Truksāls
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 346 rub.
Pērciet
Truxal ir tioksantēna atvasinājums; neiroleptisks līdzeklis ar antipsihotiskiem līdzekļiem, izteiktu nomierinošu un mērenu antidepresantu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas (5, 15 un 25 mg tabletes) vai ovālas (50 mg tabletes), tumši brūnas (50 un 100 gab. Plastmasas traukos ar skrūvējamu vāciņu un pirmo atvēršanas kontroli, 1 trauks kartona kastē).
Aktīvā sastāvdaļa: hlorprotiksēna hidrohlorīds, tā saturs 1 tabletē ir 5, 15, 25 vai 50 mg.
Papildu sastāvdaļas: glicerīns 85%, kroskarmelozes nātrijs, kopovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete.
Korpusa sastāvs: Opadry OY-S-9478 brūns, kas sastāv no makrogola 400, hipromelozes, titāna dioksīda (E 171), sarkanā dzelzs oksīda (E 172) un melnā dzelzs oksīda (E 172).
Lietošanas indikācijas
- neirozes, depresijas, psihosomatiski traucējumi, ko papildina miega traucējumi, bezmiegs, spriedze, trauksme un trauksme;
- šizofrēnija un citas psihozes, turpinot trauksmi, uzbudinājumu un psihomotoru uzbudinājumu;
- epilepsija un garīgā atpalicība, apvienojumā ar garīgiem traucējumiem, piemēram, uzbudinājumu, uzbudinājumu, garastāvokļa labilitāti, uzvedības traucējumiem;
- sāpju sindroms (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem);
- abstinences simptomi alkoholisma un narkomānijas gadījumā;
- uzvedības un miega traucējumi bērniem;
- uzvedības un miega traucējumi, apjukums, aizkaitināmība, uzbudinājums, trauksme, hiperaktivitāte gados vecākiem cilvēkiem.
Kontrindikācijas
- nekoriģēta hipokaliēmija vai hipomagnēmija;
- iedzimts gara QT intervāla sindroms, iegūts pagarināts QT intervāls (vairāk nekā 450 ms vīriešiem un 470 ms sievietēm);
- traucēta glikozes un galaktozes absorbcija;
- jebkuras izcelsmes apziņas nomākums (ieskaitot barbiturātu, opiātu vai alkohola uzņemšanu);
- asinsvadu sabrukums;
- koma;
- klātbūtne klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību statusā vai vēsturē, piemēram, bradikardija (mazāk nekā 50 sitieni minūtē), sirds hipertrofija, dekompensēta sirds mazspēja, nesens miokarda infarkts, aritmijas, kurām nepieciešama IA un III klases antiaritmisko līdzekļu lietošana, sirds kambaru aritmijas, polimorfā piruete kambaru tahikardija (Torsade de Pointes);
- iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Uzmanīgi:
- smaga pseidoparalītiska myasthenia gravis;
- krampju traucējumi;
- ģimenes anamnēzē QT intervāla pagarināšanās;
- garīga atpalicība;
- organiskas smadzeņu slimības;
- labdabīga prostatas hipertrofija;
- smagi aknu un nieru darbības traucējumi;
- klātbūtne sirds un asinsvadu slimību statusā;
- intraokulārā hipertensija (pacientiem ar lokālu anatomisko noslieci - šaurs priekšējās kameras leņķis);
- insulta riska faktoru klātbūtne;
- alkohola vai opiātu ļaunprātīga izmantošana;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Lietošanas metode un devas
Truxal jālieto iekšķīgi ar ūdeni.
Devas ārsts nosaka katram pacientam individuāli, atkarībā no viņa stāvokļa. Ārstēšanu parasti sāk ar nelielām devām, kuras palielina, līdz vēlamais efekts tiek sasniegts pēc iespējas ātrāk, atkarībā no terapeitiskās reakcijas.
