Torekāns
Torekan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Torecan
ATX kods: R06AD03
Aktīvā sastāvdaļa: dietilperazīns (tetilperazīns)
Ražotājs: KRKA, dd, AS Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.02.2020
Torecāns ir pretvemšanas līdzeklis, kas bloķē histamīna H1 receptorus.
Izlaiduma forma un sastāvs
- apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas apvalkā, iespējams, ar noteiktu smaržu (50 gab. tumša stikla pudelē ar polietilēna vāku, 1 pudele kartona kastē);
- šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: bezkrāsains vai viegli gaiši dzeltens caurspīdīgs šķidrums (katrs 1 ml neitrāla stikla ampulā ar krāsainu punktu un krāsainu kodēšanas gredzenu; blisterī 5 ampulas, pa kartona kastē 1 blisteris);
- taisnās zarnas svecītes: konusa formas, baltas vai nedaudz dzeltenīgi baltas [6 gab. kontūrveida bezšūnu iepakojumā (sloksnē), kartona kastē 1 iepakojums].
Katrā iepakojumā ir arī Torekan lietošanas instrukcijas.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: tietilperazīna dimaleaāts - 10,3 mg (ekvivalents tietilperazīnam 6,5 mg daudzumā);
- papildu sastāvdaļas: stearīnskābe, laktozes monohidrāts, želatīns, kukurūzas ciete, talks;
- apvalks: akācijas sveķi, titāna dioksīds, saharoze, talks, capol 600 (šellaka, karnaubas vasks, baltais bišu vasks).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: tietilperazīna dimalāts - 10,86 mg (ekvivalents tietilperazīnam 6,5 mg daudzumā);
- papildu sastāvdaļas: nātrija disulfīts (nātrija metabisulfīts), sorbitols, askorbīnskābe, ūdens injekcijām.
1 svecīte satur:
- aktīvā viela: tietilperazīna dimaleaāts - 10,3 mg (atbilst tietilperazīnam 6,5 mg daudzumā);
- papildu sastāvdaļas: cietie tauki, laktozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tietilperazīns ir centrālas iedarbības pretvemšanas līdzeklis (fenotiazīna piperazīna atvasinājums). Aktīvā viela nomāc histamīna H1 receptorus un dopamīna receptorus nigrostriatal traktā, gandrīz neradot cilvēkam antipsihotisku iedarbību. Bet, neskatoties uz to, ka mazās devās lietoto zāļu psihotropais efekts ir minimāls, salīdzinot ar tā pretvemšanas efektu, zāles var izraisīt dažas negatīvas reakcijas.
Torecānam piemīt α-adrenerģiskā bloķētāja un M-antiholīnerģiskā aktivitāte. Ietekmē kemoreceptora sprūda (sprūda) zonu, kas atrodas smadzeņu IV kambara apakšā, un vemšanas centru, kas atrodas iegarenajā smadzenē. Šo struktūru bloķēšana nodrošina eferentu signālu pārtraukšanu, kas stimulē vemšanas procesā iesaistītos efektorus. Aktīvā viela novērš reiboni, ietekmējot retikulārās formācijas koordinācijas centrus. Parasti terapeitiskais efekts tiek novērots pēc pirmās zāļu lietošanas.
Farmakokinētika
Tietilperazīnam raksturīga augsta absorbcija, tā maksimālā koncentrācija (C max) tiek novērota 2–4 stundas pēc lietošanas.
Zāles ir lipofīlas un veido spēcīgu saiti ar asins plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 85%). Viegli iziet cauri placentai, uzkrājas orgānos ar labu asins plūsmu. Izkliedes tilpums (Vd) ir 2,7 l / kg, aktīvā sastāvdaļa neizdalās ar dialīzi.
Metaboliskās transformācijas process galvenokārt notiek aknās. Pusperiods (T 1/2) vidēji ir 12 stundas. Tikai 3% aktīvās vielas izdalās ar nierēm nemainītu.
Lietošanas indikācijas
Visus Torekan izdalīšanās veidus ieteicams lietot nelabuma un vemšanas ārstēšanai (šķīdums, ieskaitot profilaksei) šādos gadījumos:
- pēcoperācijas periods;
- periods pēc ķīmijterapijas un staru terapijas;
- zāļu nepanesamība.
Turklāt sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai Torecan šķīdums un tabletes tiek parakstītas šādām slimībām:
- jūras un gaisa slimības;
- traumatisks smadzeņu ievainojums;
- kuņģa-zarnu trakta (GIT), žults ceļu un aknu bojājumi;
- centrālās un vestibulārās ģenēzes reibonis (ateroskleroze, smadzeņu satricinājums, Menjēra slimība, vestibulārie un labirinta traucējumi).
