Enkorat Chrono - Lietošanas Instrukcija, Cena, Tabletes 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Encorat Chrono

Encorat chrono: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas instrukcijas: metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Encorate chrono

ATX kods: N03AG01

Aktīvā sastāvdaļa: valproīnskābe (valproīnskābe)

Ražotājs: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 166 rubļiem.

Pērciet

Encorat Chrono ir zāles ar pretepilepsijas iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Enkorat chrono zāļu forma ir ilgstošas darbības tabletes (kontrolēta izdalīšanās), apvalkotas: oranžas, abpusēji izliektas; 200 un 300 mg - apaļa, 500 mg - kapsula (kartona kastē 3 vai 5 sloksnes pa 10 tabletēm).

Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:

• nātrija valproāts - 133,5 mg, 200 mg vai 333 mg;
• valproīnskābe - 58 mg, 87 mg vai 145 mg (ekvivalents nātrija valproātam - 66,5 mg, 100 mg vai 167 mg).

Palīgkomponenti (200/300/500 mg):

• serde: kaltēta ciete - 13 / 21,25 / 45,25 mg; attīrīts talks - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 20/30/45 mg; hipromeloze-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromeloze-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnija stearāts - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
• apvalks: makrogols-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titāna dioksīds - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metilmetakrilāta, butilmetakrilāta un dimetilaminoetilmetakrilāta kopolimērs (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; krāsviela saulrieta saulrieta dzeltenā krāsā - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Chrono encorate ir pretepilepsijas līdzeklis ar nomierinošu un centrālo muskuļu relaksantu iedarbību. Tam ir antiaritmiska darbība.

Nātrija valproāts palielina GABA (gamma-aminosviestskābes) saturu centrālajā nervu sistēmā. Sakarā ar to palielinās GABA saturs postsinaptiskos neironos. Turklāt nātrija valproāts ietekmē kālija jonu transportu pa neironu membrānām. Tas noved pie smadzeņu zonu uzbudināmības un konvulsīvās gatavības samazināšanās.

Enkorat Chrono lietošanas rezultātā tiek uzlabots pacientu garastāvoklis un garīgais stāvoklis.

Farmakokinētika

Valproīnskābi ilgstošās darbības tablešu veidā raksturo absorbcijas latentuma neesamība, lēna absorbcija, identiska biopieejamība, zemāka (par 25%), bet salīdzinoši stabilāka koncentrācija plazmā.

Pārtikas uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās; biopieejamība - aptuveni 100%. Pēc iekšķīgas Encorat chrono lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-8 stundu laikā, līdzsvara koncentrācija plazmā - pēc 2-4 terapijas dienām (atkarībā no intervāliem starp vienreizējām devām).

Valproiskābes saistība ar asins plazmas olbaltumvielām plazmas koncentrācijā līdz 50 mg / l ir robežās no 90 līdz 95%, koncentrācijā 50-100 mg / l šis rādītājs samazinās līdz 80-85%. Ar urēmiju, aknu cirozi un hipoproteinēmiju samazinās arī saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām. Encorat Chrono terapeitiskā efektivitāte izpaužas, ja valproiskābes koncentrācija asins plazmā ir robežās no 40-100 mg / l. Tajā pašā laikā terapeitiskā un farmakoloģiskā iedarbība ne vienmēr ir atkarīga no vielas koncentrācijas plazmā. Izkliedes tilpums ir 0,2 l / kg.

Valproīnskābes (1-3%) un tās metabolītu (oksidēšanās produktu, konjugātu, ieskaitot ketometabolītus) izdalīšanās notiek caur nierēm; neliels daudzums izdalās ar izkārnījumiem un izelpotu gaisu. Pirmssistēmiska vielmaiņa netika novērota. Iekļūst placentas un asins-smadzeņu barjerās. Tas izdalās mātes pienā (mātes pienā koncentrācija svārstās no 1 līdz 10% no mātes koncentrācijas plazmā).

Pusperiods ir 8–22 stundas. Kombinācijā ar citām zālēm šis skaitlis var būt 6–8 stundas, kas saistīts ar vielmaiņas enzīmu indukciju (ar traucētu aknu darbību, gados vecākiem pacientiem un bērniem līdz 18 mēnešu vecumam tas var ievērojami palielināties).

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Enkorat Chrono tiek nozīmēts kā monoterapija vai kombinācijā ar citiem AED (pretepilepsijas līdzekļiem) šādos gadījumos:

