Flamax - Instrukcijas Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Flamax

Flamax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Flamax

ATX kods: M01AE03

Aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēns (ketoprofēns)

Ražotājs: Sotex PharmFirma (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.10.2018

Cenas aptiekās: no 87 rubļiem.

Pērciet

Flamax ir zāles ar pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Dozēšanas formas:

• šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: caurspīdīgs, ar dzeltenīgu nokrāsu vai bezkrāsains (2 ml ampulās, blisteros pa 5 ampulām, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi);
• kapsulas: cieta želatīna forma, Nr. 2, balts korpuss, zils vāciņš; kapsulas satur baltu viendabīgu pulveri (25 gab. plastmasas traukos, 1 trauks kartona kastē).

1 ml injekciju šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: ketoprofēns - 50 mg;
• palīgkomponenti: propilēnglikols - 400 mg; etanols (95% etilspirts 100% vielas izteiksmē) - 100 mg; benzilspirts - 20 mg; nātrija hidroksīds - līdz pH 6,5–7,5; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: ketoprofēns - 50 mg;
• palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg; mikrokristāliskā celuloze - 90,17 mg; kroskarmelozes nātrijs - 4,8 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,43 mg; laktozes monohidrāts - 84 mg; povidons - 7,2 mg;
• apvalks: titāna dioksīds, želatīns, FD&C indigo zilais karmīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ketoprofēns pieder pie NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem), propionskābes atvasinājumiem. Nomāc trombocītu agregāciju, piemīt pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība.

Iedarbojas uz arahidonskābes metabolisma saikni ar lipoksigenāzi un ciklooksigenāzi, kā rezultātā tas kavē prostaglandīnu, tromboksānu un leikotriēnu sintēzi. Pretsāpju efekts ir saistīts ar centrālo un perifēro mehānismu.

Farmakokinētika

• izplatība: līdz 99% ketoprofēna saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu). Sakarā ar zemo izplatīšanās tilpumu (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksimālā vielas koncentrācija plazmā tiek sasniegta ātri, vielas stacionārā koncentrācija asinīs (Css) tiek sasniegta 24 stundas pēc regulāras lietošanas sākuma. Ketoprofēns labi iekļūst saistaudos un sinoviālajā šķidrumā, sasniedzot ievērojamu koncentrāciju locītavu eksudātā 15 minūšu laikā pēc vienreizējas 100 mg lietošanas. Ketoprofēna koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir nedaudz zemāka par plazmas koncentrāciju, savukārt tā ir stabilāka (ilgst līdz 30 stundām), kā rezultātā locītavu stīvums un sāpju sindroms ilgstoši samazinās. Viela neveidojas, ievērojamā daudzumā neiekļūst asins-smadzeņu barjerā;
• vielmaiņa: notiek galvenokārt aknās, kur ketoprofēns tiek pakļauts glikuronidācijai, kam seko esteru veidošanās ar glikuronskābi, kurus izdalās galvenokārt caur nierēm. Tas tiek metabolizēts pirms iekļūšanas sistēmiskajā cirkulācijā, izejot cauri kuņģa-zarnu trakta sienām un aknām (pirmās pārejas ietekme caur aknām);
• izdalīšanās: notiek galvenokārt ar urīnu. Ar fekālijām izdalās mazāk nekā 1% vielas. Ketoprofēna pusperiods ir robežās no 1,6 līdz 1,9 stundām.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Flamax ir paredzēts dažādu etioloģiju mērenas intensitātes sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai (tas neietekmē slimības progresēšanu), ieskaitot šādas slimības / apstākļus:

• sāpju sindroms uz onkoloģisko slimību fona;
• pēcoperācijas sāpes;
• pēctraumatiskā sāpju sindroms ar iekaisumu;
• iekaisuma / deģeneratīvas etioloģijas muskuļu un skeleta sistēmas slimības: psoriātisks, reimatoīds, juvenils hronisks artrīts, podagras artrīts, ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts), mugurkaula un perifēro locītavu osteoartrīts (arī ar radikulāru sindromu), mīksto audu reimatiski bojājumi
• algodismenoreja;
• išiass, lumbago;
• migrēna;
• zobu sāpes;
• iegurņa orgānu iekaisuma procesi, ieskaitot adnexītu;
• neiralģija.

