Pregnil
Pregnil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pregnyl
ATX kods: G03GA01
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka horiona gonadotropīns (cilvēka horiona gonadotropīns)
Ražotājs: Organon (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019
Pregnil ir zāles ar gonadotropisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Pregnyl tiek ražots liofilizāta formā šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai: balts; šķīdinātājs - caurspīdīgs, bezkrāsains (bezkrāsainā stikla ampulās pa 2 ml, 1 vai 3 ampulās blisteros vai paletēs, 1 iepakojumā vai paletē kartona kastē komplektā ar šķīdinātāju (3 ampulās)).
1 ampulas sastāvā ietilpst:
- Aktīvā viela: cilvēka horiona gonadotropīns (hCG) - 500, 1500 vai 5000 SV (starptautiskās vienības);
- Palīgkomponenti: mannīts, nātrija karmeloze, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts.
Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums - 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Pregnil aktīvā sastāvdaļa ir hCG, kura bioloģiskā aktivitāte ir līdzīga luteinizējošā hormona aktivitātei. Luteinizējošais hormons ir būtisks sieviešu un vīriešu dzimuma hormonu veidošanai, kā arī sieviešu un vīriešu reproduktīvo šūnu augšanai un nobriešanai.
Sievietēm Pregnyl lieto, lai aizstātu endogēnā luteinizējošā hormona izdalīšanos cikla vidū. Šis efekts izraisa folikulu nobriešanas pēdējo posmu, kas noved pie ovulācijas. Zāles lieto arī luteālās fāzes laikā kā luteinizējošā hormona aizstājēju.
Zēniem un vīriešiem Pregnyl lieto, lai stimulētu testosteronu ražojošās Leydig šūnas.
Farmakokinētika
Vīriešiem maksimālā hCG koncentrācija plazmā tiek sasniegta 6-16 stundas pēc vienas subkutānas vai intramuskulāras zāļu injekcijas, sievietēm - pēc apmēram 20 stundām. Pregnil absorbcijas ātruma atšķirības vīriešiem un sievietēm pēc zāļu ievadīšanas intramuskulāri, iespējams, ir saistītas ar biezāku zemādas tauku slāni sievietēm.
Aptuveni 80% HCG tiek metabolizēts nierēs. Viena hCG subkutāna vai intramuskulāra injekcija ir bioekvivalenta attiecībā uz absorbcijas ilgumu un šķietamo pusperiodu, kas ir 33 stundas. Zāļu kumulācija netiek novērota.
Lietošanas indikācijas
Sievietēm:
- Neauglība folikulu nobriešanas vai anovulācijas traucējumu dēļ (lai izraisītu ovulāciju);
- Dzeltenā ķermeņa fāzes uzturēšana;
- Programmas kontrolētai olnīcu hiperstimulācijai (sagatavojot folikulus punkcijai).
Zēniem un vīriešiem:
- Hipogonadotropais hipogonādisms;
- Kriptorhidisms, kas nav saistīts ar anatomisku obstrukciju;
- Aizkavēta pubertāte, kas rodas hipofīzes gonadotropās funkcijas nepietiekamības dēļ.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Priekšlaicīga pubertāte (zēniem);
- Noteikti vai aizdomīgi audzēji, kas atkarīgi no dzimumhormoniem (sievietēm - olnīcu vēzis, dzemdes vēzis un krūts vēzis; vīriešiem - prostatas vēzis, krūts vēzis);
- Šķiedrveida dzemdes audzējs, kas nav savienojams ar grūtniecību (sievietēm);
- Nepareiza dzimumorgānu veidošanās, kas nav savienojama ar grūtniecību (sievietēm);
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Pregnyl tiek nozīmēts piesardzīgi):
- Sievietes: trombozes riska faktori - indikācijas personīgā vai ģimenes anamnēzē, trombofīlija, smaga aptaukošanās (ar ķermeņa masas indeksu> 30 kg / m 2), kas saistīta ar paaugstinātu artēriju vai vēnu trombembolijas risku laikā vai pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem. Pirms zāļu izrakstīšanas šādām sievietēm jānovērtē in vitro apaugļošanas (IVF) terapijas ieguvumi un iespējamie riski. Jāpatur prātā, ka pati grūtniecība ir saistīta arī ar paaugstinātu trombozes risku;
- Zēni un vīrieši: arteriāla hipertensija, latenta vai atklāta sirds mazspēja, nieru disfunkcija, migrēna, epilepsija, ieskaitot norādes par šo slimību anamnēzē (šādiem pacientiem nepieciešama stingra medicīniska uzraudzība, jo, palielinoties ražošanai, var novērot slimības saasināšanos vai recidīvu. androgēni);
- Zēni: pirmsdzemdību vecumā, jo hCG var izraisīt priekšlaicīgu epifīzes aizvēršanos vai priekšlaicīgu pubertāti. Ar Pregnil iecelšanu ir nepieciešams regulāri uzraudzīt skeleta attīstību.