Izmantotās vidējās devas:
- mānijas stāvokļi, šizofrēnija un citas psihozes: sākotnējā deva ir 50-100 mg dienā, pēc tam to pakāpeniski palielina līdz optimālajam efektīvajam līmenim, parasti 300 mg dienā. Dažos gadījumos ir iespējams palielināt dienas devu līdz 1200 mg. Dienas uzturošā deva var būt 100-200 mg. Dienas deva jāsadala 2-3 devās, savukārt mazākā daļa jālieto dienas laikā, lielākā daļa - vakarā;
- psihosomatiski traucējumi, depresijas stāvokļi un neirozes: dienas devā līdz 75 mg 2-3 devās maksimālā deva ir 150 mg dienā;
- abstinences simptomi alkoholisma un narkomānijas gadījumā: 500 mg dienā, 2-3 devās, parasti 7 dienas. Pēc atcelšanas simptomu pazušanas devu pakāpeniski samazina. Uzturošā dienas deva, lai stabilizētu stāvokli un samazinātu citas iedzeršanas risku, ir 25–75 mg;
- epilepsija un garīgā atpalicība, apvienojumā ar garīgiem traucējumiem: 50 mg 2-3 devās, ja nepieciešams, dienas deva tiek palielināta līdz 75-100 mg;
- uzvedības traucējumi gados vecākiem cilvēkiem: 25–75 mg dienā;
- hroniskas sāpes: dienas devā 75-300 mg (ja nepieciešams, Truxal lieto kopā ar pretsāpju līdzekļiem);
- bezmiegs: 25 mg 1 stundu pirms gulētiešanas;
- uzvedības traucējumi bērniem: dienas devā 0,5–2 mg / kg.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Hlorprotiksēns neizraisa atkarību no narkotikām vai atkarību, tāpēc to var lietot ilgu laiku.
Pacientiem ar traucētu nieru un aknu darbību zāles tiek parakstītas mazākā devā. Ārstēšanas laikā ieteicams kontrolēt hlorprotiksēna koncentrāciju asins serumā.
Blakus efekti
Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. To attīstības biežums un smagums ir visizteiktākais ārstēšanas sākumā un samazinās, turpinot terapiju.
Blakusparādību klasifikācija ir parādīta atbilstoši šādai to attīstības biežuma pakāpei: ļoti bieži - ≥1 / 10, bieži - no ≥ 1/100 līdz 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 000 līdz <1 / 1000, ļoti reti - <1/10 000, biežums nav zināms - pamatojoties uz esošajiem datiem, nav iespējams novērtēt attīstības biežumu.
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - reibonis, miegainība; bieži - galvassāpes, distonija; reti - parkinsonisms, akatīzija, tardīvā diskinēzija, krampji; ļoti reti - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (muskuļu stīvums, hipertermija, samaņas traucējumi, pastiprināta svīšana, tahikardija, labils asinsspiediens);
- no psihes puses: bieži - uzbudinājums, bezmiegs, samazināts libido, nervozitāte;
- no elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums;
- no endokrīnās sistēmas: reti - hiperprolaktinēmija;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - pastiprināta siekalošanās, sausa mute; bieži - slikta dūša, dispepsija, aizcietējums; reti - caureja, vemšana;
- no urīnceļu sistēmas: reti - sāpīga urinēšana, urīna aizture;
- no hematopoētisko orgānu puses: reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - sirdsklauves sajūta, tahikardija; reti - karstuma viļņi, hipotensija; reti - QT intervāla pagarināšana elektrokardiogrammā; ļoti reti - venozā trombembolija, kambaru aritmijas (kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija, piruetes kambaru tahikardija, pēkšņa nāve);
- no imūnsistēmas: reti - anafilaktiskas reakcijas un paaugstinātas jutības reakcijas;
- vielmaiņas traucējumi un ēšanas traucējumi: bieži - palielināta ēstgriba, svara pieaugums; reti - samazināta ēstgriba un svara zudums; reti - traucēta glikozes tolerance, hiperglikēmija;
- no reproduktīvās sistēmas puses: reti - erektilās disfunkcijas, ejakulācijas traucējumi; reti - amenoreja, galaktoreja, ginekomastija;
- no redzes orgānu puses: bieži - redzes traucējumi un izmitināšana; reti - acs ābolu kustība;
- no balsta un kustību aparāta: bieži - mialģija; reti - muskuļu stingrība;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas; ļoti reti - dzelte;
- no ādas un zemādas audiem: bieži - hiperhidroze; reti - nieze, dermatīts, izsitumi uz ādas, fotosensitivitāte;
- citi: bieži - nogurums, astēnija.
