Ceforal Solutab
Ceforal Solutab: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ceforal Solutab
ATX kods: J01DD08
Aktīvā sastāvdaļa: cefiksīms (Cefixime)
Ražotājs: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Itālija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Ceforal Solutab ir trešās paaudzes cefalosporīna antibiotika ar plašu baktericīdas iedarbības spektru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - disperģējamās tabletes: gaiši oranžas, iegarenas, ar dalījumu abās pusēs, ar raksturīgu zemeņu smaržu (kartona kastē 1 blisteris pa 1 vai 7 tabletēm; 1 vai 2 blisteri pa 5 tabletēm un lietošanas instrukcija Ceforal Solutab 400 mg).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: cefiksīms - 400 mg (cefiksīma trihidrāts - 447,7 mg);
- palīgkomponenti: povidons, koloidālais silīcija dioksīds, kalcija saharīna triskvihidrāts, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, mazaizvietota hipoproloze, saulrieta dzeltenā krāsa (E110), zemeņu aromāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cefiksīms ir trešās paaudzes pussintētisks cefalosporīna antibiotikas ar plašu darbības spektru, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai. Baktericīdās iedarbības mehānisms ir saistīts ar patogēna šūnu membrānas sintēzes kavēšanu. Viela ir izturīga pret β-laktamāžu iedarbību, ko rada lielākā daļa grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju.
Cefixime ir aktīvs pret šādām baktērijām:
- gram-pozitīvs: Streptococcus agalactiae;
- gramnegatīvs: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.
Klīniskajā praksē vielas aktivitāte ir apstiprināta attiecībā uz šādām baktērijām:
- gram-pozitīvs: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gramnegatīvs: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.
Izturīgs pret cefiksīmu: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) D serogrupa, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (ieskaitot pret meticilīnu rezistentos celmus).
Farmakokinētika
Cefiksīma biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 40-50%, šī rādītāja vērtība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, tomēr laiks, kad jāsasniedz cefiksīma C max (maksimālā koncentrācija) serumā, lietojot zāles kopā ar pārtiku, samazinās par 0,8 stundām.
Cefiksīms ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, saistās 65% līmenī. Aptuveni 50% devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu 24 stundu laikā, un aptuveni 10% devas izdalās ar žulti.
T 1/2 vērtība (pusperiods) ir 3-4 stundas un ir atkarīga no uzņemtās devas.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 20-40 ml / min T 1/2 palielinās līdz 6,4 stundām, kreatinīna klīrenss ir robežās no 5 līdz 10 ml / min - līdz 11,5 stundām.
Lietošanas indikācijas
Ceforal Solutab ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefiksīma iedarbību:
- sinusīts;
- šigeloze;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
- streptokoku etioloģijas tonsilīts un faringīts;
- akūts bronhīts un hronisks bronhīts ar saasinājumu;
- nekomplicēta gonoreja;
- akūts vidusauss iekaisums.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hroniska nieru mazspēja bērniem;
- svars mazāks par 25 kg;
- laktācijas periods;
- individuāla nepanesība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī cefalosporīniem vai penicilīniem.
Relatīvs (Ceforal Solutab 400 mg tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):
- nieru mazspēja;
- apgrūtināta kolīta vēsture;
- vecāka gadagājuma vecums;
- grūtniecība.
Ceforal Solutab, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ceforal Solutab tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.
Zāles var lietot vienā no diviem veidiem: norijot tableti veselu ar pietiekamu daudzumu ūdens vai atšķaida ūdenī līdz suspensijai, kas jāizdzer tūlīt pēc pagatavošanas.
Dienas deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver 50 kg un vairāk, ir 400 mg, to var lietot vienu reizi vai dalīt ar 2 reizēm.
Bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 25 līdz 50 kg, Ceforal Solutab tiek nozīmēts dienas devā 200 mg vienā reizē.
Ārstējot nekomplicētu gonoreju, ir norādīta vienreizēja 400 mg Ceforal Solutab deva.
Kursa ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no slimības gaitas rakstura un patogēna veida. Pēc infekcijas un / vai drudža pazušanas terapiju ieteicams turpināt vismaz 2-3 dienas.
