Aleval - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Aleval

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 329 rub.

Pērciet

Aleval ir zāles ar antidepresantu efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Aleval tiek ražots apvalkotu tablešu formā, apaļas, abpusēji izliektas, zilas vienā riska pusē; pārtraukumā - balts kodols (14 gab. sloksnēs, 1 vai 2 sloksnes kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns - 25, 50 vai 100 mg (sertralīna hidrohlorīds - 28, 56 vai 112 mg);
• Palīgkomponenti: hipromeloze 2910, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, indigokarmīns, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, krospovidons, attīrīts talks, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds;
• Plēves apvalks: makrogols 6000, indigokarmīns, hipromeloze 2910, attīrīts talks, titāna dioksīds.

Lietošanas indikācijas

• Dažādu etioloģiju depresija (ārstēšanai un profilaksei);
• Panikas traucējumi ar / bez agorafobijas;
• Pēctraumatiskā stresa traucējumi (PTSS);
• Obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OCD).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Nekontrolēta epilepsija;
• Kombinēta lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem un pimozīdu (mainot zāles, jāievēro 14 dienu pārtraukums);
• Kombinēta lietošana ar fenfluramīnu vai triptofānu;
• Vecums līdz 6 gadu vecumam (depresijas un OKT gadījumā) vai jaunāks par 18 gadiem (PTSS un panikas traucējumu gadījumā);
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Aleval jālieto piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):

• Organiskas smadzeņu slimības (ieskaitot garīgo atpalicību);
• Maniakālie stāvokļi;
• Epilepsija;
• Aknu un / vai nieru mazspēja;
• Ķermeņa svara samazināšanās;
• Vecums līdz 18 gadiem (OKT un depresijas gadījumā).

Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Aleval, jālieto efektīvas kontracepcijas metodes.

Lietošanas metode un devas

Aleval tabletes lieto iekšķīgi, no rīta vai vakarā, neatkarīgi no ēdienreizes. Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.

Sākotnējā pieaugušo deva depresijas un OKT gadījumā ir 50 mg. Ar intervālu ne vairāk kā 1 reizi nedēļā devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajam - 200 mg.

Sākotnējo efektu var sagaidīt 7 dienu laikā, pilnu - pēc 2-4 nedēļām no terapijas sākuma (ar OKT efekts var attīstīties vēlāk). Uzturošajai devai ilgam kursam jābūt vismazāk efektīvai. To pielāgo atkarībā no terapeitiskā efekta.

Ieteicamā dozēšanas shēma OCD ārstēšanai bērniem:

• 6-12 gadus veci: sākotnējā dienas deva ir 25 mg, pēc nedēļas to var palielināt līdz 50 mg;
• 12-17 gadus veci: sākotnējā dienas deva - 50 mg. Pakāpeniski, ne ātrāk kā pēc nedēļas, ir iespējams to palielināt līdz maksimāli 200 mg. Lai izvairītos no pārdozēšanas, jāņem vērā mazāks ķermeņa svars bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem (palielinoties dienas devai, tiek rūpīgi uzraudzīts šīs kategorijas pacientu stāvoklis, pārdozēšanas simptomu rašanās gadījumā zāles tiek atceltas).

Sākotnējā pieaugušo deva panikas traucējumu un PTSS ārstēšanai ir 25 mg. Varbūt tā pakāpeniska (ne biežāk kā reizi nedēļā) palielināšanās par 25 mg līdz maksimāli 200 mg (ņemot vērā toleranci un terapeitisko efektu).

Sākotnējo efektu var sagaidīt 7 dienu laikā, pilno - pēc 2-4 nedēļām no terapijas sākuma. Uzturošajai devai ilgam kursam jābūt vismazāk efektīvai.

Nieru funkcionālo traucējumu gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jāsamazina Aleval deva vai jāpalielina intervāli starp devām.

