Amlodipine Sandoz - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Tablešu Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Amlodipine Sandoz

Amlodipine Sandoz: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Amlodipine Sandoz

ATX kods: C08CA01

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)

Ražotājs: Lek d.d. (LEK dd) (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019

Cenas aptiekās: no 131 rubļa.

Pērciet

Amlodipine Sandoz ir lēna kalcija kanālu bloķētājs (BMCC) ar antihipertensīvu un antianginālu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu forma - tabletes: apaļas, plakanas, baltas vai dzeltenīgi baltas krāsas, ar slīpu slīpumu, ar risku vienā pusē (kartona kastē 3 blisteri pa 10 tabletēm un instrukcijas Amlodipine Sandoz lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: amlodipīns (besilāta formā) - 5 vai 10 mg;
• palīgkomponenti: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete (sausa), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, talks, bezūdens laktoze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Amlodipīns ir dihidropiridīna atvasinājums, BMCC. Ir hipotensīvs un antiangināls efekts. Tas saistās ar dihidropiridīna receptoriem, kā rezultātā bloķē kalcija kanālus un samazina kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnā (galvenokārt asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, mazākā mērā - kardiomiocītos).

Tam ir ilgstoša atkarība no devas. Antihipertensīvo efektu izskaidro tieša vazodilatējoša iedarbība uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju, lietojot vienu Amlodipine Sandoz devu, dienas laikā tiek terapeitiski nozīmīgs asinsspiediena (BP) samazinājums gan guļus stāvoklī, gan stāvus.

Zāles samazina kreisā kambara miokarda hipertrofijas pakāpi. Sirds išēmiskās slimības (KSS) gadījumā tai ir kardioprotektīvs un antiaterosklerozes efekts. Tam ir vāja natriurētiskā aktivitāte. Palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu. Nomāc trombocītu agregāciju. Nerada strauju asinsspiediena pazemināšanos, kreisā kambara izsviedes frakciju un refleksu sirdsdarbības ātruma (HR) palielināšanos. Nemazina fiziskās slodzes toleranci. Neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju.

Amlodipīna antianginālā iedarbība ir saistīta ar tā spēju paplašināt koronāro un perifēro artēriju un arteriolu, kā rezultātā zāles samazina miokarda skābekļa patēriņu un kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), samazina sirds sākotnējo slodzi, miokarda išēmijas smagumu stenokardijas gadījumā. Paplašinot galvenās koronārās artērijas un arteriolus gan išēmiskos, gan nemainītos miokarda apgabalos, Amlodipine Sandoz uzlabo skābekļa padevi, īpaši vazospastiskās stenokardijas gadījumā. Novērš koronāro artēriju sašaurināšanos, ieskaitot smēķēšanas izraisītu. Ar stenokardiju vienas dienas devas lietošana palēnina ST segmenta išēmiskās depresijas attīstību, samazina stenokardijas lēkmju biežumu, palielina fizisko aktivitāšu veikšanas laiku un samazina nepieciešamību pēc nitroglicerīna.

Pacientiem ar diabētisku nefropātiju amlodipīns nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu. Tam nav negatīvas ietekmes uz asins plazmas lipīdiem un metabolismu.

Efekts attīstās 2-4 stundu laikā pēc Amlodipine Sandoz lietošanas un ilgst līdz 24 stundām.

Farmakokinētika

Amlodipīna galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• uzsūkšanās: nokļūstot kuņģa-zarnu traktā, zāles uzsūcas lēni. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pakāpi un ātrumu. Absolūtā biopieejamība ir vidēji 64%. Maksimālā koncentrācija plazmā (C _max) tiek sasniegta 6-9 stundu laikā. Līdzsvara koncentrācija (C _ss) tiek noteikta pēc 7 dienu regulāras zāļu lietošanas;
• sadalījums: sadalījuma tilpums (V _d) ir vidēji 21 l / kg ķermeņa svara. Tas norāda, ka lielākā daļa zāļu iekļūst audos, salīdzinoši mazāks daudzums asinīs. Aptuveni 95% amlodipīna, kas atrodas asinīs, saistās ar plazmas olbaltumvielām. Zāles spēj iekļūt asins-smadzeņu barjerā;
• vielmaiņa: amlodipīns tiek lēni, bet plaši metabolizēts aknās (90%), kā rezultātā veidojas metabolīti, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes. Zāles ietekmē pirmo pāreju caur aknām;
• eliminācija: pēc vienas devas lietošanas pusperiods (T _1/2) var būt 31–48 stundas, atkārtoti lietojot - 45 stundas. Aptuveni 60% no saņemtās devas izdalās ar urīnu galvenokārt metabolītu veidā, nemainītā veidā - 10%. Aptuveni 20-25% devas izdalās ar izkārnījumiem, daļēji ar mātes pienu. Amlodipīna kopējais klīrenss ir 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinētika īpašos gadījumos:

• vecums: pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, amlodipīna izdalīšanās palēninās (T _1/2 var sasniegt 65 stundas), taču šai atšķirībai nav klīniskas nozīmes;
• aknu darbība: ar aknu mazspēju T _{1/2 tiek} pagarināts līdz 60 stundām, ilgstoši lietojot zāles, amlodipīna uzkrāšanās organismā ir izteiktāka;
• nieru darbība: nieru mazspējas gadījumā būtiskas izmaiņas zāļu parametros netiek novērotas. Hemodialīze amlodipīnu neizvada no organisma.

Lietošanas indikācijas

• arteriālā hipertensija;
• Prinzmetāla stenokardija (vazospastiska);
• stabila slodzes stenokardija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga arteriāla hipotensija;
• nestabila stenokardija (izņemot vazospastisko stenokardiju);
• kardiogēns šoks;
• sabrukt;
• iedzimta laktozes nepanesība, galaktozēmija (sakarā ar laktozes klātbūtni tabletēs);
• vecums līdz 18 gadiem;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.

Relatīvs (Amlodipine Sandoz tablešu lietošanai nepieciešama īpaša piesardzība):

• viegla vai mērena arteriāla hipotensija;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• aortas stenoze;
• slims sinusa sindroms;
• dekompensēta hroniska sirds mazspēja;
• akūts miokarda infarkts un pirmais mēnesis pēc tā;
• aknu mazspēja;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība.

Amlodipine Sandoz, lietošanas instrukcija: metode un devas

Amlodipine Sandoz tabletes jālieto iekšķīgi, vienu reizi dienā, vēlams tajā pašā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Sākotnējā dienas deva pieaugušiem pacientiem ir 5 mg. Ja terapeitiskais efekts ir nepietiekams, devu palielina līdz 10 mg.

Devu var būt nepieciešams samazināt pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar mazu augumu vai mazu ķermeņa svaru.

Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru mazspēju un vienlaikus lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) vai beta blokatorus, Amlodipine Sandoz deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži (vairāk nekā 1% iecelšanu) - garastāvokļa labilitāte, nogurums, reibonis, miegainība, galvassāpes; reti (0,1–1% pacientu) - pastiprināta svīšana, astēnija, bezmiegs, perifēra neiropātija, ģībonis, depresija, krampji; ļoti reti (<0,01% pacientu) - migrēna, ataksija, apātija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - sejas pietvīkums, elpas trūkums, perifēra tūska, sirdsklauves; reti - pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs, ortostatiska hipotensija; ļoti reti - sirds aritmijas (priekškambaru mirdzēšana, kambaru tahikardija), sirds mazspējas pasliktināšanās, miokarda infarkts;
• no balsta un kustību aparāta: bieži - muguras sāpes; reti - muskuļu krampji, mialģija, artralģija;
• no uroģenitālās sistēmas: reti - pollakiūrija, ginekomastija, seksuāla disfunkcija;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, sausa mute, slikta dūša; reti - smaganu hiperplāzija, aizcietējums, caureja, dispepsija, pankreatīts; ļoti reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, dzelte, gastrīts;
• alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi, ādas nieze; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma;
• citi: reti - alopēcija, aizdusa, redzes traucējumi; ļoti reti - hiperglikēmija, trombocitopēnija.

Pārdozēšana

Ievērojami pārsniedzot ieteicamo Amlodipine Sandoz terapeitisko devu, parasti attīstās pārmērīga perifēra vazodilatācija, ko papildina izteikts asinsspiediena pazemināšanās un dažreiz refleksiska tahikardija.