Pēkšņas Truxal atcelšanas gadījumā var attīstīties abstinences sindroms: trauksme, pastiprināta svīšana, bezmiegs, uzbudinājums, parestēzija, reibonis, nervozitāte, slikta dūša, caureja, anoreksija, vemšana, mialģija, rinoreja, trīce, papildu siltuma un aukstuma sajūta.
Pārdozēšanas simptomi: miegainība, hipertermija vai hipotermija, ekstrapiramidālie simptomi, krampji, nieru mazspēja, koma, šoks, polimorfā piruetes kambaru tahikardija, kambaru aritmija, QT intervāla pagarināšanās, sirds apstāšanās.
Jaundzimušajiem, kuru mātes zāles lietoja pēdējos grūtniecības mēnešos vai dzemdību laikā, var rasties intoksikācijas pazīmes: pārmērīga uzbudināmība, trīce, letarģija. Iespējams arī zems Apgāra rādītājs.
Speciālas instrukcijas
Truxal netiek izmantots, lai ārstētu vecāka gadagājuma cilvēku ar demenci uzvedības traucējumus.
Pacientiem, kuri saņem antipsihotiskos līdzekļus, bieži ir risks saslimt ar vēnu trombemboliju, tādēļ pirms Truxal iecelšanas un periodiski ārstēšanas laikā ir jānovērtē šīs slimības attīstības riska faktoru klātbūtne un, ja nepieciešams, jāveic piesardzības pasākumi.
Pirms terapijas uzsākšanas jāveic elektrokardiogrāfija (EKG). Zāles nedrīkst parakstīt, ja QT intervāls vīriešiem pārsniedz 450 ms, sievietēm - vairāk nekā 470 ms.
Ja QT intervāls Truxal lietošanas laikā palielinās, deva jāsamazina. Ja indikators pārsniedz iepriekš minētās robežas, zāles tiek atceltas.
EKG nepieciešamību ārstēšanas laikā ārsts novērtē, pamatojoties uz pacienta stāvokli.
Veicot ilgstošu terapiju, īpaši lielās devās, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai pieņemtu lēmumu par uzturošās devas samazināšanu.
Pacientiem ar cukura diabētu zāļu lietošanas laikā, iespējams, būs jāpielāgo insulīna deva.
Ārstēšanas laikā vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama ātra psihofiziska reakcija un pastiprināta uzmanība, tostarp no automašīnas vadīšanas.
Zāļu mijiedarbība
- antipsihotiskie līdzekļi un litija preparāti: palielinās neirotoksicitātes risks;
- etanols, barbiturāti un citas zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: to iedarbība tiek pastiprināta;
- disulfirāms: ir iespējams samazināt vai novērst tā darbību;
- tricikliskie antidepresanti: tiek atzīmēta metabolisma savstarpēja kavēšana;
- zāles, kas izraisa elektrolītu traucējumus (tiazīdi un tamlīdzīgi diurētiskie līdzekļi), zāles, kas var palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju asins plazmā: ir iespējams pagarināt QT intervālu un dzīvībai bīstamu aritmiju rašanos (šādas kombinācijas jālieto ļoti piesardzīgi);
- levodopa, adrenerģiskās zāles: to efektivitāte samazinās;
- antiholīnerģiskie līdzekļi: to iedarbība ir pastiprināta;
- metoklopramīds, piperazīns: palielinās ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risks;
- guanetidīns un tamlīdzīgi līdzekļi: to iedarbība ir novājināta;
- antihipertensīvie līdzekļi: ir iespējams palielināt vai samazināt to darbību.
Antipsihotiskiem līdzekļiem raksturīgo QT intervāla palielināšanos var uzlabot, vienlaikus lietojot zāles, kas ievērojami pagarina QT intervālu (cisaprīds, litijs), hinolonu grupas antibiotikas (gatifloksacīns, moksifloksacīns), IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus (dofetilīds, sotalols, hinidīns, amiodarons), daži antihistamīna līdzekļi (piemēram, astemizols, terfenadīns), dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns), daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, tioridazīns). Jāizvairās no šādām kombinācijām.
Analogi
Hlorprotiksēns ir Truxal analogs.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Truksal: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Truxal 50 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 346 r Pērciet |
|
Truxal 25 mg apvalkotās tabletes 100 gab. 391 r Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
