Paracetamols EXTRATAB
Paracetamols EXTRATAB: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Paracetamol EXTRATAB
ATX kods: N02BE51
Aktīvā sastāvdaļa: paracetamols (paracetamols) + askorbīnskābe (askorbīnskābe)
Ražotājs: AS "Farmācijas uzņēmums" Obolenskoe "(Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.11.2019
Cenas aptiekās: no 75 rubļiem.
Pērciet
Paracetamols EXTRATAB ir kombinēts pretsāpju līdzeklis, kas nav narkotisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā: iegarenas ar noapaļotiem galiem, abpusēji izliektas, ar risku vienā pusē, baltas vai baltas ar dzeltenu nokrāsu; ir iespējama viegla marmorēšana (5, 6, 7, 10, 12 vai 15 gab. Alumīnija folijas un polivinilhlorīda plēves blistera sloksnēs, kartona kastē pa 1, 2, 3, 4 vai 5 iepakojumiem un Paracetamol EXTRATAB lietošanas instrukcija).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: paracetamols - 500 mg, askorbīnskābe - 150 mg;
- papildu sastāvdaļas: polietilēnglikols 6000 (makrogols 6000), hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), stearīnskābe, kukurūzas ciete.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Paracetamol EXTRATAB ir kombinēts iekšķīgi lietojams preparāts, kas satur pretsāpju līdzekli, kas nav narkotisks līdzeklis (paracetamols) un C vitamīnu (askorbīnskābe).
Paracetamols
Aktīvajai vielai ir pretdrudža un pretsāpju iedarbība, tā inhibē ciklooksigenāzi 1 un 2 (COX-1 un COX-2) galvenokārt centrālajā nervu sistēmā (CNS), ietekmējot termoregulācijas un sāpju centrus.
Šūnu peroksidāzes enzīmi iekaisušos audos neitralizē paracetamola iedarbību uz COX, kā rezultātā gandrīz pilnībā nav tā pretiekaisuma iedarbības. Ietekmes trūkuma dēļ uz prostaglandīnu ražošanu perifēros audos paracetamols nespēj negatīvi ietekmēt ūdens-sāls metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu (GIT). Methemoglobīna sintēzes varbūtība ir maz ticama.
C vitamīns
Galvenais ūdenī šķīstošais antioksidants netiek sintezēts audu un asiņu šūnās, cilvēka ķermenī un nāk tikai ar pārtiku. Tas ir kofaktors vairākās hidroksilēšanas un amidēšanas reakcijās - tas atbalsta elektronu pārnešanu uz fermentiem, nodrošinot tiem reducējošu ekvivalentu.
Askorbīnskābe piedalās šādos procesos:
- lizolīna un prokollagēna prolīna atlikumu hidroksilēšana ar hidroksilizīna un hidroksiprolīna veidošanos (kolagēna modifikācija pēc translācijas);
- folijskābes oksidēšana par folīnskābi;
- lizīna sānu ķēžu oksidēšanās olbaltumvielās, kā rezultātā karnitīna sintēzes laikā rodas hidroksitrimetililizīns;
- zāļu vielu metabolisms aknu mikrosomās;
- dopamīna hidroksilēšana, izraisot norepinefrīna veidošanos.
Šis vitamīns pastiprina amidējošo enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti oksitocīna, holististokinīna un antidiurētiskā hormona pārstrādē. Spēlē svarīgu lomu virsnieru steroģenēzē.
Audu līmenī tas ir atbildīgs par kaulu, zobu un kapilāru endotēlija starpšūnu vielas kolagēna, proteoglikānu un citu organisko sastāvdaļu sintēzi.
Farmakokinētika
Paracetamols
Paracetamol EXTRATAB aktīvajai vielai ir augsta absorbcija. Aģenta maksimālā koncentrācija (C max) ir 5–20 μg / ml, tās sasniegšanai nepieciešamais periods (T Cmax) ir 0,5–2 stundas. Tas par 15% saistās ar plazmas olbaltumvielām, iziet caur asins-smadzeņu barjeru (BBB). Izkliedes tilpums (Vd) var svārstīties no 0,8 līdz 1,36 l / kg ķermeņa svara. Mazāk nekā 1% no zāļu devas, ko lieto barojoša sieviete, izdalās ar mātes pienu. Terapeitiski efektīva paracetamola koncentrācija plazmā tiek sasniegta, ja to lieto devā 10–15 mg / kg.
