Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Mometasone Sandoz
ATX kods: R01AD09
Aktīvā sastāvdaļa: mometazons (mometazons)
Ražotājs: LEK d.d. (LEK dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Cenas aptiekās: no 264 rubļiem.
Pērciet
Mometasone Sandoz ir glikokortikosteroīds (GCS) lokālai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - deguna aerosols: balta viendabīga suspensija [kartona kastē 1, 2 vai 3 flakoni, kas izgatavoti no augsta blīvuma polietilēna, aprīkoti ar dozēšanas ierīci un aizsargvāciņu, katrs satur 10/17/18 g suspensijas (attiecīgi 60/120/140 devas).), un instrukcijas par Mometasone Sandoz lietošanu].
1 izsmidzināšanas devas sastāvs:
- aktīvā viela: mometazona furoāta monohidrāts - 0,0517 mg (kas ir 0,05 mg bezūdens vielas izteiksmē);
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds - 0,02 mg; polisorbāts-80 - 0,01 mg; nātrija citrāta dihidrāts - 0,28 mg; citronskābes monohidrāts - 0,2 mg; glicerīns - 2,1 mg; nātrija karmeloze (Avicel RC-591 - mikrokristāliskās celulozes un nātrija karmelozes maisījums, attiecīgi 89 un 11%) un mikrokristāliskā celuloze - 2 mg; ūdens injekcijām - līdz 100 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Mometazons pieder lokāli lietojamo sintētisko kortikosteroīdu grupai. Tam ir pretiekaisuma un antialerģiskas īpašības.
Mometasone Sandoz ir lokāls pretiekaisuma efekts, lietojot devas, kas neizraisa sistēmisku iedarbību.
Mometasone Sandoz farmakoloģiskā darbība ietver arī:
- iekaisuma mediatoru atbrīvošanās kavēšana;
- palielināta lipomodulīna (fosfolipāzes A inhibitora) ražošana, kas palīdz samazināt arahidonskābes izdalīšanos un prostaglandīnu (tā aktīvo metabolītu) veidošanos. Kopā ar iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanos no tuklajām šūnām tas kavē tūlītēju alerģisku reakciju rašanos;
- neitrofilu marginālas uzkrāšanās novēršana, kas palīdz samazināt makrofāgu migrāciju, limfokīnu ražošanu, iekaisuma eksudātu, granulācijas smagumu un infiltrācijas procesus;
- novēlotu alerģisku reakciju simptomu mazināšana, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos.
Pētījumi, kas veikti, izmantojot provokatīvus tekstus, kuru laikā antigēni tika uzklāti uz deguna gļotādas, atklāja augstu mometazona pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. Salīdzinot ar placebo grupu, samazinājās histamīna koncentrācija, eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas olbaltumvielu aktivitāte.
Farmakokinētika
Mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība, lietojot intranazāli, ir mazāka par 1% (noteikšanas metodes jutība ir 0,25 pg uz 1 ml). Kuņģa-zarnu traktā viela ļoti slikti uzsūcas. Šis nelielais suspensijas daudzums, kas pēc injekcijas deguna kanālā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, tiek aktīvi metabolizēts pat pirms izdalīšanās ar žulti vai urīnu.
Lietošanas indikācijas
- daudzgadīgs / sezonāls alerģisks rinīts (bērniem vecākiem par 2 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem);
- akūts sinusīts vai hroniska sinusīta saasināšanās - papildus antibiotiku terapijai kā papildu zālēm (pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus);
- akūts rinosinusīts ar vieglām vai mērenām izpausmēm bez smagas bakteriālas infekcijas simptomiem (pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem);
- mērena / smaga sezonāla alerģiska rinīta profilakse 14–28 dienas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma (pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem);
- deguna polipoze, uz kuras fona ir ožas un deguna elpošanas pārkāpums (pieaugušajiem no 18 gadu vecuma).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nesen veikta operācija vai deguna ievainojums, kurā ir deguna gļotādas bojājumi (līdz brūce sadzīst, jo kortikosteroīdi kavē reģenerācijas procesus);
- bērnu vecums: deguna polipoze - līdz 18 gadu vecumam; akūta vai hroniska sinusīta saasināšanās - līdz 12 gadu vecumam; sezonāls / daudzgadīgs alerģisks rinīts - līdz 2 gadu vecumam;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Mometasone Sandoz tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- latenta vai aktīva elpceļu tuberkulozes infekcija;
- neārstēta bakteriāla, sēnīšu, sistēmiska vīrusu infekcija vai infekcija, ko izraisa herpes simplex vai acu bojājumi;
- neārstēta vietēja infekcija, kurā deguna gļotāda ir iesaistīta patoloģiskajā procesā;
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Mometasone Sandoz, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Smidzinātāju Mometasone Sandoz lieto intranazāli - injicē deguna dobumā no pudeles caur īpašu dozēšanas ierīci. Nepārduriet deguna aplikatoru.
