Flamadex
Flamadex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Flamadex
ATX kods: M01AE17
Aktīvā sastāvdaļa: deksketoprofēns (deksketoprofēns)
Ražotājs: PharmFirma SOTEX CJSC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.10.2018
Cenas aptiekās: no 152 rubļiem.
Pērciet
Flamadex ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju katrā pusē, baltas, ja tās ir salauztas - serdeņš ir gandrīz balts vai balts (10 gabali blistera sloksnēs; kartona kastē 1, 3 vai 5 iepakojumi).;
- šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (2 ml stikla gaismu aizsargājošās ampulās ar krāsainu punktu un iecirtumu vai krāsainu lūzuma gredzenu, 5 gab. blistera plāksnītēs, kartona kastē. 1 vai 2 iepakojumi).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: deksketoprofēna trometamols - 36,9 mg, kas ir ekvivalents 25 mg deksketoprofēna saturam;
- palīgkomponenti: iepriekš želatinizēta ciete, magnija stearāts, nātrija cietes glikolāts (nātrija karboksimetilciete), mikrokristāliskā celuloze;
- apvalka sastāvs: makrogols, hipromeloze (hipromeloze 2910), titāna dioksīds.
1 ampula satur:
- aktīvā viela: deksketoprofēns - 50 mg (deksketoprofēna trometamola veidā);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, etilspirts 95% (etanols), nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, nātrija disulfīts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Flamadex ir propionskābes atvasinājums, kam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes kavēšanu ciklooksigenāzes enzīmu (COX-1 un COX-2) līmenī.
Pretsāpju efekts rodas pusstundas laikā pēc deksketoprofēna lietošanas un ilgst: pēc tablešu lietošanas - 4-6 stundas; pēc 50 mg parenterālas ievadīšanas - 4-8 stundas.
Deksketoprofēna lietošana kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem var samazināt opioīdu devu līdz 45%.
Farmakokinētika
Maksimālā deksketoprofēna koncentrācija asins serumā pēc Flamadex tabletes lietošanas notiek stundas laikā, vienlaikus lietojot pārtiku, zāļu absorbcija palēninās. Zāles neuzkrājas, jo to kopējā koncentrācija asins plazmā pēc atkārtotas lietošanas nemainās.
Deksketoprofēns saistās ar plazmas olbaltumvielām 99%. Zāļu pusperiods asinīs ir aptuveni 0,35 stundas. Deksketoprofēns pēc konjugācijas ar glikuronskābi izdalās galvenokārt caur nierēm, tā pusperiods (T 1/2) ir no 1 līdz 2,7 stundām.
Vienreizēji vai atkārtoti ievadot šķīdumu intramuskulāri vai intravenozi gados vecākiem pacientiem, kopējais zāļu klīrenss samazinās, T 1/2 palielinās līdz 48%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Flamadex lieto simptomātiskai terapijai, mazinot iekaisumu un sāpes šādos apstākļos:
- sāpju mazināšana pēcoperācijas periodā ar metastāzēm kaulos, traumām, nieru kolikām, algodismenoreju, neiralģiju, išiasu, išiasu, zobu sāpēm un citas ģenēzes sāpju sindromu;
- muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma, iekaisuma-deģeneratīvas un vielmaiņas slimību simptomātiska terapija akūtā un hroniskā formā, ieskaitot osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, spondiloartrozi (reaktīvs artrīts, ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts).
Zāles neietekmē slimības progresēšanu, jo tās iedarbojas tikai uz simptomu izpausmēm lietošanas laikā.
Kontrindikācijas
- kuņģa-zarnu trakta (GIT) un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlaini bojājumi;
- zarnu iekaisuma slimību (Krona slimība, čūlainais kolīts) saasināšanās periods;
- anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- asins recēšanas traucējumi, ieskaitot hemofiliju;
- nepilnīga vai pilnīga deguna un deguna blakusdobumu atkārtotas polipozes, bronhiālās astmas un acetilsalicilskābes un citu NPL nepanesamība (ieskaitot anamnēzi);
- dažādas izcelsmes aktīva asiņošana, ieskaitot aizdomas par intrakraniālu asiņošanu;
- vienlaicīga antikoagulantu terapija;
- smaga (10-15 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu darbības traucējumi;
- smaga nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min, progresējoša nieru patoloģija;
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot sulfītus) un zāļu sastāvdaļām.
