Amoksicilīns Sandoz
Amoxicillin Sandoz: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Amoxicillin Sandoz
ATX kods: J01CA04
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīns (amoksicilīns)
Ražotājs: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Austrija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Cenas aptiekās: no 97 rubļiem.
Pērciet
Amoxicillin Sandoz ir antibiotika no pussintētisko penicilīnu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: iegarenas (katra 0,5 g) vai ovālas (1 g katra), abpusēji izliektas, ar iegriezumiem abās pusēs, no baltas līdz viegli dzeltenīgai (deva 0,5 g: 10 un 12 katra gabali blisteros, kartona kastē 1 blisteris un Amoxicillin Sandoz lietošanas instrukcija; iesaiņojums slimnīcām - kartona kastē 100 blisteri pa 10 tabletēm; deva 1 g: 6 un 10 gab. blisteros, kartona kastē 2 blisteri un instrukcijas zāles; iepakojums slimnīcām - kartona kastē 100 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: amoksicilīns (trihidrāta formā) - 0,5 vai 1 g;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, povidons, nātrija karboksimetilciete (A tips), magnija stearāts;
- plēves apvalks: hipromeloze, talks, titāna dioksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amoksicilīns - zāļu aktīvā sastāvdaļa - ir pussintētisks penicilīns ar baktericīdu iedarbību.
Darbības mehānisms ir saistīts ar amoksicilīna spēju sabojāt pavairošanas stadijā esošo baktēriju šūnu membrānu. Zāles īpaši nomāc mikroorganismu šūnu membrānu (peptidoglikānu) enzīmus, kā rezultātā notiek to lizēšana un nāve.
Amoxicillin Sandoz ir aktīvs pret šādām baktērijām:
- gram-pozitīvi aerobie mikroorganismi: Streptococcus spp. (ieskaitot S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (izņemot celmus, kas ražo penicilināzi), Corynebacterium spp. (izņemot C. jeikeium);
- gramnegatīvi aerobie mikroorganismi: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.
- anaerobās baktērijas: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
- citi: Chlamydia spp.
Amoxicillin Sandoz ir neaktīvs pret šādiem mikroorganismiem:
- grampozitīvas aerobās baktērijas: Staphylococcus (laktamāzi ražojoši celmi);
- gramnegatīvās aerobās baktērijas: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
- anaerobās baktērijas: Bacteroides spp.
- citi: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas 0,5 g Amoxicillin Sandoz devas lietošanas zāļu koncentrācija plazmā svārstās no 6 līdz 11 mg / l. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, ir 1-2 stundas. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbciju (ātrumu un pakāpi). Absolūtā biopieejamība ir atkarīga no devas un var būt 75-90%.
Plazmas olbaltumvielas saista 15–25% no saņemtās devas. Amoksicilīns ātri iekļūst žults, bronhu sekrēcijās, plaušu audos, urīnā, vidusauss šķidrumā. Nelielos daudzumos tas iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā, ja nav smadzeņu apvalka iekaisuma, pretējā gadījumā cerebrospinālajā šķidrumā saturs var sasniegt 20% no plazmas koncentrācijas. Caur placentu iekļūst mātes pienā nelielos daudzumos.
Līdz 25% no uzņemtās zāļu devas tiek metabolizēta, veidojoties penicilskābei, kurai nav farmakoloģiskas aktivitātes.
Tas tiek izvadīts: 60-80% devas - nieres nemainītas 6-8 stundu laikā pēc neliela Amoxicillin Sandoz lietošanas ar žulti.
Pusperiods (T ½) ir 1‒1,5 stundas, ar nieru mazspēju beigu stadijā tas var mainīties 5–20 stundu laikā.
Amoksicilīns tiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi.
Lietošanas indikācijas
Amoxicillin Sandoz lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret šo narkotiku:
- LOR orgāni, augšējie un apakšējie elpošanas ceļi: akūts vidusauss iekaisums, tonsilīts, faringīts, pneimonija, bronhīts, plaušu abscess;
- uroģenitālā sistēma: cistīts, endometrīts, adnexīts, septisks aborts, pielīts, pielonefrīts, epididimīts, uretrīts, hronisks bakteriāls prostatīts utt.