Pacientiem ieteicams ieņemt pozīciju ar paceltām kājām. Ja kopš Amlodipine Sandoz lietošanas ir pagājušas ne vairāk kā 2 stundas, jums jāveic kuņģa skalošana un jālieto aktivētā kokogle. Lai novērstu kalcija kanālu bloķēšanu, kalcija glikonātu ievada intravenozi. Nepieciešama aktīva sirds un asinsvadu sistēmas funkciju uzturēšana. Lai paaugstinātu asinsspiedienu un atjaunotu asinsvadu tonusu, var ordinēt vazokonstriktorus. Ir nepieciešams kontrolēt diurēzi, cirkulējošo asiņu daudzumu, sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas darbību. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

BMCC neizraisa abstinences simptomus. Tomēr ieteicams pēkšņi nepārtraukt Amlodipine Sandoz lietošanu, bet pakāpeniski samazināt devu.

Ja nepieciešams, Amlodipine Sandoz var lietot kombinācijā ar šādām zālēm: tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, alfa un beta blokatori, ilgstošas darbības nitrāti, AKE inhibitori, sublingvāls nitroglicerīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), antibiotikas, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.

Amlodipīnu var ordinēt pacientiem ar cukura diabētu, bronhiālo astmu un podagru, jo tam nav negatīvas ietekmes uz asins plazmas lipīdiem un metabolismu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Amlodipine Sandoz neietekmē kognitīvās un psihomotorās funkcijas. Tomēr jāņem vērā iespējamais pārmērīgais asinsspiediena pazemināšanās un dažu blakusparādību attīstība (reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība utt.), Kas var samazināt reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Šajā sakarā ierobežojumu pakāpe jāņem vērā individuāli, īpaši ārstēšanas sākumā un mainot zāļu devu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Datu trūkuma dēļ, kas apstiprina amlodipīna absolūto drošību grūtniecības laikā, zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.

Ja terapija ir indicēta zīdīšanas laikā, sievietēm ieteicams pārtraukt zīdīšanu, jo amlodipīns izdalās mātes pienā.

Bērnības lietošana

Tā kā trūkst datu, kas apstiprinātu amlodipīna absolūto drošību bērniem, Amlodipine Sandoz nav indicēts bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, iespējams, būs jāsamazina Amlodipine Sandoz deva.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo, bet Amlodipine Sandoz jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

• mikrosomu oksidēšanās inhibitori un pretvīrusu līdzekļi (piemēram, ritonavirs) palielina amlodipīna koncentrāciju plazmā, kas palielina blakusparādību iespējamību;
• aknu mikrosomālo enzīmu induktori spēj samazināt amlodipīna koncentrāciju plazmā;
• izoflurāns un antipsihotiskie līdzekļi pastiprina dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību;
• kalcija preparāti samazina BMCC iedarbību;
• verapamils, AKE inhibitori, beta blokatori, nitrāti, cilpu un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi pastiprina zāļu iedarbību.

Zāļu farmakokinētiskajos parametros, vienlaikus lietojot amlodipīnu un NPL (īpaši indometacīnu), digoksīnu, varfarīnu, cimetidīnu, klīniski nozīmīgas izmaiņas nenotika.

Analogi

Amlodipine Sandoz analogi ir: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenigid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā, pasargājot no gaismas.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Amlodipine Sandoz

Atsauksmes par Amlodipine Sandoz galvenokārt ir pozitīvas gan ārstiem, gan pacientiem. Zāles maigi un pakāpeniski samazina paaugstinātu asinsspiedienu, ir labi panesamas un tās var lietot arī ilgu laiku, tāpēc eksperti to bieži izraksta stenokardijas un miokarda infarkta profilaksei. Pacienti atzīmē uzņemšanas ērtību - 1 reizi dienā, zemas izmaksas.

Tomēr daudziem pacientiem nepieciešama ātrāka asinsspiediena pazemināšanās, tāpēc Amlodipine Sandoz viņiem vienkārši nav piemērots. Arī zāles nav paredzētas ātrai arteriālās hipertensijas mazināšanai.

Blakusparādības ir tūskas attīstība rokās un kājās, sliktas dūšas parādīšanās un sāpes vēderā.

Amlodipine Sandoz cena aptiekās

Atkarībā no pārdošanas reģiona un aptieku tīkla aptuvenā Amlodipine Sandoz cena par 30 tablešu iepakojumu var būt: 5 mg deva - 128-165 rubļi, 10 mg deva - 154-279 rubļi.

Amlodipine Sandoz: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Amlodipine Sandoz tabletes 5mg 30 gab. 131 r Pērciet

Amlodipine Sandoz 5 mg tabletes 30 gab. 131 r Pērciet

Amlodipine Sandoz tabletes 10mg 30 gab. 220 RUB Pērciet

Amlodipine Sandoz 10 mg tabletes 30 gab. 220 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!