Eksetera
Exiter: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Exiter
ATX kods: D01AE15
Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)
Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 227 rubļiem.
Pērciet
Exiter ir pretsēnīšu zāles vietējai un sistēmiskai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Exitera zāļu forma:
- 250 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, plakanas, cilindriskas, ar griezumu abās pusēs un risku vienā pusē (7, 10 vai 14 gab. blisteru kontūru iepakojumos, kartona kastē 1–6, 8 vai 10 iepakojumos; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 vai 100 gab. Tvertnēs, 1 trauks kartona kastē);
- krēms ārīgai lietošanai 1%: viendabīgs, balts vai gandrīz balts, ar nelielu smaržu (10, 15, 20 vai 30 g mēģenē vai 10, 15, 20, 25, 30 vai 50 g burkā, kartona kastē caurule vai burka).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: terbinafīna hidrohlorīds - 281 mg, kas atbilst 250 mg terbinafīna;
- palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, kartupeļu ciete, povidons (polivinilpirolidons), magnija stearāts, attīrīts ūdens.
100 g krēma sastāvs:
- aktīvā viela: terbinafīna hidrohlorīds - 1 g;
- palīgvielas: benzilspirts, polisorbāts-60, sorbitāna stearāts, cetilspirts, izopropilmiristāts, cetilpalmitāts, nātrija hidroksīds, ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Exiter ir pretsēnīšu līdzeklis, tā aktīvā sastāvdaļa ir terbinafīna hidrohlorīds, pieder alilamīnu grupai. Farmakoloģiskā aktivitāte ir saistīta ar sēnītes šūnu membrānā esošā enzīma skvalēna epoksidāzes nomākšanu, kas izraisa ergosterola deficītu un skvalēna uzkrāšanos intracelulāri, un pēc tam izraisa patogēna šūnu nāvi.
Zāles fungicīdā iedarbība ir vērsta uz pelējuma sēnēm un noteikta veida dimorfām sēnēm, raugiem līdzīgām un rauga sēnītēm (attiecībā pret pēdējām ir iespējama arī fungistatiska darbība), kā arī dermatofītiem.
Farmakokinētika
Exiter tablešu veidā tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 99%. Lietojot lokāli, terbinafīns izkliedējas caur dermas slāni un uzkrājas lipofilā tipa raga slānī, kur tas tiek izdalīts zemādas taukos, kā rezultātā liela vielas koncentrācija ir atrodama ne tikai matu folikulās, bet arī nagos.
Aknās zāles tiek metabolizētas par neaktīviem metabolītiem. Pusperiods ir 17 stundas. Tas izdalās ar urīnu kā metabolīti.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Exiter tablešu veidā ieteicams lietot šādām slimībām:
- galvas ādas mikozes (trichophytosis, microsporia);
- ādas un nagu sēnīšu slimības, ko izraisa Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) un Epidermophyton floccosum;
- ādas kandidoze;
- stumbra un ekstremitāšu gludās ādas dermatomikoze, kurai nepieciešama sistēmiska terapija.
Krēms ir paredzēts kandidozes, sēnīšu ādas bojājumu, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret terbinafīnu (mikrosporija, trihofitoze, epidermofitoze, rubrofitoze), un versicolor ķērpju ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- vecums līdz 3 gadiem (tabletēm) un līdz 12 gadiem (krēmam);
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret Exitera komponentiem.
Papildu absolūtas kontrindikācijas tabletēm:
- aknu slimība;
- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ˂ 50 ml / min);
- grūtniecība.
Relatīvās kontrindikācijas sistēmiskai lietošanai (tabletes):
- nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ˃ 50 ml / min);
- aknu mazspēja;
- alkoholisms;
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- vielmaiņas slimības;
- audzēji;
- okluzīva ekstremitāšu asinsvadu slimība.
Exiter lietošanas instrukcija: metode un devas
Tabletes
Exiter tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas.
Parastā deva ir 250 mg vienu reizi dienā. Exitera lietošanas ilgums un devu režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no bojājuma smaguma un lokalizācijas, kā arī no naglu stāvokļa ar onikohimikozi un blakus esošo slimību klātbūtnes.
