Axoglatiran FS
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Axoglatiran FS ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums subkutānai (-ām) ievadīšanai: nedaudz opalescējošs vai caurspīdīgs, bezkrāsains vai ar dzeltenīgu nokrāsu šķidrumu (1 ml sterilās stikla šļircēs vienreizējai lietošanai ar ielīmētu adatu, ievietotu virzuli un aizsargvāciņu blistera sloksnes iepakojumā, kartonā. iesaiņojiet kartona kastē 1 iepakojumu, 28 vai 30 iepakojumus).
Axoglatiran FS aktīvā sastāvdaļa ir glatiramēra acetāts, 1 ml šķīduma - 20 mg.
Palīgkomponenti: D-mannīts, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
- Klīniski izolēts sindroms ar izteiktu iekaisuma procesu, kas prasa intravenozu glikokortikosteroīdu ievadīšanu (lai palēninātu klīniski nozīmīgas multiplās sklerozes attīstību);
- Recidivējoša remitējoša multiplā skleroze (lai palēninātu komplikāciju atspējošanas procesus un samazinātu paasinājumu biežumu).
Kontrindikācijas
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zīdīšanas laikā uzmanīgi jālieto zāles pacientiem ar noslieci uz alerģiskām reakcijām, ar sirds un asinsvadu slimībām, nieru darbības traucējumiem (jāsalīdzina paredzamā terapijas ietekme uz māti un iespējamie draudi bērnam).
Lietošanas metode un devas
Axoglatiran FS šķīdums ir paredzēts s / c ievadīšanai.
Šļirce jāizņem no ledusskapja 20 minūtes pirms injekcijas, lai to atkal sasildītu istabas temperatūrā.
Zāles tiek ievadītas, ievērojot aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumus, mainot vietu katrai nākamajai zāļu injekcijai. Subkutānas injekcijas jāveic vietās, kur ir minimāls nervu un asinsvadu bojājumu risks, viegli notverot ādu krokā (to skaitā vēdera (apmēram 5 cm ap nabu), pleca ārējā virsma, augšstilba priekšējā virsma, sēžamvieta).
Ieteicamā dozēšanas shēma: 1 ml (20 mg zāļu) 1 reizi dienā, vēlams tajā pašā laikā, katru dienu. Ārsts individuāli izraksta lietošanas kursu, ārstēšana parasti ir ilga.
Nelietojiet šķīdumu, ja tajā ir suspendētas daļiņas vai mainījusies krāsa.
Gadījumā, ja nejauši kavējas nākamās devas ievadīšana, injekcija jāveic, tiklīdz tā atceras, taču tā nedrīkst būt vienlaicīga dubultas devas ievadīšana.
Blakus efekti
- Imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcija, anafilaktoīdā reakcija, angioneirotiskā tūska;
- Nervu sistēma: nervozitāte, galvassāpes, depresija, trauksme, eiforija, psihoze, patoloģiski sapņi, halucinācijas, mānija, ģībonis, naidīgums, personības traucējumi, garšas perversija, pašnāvnieciska uzvedība, kognitīvi traucējumi, migrēna, tuneļa sindroms, trīce, krampji, disleksija, disgrāfija, mioklonuss, traucēta kustību funkcija, neiromuskulārā blokāde, neirīts, paralīze (ieskaitot peroneālo nervu), stupors;
- Limfātiskā sistēma un asinsrites sistēma: leikocitoze, limfadenopātija, leikopēnija, trombocitopēnija, izmaiņas limfocītu struktūrā, splenomegālija;
- Endokrīnā sistēma: hipertireoze;
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, sinusa bradikardija, ekstrasistolija, paroksizmāla tahikardija, varikozas vēnas;
- Metabolisms: svara pieaugums, anoreksija, podagra, alkohola nepanesamība, hipernatremija, hiperlipidēmija, samazināts feritīna līmenis serumā;
- Elpošanas sistēma: klepus, sezonāls rinīts, elpas trūkums, apnoja, laringospazma, plaušu hiperventilācija;