- kuņģa-zarnu trakts: baktēriju enterīts (infekcijām, ko izraisa anaerobi mikroorganismi, zāles bieži lieto kā daļu no kombinētās terapijas);
- žultsceļi: holecistīts, holangīts;
- listerioze, leptospiroze, Laima slimība (borelioze);
- ādas un mīksto audu infekcijas;
- endokardīts (arī tā profilaksei zobu procedūru laikā).
Arī Amoxicillin Sandoz tabletes tiek izmantotas kā kombinētas terapijas sastāvdaļa (kopā ar klaritromicīnu, metronidazolu vai protonu sūkņa inhibitoriem) Helicobacter pylori izskaušanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni līdz 3 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām, piemēram, cefalosporīniem vai karbapenemiem (iespējama krusteniska reakcija);
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai penicilīnu.
Amoxicillin Sandoz tabletes jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- smagi gremošanas traucējumi, ko papildina ilgstoša caureja / vemšana;
- traucēta nieru darbība;
- vīrusu infekcijas;
- bronhiālā astma;
- alerģiska diatēze;
- infekciozā mononukleoze (palielināts eritematozu ādas izsitumu risks);
- akūta limfoblastiska leikēmija;
- bērnu vecums no 3 gadiem;
- grūtniecība (ieguvumiem mātei ir jāpārsver augļa riski).
Amoxicillin Sandoz, lietošanas instrukcija: metode un devas
Amoxicillin Sandoz jālieto iekšķīgi. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Parasti pēc simptomu pazušanas ieteicams turpināt zāļu lietošanu vēl 2-3 dienas. Infekcijās, ko izraisa β-hemolītiskais streptokoks, pilnīgai patogēna izskaušanai terapija ir nepieciešama vismaz 10 dienas.
Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg (vecāki par 12 gadiem), atkarībā no infekcijas procesa smaguma, zāles tiek izrakstītas dienas devā 0,750-3 g (vairākās devās).
Nekomplicētu urīnceļu infekciju gadījumā tiek veikti īsi ārstēšanas kursi, lietojot 3 g devu 2 reizes dienā (ar intervālu 10-12 stundas).
Bērniem līdz 12 gadu vecumam Amoxicillin Sandoz tiek nozīmēts dienas devā 25-50 mg / kg (dalītās devās), bet ne vairāk kā 60 mg / kg dienā. Optimālo devu nosaka indikācija un slimības smagums.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju Amoxicillin Sandoz devu režīms tiek pielāgots. Ja kreatinīna klīrenss ir <30 ml / min, samaziniet nākamās devas un / vai palieliniet intervālus starp devām. Īsu kursu iecelšana ar vienu devu 3 g ir kontrindicēta.
Ieteicamās devas pieaugušiem pacientiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
- CC 10-30 ml / min - 0,5 g ik pēc 12 stundām;
- CC <10 ml / min - 0,5 g ik pēc 24 stundām.
Hemodialīzes dienā pēc sesijas beigām lietojiet Amoxicillin Sandoz devu.
Ieteicamās devas bērniem, kas sver mazāk par 40 kg:
- CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg ik pēc 12 stundām;
- CC <10 ml / min - 15 mg / kg ik pēc 24 stundām.
Endokardīta profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem nav vispārējas anestēzijas, Amoxicillin Sandoz tiek nozīmēts 3 g devā 1 stundu pirms operācijas. Ja nepieciešams, ir iespējams atkārtoti lietot līdzīgu devu 6 stundas pēc iejaukšanās. Bērniem ieteicamā deva ir 50 mg / kg. Plašāku informāciju un pacientu kategoriju aprakstus, kuriem ir endokardīta risks, skatiet vietējās pašvaldības vadlīnijās.