Terapijas ilgums:
- onihikomoze - vidējais ārstēšanas ilgums ir 6-12 nedēļas. Kāju naglu (izņemot sīktēlu) un roku bojājumu gadījumā vai jauna pacienta vecuma gadījumā ir iespējams mazāk nekā 12 nedēļu ilgs kurss. Lielā pirksta bojājuma gadījumā lietošanas ilgums ir 3 mēneši. Pacientiem ar novēlotu nagu augšanu var būt nepieciešama ilgāka terapija;
- ādas sēnīšu infekcijas: kad infekcija ir lokalizēta uz kājām un stumbra, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2–4 nedēļas, ar starppirkstu lokalizāciju vai lokalizāciju pēc zeķu veida - 2–6 nedēļas. Candida ģints sēnīšu izraisītām mikozēm nepieciešama 2–4 nedēļu ārstēšana, galvas ādas mikozēm, ko izraisa Microsporum ģints sēnītes, - vairāk nekā mēnesi.
Exiter tablešu formas lietošana bērniem, ieteicamā deva:
- ķermeņa svars 20–40 kg: 125 mg vienu reizi dienā;
- ķermeņa masa ˃ 40 kg: 250 mg vienu reizi dienā.
Krēms ārīgai lietošanai
Exiter krēmu uzklāj ārēji.
Apstrādājamā āda jātīra un jāizžāvē. Krēms tiek uzklāts plānā kārtā, viegli berzējot skarto un blakus esošo ādu 1-2 reizes dienā. Lietojot autiņbiksīšu izsitumus, krēmu var pārklāt ar marli, īpaši naktī.
Exitera lietošanas ilgums un biežums ir atkarīgs no bojājuma smaguma un vidēji ir:
- bagāžnieka dermatomikoze: 1 nedēļa, 1 reizi dienā;
- pēdu dermatomikoze, ādas kandidoze, versicolor versicolor: 1-2 nedēļas, 1-2 reizes dienā.
Stāvokļa uzlabošanos parasti novēro pirmajās ārstēšanas dienās, ja pēc 7 zāļu lietošanas dienām nav ietekmes, jums jākonsultējas ar ārstu, lai precizētu diagnozi. Ar neregulāru zāļu lietošanu vai priekšlaicīgu zāļu lietošanas pārtraukšanu pastāv atkārtotas inficēšanās risks.
Exiter nedrīkst lietot vairāk kā 2 reizes dienā.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības, sistēmiski lietojot Exiter (tabletes):
- gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, pilna vēdera sajūta, slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā, caureja;
- asinsrades orgāni: neitropēnija, pancitopēnija, agranulocitoze (šo nevēlamo blakusparādību attīstība var izraisīt zāļu devas samazināšanos vai tās atcelšanu);
- imūnsistēma: anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska, ādas un sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- nervu sistēma: galvassāpes, garšas sajūtu pārkāpšana (ieskaitot to zudumu), vairāku nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, kas izraisa ievērojamu svara zudumu, samazinātu pārtikas daudzumu, reiboni, parestēziju;
- aknu un žultsceļu sistēma: aknu un žultsceļu disfunkcija, galvenokārt holestātiska rakstura, līdz smagai aknu mazspējai, kurai nepieciešama aknu transplantācija un dažreiz letāla;
- āda: izsitumi, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgi izsitumi, alopēcija;
- muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija;
- citas reakcijas: noguruma sajūta.
Iespējamās blakusparādības, lietojot lokāli Exiter (krēms ārīgai lietošanai):
- maņu orgāni: acu kairinājums;
- āda: pigmentācijas traucējumi, lobīšanās, eritēma, dedzinoša sajūta, sausa āda, ekzēma, kontaktdermatīts, izsitumi;
- vietējas reakcijas: sāpes un kairinājums lietošanas vietā;
- alerģiskas reakcijas: papulas, apsārtums, tulznas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi, lietojot Exiter tabletes: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis, sāpes epigastrālajā reģionā, vēdera lejasdaļā, bieža urinēšana.
Ieteicams izskalot kuņģi, parakstīt aktīvās ogles, veikt simptomātisku terapiju.
Ja Exiter lieto ārēji, maz ticams, ka pārdozēs.
Speciālas instrukcijas
Gadījumā, ja pēc 2 nedēļu ilgas zāļu lietošanas pacienta stāvoklis neuzlabojas, ieteicams konsultēties ar ārstu, lai atkārtoti noteiktu patogēnu.
Onihikomozes gadījumā sistēmiska Exiter lietošana ir nepieciešama tikai tad, ja vienlaikus tiek bojāti vairums naglu, ar smagu subunguālu hiperkeratozi, kā arī vietējās terapijas neefektivitāte.
Nagu plākšņu noņemšana nav nepieciešama, ārstējot roku onihikomozi 3 nedēļu laikā un pēdu onihikomikozi 6 nedēļu laikā.
