Khairabezol
Khairabezol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Instrukcijas Khairabezol lietošanai: metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes par Hayrabezole
- 19. Khairabezola cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Hirabezol
ATX kods: A02BC04
Aktīvā sastāvdaļa: rabeprazols (rabeprazols)
Ražotājs: HiGlance Laboratories Pvt. SIA (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Khairabezol - protonu sūkņa inhibitors; zāles, kas paredzētas kuņģa dziedzeru sekrēcijas pazemināšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles Khairabezol zāļu forma - tabletes, kas pārklātas ar zarnās šķīstošu apvalku: apaļa, abpusēji izliekta, pārtraukumā izceļas balta vai balta serde ar dzeltenīgu nokrāsu, apvalka krāsa ir atkarīga no devas: 10 mg - no gaiši rozā līdz sarkanīgi rozā; 20 mg - no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai (10, 14 vai 15 gab. Sloksnēs / blisteros; kartona kastē 1 vai 10 sloksnes / blisteri pa 10 gab., 1, 2 vai 10 sloksnes / blisteri pa 14 vai 15 gab..; kartona kastē, no iekšpuses aizsargāta ar PVC plēvi, ar perforāciju un vārstu 1 sloksne / blisteris, 14 vai 15 gab.; 100, 500 vai 1000 gab. polietilēna maisiņos, augsta blīvuma polietilēna burkā 1 maiss - slimnīcas).
Khairabezol tablešu sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: nātrija rabeprazols - 10 vai 20 mg;
- palīgvielas: mannīts, magnija oksīds, kukurūzas ciete, mazaizvietota hipoproloze, povidons-K30, nātrija stearilfumarāts;
- zarnās šķīstošās plēves apvalks: celacefāts, titāna dioksīds; 10 mg devai sarkanais dzelzs oksīds, 20 mg devai dzeltenais dzelzs oksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Khairabezol ir zāles, kurām piemīt pretčūlas efekts. Khairabezola aktīvā viela - rabeprazols pieder protonu sūkņa inhibitoru [ūdeņraža-kālija adenozīna trifosfatāzes (H + / K + -ATPāze)] grupai. Tā vielmaiņa notiek kuņģa parietālajās šūnās, rabeprazols tiek sadalīts aktīvajos sulfanilamīda atvasinājumos, inaktivējot H + / K + -ATPāzes sulfhidrilgrupas. Sālsskābes sekrēcijas pēdējā posma bloķēšana notiek sakarā ar bazālās un stimulētās sekrēcijas satura samazināšanos neatkarīgi no stimula etioloģijas.
Rabeprazols, kam piemīt augsta lipofilitāte, viegli iekļūst kuņģa šūnās, kas izdala sālsskābi un Pils iekšējo faktoru, un koncentrēšanās tajās ir citoprotektīvs efekts.
Pēc iekšķīgas lietošanas 20 mg devā antisekrēcijas efekts rodas 1 stundas laikā, maksimumu sasniedzot pēc 2–4 stundām. Skābju sekrēcijas kavēšana 23 stundas pēc pirmās devas ir: bazālā - 62%, stimulētā pārtika - 82%. Zāles iedarbības ilgums ir 48 stundas. Sekrēcijas aktivitāte tiek normalizēta pēc uzņemšanas beigām 2-3 dienas.
Ārstēšanas sākumā no 2 līdz 8 nedēļām gastrīna koncentrācija serumā palielinās, tā atgriešanās sākotnējā līmenī notiek 1-2 nedēļas pēc Hayrabesol lietošanas pārtraukšanas. Zāles neietekmē sirds un asinsvadu, centrālo nervu un elpošanas sistēmu.
Farmakokinētika
Khairabezola absorbcija notiek tievajās zarnās (sakarā ar skābēm izturīga zarnās esošā apvalka klātbūtni tabletēs). No Rabeprazols absorbcija ir augsts, ka laiks līdz maksimālā koncentrācija plazmā (C max) ir aptuveni 3,5 stundas. C max un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir lineāra. Vielas biopieejamība pēc atkārtotas lietošanas nepalielinās un ir vienāda ar 52%, līdz 97% rabeprazola saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Zāļu vielmaiņu veic aknās, piedaloties citohromam P 450 (izoenzīmi CYP 2C19 un CYP 3A4).