Blakus efekti

• Sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirds sirdsklauves, pazemināts asinsspiediens;
• Gremošanas sistēma: sausa mute, samazināta ēstgriba līdz anoreksijai, dispepsijas simptomi (meteorisms, slikta dūša, vemšana, caureja), pankreatīts, sāpes vēderā, hepatīts, aknu mazspēja, dzelte; reti - palielināta apetīte;
• Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu krampji, artralģija;
• Urīnceļu sistēma: enurēze, urīna aizture vai nesaturēšana;
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: ekstrapiramidāli traucējumi (diskinēziju, akatīzijas, bruksisma, gaitas traucējumu veidā), parestēzijas, muskuļu piespiedu kontrakcijas, miegainība, ģībonis, migrēna, galvassāpes, reibonis, eiforija, trīce, trauksme, bezmiegs, krampji, uzbudinājums mānijas traucējumi, halucinācijas, samazināts libido, murgi, psihoze, pašnāvība, koma;
• Endokrīnā sistēma: hipotireoze, hiperprolaktinēmija, neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms;
• Elpošanas sistēma: žāvāšanās, bronhu spazmas;
• Reproduktīvā sistēma: priapisms, seksuāla disfunkcija (aizkavētas ejakulācijas, samazinātas potenci formā), ginekomastija, menstruālā cikla traucējumi, galaktoreja;
• Sajūtu orgāni: zvana ausīs, redzes traucējumi, periorbitāla tūska, midriāze;
• Laboratorijas testi: reti (ar ilgu kursu) - asimptomātisks atgriezenisks transamināžu aktivitātes pieaugums asins serumā. Zāles atcelšana šajā gadījumā izraisa fermentu aktivitātes normalizēšanos, leikopēniju, trombocitopēniju, paaugstinātu holesterīna koncentrāciju serumā;
• Alerģiskas reakcijas: anafilaktoīdā reakcija, nātrene, sejas tūska, nieze, angioneirotiskā tūska;
• Dermatoloģiskas reakcijas: purpura, alopēcija, ādas pietvīkums vai apsārtums, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana; reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Citi: vājums, ķermeņa svara palielināšanās vai samazināšanās, asiņošana (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta, deguna vai hematūriju), perifēra tūska.

Aleval lietošanas pārtraukšanas rezultātā retos gadījumos attīstās abstinences sindroms, kura pazīmes ir hipestēzija, parestēzija, psihomotoriska uzbudinājums, depresijas simptomi, agresīvas reakcijas, halucinācijas, trauksme vai psihozes simptomi (nevar atšķirt no pamata slimības simptomiem).

Speciālas instrukcijas

Aleval lietošana kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem nav ieteicama (jāievēro vismaz 14 dienu pārtraukums).

Jāuzmanās, ja to lieto kopā ar citām zālēm, kas uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju (piemēram, triptofānu, fenfluramīnu vai serotonīna 5-HT receptoru agonistus). Ja iespējams, ieteicams izvairīties no šādas kombinācijas, jo šajā gadījumā palielinās serotonīna sindroma un ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risks. Serotonīna sindroma simptomi var būt veģetatīvā nestabilitāte (asinsspiediena svārstības, tahikardija, hipertermija), garīgā stāvokļa izmaiņas (halucinācijas, uzbudinājums, koma), neiromuskulārās transmisijas izmaiņas (traucēta kustību koordinācija, hiperrefleksija) un / vai kuņģa-zarnu trakta traucējumi. (caureja, vemšana, slikta dūša). Daži simptomi (muskuļu stīvums, hipertermija, garīgā stāvokļa izmaiņas,autonoma nestabilitāte ar iespēju strauji svārstīties vitālo funkciju parametros) var atgādināt simptomus, kas rodas ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rezultātā.

Jāuzmanās, pārejot no citiem antidepresantiem un zālēm, ko lieto obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai (īpaši no ilgstošas darbības zālēm, piemēram, fluoksetīna), uz sertralīnu, kas saistīts ar ierobežotu klīnisko pieredzi. Nepieciešamais intervāls šādai pārejai nav noteikts.

Pacientiem, kuriem tiek veikta elektrokonvulsīvā terapija, nav pietiekamas pieredzes par Aleval lietošanu. Šīs kombinētās terapijas iespējamais risks vai panākumi nav pētīti. Nav arī pieredzes par zāļu lietošanu konvulsīvā sindroma gadījumā, un tāpēc ieteicams izvairīties no terapijas izrakstīšanas pacientiem ar nestabilu epilepsiju, un kontrolētas epilepsijas gadījumā jāveic rūpīga stāvokļa uzraudzība. Krampju parādīšanās dēļ ārstēšana jāpārtrauc.

Dažiem pacientiem Aleval ārstēšana izraisīja mānijas traucējumu attīstību. Aprakstīti arī mānijas traucējumu aktivizēšanas gadījumi mānijas-depresijas psihozes gadījumā, saņemot citus antidepresantus vai zāles, ko lieto obsesīvi-kompulsīvu traucējumu ārstēšanai.

Aknu slimību gadījumā Aleval jālieto piesardzīgi, var būt nepieciešams samazināt vienu devu vai palielināt laiku starp zāļu lietošanu. Ir arī jābūt piesardzīgam, izrakstot terapiju pacientiem ar hemorāģisko slimību vēsturi un kombinācijā ar zālēm, kurām ir noteikta spēja mainīt trombocītu funkcijas.