Norādījumi par Pregnil lietošanu: metode un devas
Pēc izšķīdināšanas (šķīdinātāja pievienošana liofilizātam) Pregnyl šķīdums jāinjicē lēnām subkutāni vai intramuskulāri.
Ieteicamā deva sievietēm:
- Neauglība folikulu nobriešanas vai anovulācijas traucējumu dēļ (ovulācijas ierosināšanai): 1 Pregnil 5000-10 000 ME injekcija;
- Folikulu sagatavošana punkcijai kontrolētas olnīcu hiperstimulācijas programmās, lai pabeigtu ārstēšanu ar folikulus stimulējošā hormona (FSH) preparātiem: 1 Pregnil 5000-10 000 ME injekcija;
- Dzeltenā ķermeņa fāzes uzturēšana: papildus 2-3 atkārtotas injekcijas 9 dienu laikā pēc ovulācijas vai embrija pārvietošanas (piemēram, 3., 6. un 9. dienā pēc ovulācijas indukcijas) 1000-3000 ME.
Ieteicamā dozēšanas shēma zēniem un vīriešiem:
- Hipogonadotropais hipogonādisms: 2-3 reizes nedēļā, 1000-2000 ME. Neauglībai Pregnyl var kombinēt ar papildu zālēm, kas satur folitropīnu (FSH) 2-3 reizes nedēļā. Terapeitiskā kursa ilgums, kurā var sagaidīt jebkādu spermatoģenēzes uzlabošanos, ir vismaz 3 mēneši. Pregnil lietošanas laikā testosterona aizstājterapija jāpārtrauc. Pēc spermatoģenēzes uzlabošanās sasniegšanas dažos gadījumos, lai to uzturētu, pietiek ar hCG izolētu lietošanu;
- Aizkavēta pubertāte, kas saistīta ar hipofīzes gonadotropās funkcijas nepietiekamību: Pregnyl 1500 ME 2-3 reizes nedēļā. Terapeitiskā kursa ilgums ir vismaz 6 mēneši;
- Kriptorhidisms, kas nav saistīts ar anatomisku obstrukciju: no 6 gadiem - Pregnyl 1500 ME, 2-6 gadi - 500-1000 ME, līdz 2 gadiem - 250 ME. Lietošanas biežums ir 2 reizes nedēļā. Terapeitiskā kursa ilgums ir 6 nedēļas. Ja nepieciešams, ir iespējams atkārtot kursu.
Blakus efekti
- Imūnsistēma: retos gadījumos drudzis vai vispārēji izsitumi;
- Vispārīgi traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: sāpes, zilumi, apsārtums, nieze, pietūkums; dažos gadījumos alerģiskas reakcijas, parasti izsitumu un / vai sāpju veidā injekcijas vietā.
Sieviešu vidū:
- Gremošanas sistēma: olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) mērenā formā vēdera sāpju un kuņģa-zarnu trakta simptomu (slikta dūša un caureja) formā, smags OHSS ascīta formā;
- Sirds un asinsvadu sistēma: retos gadījumos - ar FSH / HCG terapiju saistīta trombembolija, kas parasti ir saistīta ar smagu OHSS;
- Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: nevēlama olnīcu hiperstimulācija, OHSS vidēji smagā (krūšu maiguma, nelielas vai mērenas olnīcu un olnīcu cistu palielināšanās formā) vai smagas (lielas, pakļautas olnīcu cistu plīsumam) formā;
- Citi (elpošanas, videnes un krūškurvja slimības): OHSS komplikācijas smagā formā hidrotoraksa veidā.
Saskaņā ar pētījuma rezultātiem tika atzīmēta arī ķermeņa masas palielināšanās attīstība (OHSS smagā gaitā).
Zēniem un vīriešiem:
- Metabolisms un uzturs: dažos gadījumos, ieviešot Pregnyl lielās devās, nātrija un ūdens aizture (iespējams, pārmērīgas androgēnu veidošanās dēļ);
- Reproduktīvā sistēma un krūtis: ginekomastija.
Pārdozēšana
Cilvēka horiona gonadotropīna urīnā iegūtā akūtā toksicitāte ir ārkārtīgi zema. Tomēr pārāk lielas hCG devas var izraisīt olnīcu hiperstimulācijas sindromu.