Pusperiods (T 1/2) ir no 0,7 līdz 1,5 stundām, klīrenss ir 283 ± 98 ml / min. Rabeprazola galvenā daļa (līdz 90%) tiek izvadīta ar urīnu caur nierēm divu metabolītu veidā [karbonskābe (M6) un merkapturīnskābes konjugāts (M5)], pārējie 10% izdalās ar izkārnījumiem.
Farmakokinētiskās īpašības īpašās klīniskās situācijās:
- hroniska vājas vai mērenas pakāpes aknu mazspēja: vienas devas rezultātā rādītāji palielinās: AUC - 2 reizes, T 1/2 - 2-3 reizes; 20 mg 7 dienu lietošanas rezultātā rādītāju pieaugums ir: AUC - 1,5 reizes, T 1/2 - 1,2 reizes;
- nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) <5 ml / min / 1,73 m 2, stabilā termināla stadijā, kurai nepieciešama hemodialīze: rabeprazola sadalījums praktiski atbilst veseliem cilvēkiem;
- vecāks vecums: rabeprazola 7 dienu lietošanas rezultātā AUC rādītājs dubultojas, C max - par 60%, salīdzinot ar jauniem pacientiem;
- lēna citohroma P 450 CYP2C19 vielmaiņa: rabeprazola 7 dienu lietošanas 20 mg / dienā devā palielinās šādi rādītāji: AUC - 1,9 reizes, T 1/2 - 1,6 reizes, salīdzinot ar līdzīgiem parametriem ātros metabolizatoros., C max šajā gadījumā palielinās par 40%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Khairabezol ieteicams lietot šādu slimību ārstēšanai:
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa peptiskā čūla akūtā stadijā;
- kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) stresa čūlas;
- GERD (gastroezofageālā refluksa slimība);
- patoloģiski hipersekrēcijas apstākļi, ieskaitot Zolindžera-Elisona sindromu.
Turklāt Khairabezol tiek lietots kā daļa no kompleksa ārstēšanas pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai hronisku gastrītu Helicobacter pylori izskaušanai, kā arī ar šo baktēriju saistītās peptiskās čūlas slimības atkārtošanās ārstēšanai un novēršanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecības un zīdīšanas periods (zīdīšana);
- bērni līdz 12 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret aizvietotajiem benzimidazoliem, rabeprazolu un / vai zāļu palīgvielām.
Radinieks (Khairabezol lieto piesardzīgi):
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- vecums no 12 līdz 18 gadiem (īslaicīgai GERD ārstēšanai, citām indikācijām zāļu efektivitāte un drošība nav noteikta).
Instrukcijas Khairabezol lietošanai: metode un devas
Khairabezol tabletes lieto iekšķīgi, nesasmalcinot vai košļājot, norijot veselas, lai nepārkāptu plēves apvalka integritāti. Rabeprazola aktivitāte nav atkarīga no dienas laika un ēdiena uzņemšanas.
Ieteicamais dozēšanas režīms atbilstoši indikācijām:
- peptiska čūla 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla / kuņģis akūtā stadijā: 20 mg 1 reizi dienā, terapijas kurss - no 4 līdz 6 nedēļām;
- GERD: ārstēšana - 20 mg vienu reizi dienā, terapijas kurss - no 4 līdz 8 nedēļām; uzturošā terapija - 10 vai 20 mg vienu reizi dienā, atkarībā no pacienta reakcijas; simptomātiska ārstēšana pacientiem bez ezofagīta: 10 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
Zolindžera-Elisona sindroma un citu apstākļu ārstēšanai, kam raksturīga patoloģiska kuņģa sulas hipersekrēcija, ārstējošais ārsts izvēlas devu individuāli.
Hroniska gastrīta, kas rodas, inficējoties ar Helicobacter pylori, vai divpadsmitpirkstu zarnas / kuņģa peptisko čūlu, ārstēšanu ieteicams veikt ar 1 nedēļas kursu, izmantojot vienu no šīm kombinācijām:
- I - 2 reizes dienā: 20 mg Khairabezol + 500 mg klaritromicīna + 1000 mg amoksicilīna;
- II - 2 reizes dienā: 20 mg Hayrabesol + 500 mg klaritromicīna + 400 mg metronidazola.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja; reti - sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, meteorisms; reti - atraugas, sausa mute, dispepsija; ārkārtīgi reti - stomatīts, disgeizija, anoreksija, gastrīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- nervu sistēma un maņu orgāni: bieži - galvassāpes; reti - astēnija, reibonis, bezmiegs; ārkārtīgi reti - miegainība, nervozitāte, depresija, garšas traucējumi, redzes traucējumi;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - mialģija; ārkārtīgi reti - teļu muskuļu krampji, artralģija;
- elpošanas sistēma: reti - augšējo elpceļu iekaisums vai infekcija, smags klepus; ārkārtīgi reti - bronhīts, sinusīts;
- asinsrades orgāni un hemostāzes sistēma: reti - leikopēnija, trombocitopēnija; ārkārtīgi reti - leikocitoze;
- alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, ādas nieze;
- citas reakcijas: reti - sāpes krūtīs, mugurā, ekstremitātēs, urīnceļu infekcija, tūska, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgs sindroms; ārkārtīgi reti - hiperhidroze, svara pieaugums.