- Redzes orgāns: sklēras un radzenes sausums, redzes lauka defekts, diplopija, acu kustību traucējumi, radzenes bojājumi, plakstiņu ptoze, subkonjunktīvas asiņošana, midriāze, redzes nerva atrofija, nistagms, redzes traucējumi, katarakta;
- Dzirdes un līdzsvara orgāni: dzirdes traucējumi, galvassāpes;
- Gremošanas trakts: mēles tūska, slikta dūša, vemšana, palielināti siekalu dziedzeri, atraugas, aizcietējums, kariess, dispepsija, odontogēns periostīts, disfāgija, kolīts, enterokolīts, barības vada čūla, anorektālas slimības, resnās zarnas polipoze, taisnās zarnas asiņošana;
- Aknu un žultsceļu sistēma: hepatomegālija, holelitiāze;
- Skeleta-muskuļu sistēma: sāpes mugurkaula kakla daļā, artralģija, muguras sāpes, bursīts, artrīts, sānu sāpes, osteoartrīts, muskuļu atrofija;
- Krūtis un dzimumorgāni: piena dziedzeru palielināšanās, amenoreja, erektilā disfunkcija, dzemdes kakla kanāla uztriepju laboratorisko testu pārkāpšana, iegurņa orgānu prolapss, vulvovaginālie traucējumi, menstruālā cikla mazspēja;
- Urīnceļu sistēma: pollakiūrija, vēlme urinēt, urīna aizture, nefrolitiāze, hematūrija;
- Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, hiperhidroze, ekhimoze, nātrene, nodozā eritēma, kontaktdermatīts, ādas mezgliņi;
- Infekcijas: bronhīts, vidusauss iekaisums, gastroenterīts, maksts kandidoze, rinīts, pielonefrīts, zemādas tauku iekaisums, herpes zoster, furunkuloze, herpes simplex izraisītu slimību saasināšanās;
- Vietējās reakcijas: pēc injekcijām - sāpes, apsārtums, hematoma, tūska, lipoatrofija, abscess, ādas nekroze;
- Citi: nogurums, drudzis, drebuļi, astēnija, asiņošana no deguna, paģiras, perifēra tūska.
Turklāt pacientam reizēm var rasties sistēmisku reakciju simptomi kā sāpes krūtīs, karstuma viļņi, elpas trūkums, sirdsklauves, trauksme, nātrene, apgrūtināta rīšana.
Parasti pacienti labi panes Axoglatiran FS lietošanu, dažos gadījumos tiek konstatētas uzskaitītās blakusparādības.
Speciālas instrukcijas
Ir nepieciešams sākt lietot Axoglatiran FS neirologa un multiplās sklerozes ārstēšanas speciālista uzraudzībā.
Izrakstot zāles, pacients jāinformē par iespējamo sistēmisko blakusparādību rašanos un tiešās injekcijas nevēlamām sekām.
Smagu nevēlamu blakusparādību gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo simptomātiskas terapijas lietošana jānosaka ārstam.
Sāpes krūtīs pēc injekcijas parasti nav ilgstošas, ir pārejošas un izzūd pašas.
Lai novērstu lokālu reakciju (lipoatrofijas, ādas nekrozes) attīstību, pacientam ir stingri jāievēro injekcijas vietu secība, katru dienu tās mainot.
Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem vai sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijām ārsts regulāri jāuzrauga.
Pacientiem reproduktīvā vecumā glatiramēra acetāta lietošanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes.
Ārstēšanai ar zālēm periodiski jākontrolē imūnsistēmas stāvoklis.
Imūnmodulējošais līdzeklis neietekmē pacienta spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus un nesējus.
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga Axoglatiran FS mijiedarbība ar vienlaicīgu lietošanu ar citām zālēm nav noteikta.
Analogi
Axoglatiran FS analogi ir: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 8 ° C, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