Aleval terapijas laikā var attīstīties pārejoša hiponatriēmija, visbiežāk kombinētas lietošanas gadījumā ar diurētiskiem līdzekļiem vai vairākām citām zālēm, kā arī gados vecākiem pacientiem. Simptomātiskas hiponatriēmijas sākumam nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un iecelt adekvātu terapiju, kuras mērķis ir koriģēt nātrija koncentrāciju asinīs. Hiponatriēmijas simptomi ir galvassāpes, koncentrēšanās un atmiņas traucējumi, nestabilitāte un vājums, kas var izraisīt kritienus. Smagākā gaitā var rasties halucinācijas, ģībonis, krampji, koma, elpošanas apstāšanās un nāve.

Pašnāvības mēģinājumu riska grupa ir pacienti ar depresiju. Šīs briesmas saglabājas līdz remisijas attīstībai, un tāpēc no terapijas uzsākšanas brīža līdz optimālā klīniskā efekta sasniegšanai ir jānosaka pastāvīga pacienta stāvokļa medicīniskā uzraudzība.

Bērniem līdz 24 gadu vecumam ar depresiju un citiem garīgiem traucējumiem antidepresanti palielina pašnāvnieciskas uzvedības un domu par pašnāvību attīstības iespējamību. Pirms Aleval izrakstīšanas šī pacienta vecuma grupa jāsalīdzina ar iespējamo risku. Jāpatur prātā arī tas, ka jebkurš depresīvs traucējums pats par sevi palielina pašnāvības risku. Tādēļ antidepresantu terapijas laikā, lai savlaicīgi atklātu uzvedības izmaiņas vai traucējumus, kā arī tieksmi uz pašnāvību, ir jāuzrauga visi pacienti.

Terapijas laikā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus, īpašu aprīkojumu un veikt darbus, kas saistīti ar paaugstinātu risku.

Zāļu mijiedarbība

Terapijas kurss nav jāmaina, aizstājot vienu neironu serotonīna uzņemšanas inhibitoru ar citu “mazgāšanas periodā”.

Lietojot Aleval kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var novērot šādus efektus:

• Pimozīds (ar vienu iecelšanu mazā devā (2 mg)): tā koncentrācijas palielināšanās, kas nav saistīta ar izmaiņām EKG (kombinācija ir kontrindicēta);
• Triptofāns, fenfluramīns: mijiedarbības attīstība (kombinācija nav ieteicama);
• Monoamīnoksidāzes inhibitori (ieskaitot selegilīnu, moklobemīdu, linezolīdu): serotonīna sindroma attīstība (hipertermijas, stingrības, mioklonusa, autonomās nervu sistēmas labilitātes formā (straujas sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas parametru svārstības)), garīgā stāvokļa izmaiņas, ieskaitot izteiktu uzbudinājumu, paaugstinātu uzbudināmību apziņas apjukums, kas dažos gadījumos var pārvērsties mānīgā stāvoklī vai komā);
• Zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu: mijiedarbības attīstība; alkohola lietošana ir aizliegta; par psihomotoru un kognitīvo funkciju veseliem cilvēkiem netika novērota karbamazepīna, haloperidola vai fenitoīna, kā arī etanola darbības pastiprināšanās (lietojot kopā, nepieciešama rūpīga uzraudzība);
• Netiešie antikoagulanti (varfarīns): neliels, bet statistiski nozīmīgs protrombīna laika pieaugums (izrakstot kombināciju ārstēšanas sākumā un pēc tās beigām, ieteicams kontrolēt protrombīna laiku);
• Fenazons (200 mg devā): ievērojams tā pusperioda samazinājums (dažos gadījumos);
• Fenitoīns: tā koncentrācijas plazmā izmaiņas (klīniski nozīmīga mijiedarbība neveidojas, vielmaiņa netiek nomākta; ieteicams kombinētās lietošanas sākumā rūpīgi uzraudzīt tā koncentrāciju plazmā un, ja nepieciešams, pielāgot devu);
• Sumatriptāns: apjukuma, uztraukuma, trauksmes, vājuma, cīpslu refleksu palielināšanās attīstība (ārkārtīgi retos gadījumos);
• Zāles, kas saistās ar plazmas olbaltumvielām (piemēram, diazepāms, tolbutamīds): mijiedarbības iespējamība;
• Cimetidīns: nozīmīgs sertralīna klīrensa samazinājums;
• Zāles, kuru metabolismā piedalās izoenzīms CYP2D6 (IC klases antiaritmiski līdzekļi, tricikliski antidepresanti; ar ilgstošu terapiju ar sertralīnu dienas devā 50 mg): to koncentrācijas plazmā palielināšanās;
• Tolbutamīds: tā klīrensa samazināšanās (nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs);
• Zāles, kas ietekmē serotonīnerģisko transmisiju (piemēram, litijs): trīce attīstās (kombinācija prasa piesardzību).

Analogi

Aleval analogi ir: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Aleval: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Aleval 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 329 r Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!