Pirms Mometasone Sandoz lietošanas pirmo reizi ieteicams veikt aptuveni 10 kalibrēšanas klikšķus uz dozēšanas ierīces (līdz tiek nodrošināta konsekventa izskata suspensija). Pēc tam tiks izveidota stereotipiska izsmidzināšanas padeve, kuras laikā, nospiežot dozatoru, tiek izvadīti 100 mg zāļu (kas atbilst 50 μg mometazona).
Gadījumos, kad zāles nelieto 14 dienas vai ilgāk, pirms injekcijas deguna ejā, atkārtotu kalibrēšanu veic, veicot divas kalibrēšanas preses.
Pirms katras lietošanas suspensijas pudele spēcīgi jāsakrata. Lietojot, ir nepieciešams noliec galvu un injicēt aerosolu katrā deguna ejā saskaņā ar ārstējošā ārsta ieteikumiem.
Sezonas un visa gada garuma alerģiskā rinīta ārstēšanai pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus, tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā deguna ejā (profilaktiskā un terapeitiskā deva) vienu reizi dienā. Mometazona kopējā dienas deva ir 200 mcg. Kā uzturoša terapija pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas devu var samazināt līdz 1 injekcijai katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā mometazona dienas deva ir 100 μg).
Ja Mometasone Sandoz lietošana ieteicamajā terapeitiskajā devā nenoved pie patoloģijas izpausmju samazināšanās, ir atļauts palielināt dienas devu līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva palielinās līdz 400 mcg). Tiklīdz slimības simptomi samazinās, suspensijas devu ieteicams samazināt.
Parasti Mometasone Sandoz darbības sākumu klīniski atzīmē 12 stundas pēc pirmās aerosola lietošanas.
Bērniem no 2 gadu vecuma, lietojot visu gadu / sezonālu alerģisku rinītu, Mometasone Sandoz tiek nozīmēts terapeitiskā devā - 1 injekcija katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā mometazona dienas deva ir 100 mkg). Maziem bērniem, lietojot aerosolu, nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Ja zāļu lietošana ieteicamajā terapeitiskajā devā nenoved pie patoloģijas izpausmju samazināšanās, ir atļauts palielināt dienas devu līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā deva tiek palielināta līdz 800 mcg dienā). Tiklīdz slimības simptomi samazinās, Mometasone Sandoz deva tiek samazināta.
Ieteicamā dienas deva pusaudžiem un pieaugušajiem akūta rinosinusīta ārstēšanā, kurai nav smagu bakteriālu infekciju simptomu, ir 2 injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā mometazona deva ir 400 mcg dienā). Ja, ņemot vērā Mometasone Sandoz lietošanu, slimības izpausmes pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu.
Deguna polipozes ārstēšanai pieaugušie pacienti, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus, lieto 2 suspensijas injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Mometasone Sandoz kopējā dienas deva ir 400 mkg. Tiklīdz patoloģijas izpausmes sāk samazināties, devu samazina līdz 2 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā. Kopējā dienas deva tiek attiecīgi samazināta līdz 200 mcg.
Blakus efekti
Deguna asiņošana, kas radās zāļu terapijas laikā, parasti bija viegla un apstājās pati. To sastopamības biežums salīdzinājumā ar placebo grupu bija nedaudz lielāks, bet vienāds vai mazāks nekā lietojot citus intranazālos GCS, kas tika izmantoti aktīvai kontrolei (dažos gadījumos deguna asiņošanas biežums sasniedza 15%).
Visu citu blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar placebo grupu.
Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kuri saņēma deguna polipozes terapiju, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu.
Pacientu grupā, kuri akūta rinosinusīta ārstēšanai lietoja mometazona furoātu, kopējais blakusparādību biežums bija salīdzināms ar alerģiskā rinīta un placebo sastopamību.
Intranazālo kortikosteroīdu lietošana var izraisīt sistēmiskas blakusparādības, īpaši, ja tās saņem ilgstoši un lielās devās.