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas visu Torekan izdalīšanās veidu lietošanai:
- smaga centrālās nervu sistēmas (CNS) depresija un / vai apziņas traucējumi;
- asins slimības;
- klīniski nozīmīga arteriāla hipotensija;
- aknu un / vai nieru mazspēja;
- Reja sindroms;
- akūta slēgta leņķa glaukomas lēkme;
- prolaktinoma;
- Parkinsona slimība un parkinsonisms;
- prostatas hiperplāzija;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- kombinēta lietošana ar bromokriptīnu;
- papildus tikai tabletēm: glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, saharozes / izomaltāzes deficīts (jo tie satur laktozi);
- papildus tikai tabletēm un šķīdumam: bronhiālā astma, bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam;
- papildus tikai svecītes: sirds un asinsvadu sistēmas slimības, depresija, koma, bērni un pusaudži līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Torecan taisnās zarnas svecītes jālieto piesardzīgi, ja ir bronhiālā astma vai anamnēzē ir diskinēzija.
Torekan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Torecan tabletes lieto iekšķīgi ar nelielu daudzumu šķidruma.
Taisnās zarnas svecītes lieto ievadot taisnās zarnās.
Ieteicamā dozēšanas shēma: 6,5 mg tetilperazīna (1 tablete vai 1 svecīte) 1-3 reizes dienā.
Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai vairumā gadījumu tiek ievadīts intramuskulāri, ieteicamā dienas deva ir 6,5-13 mg (1-2 ampulas). Lai novērstu pēcoperācijas vemšanu, Torekan 6,5 mg (1 ampula) devā injicē intramuskulāri 30 minūtes pirms operācijas pabeigšanas.
Ārkārtējos gadījumos ir atļauts lietot Torekan intravenozi, savukārt arteriālās hipotensijas draudu dēļ šķīdums jāinjicē ļoti lēni. Veicot intravenozas un intramuskulāras zāļu injekcijas, pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis un pēc tam 1 stundu pēc injekcijas jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā. Šķīduma intraarteriāla injekcija ir aizliegta.
Torekan terapijas kurss ir atkarīgs no slimības gaitas. Parasti visas zāļu formas tiek parakstītas 1 dienu. Tomēr, ja nepieciešams, zāļu lietošanu var pagarināt līdz vairākām dienām / nedēļām.
Personām ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem Torekan devu režīms nav precīzi noteikts, tomēr šīs grupas pacientiem ieteicams samazināt devu (1 tablete / svecīte dienā).
Blakus efekti
- nervu sistēma: reti - miegainība, galvassāpes, reibonis, trauksme; reti - krampji; muskuļu stīvums, tortikollis, opisthotonus, krampji skatienā (okulogēriska krīze), grimases un citi ekstrapiramidāli traucējumi (biežāk bērniem un pusaudžiem); tardīvā diskinēzija (piespiedu kustības) - gados vecākiem cilvēkiem pēc ilga kursa; ārkārtīgi reti - paradoksālas reakcijas, tostarp nervozitāte, neparasts uzbudinājums, aizkaitināmība, murgi; trīszaru nerva neiralģija;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, perifēra tūska; ārkārtīgi reti - asinsspiediena pazemināšanās (BP), tahikardija, T viļņa izmaiņas elektrokardiogrammā;
- endokrīnā sistēma: reti - svara pieaugums, menstruālā cikla traucējumi, izmaiņas libido, ginekomastija;
- gremošanas sistēma: reti - mutes gļotādas sausums, anoreksija, aizcietējums; ārkārtīgi reti - paralītisks zarnu aizsprostojums, holestātiska dzelte, pavājināta aknu darbība;
- maņu orgāni: reti - tīklenes hiperpigmentācija, lēcas necaurredzamība, redzes pasliktināšanās, mioze;
- imūnsistēma: ārkārtīgi reti - alerģiskas reakcijas;
- āda: ārkārtīgi reti - fotosensibilizācija, eksfoliatīvs dermatīts;
- citi: ārkārtīgi reti - nieru darbības traucējumi;
- laboratorijas parametri: ārkārtīgi reti - aplastiska anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.
Pārdozēšana
Tietilperazīna pārdozēšanas simptomi ir mutes gļotādas sausums, reibonis, posturāla hipotensija, apjukums un sabrukums. Ar nopietnu intoksikāciju var rasties šādas nevēlamas parādības: akūta distonija, uzbudinājums, tahikardija, elpošanas nomākums, arefleksija, krampji, koma.