Flamadex lietošana šķīduma veidā intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai neuraxiālai (intratekālai vai epidurālai) ievadīšanai ir kontrindicēta, jo tā sastāvā ir etanols.
Flamadex jālieto piesardzīgi hroniskas sirds mazspējas [NYHA I - II funkcionālā klase], koronārās sirds slimības, arteriālās hipertensijas, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, Krona slimības, čūlaina kolīta, aknu slimības anamnēzes gadījumā., aknu porfīrija, hroniska nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min), ievērojams cirkulējošo asiņu tilpuma samazinājums (ieskaitot stāvokļus pēc operācijas), bronhiālā astma, smadzeņu asinsvadu slimības, cukura diabēts, dislipidēmija vai hiperlipidēmija, perifēro artēriju slimība, sistēmiska saista audos, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, tuberkuloze, ilgstoša NPL lietošana, smaga osteoporoze, smagas somatiskās slimības, alkoholisms,smēķēšana, vienlaikus lietojot glikokortikosteroīdus (ieskaitot prednizolonu), antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), antiagregantus (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (ieskaitot citalopramu, paroksetīnu, sertralīnu, fluoksetīnu (ieskaitot vecumu), ieskaitot ķermeņa svars, vienlaicīga diurētiska terapija vai novājināts stāvoklis) un alerģiskas reakcijas anamnēzē.vienlaikus ar diurētisku terapiju vai novājinātu stāvokli) un alerģiskas reakcijas anamnēzē.vienlaikus ar diurētisku terapiju vai novājinātu stāvokli) un alerģiskas reakcijas anamnēzē.
Norādījumi par Flamadex lietošanu: metode un devas
Apvalkotās tabletes
Flamadex tabletes lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā.
Devu un ārstēšanas periodu nosaka ārsts, ņemot vērā klīniskās indikācijas un sāpju sindroma intensitāti.
Ieteicamā deva: 12,5 mg 4 līdz 6 reizes dienā vai 25 mg 3 reizes dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.
Aknu, nieru darbības traucējumu vai vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanas gadījumā terapija jāsāk ar mazākām devām. Šīs kategorijas pacientiem maksimālā deva ir ne vairāk kā 50 mg zāļu dienā.
Ārstēšanas ilgums ir 3-5 dienas.
Risinājums i / v un i / m ievadīšanai
Šķīdums paredzēts intramuskulārai injekcijai - lēna, dziļa un intravenoza injekcija - lēna strūkla vai pilēšana (pusstundas laikā).
Lai pagatavotu infūziju šķīdumu, atšķaida 2 ml zāļu 30-100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā, Ringera šķīdumā vai glikozes šķīdumā aseptiskos apstākļos un pasargājot no dienasgaismas iedarbības. Iegūtajam šķīdumam jābūt skaidrai, bezkrāsainai struktūrai.
Šķīduma lietošana ir norādīta tikai akūtu slimības simptomu noņemšanai ne ilgāk kā 48 stundu laikā.
Ieteicamā deva: parasti - 50 mg 2-3 reizes dienā, ar intervālu starp infūzijām 8 vai 12 stundas. Ja nepieciešams, zāļu atkārtotu ievadīšanu var veikt pēc 6 stundām. Maksimālā dienas deva ir ne vairāk kā 150 mg.
Ar vieglu un vidēji smagu aknu disfunkciju (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg. Ārstēšana jāpapildina ar biežu aknu funkcijas parametru uzraudzību.
Vieglas nieru disfunkcijas (CC no 30 līdz 60 ml / min) gadījumā parastā zāļu dienas deva jāsamazina līdz 50 mg.