Pārdozēšana
Khairabezol pārdozēšanas simptomatoloģija nav pētīta, jo nav pietiekami daudz datu par tīšu vai nejaušu ieteicamās devas pārsniegšanu. 60 mg rabeprazola divas reizes dienā vai 160 mg vienreiz izraisīja minimālas atgriezeniskas blakusparādības.
Rabeprazolam nav specifiska antidota. Dialīze ir neefektīva, jo zāles labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, kas ievērojami samazina tā izdalīšanos. Ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Pirms Khairabezol lietošanas un terapijas kursa beigās obligāti jāveic endoskopiska kontrole, lai izslēgtu ļaundabīgas neoplazmas, jo ārstēšana var maskēt slimības simptomus un aizkavēt pareizo diagnozi.
Pacientiem ar smagu aknu slimību, lietojot rabeprazolu pirmo reizi, jāievēro piesardzība.
Khairabezols neietekmē ogļhidrātu metabolismu, vairogdziedzera darbību, kā arī kortizola, estrogēna, parathormona, testosterona, prolaktīna, sekretīna, glikagona, holecistokinīna, luteinizējošā hormona, folikulu stimulējošā hormona, renīna, somatotropiskā hormona līmeni asinīs.
Zāles pārtraukšana neizraisa abstinences sindromu, sekrēcijas aktivitāte tiek atjaunota, pateicoties jaunu fermentu molekulu sintēzei 2-3 dienu laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ja terapijas laikā parādās miegainība, jāatsakās no braukšanas un citu darbu veikšanas, kam nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pietiekamu datu par rabeprazola efektivitāti un drošību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, tāpēc Khairabezole grūtniecības laikā nedrīkst ordinēt, un terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Bērnu praksē rabeprazolu lieto īslaicīgai (ne ilgāk kā 8 nedēļas) GERD ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Rabeprazola efektivitāte un drošība, lietojot pacientiem līdz 18 gadu vecumam citām indikācijām, nav pierādīta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Khairabezol deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi var palielināt rabeprazola koncentrāciju plazmā, salīdzinot ar veseliem pacientiem.
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapijas laikā ar Hayrabesol nepieciešama piesardzība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Khairabezol deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- fenitoīns, diazepāms, netiešie antikoagulanti, dažas citas zāles, kuras metabolizējas aknās ar mikrosomu oksidāciju: rabeprazols palēnina to izdalīšanos;
- ketokonazols, digoksīns: rabeprazols samazina to koncentrāciju attiecīgi par 33% un 22%;
- šķidrie antacīdi: zāļu mijiedarbība ar rabeprazolu netika novērota;
- teofilīns, varfarīns, fenitoīns, diazepāms (zāles, ko metabolizē CYP 450 sistēma): saderīgs ar Khairabezol.
Analogi
Khairabezola analogi ir: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Hayrabesol
Lielākā daļa atsauksmju par Khairabezol runā par zāļu ātru darbību, veselības stāvoklis, lietojot to, otrajā ārstēšanas dienā praktiski uzlabojas, pazūd diskomforts un sāpes kuņģī. Daudzi pacienti efektivitātes un cenas attiecību sauc par optimālu, norādot, ka nav būtiskas atšķirības starp Khairabezol lietošanas efektu un ārstēšanu ar dārgākām zālēm.
Nevēlamās reakcijas ietvēra nelielas galvassāpes un aizcietējumus.
Khairabezola cena aptiekās
Paredzētā Khairabezol cena:
- tabletes 10 mg: 15 gab. iepakojumā - 364 rubļi, par 30 gab. iepakojumā - 584 rubļi;
- tabletes 20 mg: 15 gab. iepakojumā - 529 rubļi, par 30 gab. iepakojumā - 769 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!