Iespējamās blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; (<0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) - ļoti reti; biežums nav zināms - saskaņā ar pieejamajiem datiem nebija iespējams noteikt sastopamības biežumu]:
- parazitāras un infekcijas patoloģijas: bieži - faringīts, augšējo elpceļu infekcijas;
- imūnsistēma: biežums nav zināms - paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp elpas trūkums, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
- redzes orgāns: biežums nav zināms - centrālā serozā korioretinopātija, neskaidra redze, katarakta, glaukoma, paaugstināts acs iekšējais spiediens;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: ļoti bieži - deguna asiņošana; bieži - deguna gļotādas čūlas / kairinājums, degšanas sajūta degunā, deguna asiņošana (acīmredzama asiņošana un ar asinīm notraipītu trombu vai gļotu izdalīšanās);
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - rīkles kairinājums (rīkles gļotādas kairinājuma sajūta); biežums nav zināms - garšas traucējumi.
Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot mometazona furoātu bērniem, ir šādas:
- nervu sistēma: galvassāpes (3%);
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: šķaudīšana (2%), deguna gļotādas kairinājums (2%), deguna asiņošana (6%).
Šo gadījumu biežums bērniem bija salīdzināms ar placebo grupu.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: ilgstoša lielas GCS devas lietošana vai vairāku GCS kombinēta lietošana var izraisīt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanu.
Terapija: tā kā mometazona furoātam ir zema sistēmiskā biopieejamība (mazāk nekā 1%), maz ticams, ka pārdozēšanas gadījumā ir jāveic īpaši pasākumi, izņemot medicīnisko uzraudzību un turpmāku Mometasone Sandoz lietošanu saskaņā ar ieteicamo devu režīmu.
Speciālas instrukcijas
Tāpat kā jebkurai ilgstošai terapijai, pacientiem, kuri vairākus mēnešus vai ilgāk saņem Mometasone Sandoz, ieteicams periodiski iziet ārstu pārbaudi, lai noteiktu iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Pacientiem, kuri ilgstoši lieto intranazālos kortikosteroīdus, jānosaka pastāvīga ārsta uzraudzība.
Terapijas laikā bērniem ir iespējama augšanas aizture. Ja tas tiek atklāts, intranazālo kortikosteroīdu deva tiek samazināta līdz mazākajai, pie kuras efektīvi tiek apturēti pamatslimības simptomi, un pacients tiek nosūtīts konsultācijai pie pediatra.
Attīstoties vietējai rīkles vai deguna sēnīšu infekcijai, var būt nepieciešams atcelt Mometasone Sandoz un veikt īpašu terapiju. Pastāvīgs deguna gļotādas un rīkles kairinājums var kalpot arī par pamatu zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bērniem, kuri piedalījās placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuru laikā 12 mēnešus 12 dienu laikā viņi saņēma mometazonu saturošu deguna aerosolu ar dienas devu 100 μg, augšanas aizture netika novērota. Ilgstoša mometazona terapija intranazālai lietošanai neizraisīja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu.
Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri pāriet no ilgstošas terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar Mometasone Sandoz. Sistēmiskas GCS atcelšana šādos gadījumos var izraisīt virsnieru mazspēju, kuras atjaunošanās var ilgt vairākus mēnešus. Kad parādās virsnieru mazspējas simptomi, viņi atsāk lietot sistēmiskus kortikosteroīdus un veic citus nepieciešamos pasākumus.
Ārstējot ar intranazāliem kortikosteroīdiem, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši uz šādu zāļu ilgstošas lietošanas lielās devās fona. Šo efektu risks ir ievērojami mazāks nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus.
Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no noteiktā GCS. Iespējamie sistēmiskie efekti ietver:
- virsnieru darbības nomākšana;
- Kušinga sindroms;
- kushingoid raksturīgās izpausmes;
- glaukoma;
- katarakta;
- augšanas aizture bērniem un pusaudžiem;
- psiholoģiska vai uzvedības ietekme, tostarp miega traucējumi, depresija, trauksme, psihomotorā hiperaktivitāte un agresija, īpaši bērniem.
Dažiem pacientiem, pārejot no terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar Mometasone Sandoz, var būt sākotnējas sistēmisku kortikosteroīdu atcelšanas pazīmes (piemēram, depresija, nogurums, muskuļu un / vai locītavu sāpes), neskatoties uz gļotādas bojājumiem saistīto simptomu smaguma samazināšanos. deguns. Šādiem pacientiem ieteicams pārliecināties par ieteicamību turpināt zāļu lietošanu.
Pārejot no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz lokāliem, var atrast arī alerģiskas patoloģijas, piemēram, ekzēmu un alerģisku konjunktivītu, kas jau pastāv, bet maskētas ar sistēmiskas iedarbības kortikosteroīdu ārstēšanu.
Pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte. Viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas iespējamību, sazinoties ar pacientiem, kuriem ir dažas infekcijas slimības (piemēram, masalas, vējbakas). Viņiem arī jāapzinās nepieciešamība meklēt medicīnisku palīdzību, ja šāds kontakts notika.
Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas simptomi (piemēram, pietūkums periorbitālajā vai orbitālajā reģionā, pastāvīgas vai asas sāpes vienā sejas pusē, zobu sāpes, drudzis), ir svarīgi nekavējoties konsultēties ar ārstu, lai saņemtu padomu.
Pacientiem, kuri deguna aerosolu ir lietojuši 12 mēnešus, deguna gļotādas atrofijas simptomi nav sastopami. Veicot deguna gļotādas biopsiju pētījumu, var noteikt mometazona furoāta tendenci veicināt histoloģiskā attēla normalizēšanos.
Nav pierādīta Mometasone Sandoz lietošanas drošība un efektivitāte polipiem, kas pilnībā nosedz deguna dobumu, polipiem, kas saistīti ar cistisko fibrozi, vai vienpusējiem polipiem. Ja tiek atklāti vienpusēji neregulāras vai neparastas formas polipi, īpaši asiņojoši vai čūlaini polipi, jāveic papildu medicīniskā pārbaude.
Redzes orgāna pārkāpumi tika atklāti gan lietojot sistēmisko, gan lokālo GCS. Ja rodas redzes traucējumi, ieskaitot neskaidru redzi, pacients jānosūta pie oftalmologa, lai noteiktu iespējamos cēloņus, kas var ietvert glaukomas, kataraktas vai daudz retāku patoloģiju (piemēram, centrālas serozas korioretinopātijas) attīstību, par kurām ziņots, lietojot šādas zāles.
Flakons ar zālēm tiek iznīcināts pēc noteiktā lietošanas skaita vai pēc 2 mēnešiem kopš pirmās lietošanas reizes.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Mometasone Sandoz, tāpat kā citus intranazālos kortikosteroīdus, grūtniecības / zīdīšanas laikā var lietot piesardzīgi tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.
Labi izstrādāti un labi kontrolēti pētījumi par mometazona lietošanu grūtniecības laikā nav veikti.
Zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS terapiju, jānosaka rūpīga uzraudzība, lai identificētu iespējamo virsnieru garozas hipofunkcijas attīstību.
Bērnības lietošana
Deguna aerosols Mometasone Sandoz nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam deguna polipozes ārstēšanai, līdz 12 gadu vecumam - akūta vai hroniska sinusīta saasināšanās ārstēšanai, līdz 2 gadu vecumam - sezonas / daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšanai.
Zāļu mijiedarbība
Pacienti labi panesa mometazona furoāta un loratadīna kombinētu lietošanu. Tajā pašā laikā netika konstatēta vielas ietekme uz loratadīna vai tā galvenā metabolīta saturu asins plazmā. Veiktajos pētījumos zāles netika konstatētas asins plazmā (noteikšanas metodes jutīgums bija 50 pg uz 1 ml).
Kombinēta zāļu lietošana ar izoenzīma CYP3A inhibitoriem, tostarp ar kobicistatu saturošām zālēm, var palielināt tā sistēmiskās iedarbības iespējamību. Ir ieteicams izvairīties no šādām kombinācijām gadījumos, kad paredzamās terapijas priekšrocības neatsver iespējamos riskus. Izrakstot šo zāļu kombināciju, ir svarīgi rūpīgi uzraudzīt GCS sistēmiskās iedarbības rašanos.
Analogi
Mometasone Sandoz analogi ir Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Mometasone Sandoz
Saskaņā ar atsauksmēm, Mometasone Sandoz ir pieejamas, drošas un efektīvas zāles, ko lieto rinīta, alerģiju un adenoidīta ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem.
Mometasone Sandoz cena aptiekās
Aptuvenā Mometasone Sandoz cena ir: 1 pudele ar 60 devām (10 g suspensijas) iepakojumā - no 274 līdz 313 rubļiem; iepakojumā 1 pudele ar 140 devām (18 g suspensijas) - no 352 līdz 399 rubļiem.
Mometasone Sandoz: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Mometasone Sandoz deguna aerosols. 50 mikrogramu / devas flakons 10g 60 devas 264 r Pērciet |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / deva 60 devas deguna aerosols 10 g 1 gab. 264 r Pērciet |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / deva 140 devas deguna aerosols 18 g 1 gab. 276 r Pērciet |
|
Mometasone Sandoz deguna aerosols. 50 mikrogramu / devas flakons 18g 140 devas RUB 300 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