• daļēja epilepsija (daļējas lēkmes ar / bez sekundāras ģeneralizācijas);
• ģeneralizēta epilepsija, īpaši ar šādiem krampju veidiem - toniski-kloniski, kloniski, miokloniski, toniski, atoniski, prombūtnes laikā;
• specifiski sindromi (Vesta, Lennox - Gastaut);
• bērnu tic, drudža krampji (bērni);
• mānijas-depresijas psihoze ar bipolāru kursu, kas nereaģē uz ārstēšanu ar Li ⁺ vai citām zālēm (pieaugušajiem);
• uzvedības un rakstura izmaiņas, kas saistītas ar epilepsiju (pieaugušie).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aknu mazspēja;
• porfīrija;
• hemorāģiskā diatēze;
• smaga aizkuņģa dziedzera disfunkcija;
• akūts un hronisks hepatīts;
• vielmaiņas traucējumi urīnvielas ciklā, ieskaitot apgrūtinātu ģimenes anamnēzi;
• smaga trombocitopēnija;
• kombinēta terapija ar asinszāli, meflokīnu, lamotrigīnu;
• zīdīšanas periods;
• ķermeņa svars ir mazāks par 20 kg;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Enkorat Chrono tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• apgrūtināta aizkuņģa dziedzera un aknu slimību vēsture;
• hipoproteinēmija;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana, ieskaitot leikopēniju, trombocitopēniju, anēmiju;
• nieru mazspēja;
• organiskas smadzeņu slimības;
• iedzimtas fermentopātijas;
• garīgā atpalicība bērniem;
• vecums līdz 3 gadiem;
• grūtniecība.

Norādījumi par Enkorat Chrono lietošanu: metode un devas

Encorat Chrono ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.

Dienas devu var lietot 1 vai 2 devās, vēlams ēdienreizēs.

Lietošanas shēma tiek noteikta individuāli, tā ir atkarīga no pacienta vecuma un svara, kā arī individuālās jutības pret zāļu iedarbību.

Ieteicamais Enkorata chrono devu režīms monoterapijas laikā:

• pieaugušajiem: sākotnējā dienas deva - 600 mg. Tad ik pēc trim dienām devu palielina par 200 mg, līdz tiek sasniegts optimālais efekts. Maksimālā ieteicamā deva ir 1000-2000 mg;
• bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg: sākotnējā deva - 400 mg. Tad devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti 20–30 mg / kg.

Ja terapijas laikā ar Encorat ir sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, ir iespējams pāriet uz Encorat chrono atbilstošajā dienas devā.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: caureja, aizcietējums, hepatīts, slikta dūša, gastralģija, vemšana, palielināta / samazināta ēstgriba, pankreatīts, līdz smagiem bojājumiem ar letālu iznākumu (rodas pirmajos 6 terapijas mēnešos, biežāk 2-12 nedēļās);
• nervu sistēma: galvassāpes, enurēze, dizartrija, ataksija, miegainība, reibonis, encefalopātija, stupors, trīce, uzvedības, garīgā stāvokļa vai garastāvokļa izmaiņas (noguruma, depresijas, halucināciju, hiperaktivitātes, agresivitātes, psihozes, neparasta satraukuma, aizkaitināmības formā) vai motora nemiers), koma, samaņas traucējumi;
• endokrīnā sistēma: galaktoreja, sekundārā amenoreja, dismenoreja, krūšu palielināšanās;
• asinsrades orgāni un hemostāzes sistēma: kaulu smadzeņu asinsrades inhibīcija (leikopēnija, anēmija), trombocitopēnija, fibrinogēna un trombocītu agregācijas samazināšanās (noved pie hipokoagulācijas parādīšanās, ko papildina petehiālas asiņošanas, asiņošanas laika pagarināšanās, hematomas, zilumi un.)
• vielmaiņa: ķermeņa svara palielināšanās / samazināšanās;
• maņu orgāni: nistagms, diplopija, mirgo mušu acu priekšā;
• laboratorijas parametri: hiperbilirubinēmija, hiperamonēmija, hiperkreatininēmija, hiperglikēmija, neliels no devas atkarīgs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums, laktāta dehidrogenāze;
• alerģiskas reakcijas: fotosensitivitāte, angioneirotiskā tūska, nātrene, izsitumi uz ādas, ļaundabīga eksudatīvā eritēma;
• citi: alopēcija, perifēra tūska.

Pārdozēšana

Par Enkorata Chrono pārdozēšanu ziņots reti.

Galvenie simptomi: koma, vemšana, slikta dūša, reibonis, elpošanas nomākums, caureja, mioze, hiporefleksija.

Terapija: kuņģa skalošana (ne vēlāk kā 10-12 stundas), piespiedu diurēze, aktivētās ogles uzņemšana. Nepieciešamības gadījumos ir paredzēta stacionāra ārstēšana, izmantojot hemodialīzi, simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Terapijas periodā ieteicams kontrolēt aknu transamināžu aktivitāti, bilirubīna koncentrāciju, perifēro asiņu, asins trombocītu ainu, asins koagulācijas sistēmas stāvokli, amilāzes aktivitāti (ik pēc 3 mēnešiem, īpaši, ja to kombinē ar citiem AED).

Pacientiem, kuri saņem citus AED, pāreja uz Encorat chrono jāveic pakāpeniski, sasniedzot klīniski efektīvu devu 2 nedēļu laikā. Šī perioda beigās ir iespējama citu AED pakāpeniska atcelšana. Pacientiem, kuri nav saņēmuši ārstēšanu ar citiem AED, klīniski efektīva deva jāsasniedz pēc 7 dienām.