Kontrindikācijas

Injekcijas šķīdums

Absolūts:

• kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi (ar paasinājumu);
• asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, zarnu iekaisuma slimība (ar paasinājumu, ieskaitot Krona slimību, čūlaino kolītu);
• nieru mazspēja smagā gaita (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min);
• aknu mazspēja smagas vai akūtas aknu slimības periodā;
• hiperkaliēmija;
• progresējoša nieru slimība;
• bronhiālā astma, atkārtota deguna un deguna blakusdobumu polipoze un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL (pilnīga vai nepilnīga kombinācija, ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
• hematopoēzes un hemostāzes traucējumi (ieskaitot hemofiliju);
• periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
• III grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 15 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot paaugstinātu jutību pret citiem NSPL.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē ketoprofēna iecelšanai nepieciešama piesardzība):

• bronhiālā astma;
• holecistīts, alkoholisms un citi faktori, kas palielina toksicitāti kuņģa-zarnu traktā;
• hroniska sirds mazspēja;
• tūskas sindroms;
• arteriālā hipertensija;
• traucēta nieru darbība;
• holestāze;
• sepse;
• kombinēta lietošana ar citiem NPL, ilgstoša NPL lietošana;
• sirds išēmija;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• dislipidēmija / hiperlipidēmija;
• diabēts;
• perifēro artēriju slimība;
• hroniska nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min);
• apgrūtināta kuņģa un zarnu trakta čūlaino bojājumu vēsture;
• Helicobacter pylori infekcija (apstiprināta);
• smagas somatiskās slimības;
• vienlaicīga šādu zāļu lietošana: antikoagulanti, antiagreganti, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, glikokortikosteroīdi;
• smēķēšana;
• vecums virs 65 gadiem;
• I - II grūtniecības trimestris.

Kapsulas

Absolūts:

• hemofilija un citi asins recēšanas traucējumi;
• apgrūtināta bronhiālās astmas vēsture, ko izraisa ketoprofēns, citi NPL vai acetilsalicilskābe;
• peptiska čūlas;
• atkārtota kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
• asinsrites sistēmas nepietiekamība;
• smadzeņu asinsvadu, kuņģa-zarnu trakta un cita veida asiņošana (vai aizdomas par asiņošanu);
• Krona slimība, čūlainais kolīts, divertikulīts;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 15 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē ketoprofēna iecelšanai nepieciešama piesardzība):

• bronhiālā astma;
• anēmija;
• smēķēšana;
• alkoholisms;
• hiperbilirubinēmija;
• alkohola aknu ciroze;
• diabēts;
• aknu / nieru mazspēja;
• sepse;
• dehidratācija;
• pietūkums;
• hroniska sirds mazspēja;
• sirds išēmija;
• arteriālā hipertensija;
• stomatīts;
• asins slimības (ieskaitot leikopēniju);
• pusaudža vecums 15-18 gadi;
• vecāks par 65 gadiem.

Norādījumi par Flamax lietošanu: metode un devas

Flamax jālieto mazākajās devās ar minimālu kursu. Iespējama kombinēta zāļu formu lietošana.

Injekcijas šķīdums

Lietošanas metode:

• intramuskulāri: 1-2 reizes dienā, 100 mg;
• intravenoza infūzija (tikai stacionāros apstākļos): vidējais infūzijas laiks ir 30-60 minūtes (īslaicīgi - 100-200 mg, atšķaidīts 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā) vai 8 stundas (ilgstoši - 100-200 mg, atšķaidīts 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, Ringera šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums); ievadu var atkārtot pēc 8 stundām. Maksimālais infūzijas ilgums ir 48 stundas, maksimālā dienas deva ir 300 mg.

Kapsulas

Flamax lieto iekšķīgi, vēlams ēšanas laikā.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• reimatiskas slimības: 1 kapsula no rīta un pēcpusdienā un 2 kapsulas vakarā, vai 1 kapsula 4 reizes dienā;
• sāpju sindroms un algodismenoreja: 1 kapsula ik pēc 6-8 stundām.

Maksimālais daudzums ir 300 mg dienā.

Nieru mazspējas gadījumā deva tiek samazināta līdz 33-50%, gados vecākiem pacientiem deva jāpielāgo vecumam.

Blakus efekti

• hematopoētiskā sistēma: anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija;
• nervu sistēma: perifēra neiropātija, nervozitāte, galvassāpes, bezmiegs, reibonis, uzbudinājums, miegainība, depresija, atmiņas traucējumi, astēnija, zaudējums vai apjukums, migrēna;
• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, dispepsija (samazināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana, grēmas, meteorisms, caureja), stomatīts, garšas izmaiņas, aknu darbības traucējumi; ilgstoši lietojot lielas devas - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas; kuņģa-zarnu trakta, smaganu, hemoroīda asiņošana;
• urīnceļu sistēma: hematūrija, cistīts, tūskas sindroms, uretrīts, nieru darbības traucējumi, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts;
• maņu orgāni: zvana / troksnis ausīs, konjunktivīts, neskaidra redze, acs gļotādas sausums, konjunktīvas hiperēmija, acu sāpes, dzirdes zudums, vertigo;
• sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens;
• alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas (tai skaitā eritematozi izsitumi, nātrene), rinīts, nieze, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, bronhu spazmas;
• citi: fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana, deguna asiņošana, hemoptīze, mialģija, muskuļu raustīšanās, slāpes, elpas trūkums; veicot garu kursu lielās devās - asiņošana no maksts.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

Galvenie iespējamie simptomi ir: reibonis, vemšana, galvassāpes, elpas trūkums, sāpes vēderā, asiņošana, pavājināta nieru / aknu darbība.