Speciālas instrukcijas
Pregnyl lietošanas laikā jāapsver:
- Sievietēm, kuras izmantojušas asistētās reproduktīvās tehnoloģijas, grūtniecības iestāšanās biežums ir lielāks nekā vispārējā populācijā;
- Iedzimtu malformāciju biežums pēc mākslīgās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) izmantošanas var būt nedaudz lielāks nekā spontānas apaugļošanās rezultātā (iespējams, vecāku īpašību dēļ (mātes vecums, spermas īpašības));
- Ja grūtniecības iestāšanās notiek pēc Pregnil ovulācijas ierosināšanas, palielinās vairāku grūtniecību risks;
- Uz olvadu pārkāpumu fona ārpusdzemdes grūtniecības biežums var palielināties. Šajos gadījumos ir svarīgi savlaicīgi veikt ultraskaņas apstiprinājumu, ka grūtniecība ir intrauterīna;
- Nepieciešams izslēgt ekstragonālu nekontrolētu endokrinopātiju klātbūtni (piemēram, vairogdziedzera, hipofīzes vai virsnieru dziedzeru slimības).
Veicot kombinētu terapiju ar FSH / hCG neauglības gadījumā, ko izraisa anovulācija vai folikulu nobriešanas traucējumi, FSH saturošu zāļu lietošana var izraisīt nevēlamu olnīcu hiperstimulāciju. Šajā sakarā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar FSH, kā arī regulāri ārstēšanas laikā, lai novērtētu folikulu attīstību, ir jāveic ultraskaņa un jānosaka estradiola līmenis. Attīstoties nevēlamai olnīcu hiperstimulācijai, nepieciešams nekavējoties pārtraukt FSH saturošu zāļu ievadīšanu, izvairīties no grūtniecības un atcelt Pregnyl. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar policistiskām olnīcām.
Vidēji smagas OHSS smaguma klīniskie simptomi ir krūšu jutīgums, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpju, sliktas dūšas, caurejas formā) un neliela vai mērena olnīcu un olnīcu cistu palielināšanās. Ir arī ziņojumi par īslaicīgām novirzēm aknu funkciju testu rezultātos, kas saistīti ar OHSS (norāda uz aknu disfunkciju, kurai var būt pievienotas morfoloģiskas izmaiņas aknu biopsijā).
Dažos gadījumos rodas smaga OHSS, kas var būt bīstama dzīvībai. Klīniskie simptomi ir: svara pieaugums, ascīts, lielas, plīsušas olnīcu cistas.
Pregnyl nevajadzētu lietot svara zaudēšanai. HCG neietekmē apetīti, vielmaiņu un tauku sadalījumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Pregnyl ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērniem Pregnil lietošana ir iespējama atbilstoši indikācijām.
Ar priekšlaicīgu zēnu pubertāti Pregnil lietošana ir kontrindicēta.
Zīdaiņiem pirmspubertātes periodā HCG tiek nozīmēts piesardzīgi, jo ir iespējama priekšlaicīga pubertāte un epifizu slēgšana. Nepieciešama regulāra skeleta attīstības kontrole.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā (ieskaitot gadījumus, kad anamnēzē ir bijuši līdzīgi apstākļi) pacientiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo slimības recidīvs vai saasināšanās dažos gadījumos var būt palielinātas androgēnu ražošanas rezultāts.
Zāļu mijiedarbība
Nevar izslēgt (nav pētīta) Pregnil mijiedarbību ar citām zālēm / vielām.
Terapijas periodā un 10 dienas pēc tās pārtraukšanas zāles var ietekmēt imunoloģisko testu vērtības attiecībā uz hCG saturu urīnā / serumā, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvus grūtniecības testa rezultātus.
Analogi
Pregnil analogi ir: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-15 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pregnil
Pārskatus par Pregnil visbiežāk atstāj sievietes, kuras lieto zāles neauglības apkarošanai, lai stimulētu folikulu veidošanās procesu. Zāles darbība katrā gadījumā ir individuāla, tomēr tās lietošana parasti ir nesāpīga. Blakusparādības un diskomforts no ārstēšanas ir ļoti reti.
Vīrieši daudz retāk dalās savās pārskatos par šo narkotiku, tomēr pat pēc nedaudzajiem pieejamajiem ziņojumiem var secināt, ka Pregnil lietošana vīriešiem ir arī efektīva un nesāpīga.
Pregnyl cena aptiekās
Aptiekās vidējās Pregnyl cenas ir šādas:
- liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai 1500 SV (1 gab.) - 423 rubļi;
- liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai 1500 SV (3 gab.) - 1271 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