Aģenta metaboliskā transformācija aknās notiek trīs galvenajos veidos: konjugācija ar sulfātiem, konjugācija ar glikuronīdiem, oksidēšana ar mikrosomāliem aknu enzīmiem. Pēdējā procesa laikā veidojas toksiski starpproduktu vielmaiņas produkti, kas pēc tam tiek konjugēti ar glutationu un pēc tam ar cisteīnu un merkapturīnskābi. Šim biotransformācijas ceļam galvenais citohroma P 450 izoenzīms ir izoenzīms CYP2E1, un sekundārie izozīmi ir CYP1A2 un CYP3A4. Ja trūkst glutationa, šie metabolīti var izraisīt hepatocītu bojājumus un nekrozi. Papildu zāļu metabolisma ceļi ietver hidroksilēšanas procesus līdz 3-hidroksiparacetamolam un metoksilēšanu līdz 3-metoksiparacetamolam, pēc tam konjugējot ar sulfātiem vai glikuronīdiem.
Jaundzimušajiem (arī priekšlaicīgi dzimušajiem) un maziem bērniem dominē sulfācija, pieaugušajiem - glikuronizācija. Konjugētajiem paracetamola metabolītiem (sulfāti, glikuronīdi, konjugāti ar glutationu) raksturīga vāja farmakoloģiskā (arī toksiskā) aktivitāte.
Aktīvās vielas (T 1/2) pusperiods ir 1–4 stundas. Paracetamols tiek izvadīts caur nierēm metabolītu, galvenokārt konjugātu veidā, un tikai 3% nemainās. Gados vecākiem pacientiem zāļu klīrenss samazinās un T 1/2 palielinās.
C vitamīns
Askorbīnskābes saturs plazmā parasti ir aptuveni 10–20 μg / ml. Aktīvā viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par 25%. Intensīvi iekļūst trombocītos un leikocītos, un pēc tam visos audos; visaugstākais satura līmenis tiek novērots leikocītos, dziedzeru orgānos, aknās un acs lēcās; iziet caur placentu. Trombocītos un leikocītos reģistrē lielāku askorbīnskābes koncentrāciju, salīdzinot ar koncentrāciju eritrocītos un plazmā.
Nepietiekamos apstākļos C vitamīna saturs leikocītos samazinās vēlāk un lēnāk, un tiek uzskatīts par labāku deficīta novērtēšanas kritēriju nekā tā saturs plazmā. Tas tiek metabolizēts galvenokārt aknās, veidojot dezoksaskorbīnskābi, pēc tam oksaloacetātu (oksaloetiķskābi) un askorbāta-2-sulfātu. Zāles izdalās nemainītas un metabolītu veidā ar izkārnījumiem, urīnu, sviedriem un arī ar mātes pienu.
Lietojot lielas devas, izdalīšanās ātrums dramatiski palielinās. Etanola lietošana un smēķēšana izraisa askorbīnskābes paātrinātu iznīcināšanu (pārvēršanos neaktīvos metabolītos), strauji samazinot tā rezerves organismā. C vitamīns tiek izvadīts ar hemodialīzi.
Lietošanas indikācijas
- infekcijas un iekaisuma slimības, piemēram, akūtas elpceļu vīrusu infekcijas (ARVI), ieskaitot gripu - kā pretdrudža līdzekli;
- viegls un mērens sāpju sindroms (galvassāpes, zobu sāpes), bez iekaisuma, ar neiralģiju, sāpēm muskuļos un locītavās, algodismenoreja - kā anestēzijas līdzeklis.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi (saasināšanās laikā);
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- smagas nieru, aknu slimības (nieru un / vai aknu mazspēja);
- grūtniecība (I - III trimestris), laktācijas periods;
- vecums līdz 6 gadiem.
Relatīvs (Paracetamol EXTRATAB jālieto ļoti piesardzīgi):
- iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi);
- kuņģa-zarnu trakta erozīvas un čūlas slimības (vēsturē);
- asins slimības (leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze), talasēmija, sideroblastiskā anēmija;
- bronhiālā astma;
- hiperoksalūrija, urolitiāze;
- hemohromatoze;
- alkoholisms.
Paracetamols EXTRATAB, lietošanas instrukcija: metode un devas
Paracetamol EXTRATAB tabletes lieto iekšķīgi.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (kas sver vairāk nekā 50 kg), ieteicams lietot 1 tableti 3-4 reizes dienā ar 4-8 stundu intervālu, bērniem no 6 līdz 12 gadiem - ½ tableti.
Maksimālā dienas deva bērniem nedrīkst pārsniegt 2 tabletes, maksimālais ārstēšanas ilgums ir 3 dienas.
Pieaugušie nedrīkst lietot Paracetamol EXTRATAB kā pretdrudža līdzekli ilgāk par 3 dienām, kā anestēzijas līdzekli ilgāk par 5 dienām.
Blakus efekti
Paracetamols zāļu Paracetamol EXTRATAB sastāvā var izraisīt šādas negatīvas blakusparādības:
- asinsrades orgāni un limfātiskā sistēma: ārkārtīgi reti - anēmija, leikopēnija;
- imūnsistēma: reti - ādas nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska;
- gremošanas sistēma: reti - slikta dūša; ārkārtīgi reti - caureja, vemšana, sāpes epigastrālajā reģionā, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, dzelte, pankreatīts;
- citas reakcijas: vājums.