Terapija: simptomātiska; nav specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Lietojot ketoprofēnu kopā ar varfarīna vai litija preparātiem, jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Flamax var maskēt infekcijas slimību pazīmes.

Terapijas laikā ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls un nieru / aknu funkcionālais stāvoklis.

Ja nepieciešams noteikt 17-ketosteroīdus, Flamax ir jāatceļ 48 stundas pirms pētījuma sākuma.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ketoprofēna lietošana grūtniecības laikā:

• injekcijas šķīdums: III trimestris - kontrindicēts; I - II trimestris - lietošana ir iespējama piesardzīgi, novērtējot ieguvumu un risku līdzsvaru;
• kapsulas: viss grūtniecības periods ir kontrindicēts.

Flamax visās zāļu formās ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Zāles nav parakstītas bērniem līdz 15 gadu vecumam. Kapsulas 15-18 gadus veciem bērniem jālieto piesardzīgi.

Ar nieru darbības traucējumiem

• injekciju šķīdums: smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min); progresējoša nieru slimība - kontrindicēta; nieru disfunkcija, hroniska nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min) - piesardzīgi;
• kapsulas: smaga nieru mazspēja - kontrindicēts; nieru mazspēja - piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• injekcijas šķīdums: smaga aknu mazspēja, aknu slimības saasināšanās - kontrindicēts;
• kapsulas: smaga aknu mazspēja - kontrindicēts; aknu mazspēja - piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Flamax jālieto piesardzīgi. Deva jāpielāgo vecumam.

Zāļu mijiedarbība

Iespējama kombinēta lietošana ar centrālajiem pretsāpju līdzekļiem.

Ketoprofēna šķīdumu vienā pudelē var sajaukt ar morfīnu, bet ne ar tramadolu (nokrišņu dēļ).

Flamax parenterālu ievadīšanu var kombinēt ar zāļu lietošanu iekšķīgi vai rektāli, savukārt atkarībā no slimības rakstura un pacienta stāvokļa kopējo dienas devu var palielināt līdz 300 mg vai samazināt līdz 100 mg.

Lietojot Flamax kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• urikozuriskās zāles: to efektivitātes samazināšanās;
• cilpas diurētiskie līdzekļi: palielina abu zāļu nefrotoksisko iedarbību;
• glikokortikosteroīdi, mineralokortikosteroīdi, estrogēni: palielināta to blakusparādību smagums;
• antikoagulanti, antiagreganti, fibrinolītiskie līdzekļi, etanols: pastiprina to darbību;
• diurētiskie līdzekļi un zāles ar antihipertensīvu iedarbību: to efektivitātes samazināšanās;
• etanols, fenitoīns, barbiturāti, fenilbutazons, rifampicīns, tricikliskie antidepresanti un citi mikrosomu oksidēšanās enzīmu induktori aknās: hidroksilētu aktīvo metabolītu ražošanas palielināšanās;
• citi NSPL, glikokortikosteroīdi, etanols, kortikotropīns: čūlu veidošanās un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas attīstība, nieru darbības traucējumu iespējamības palielināšanās;
• perorālie antikoagulanti, heparīns, trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti, cefoperazons, cefamandols, cefotetāns: palielināts asiņošanas risks;
• mielotoksiskas zāles: palielināta ketoprofēna hematotoksicitātes izpausme;
• holestiramīns, antacīdi: samazināta ketoprofēna uzsūkšanās;
• insulīns, perorālas hipoglikemizējošu zāļu formas: pastiprināta hipoglikēmiskā darbība (nepieciešama devas pielāgošana);
• nātrija valproāts: samazināta trombocītu agregācija;
• verapamils, nifedipīns, litija preparāti, metotreksāts: to koncentrācijas plazmā palielināšanās.

Analogi

Flamax analogi ir: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: šķīdums - 5 gadi; kapsulas - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Flamax

Saskaņā ar atsauksmēm Flamax ir izteikts pretsāpju efekts, ieskaitot tā lietošanas efektivitāti pēcoperācijas periodā. Par blakusparādību attīstību, ieskaitot alerģiskas un dermatoloģiskas reakcijas, ziņo reti.

Flamax cena aptiekās

Aptuvenā Flamax cena:

• injekciju šķīdums (5 vai 10 ampulas vienā iepakojumā): 110-125 vai 225-235 rubļi;
• kapsulas (25 gab. Iepakojumā): 100-110 rubļi.

Flamax: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Flamax 50 mg kapsula 25 gab. RUB 87 Pērciet

Flamax 50 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 5 gab. 105 RUB Pērciet

Flamax forte 100 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 129 RUB Pērciet

Flamax Forte tabletes p.o. 100mg 20 gab. 133 rbļ. Pērciet

Flamax 50 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 10 gab. 136 RUB Pērciet

Flamax šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai. 50mg / ml 2ml 10 gab. 256 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!