Gados vecākiem pacientiem bez fizioloģiskas nieru darbības samazināšanās devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, vemšana; reti - sausa mute, dispepsija, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, hematemēze; reti - anoreksija, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (ieskaitot asiņošanu un perforāciju), dzelte, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ļoti reti - aknu bojājumi, aizkuņģa dziedzera bojājumi;
- vispārējas un lokālas reakcijas: bieži - sāpes injekcijas vietā; reti - drudža sajūta, hematoma, iekaisuma reakcija, asiņošana injekcijas vietā, drebuļi, nogurums; reti - muguras sāpes, drudzis, ģībonis;
- no hematopoētiskās sistēmas puses: reti - anēmija; ļoti reti - trombocitopēnija, neitropēnija;
- no maņām: reti - neskaidra redze; reti - troksnis ausīs;
- no nervu sistēmas: reti - bezmiegs, galvassāpes, miegainība, reibonis; reti - parestēzija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - ādas hiperēmija, arteriāla hipotensija, siltuma sajūta; reti - tahikardija, perifēra tūska, arteriāla hipertensija, ekstrasistolija, virspusējs tromboflebīts;
- no urīnceļu sistēmas: reti - nieru kolikas, poliūrija; ļoti reti - nefrotiskais sindroms vai nefrīts;
- no balsta un kustību aparāta puses: reti - muskuļu spazmas, apgrūtināta locītavu kustība;
- no elpošanas sistēmas: reti - bradypnea; ļoti reti - aizdusa, bronhu spazmas;
- no reproduktīvās sistēmas: reti - menstruālā cikla traucējumi, prostatas dziedzera disfunkcija;
- dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - svīšana, dermatīts, izsitumi; reti - pūtītes izsitumi; ļoti reti - fotosensitivitāte;
- alerģiskas reakcijas: reti - nātrene; ļoti reti - alerģisks dermatīts, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, sejas tūska, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks;
- no vielmaiņas puses: reti - hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, hipoglikēmija;
- laboratorijas parametri: reti - proteīnūrija, ketonūrija;
- citi: aseptisks meningīts (galvenokārt uz esošās sistēmiskās sarkanās vilkēdes vai jauktu saistaudu slimību fona), hematoloģiski traucējumi purpura formā, aplastiska vai hemolītiska anēmija, retos gadījumos - agranulocitoze un kaulu smadzeņu hipoplāzija.
Pārdozēšana
Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir: miegainība, sāpes vēderā, dezorientācija, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, anoreksija, reibonis.
Ārstēšana: jālieto simptomātiska terapija; smagos gadījumos ir indicēta hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Ja parādās čūlu vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas pazīmes, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ir klīniski pierādīts, ka asins recēšanas indeksi nemainās, ja deksketoprofēns pēcoperācijas periodā tiek kombinēts ar zemas molekulmasas heparīna zāļu profilaktiskām devām. Bet vienlaikus lietojot Flamadex ar citiem līdzekļiem, kas ietekmē asins recēšanu, nepieciešama rūpīga asins koagulācijas sistēmas uzraudzība. Uz zāļu terapijas fona ir iespējama trombocītu agregācijas atgriezeniskas inhibīcijas attīstība.
Zāļu darbība var palielināt slāpekļa satura līmeni un kreatinīna koncentrāciju asins plazmā. Tā kā deksketoprofēns ir prostaglandīnu sintēzes inhibitors, ir iespējamas urīnceļu sistēmas blakusparādības intersticiāla nefrīta, glomerulonefrīta, nefrotiskā sindroma, papilāru nekrozes vai akūtas nieru mazspējas formā.
Ievērojams alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitātes pieaugums asins serumā, īslaicīgs neliels dažu aknu funkcijas rādītāju pieaugums ir iespējams. Tāpēc gados vecākiem pacientiem ir jāuzrauga aknu un nieru darbība, lai atceltu Flamadex lietošanu ar izteiktu atbilstošo rādītāju palielināšanos.
NPL terapijas fona apstākļos ir iespējami mīksto audu infekcijas procesu saasināšanās. Rezultātā, ja stāvoklis pasliktinās vai ārstēšanas laikā ar deksketoprofēnu parādās bakteriālas infekcijas pazīmes, nepieciešama pacienta rūpīga papildu pārbaude.
Viena ampula ar šķīdumu intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai satur 200 mg etanola.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšana ar zālēm var izraisīt reiboni un miegainību, pastāv psihomotorisko reakciju ātruma un koncentrācijas samazināšanās risks. Šajā sakarā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Flamadex lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Tā kā klīniskajos pētījumos nav datu par Flamadex drošību un efektivitāti, pediatrijas praksē zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu iecelšana ir kontrindicēta vidēji smagas un smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā ar CC mazāku par 30 ml / min.
Vieglas nieru disfunkcijas (CC no 30 līdz 60 ml / min) gadījumā parastā zāļu dienas deva jāsamazina līdz 50 mg.
Ja ir traucēta aknu darbība
Deksketoprofēna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagām (10-15 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu disfunkcijām.