Ārstēšana ir simptomātiska, specifiskais antidots nav zināms. Pacientam tiek veikta kuņģa skalošana, aktivētā kokogle un tiek uzraudzītas vitālās funkcijas. Ar distoniju ieteicams lietot antiparkinsonisma zāles, ar krampjiem - benzodiazepīnus. Asinsrites nepietiekamības gadījumā tiek izmantoti plazmas aizstājēji un vazopresori (ieskaitot norepinefrīnu). Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Torecan novērš un novērš sliktu dūšu un vemšanu pēc ķīmijterapijas ar zālēm ar vieglu vai vidēji smagu blakusparādību vemšanas formā (fluoruracils), bet, lietojot zāles, kurām ir ievērojams vemšanas efekts (cisplatīns), tās ir vājas.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar diskinēziju.
Torecāns, tāpat kā citi pretvemšanas līdzekļi, spēj maskēt noteiktu kuņģa-zarnu trakta un centrālās nervu sistēmas slimību simptomus, kā arī citu zāļu toksisko iedarbību.
Torekan piedevas hipotensīvās iedarbības dēļ terapijas laikā ar β-blokatoriem un pacientiem ar mugurkaula anestēziju tas jālieto ļoti piesardzīgi. Zāles hipotensīvās iedarbības rezultātā grūtniecēm ar preeklampsiju palielinās izteikta asinsspiediena pazemināšanās risks.
Fenotiazīni var izraisīt ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstību, kuras izpausmes ir muskuļu stingrība, hiperpireksija, autonomās nervu sistēmas traucējumu pazīmes, psihiski traucējumi. Šīs komplikācijas gadījumā ārstēšana ar Torekan nekavējoties jāpārtrauc.
Torecāns šķīduma formā satur metabisulfītu (E223), kas var izraisīt bronhu spazmu un smagu paaugstinātas jutības reakciju. 1 šķīduma deva satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), tāpēc to var attiecināt uz zālēm, kas nesatur nātriju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Torekan būtiski ietekmē psihomotorās reakcijas, ārstēšanas laikā vajadzētu atteikties vadīt transportlīdzekļus, vadīt sarežģītas tehniskas ierīces un veikt cita veida darbus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā zāļu terapija ir kontrindicēta, jo nav informācijas par tās lietošanu grūtniecēm.
Nav datu par tietilperazīna izdalīšanos mātes pienā, tādēļ, ja laktācijas laikā nepieciešams ārstēt ar Torecan, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Ekstrapiramidālo traucējumu riska dēļ tabletes un šķīdums ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam, Torekan taisnās zarnas svecītes - pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Torekan lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Pacientiem ar mērenu / smagu aknu disfunkciju Torekan jālieto ļoti piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem jāierobežo ārstēšanas ar Torekan ilgums (ne ilgāk kā 2 mēneši) iespējamās neiroloģisko traucējumu attīstības dēļ - piespiedu kustību parādīšanās, t.s. tardīvā diskinēzija.
Zāļu mijiedarbība
- tricikliskie antidepresanti: tetilperazīna un šo zāļu darbība un toksicitāte tiek savstarpēji pastiprināta;
- miega līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, opioīdi, trankvilizatori, etanols un citas zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: palielinās šo zāļu iedarbība;
- adrenalīns: tā efektivitāte samazinās, šo vielu nedrīkst lietot arteriālās hipotensijas ārstēšanai, kas saistīta ar tetilperazīnu;
- bromokriptīns: tā inhibējošā iedarbība uz prolaktīna sekrēciju samazinās; tietilperazīns ir kontrindicēts pacientiem ar prolaktinomu, kuri saņem bromokriptīnu;
- prokarbazīns: pastiprinās tā nevēlamās blakusparādības;
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori: ir iespējams palielināt tādu nevēlamu MAO inhibitoru reakciju smagumu kā arteriāla hipotensija, centrālās nervu sistēmas nomākums un elpošana.
Analogi
Torekan analogi ir Dimenhydrinate, Kinedryl, Metoklopramide, Meclizine, Ondansetron, Promethazine, Cyclizine utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Torekan
Pašlaik specializētās vietnēs nav Torekan pārskatu, pamatojoties uz kuriem būtu iespējams objektīvi novērtēt šo zāļu efektivitāti un trūkumus.
Torekan cena aptiekās
Nav ticamas informācijas par Torekan cenu, jo zāles pašlaik ir izslēgtas no valsts reģistra un netiek pārdotas aptiekās.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