Askorbīnskābe Paracetamol EXTRATAB tablešu sastāvā var izraisīt šādas negatīvas blakusparādības:
- imūnsistēma: ādas pietvīkums, izsitumi uz ādas;
- laboratorijas parametri: hipokaliēmija, glikozūrija, hiperprotrombinēmija, trombocitoze, eritropēnija, neitrofilā leikocitoze.
Pārdozēšana
Paracetamola izraisītas pārdozēšanas simptomi var būt: pirmo 24 stundu laikā - ādas bālums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, anoreksija, metaboliskā acidoze, traucēta glikozes vielmaiņa; 12–48 stundas vēlāk, aknu disfunkcijas pazīmes.
Ar smagu intoksikāciju ir iespējami tādi traucējumi kā aritmija, pankreatīts, aknu mazspēja ar progresējošu encefalopātiju, koma un nāve; akūta nieru mazspēja ar tubulāru nekrozi (ieskaitot bez smagiem aknu bojājumiem). Pieaugušajiem hepatotoksiskā iedarbība tiek konstatēta, lietojot zāles devā 10 g vai vairāk. Retos gadījumos aknu mazspēja notiek ar zibens ātrumu, un to var sarežģīt nieru mazspēja (cauruļveida nekroze).
8-9 stundas pēc pārdozēšanas ieteicams ievadīt SH grupas donorus un glutationa sintēzes prekursorus - metionīnu, 8 stundas - acetilcisteīnu. Atkarībā no paracetamola līmeņa asinīs, kā arī perioda pēc ievadīšanas var būt nepieciešami papildu terapeitiski pasākumi (turpmāka metionīna lietošana, intravenozas acetilcisteīna injekcijas).
Askorbīnskābes izraisītas pārdozēšanas simptomi var būt: meteorisms, kuņģa-zarnu trakta gļotādas kairinājums, slikta dūša, caureja, spastiska rakstura sāpes vēderā, aizkaitināmība, bezmiegs, hipoglikēmija, urīna biežums, nefrolitiāze.
Ārstēšana ir simptomātiska; indicēta piespiedu diurēze.
Speciālas instrukcijas
Paracetamol EXTRATAB nav iespējams lietot devās, kas pārsniedz ieteicamās. Hipertermijas, kas ilgst vairāk nekā 3 dienas, un sāpju sindroma, kas novērots ilgāk par 5 dienām, gadījumā nepieciešama speciālista konsultācija.
Ja terapijas kurss ilgst vairāk nekā 5 dienas, ir nepieciešams kontrolēt aknu darbību un perifēro asiņu ainu.
Jāpatur prātā, ka, lietojot Paracetamol EXTRATAB, tiek sagrozīti laboratorijas testi glikozes un urīnskābes koncentrācijas kvantitatīvai noteikšanai plazmā.
Lai izvairītos no aknu bojājumiem ar toksiskām vielām, ārstēšanu ar paracetamolu nevar apvienot ar etanolu saturošu dzērienu uzņemšanu, kā arī parakstīt tās personām, kuras ļaunprātīgi lieto alkoholu.
Ir pierādījumi, ka bieža paracetamolu saturošu zāļu lietošana saasina bronhiālās astmas simptomus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par Paracetamol EXTRATAB ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un izmantot citu sarežģītu aprīkojumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu, kas apstiprinātu paracetamola + askorbīnskābes kombinācijas efektivitāti / drošību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā. Tā rezultātā nav iespējams novērtēt iespējamo riska un ieguvuma līdzsvaru.
Ārstēšana ar Paracetamol EXTRATAB grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē zāles ieteicams lietot bērniem no 6 gadu vecuma.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagu nieru slimību (nieru mazspēju) Paracetamol EXTRATAB lietošana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagu aknu slimību (aknu mazspēju) zāļu terapija ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Pirms Paracetamol EXTRATAB vienlaicīgas lietošanas ar citām zālēm jākonsultējas ar ārstu.