Veicot kombinēto pretkrampju terapiju, kā arī bērniem, palielinās aknu blakusparādību risks.

Terapijas laikā jūs nevarat lietot alkoholu.

Pirms ķirurģiskas iejaukšanās ir nepieciešama vispārēja asins analīze (ieskaitot trombocītu skaitu), koagulogrammas parametru noteikšana, asiņošanas laiks.

Ja terapijas laikā rodas akūtas vēdera simptomi, pirms operācijas sākuma ieteicams noteikt amilāzes koncentrāciju asinīs, lai izslēgtu akūtu pankreatītu.

Cukura diabēta terapijas laikā jāņem vērā iespējamais urīna testu rezultātu sagrozīšana, vairogdziedzera darbības rādītāji.

Ja rodas akūtas nopietnas blakusparādības, jānovērtē turpmākas Encorat Chrono lietošanas iespējamība.

Lai samazinātu dispepsijas traucējumu rašanās varbūtību, papildus var ordinēt spazmolītiskos līdzekļus un apvalku saturošas zāles.

Strauji pārtraucot lietot valproīnskābi, ir iespējama epilepsijas lēkmju palielināšanās.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot ar Encorata Chrono, jābūt uzmanīgam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta;
• grūtniecība: Pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas Encorat Chrono var ordinēt ārsta uzraudzībā.

Grūtniecības laikā vispārēji toniski-kloniski epilepsijas lēkmes, epilepsijas stāvoklis ar hipoksijas attīstību var būt mātes un augļa nāves riska faktors.

Plānojot grūtniecību, ir jāpārskata pretepilepsijas ārstēšanas indikācijas.

Grūtniecības laikā pretepilepsijas terapiju ar valproātu, ja tā ir efektīva, nevajadzētu pārtraukt. Šādos gadījumos ieteicama monoterapija; minimālā efektīvā Enkorat chrono dienas deva jālieto vairākās devās.

Lai samazinātu nervu caurules defektu risku, papildus pretepilepsijas terapijai var ordinēt folijskābes piedevas.

Bērnības lietošana

• ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg: terapija ir kontrindicēta;
• vecums līdz 3 gadiem: Enkorat Chrono jālieto ārsta uzraudzībā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar nieru mazspēju terapija jāveic piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• aknu mazspēja: terapija ir kontrindicēta;
• apgrūtināta aknu slimības vēsture: Encorat Chrono jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības:

• citi AED (lamotrigīns, fenitoīns), antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi (antipsihotiskie līdzekļi), anksiolītiskie līdzekļi, barbiturāti, monoamīnoksidāzes inhibitori, timoleptiskie līdzekļi, etanols: to iedarbība ir pastiprināta, ieskaitot blakusparādības;
• klonazepāms: prombūtnes statusa smagums atsevišķos gadījumos palielinās;
• barbiturāti, primidons: palielinās to koncentrācija plazmā;
• lamotrigīns: tā pussabrukšanas periods ir palielināts;
• zidovudīns: tā klīrenss ir ievērojami samazināts, bet pusperiods paliek nemainīgs;
• monoamīnoksidāzes inhibitori, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi un citas zāles, kas pazemina krampju aktivitātes slieksni: samazinās Encorat Chrono efektivitāte;
• salicilāti: pastiprināta valproiskābes ietekme;
• antiagreganti (acetilsalicilskābe), netiešie antikoagulanti: pastiprināta to iedarbība;
• fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns, meflokvīns: seruma valproīnskābes saturs asinīs samazinās (saistīts ar vielmaiņas paātrināšanos);
• felbamāts: palielinās valproiskābes koncentrācija plazmā (nepieciešama Chrono Encorata devas pielāgošana);
• etanols un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (monoamīnoksidāzes inhibitori, tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi): palielinās centrālās nervu sistēmas nomākums;
• etanols un citas hepatotoksiskas zāles: palielinās aknu bojājumu iespējamība;
• mielotoksiskas zāles: palielinās kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcijas risks;
• etosuksimīds: tā koncentrācija var palielināties vai samazināties;
• meropenēms: samazinās valproiskābes koncentrācija plazmā, kas var izraisīt pretkrampju iedarbības samazināšanos;
• topiramāts: palielinās encefalopātijas un hiperamonēmijas iespējamība.

Analogi

Encorat chrono analogi ir: Valproīnskābe, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Enkorat Chrono

Saskaņā ar atsauksmēm, Enkorat Chrono ir efektīva zāle, ko galvenokārt lieto epilepsijas lēkmju ārstēšanā. Dažos gadījumos tiek atzīmēts, ka tas ir labāk panesams nekā citi AED. Citi pacienti norāda, ka blakusparādības ir izteiktas, un terapeitiskais efekts ir nepietiekams vai nav vispār.

Enkorat Chrono cena aptiekās

Aptuvenā Encorat Chrono 300 mg cena ir 171-196 rubļi 30 tabletēm, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubļi 30 tabletēm.

Enkorat chrono: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Enkorat chrono 300 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 166 r Pērciet

Enkorat chrono 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 316 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!