Ar vieglu un mērenu smaguma pakāpi (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu disfunkcijai zāļu kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg. Ārstēšana jāpapildina ar biežu aknu funkcijas parametru uzraudzību.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem bez fizioloģiskas nieru darbības samazināšanās devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Ar nelielu nieru disfunkcijas pakāpi dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Flamadex:
- lielas (vairāk nekā 3 g dienā) salicilātu, citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, perorālo antikoagulantu, heparīna (devā, kas ir augstāka nekā profilaktiska), tiklopidīna devas: palielina gremošanas trakta gļotādas izpausmju un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku;
- litija preparāti: izraisa nieru izdalīšanās samazināšanos un litija koncentrācijas palielināšanos asins plazmā; lai izslēgtu toksiskā līmeņa sasniegšanu, izrakstot, mainot devu un atceļot deksketoprofēnu, jāuzrauga litija rādītāji asinīs;
- metotreksāts (devā 15 mg nedēļā vai vairāk): NPL samazina tā nieru klīrensu, tādējādi palielinot toksicitāti;
- glikokortikosteroīdi: palielina čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku;
- hidantoīna un sulfonamīdu atvasinājumi: var palielināt toksicitātes smagumu;
- diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, antibakteriālie līdzekļi no angiotenzīna II receptoru antagonistu grupas un aminoglikozīdi: to terapeitiskā iedarbība samazinās;
- pentoksifilīns: izraisa paaugstinātu asiņošanas risku, nepieciešama asinsreces laika uzraudzība un regulāra uzraudzība;
- zidovudīns: var būt toksiska ietekme uz retikulocītiem un pēc 7 dienām pēc šīs kombinācijas izraisīt smagu anēmiju;
- perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi: to saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām samazinās un hipoglikēmiskā iedarbība var pastiprināties;
- beta blokatori: to antihipertensīvā efekta samazināšanās ir iespējama, pateicoties deksketoprofēna izraisītajai prostaglandīnu sintēzes nomākšanai;
- ciklosporīns, takrolims: palielinās nefrotoksicitātes risks;
- trombolītiskie līdzekļi: palielinās asiņošanas varbūtība;
- probenecīds: palielina deksketoprofēna koncentrāciju asins plazmā;
- sirds glikozīdi: to koncentrācija asins plazmā var palielināties;
- mifepristons: var zaudēt terapeitisko efektu, tādēļ NSPL drīkst izrakstīt tikai 8-12 dienas pēc tā lietošanas;
- hinolonu grupas antibiotikas: lielas devas var izraisīt krampjus.
- Sakarā ar nogulšņu veidošanos Flamadex šķīdums ir farmaceitiski nesaderīgs ar dopamīnu, pentazocīnu, prometazīnu, petidīnu vai hidroksizīnu, tāpēc tos nevar sajaukt vienā šļircē.
- Vienā šļircē zāles var sajaukt ar lidokaīna, heparīna, teofilīna vai morfīna šķīdumu.
Gatavais Flamadex infūziju šķīdums nav saderīgs ar zālēm prometazīnu vai pentazocīnu, tas ir saderīgs ar šķīdumiem dopamīna, hidroksizīna, heparīna, lidokaina, petidīna, morfīna un teofilīna injekcijām.
Analogi
Flamadex analogi ir: šķīdums - Dexalgin, Ketodexal, tabletes - Dexalgin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Flamadex
Dažas atsauksmes par Flamadex norāda uz zāļu augsto efektivitāti. Pacienti atzīmē tā ātro pretsāpju efektu, augstu efektivitāti mērenās sāpēs, kā arī tā pieejamību.
Kā trūkumi ir norādīta liela kontrindikāciju un blakusparādību klātbūtne, īsa darbība un injekciju sāpīgums.
Flamadex cena aptiekās
Paredzētā Flamadex cena var būt: tablešu iepakojums (katrā pa 25 mg) 10 gab. - no 185 rubļiem; injekciju šķīdums (25 mg / ml, 2 ml ampulā) 5 ampulas vienā iepakojumā - no 268 rubļiem.
Flamadex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Flamadex 25 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 5 gab. 152 RUB Pērciet |
|
Flamadex 25 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 176 Pērciet |
|
Flamadex tabletes p.o. 25mg 10 gab. 195 RUB Pērciet |
|
Flamadex šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai 25mg / ml 2ml 5 gab. 217 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