Mijiedarbības reakcijas, kas iespējamas, kombinējot paracetamolu ar citām zāļu vielām / līdzekļiem:
- urikozuriskās zāles: to efektivitāte samazinās;
- kumarīna atvasinājumi, ieskaitot varfarīnu: ilgstošas un regulāras paracetamola lietošanas fona apstākļos pastiprinās šo līdzekļu iedarbība un pastiprinās asiņošanas draudi;
- holestiramīns: samazinās paracetamola absorbcija un vājina tā efektivitāte;
- hloramfenikols: ir iespējams palielināt T 1/2 šīs vielas līdz 5 reizēm;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot acetilsalicilskābi, metamizola nātriju, ibuprofēnu): nieru papilāru nekrozes un pretsāpju nefropātijas draudi, palielinās nieru mazspēja beigu stadijā;
- domperidons, metoklopramīds: palielina paracetamola uzsūkšanos;
- etanols: saasina paracetamola hepatotoksicitāti, pastiprinot akūta pankreatīta attīstības risku;
- salicilamīds: palielina paracetamola T 1/2, kas izraisa tā uzkrāšanos, provocējot intensīvu toksisko metabolītu veidošanos;
- diflunizāls: paracetamola līmenis plazmā palielinās par 50%, pastiprinās hepatotoksicitātes draudi;
- fenilbutazons, rifampicīns, barbiturāti, etanols, fenitoīns, tricikliskie antidepresanti un citi mikrosomu aknu enzīmu induktori: palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu ražošanu, kas var izraisīt smagu intoksikāciju attīstību, tostarp ar nelielām pārdozēšanas reizēm;
- citi pretsāpju līdzekļi, kas nav narkotiski, medikamenti, kas satur paracetamolu: nav ieteicams tos lietot vienlaikus ar EXTRATAB Paracetamol.
Mijiedarbības reakcijas, kas var rasties, lietojot askorbīnskābi kopā ar citām medicīniskām vielām / preparātiem:
- heparīns un netiešie antikoagulanti: samazinās šo zāļu efektivitāte;
- benzilpenicilīns un tetraciklīni: palielinās šo zāļu saturs asinīs;
- disulfirāms: šīs vielas un etanola mijiedarbība tiek bloķēta, ilgstoši lietojot askorbīnskābi lielās devās;
- etinilestradiols (ieskaitot perorālo kontracepcijas līdzekļu daļu): tā biopieejamība palielinās, ja to lieto kopā ar askorbīnskābi dienas devā 1 g;
- dzelzs preparāti: uzlabojas to absorbcija zarnās (dzelzs dzelzs tiek pārveidota par dzelzi);
- deferoksamīns: šī kombinācija var palielināt dzelzs elimināciju;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi, acetilsalicilskābe, sārmaini dzērieni, svaigas sulas: samazinās askorbīnskābes absorbcija un asimilācija;
- acetilsalicilskābe: samazinās šīs vielas eliminācija un palielinās askorbīnskābes izdalīšanās ar urīnu;
- hinolīna sērijas zāles, salicilāti, kalcija hlorīds, glikokortikosteroīdi (GCS): ilgstošas lietošanas fona askorbīnskābes rezerves ir izsmeltas;
- īslaicīgas darbības salicilāti un sulfonamīdi: palielinās kristālūrijas risks;
- zāles ar sārmainu reakciju (ieskaitot alkaloīdus): palielinās šo zāļu izdalīšanās;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: to saturs asinīs samazinās;
- izoprenalīns: šīs vielas hronotropā iedarbība samazinās;
- primidons, barbiturāti: uzlabo askorbīnskābes elimināciju caur nierēm;
- meksiletīns: tā eliminācija caur nierēm palielinās, ja to kombinē ar askorbīnskābi lielās devās;
- antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi) - fenotiazīna atvasinājumi: šo zāļu terapeitiskais efekts ir vājināts;
- tricikliskie antidepresanti, amfetamīns: samazināta šo zāļu tubulārā reabsorbcija.
Analogi
Paracetamola EXTRATAB analogi ir: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Paracetamol EXTRATAB
Atsauksmes par Paracetamol EXTRATAB, kas atrodamas specializētās vietnēs, ir diezgan dažādas. Daudzi pacienti uzskata, ka zāles ir spēcīgākas par paracetamolu, un tās pretsāpju un pretdrudža iedarbība ir spēcīgāka. Zāles ir efektīvas saaukstēšanās un akūtu elpceļu vīrusu infekciju simptomu gadījumā, novērš mērenas muskuļu sāpes, sāpju sindromu ar neiralģiju, mazina galvassāpes un zobu sāpes.
Cita pacientu grupa uzskata, ka zāļu iedarbība neatšķiras no lētāka nekombinēta Paracetamola iedarbības. Dažos gadījumos tiek atzīmēts, ka Paracetamol EXTRATAB atvieglo augstu drudzi, bet nepalīdz sāpju ārstēšanā. Ir arī sūdzības par blakusparādību attīstību, visbiežāk sliktas dūšas un alerģisku reakciju veidā.
Paracetamola EXTRATAB cena aptiekās
Paracetamol EXTRATAB tablešu (500 mg + 150 mg) cena var būt par 10 gab. iepakojumā - 65 rubļi, par 20 gab. iepakojumā - 90 rubļi.
Paracetamols EXTRATAB: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletes 10 gab. 75 RUB Pērciet |
Paracetamola ekstratab cilne. 500mg + 150mg n10 82 RUB Pērciet |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletes 20 gab. RUB 88 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!