēma;
- citi: reti - slikta pašsajūta, nespēks; ļoti reti - sistēmiska sarkanā vilkēde.
Pārdozēšana
Ja Terbinafine-Teva deva tiek pārmērīgi pārsniegta, var attīstīties šādi simptomi: izsitumi uz ādas, reibonis, galvassāpes, bieža urinēšana, slikta dūša, vemšana, gastralģija.
Ieteicams pēc iespējas ātrāk izskalot kuņģi un lietot aktīvo ogli. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Ar priekšlaicīgu ārstēšanas pārtraukšanu vai neregulāru zāļu lietošanu ir iespējama slimības recidīvs. Ja pēc 2 nedēļām pēc Terbinafin-Teva lietošanas stāvoklis neuzlabojas, ir atkārtoti jānosaka patogēna veids un tā jutība pret pretsēnīšu līdzekli.
Onihikomozes gadījumā sistēmiskā terapija ir ieteicama, ja iepriekšējā vietējā terapija bija neefektīva, tiek ietekmēta lielākā daļa naglu vai ir izteikta subunguāla hiperkeratoze.
Apstiprināta laboratorijas klīniskā reakcija uz onihikomozes ārstēšanu parasti tiek novērota vairākus mēnešus pēc terapijas kursa beigām un ir atkarīga no veselīga nagu augšanas ātruma.
Terbinafin-Teva terapijas laikā nagu plāksnes nav jānoņem.
Retos gadījumos zāles var saasināt psoriāzi, tādēļ ar šo slimību terbinafīns jālieto piesardzīgi.
Lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās ar apaviem un apakšveļu ārstēšanas laikā, pacientiem jāievēro vispārējie higiēnas noteikumi. Zeķu, zeķu un apavu pretsēnīšu ārstēšana jāveic 2 nedēļas pēc terapijas sākuma un pēc tās beigām.
Dažos gadījumos 3 mēnešus pēc pretsēnīšu terapijas beigām var attīstīties holestāze un hepatīts. Terbinafin-Teva nekavējoties jāatceļ, ja parādās šādi funkcionālu aknu darbības traucējumu simptomi: izkārnījumu krāsa ir mainījusies, tumšs urīns, pārmērīgas sāpes vēderā, samazināta ēstgriba, pastāvīga slikta dūša, dzelte, vājums. Tā paša iemesla dēļ terapijas laikā ieteicams regulāri kontrolēt aknu enzīmu aktivitātes rādītājus asins serumā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terbinafine-Teva negatīvi neietekmē reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties. Tomēr dažiem pacientiem terapijas laikā rodas reibonis, tāpēc ieteicams būt uzmanīgiem, vadot automašīnu un veicot potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā trūkst pietiekamu datu par terbinafīna drošību grūtniecības laikā, grūtniecības laikā ir aizliegts lietot zāles.
Zāles nonāk mātes pienā, tāpēc Terbinafin-Teva nav parakstīts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Pretsēnīšu zāles netiek izmantotas, lai ārstētu bērnus, kas jaunāki par 3 gadiem un sver mazāk par 20 kg.
Ar nieru darbības traucējumiem
- CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva ir kontrindicēts;
- CC> 50 ml / min: zāles jālieto ļoti piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu slimību (gan aktīvo, gan hronisko) gadījumā ir iespējama terbinafīna klīrensa samazināšanās, tāpēc Terbinafine-Teva ir kontrindicēts.
Zāļu mijiedarbība
Kopīgi nozīmējot citohroma P450 izoenzīmu induktorus vai inhibitorus, kas var paātrināt vai palēnināt terbinafīna izvadīšanu no organisma, tā deva ir jāpielāgo. Piemēram, rifampicīns palielina terbinafīna eliminācijas ātrumu par 100%, cimetidīns samazinās par 30%.
Terbinafīns neietekmē digoksīna un antipirīna izdalīšanās ātrumu.
In vivo un in vitro pētījumos tika konstatēts, ka izoenzīma CYP2P6 inhibīcijas dēļ terbinafīns izjauc šādu zāļu metabolismu: antipsihotiskie līdzekļi (haloperidols, hlorpromazīns), beta blokatori (metoprolols, propranolols), selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, serotonīna inhibitori (fluvoksīns). monoamīnoksidāze B (selegilīns), antiaritmiski līdzekļi (propafenons, flekainīds), tricikliskie antidepresanti. Terbinafīnam nav būtiskas ietekmes uz perorālo kontracepcijas līdzekļu, terfenadīna, tolbutamīda, triazolāma un citu zāļu, kas metabolizēti, piedaloties citiem citohroma P450 izoenzīmiem (izņemot izoenzīmu CYP2P6), eliminācijas ātrumu.
Ārstējot ar terbinafīnu, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, var tikt traucēti menstruāciju traucējumi.
Vienlaicīgas lietošanas ar ciklosporīnu gadījumā terbinafīns samazina tā koncentrāciju asins plazmā (par aptuveni 15%) un rezultātā samazina terapeitisko efektu.
Terbinafīns, lietojot to kopā ar varfarīnu, var ietekmēt protrombīna testa rādītājus (starptautisko normalizēto attiecību un asins recēšanas laiku).
Terbinafīns samazina kofeīna izvadīšanas ātrumu no ķermeņa par 21%, kā rezultātā palielinās tā koncentrācija asins plazmā un palielinās iedarbība.
Lietojot desipramīnu, tā eliminācijas ātrums tiek samazināts par 82%.
Vienlaicīgi lietojot etanolu vai zāles ar hepatotoksisku iedarbību, ir iespējams zāļu bojājums aknām.
Analogi
Terbinafin-Teva analogi ir Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Vorikonazols, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan un citi, Erakan,
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Terbinafine-Teva
Pārskati par Terbinafine-Teva galvenokārt ir pozitīvi. Pacienti atzīmē, ka šīs zāles ir efektīvas sēnīšu slimību ārstēšanā un ir labi panesamas. Turklāt tas maksā par kārtību lētāk nekā daudzas līdzīgas zāles. No trūkumiem tie norāda uz zāļu negatīvo ietekmi uz aknām.
Retos gadījumos ir sūdzības par pretsēnīšu terapijas efekta trūkumu.
Terbinafin-Teva cena aptiekās
Aptuvenā Terbinafine-Teva 250 mg cena ir 449 rubļi. vienā iepakojumā pa 14 tabletēm.
Terbinafin-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletes 14 gab. RUB 380 Pērciet |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletes 28 gab. 389 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