Exitera terapijas laikā ieteicams kontrolēt aknu transamināžu aktivitāti asins serumā, jo retos gadījumos pēc 3 mēnešu lietošanas zāles attīstās holestāze un hepatīts. Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas šādi simptomi: pastāvīga slikta dūša, vājums, apetītes zudums, pārmērīgas sāpes vēderā, dzelte, izkārnījumu krāsa, tumšs urīns un alerģisku reakciju rašanās.
Lai novērstu atkārtotu inficēšanos, jāievēro vispārējie higiēnas noteikumi, un apavu, zeķu un zeķu pretsēnīšu ārstēšanu ieteicams veikt 2 nedēļas pēc terapijas sākuma.
Izvairieties no Exiter krēma nokļūšanas uz acu, deguna un mutes gļotādas, nejaušas saskares gadījumā nekavējoties izskalojiet gļotādu ar tekošu ūdeni, ja rodas kairinājums, konsultējieties ar ārstu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Reiboņa gadījumā, lietojot Exiter iekšķīgi, jums jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citiem sarežģītiem mehānismiem, kuriem nepieciešams psihomotorais ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Exiter lietošana iekšķīgi grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo klīniskajos pētījumos par drošumu un efektivitāti nav pietiekamu datu.
Exiter krēma lokāla lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu ˃ 50 ml / min tiek nozīmēta samazināta Exiter deva (125 mg / dienā).
Ja ir traucēta aknu darbība
Aknu slimība var izraisīt terbinafīna klīrensa samazināšanos.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Exiter deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- vielmaiņas induktori: paātrina terbinafīna plazmas klīrensu, iespējams, būs jāpielāgo tā deva;
- citohroma P450 inhibitori: nomāc terbinafīna plazmas klīrensu, kam var būt nepieciešama devas pielāgošana;
- cimetidīns: samazina terbinafīna plazmas klīrensu un palielina tā koncentrāciju plazmā, kas palielina tā toksicitāti;
- rifampicīns: samazina terbinafīna efektivitāti, samazinot koncentrāciju plazmā un palielinot tā klīrensu;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: menstruāciju pārkāpumu risks;
- kofeīns: tā klīrenss (ievadot intravenozi) samazinās par 19%, palielinās kofeīna koncentrācija plazmā un toksicitāte;
- desipramīns: tā klīrenss samazinās par 82%;
- ciklosporīns: tā iedarbība samazinās un koncentrācija plazmā samazinās, klīrenss palielinās par 15%.
In vitro un in vivo pētījumi parādīja, ka terbinafīns nomāc metabolismu, ko ietekmē enzīms 2D6 (CYP2D6), un tas var būt klīniski nozīmīgs zālēm, kuras galvenokārt metabolizē šis enzīms, piemēram: beta blokatori, tricikliskie antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, antiaritmiskie līdzekļi. I klases zāles, B tipa monoamīnoksidāzes inhibitori, gadījumā, ja vienlaikus lietotajām zālēm ir mazs terapeitiskās koncentrācijas diapazons.
Izraisītājs neietekmē digoksīna un antipirīna klīrensu. Tam ir nenozīmīgs potenciāls nomākt vai uzlabot klīrensu lielākajai daļai zāļu, kas tiek metabolizētas, piedaloties citohroma P450 sistēmai, izņemot tās, kuras metabolizē, piedaloties CYP2D6.
Analogi
Exitera analogi ir Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt prom no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Exeter
Atsauksmes par Exeter galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti pievērš uzmanību tā efektivitātei cīņā pret dermatoloģiskām problēmām. Zāļu trūkums ir salīdzinoši augstās izmaksas un blakusparādību risks.
Exiter cena aptiekās
Paredzamā cena Exeter ir 730 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 14 tabletes.
Exeter: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Exiter krēms izmantošanai ārpus telpām apm. 1% mēģene 15g 227 r Pērciet |
|
Exiter 1% krēms ārīgai lietošanai 15 g 1 gab. 227 r Pērciet |
|
Exiter 1% krēms ārīgai lietošanai kombinētā iepakojumā 1 + 1 15 g 1 gab. 279 r Pērciet |
|
Exiter 250 mg tabletes 14 gab. 324 r Pērciet |
|
Exiter 250 mg tablešu kombinētais iepakojums 2 + 1 14 gab. 331 r Pērciet |
|
Exiter 250 mg tablešu kombinētais iepakojums 1 + 1 42 gab. 865 RUB Pērciet |
|
Exiter 250 mg tabletes 42 gab. 1099 RUB Pērciet |
|
Exiter tabletes 250mg 42 gab. kombinētais iepakojums 1 + 1 1344 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