Vidējais kursa ilgums:
- ENT orgānu un elpošanas ceļu slimības, ko sarežģī vīriešu apakšējo un augšējo urīnceļu infekcijas: 7-14 dienas;
- streptokoku (Streptococcus pyogenes) tonsilofaringīts: vismaz 10 dienas;
- nekomplicētas apakšējā un augšējā urīnceļu infekcijas sievietēm: attiecīgi 3-7 vai 14 dienas.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Ceforal Solutab devu nosaka individuāli atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības:
- 20 ml / min un mazāk, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze: dienas deva tiek samazināta uz pusi;
- 21-60 ml / min, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze: dienas deva tiek samazināta par 25%, saistībā ar kuru šai pacientu grupai ieteicams lietot citas zāļu formas.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- uroģenitālā sistēma: ļoti reti - hematūrija, nedaudz paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs;
- nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes, disforija;
- aknu un žultsceļu sistēma: reti - transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - hepatīts, holestātiska dzelte;
- gremošanas sistēma: reti - caureja, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana; ļoti reti - pseidomembranozais kolīts;
- asinis un asinsrades orgāni: ļoti reti - agranulocitoze, pārejoša leikopēnija, pancitopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija; dažos gadījumos - asins recēšanas traucējumi;
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (nātrenes, niezes formā); ļoti reti - Ljela sindroms (pacientiem nekavējoties jāpārtrauc Ceforal Solutab lietošana), citas alerģiskas reakcijas, kas saistītas ar sensibilizāciju - intersticiāls nefrīts, zāļu drudzis, hemolītiskā anēmija, sindroms, kas līdzinās seruma slimībai; anafilaktiskā šoka gadījumos ir norādīta epinefrīna, sistēmisku glikokortikoīdu un antihistamīna lietošana.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: no devas atkarīgo blakusparādību biežuma palielināšanās.
Terapija: kuņģa skalošana; simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Pārdozēšanas gadījumā hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.
Speciālas instrukcijas
Tabletes drīkst izšķīdināt tikai ūdenī.
Pirms Ceforal Solutab izrakstīšanas rūpīgi jāanalizē pacienta vēsture, kas ir saistīta ar pastāvošo varbūtību attīstīt krusteniskas alerģiskas reakcijas ar penicilīniem. Alerģiskas reakcijas gadījumos zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ilgstoša terapijas kursa laikā ir iespējams normālas zarnu mikrofloras pārkāpums. Tas var izraisīt pārmērīgu Clostridium difficile pavairošanu un tā rezultātā pseidomembranozā kolīta attīstību.
Ja ar antibiotikām saistīta caureja ir viegla, parasti pietiek ar Ceforal Solutab atcelšanu. Smagās formās tiek veikta koriģējoša terapija (piemēram, vankomicīnu lieto iekšķīgi 4 reizes dienā, 250 mg). Zāles, kurām ir antidiarrāla, inhibējoša iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta kustīgumu, ir kontrindicētas.
Rūpīgi jāuzrauga nieru darbība, ja Ceforal Solutab lieto vienlaikus ar lielām aminoglikozīdu, polimiksīna B, nātrija kolistimetāta, cilpu diurētisko līdzekļu (furosemīda, etakrīnskābes) devām.
Pēc ilga Ceforal Solutab lietošanas kursa tiek novērtēts asinsrades funkcijas stāvoklis.
Jāņem vērā, ka uz ārstēšanas fona, izmantojot dažas testa sistēmas ekspressdiagnostikai, ir iespējama kļūdaini pozitīva tieša Kumbsa reakcija un kļūdaini pozitīva urīna reakcija uz glikozi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem terapijas laikā jāņem vērā tādu nevēlamu reakciju iespējamība, kas negatīvi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus (īpaši reiboni), un jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: Ceforal Solutab var ordinēt tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo kaitējumu;
- laktācijas periods: zāļu lietošanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Ceforal Solutab nav paredzēts bērniem, kas sver mazāk par 25 kg.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju terapijas laikā nepieciešama piesardzība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Ceforal Solutab tiek nozīmēts piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- cauruļveida sekrēcijas blokatori (piemēram, probenecīds): palēninās cefiksīma izdalīšanās caur nierēm, kas var izraisīt pārdozēšanas simptomu attīstību;
- netiešie antikoagulanti: to iedarbība tiek pastiprināta, savukārt protrombīna indekss samazinās;
- karbamazepīns: iespējams, palielināsies tā koncentrācija plazmā; ja nepieciešama kombinēta lietošana, ir nepieciešama zāļu terapeitiska uzraudzība.
Analogi
Ceforal Solutab analogi ir: Suprax Solutab, Suprax, Pantsef, Cefspan, Ixim Lupin, Tsemidexor utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ceforal Solutab
Atsauksmes par Ceforal Solutab galvenokārt ir pozitīvas. To lieto daudzām indikācijām, un gandrīz visos gadījumos tā ir ļoti efektīva. Retos gadījumos tiek ziņots par blakusparādību attīstību.
Ceforal Solutab cena aptiekās
Aptuvenā cena Ceforal Solutab (10 tabletes) ir 623-712 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