Blakus efekti
Lietojot Amoxicillin Sandoz, var attīstīties šādas blakusparādības (atkarībā no attīstības biežuma šīs blakusparādības tiek klasificētas šādi: vairāk nekā 10% - ļoti bieži; 1-10% - bieži; 0,1-1% - reti; 0,01-0, 1% - reti; mazāk nekā 0,01% - ļoti reti):
- asinis un limfātiskā sistēma: bieži - eozinofīlija, leikopēnija; reti - neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija; ļoti reti - anēmija (ieskaitot hemolītisko), pancitopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- nervu sistēma: bieži - miegainība, reibonis, galvassāpes; reti - izmaiņas uzvedībā, trauksme, uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme, trīce, ataksija, parestēzija, perifēra neiropātija, apjukums, nervozitāte, krampji, depresija; ļoti reti - traucēta oža, redzes un taustes jutība, hiperestēzija, halucinācijas;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - flebīts, tahikardija; reti - asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - QT intervāla pagarināšana;
- kuņģa-zarnu trakts un aknas: ļoti bieži - garšas izmaiņas, glosīts, stomatīts, disbioze; bieži - caureja, slikta dūša, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās serumā un aknu parametri (alanīna aminotransferāze, aspartāta aminotransferāze, sārmainā fosfatāze, γ-glutamiltransferāze); reti - sāpes epigastrālajā reģionā, dispepsija, vemšana, holestātiska dzelte, hepatīts; ļoti reti - melnas krāsas mēles parādīšanās, caureja ar asiņu piejaukumu, pseidomembranozais kolīts, akūta aknu mazspēja;
- āda un zemādas audi: bieži - izsitumi, nieze; reti - nātrene; ļoti reti - ādas un gļotādu tūska, fotosensitivitātes reakcijas, toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms);
- endokrīnā sistēma: reti - anoreksija; ļoti reti - hipoglikēmija (īpaši pacientiem ar cukura diabētu);
- elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas, aizdusa; ļoti reti - alerģisks pneimonīts;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - cīpslu slimības (ieskaitot tendinītu), mialģija, artralģija; ļoti reti - muskuļu vājums, cīpslas plīsums (dažreiz divpusējs), rabdomiolīze;
- uroģenitālā sistēma: reti - intersticiāls nefrīts, paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā;
- citi: maksts kandidoze, elpas trūkums; reti - vājuma sajūta, reakcijas, kas līdzīgas seruma slimībai, superinfekcijas attīstība (īpaši personām ar samazinātu ķermeņa pretestību un pacientiem ar hroniskām slimībām); ļoti reti - drudzis, anafilaktiskais šoks.
Pārdozēšana
Pārmērīgas Amoxicillin Sandoz devas lietošana var izraisīt nelabumu, vemšanu, caureju, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumus, kristālūriju, epilepsijas lēkmes un nefrotoksicitāti.
Terapeitiskie pasākumi: aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiskas terapijas izrakstīšana, ja nepieciešams - hemodialīzes veikšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumu novēršana.
Speciālas instrukcijas
Veiksmīgas terapijas priekšnoteikums ir slimības izraisītāja jutība pret zālēm, tāpēc pirms Amoxicillin Sandoz iecelšanas ir jāveic atbilstoši pētījumi.
Smagos kuņģa-zarnu trakta infekcijas un iekaisuma procesos, ko papildina pastāvīga caureja vai vemšana, ir iespējama ievērojama zāļu absorbcijas samazināšanās un līdz ar to iespējama tā efektivitātes samazināšanās, tāpēc antibiotikas perorāla lietošana var būt nepiemērota.
Vieglas caurejas gadījumā ārstēšanas kursa laikā nedrīkst lietot antidiarrālijas zāles, kas samazina zarnu kustīgumu. Ieteicams lietot preparātus, kas satur kaolīnu vai attapulgītu. Ja attīstās smaga caureja, nepieciešama ārsta konsultācija.
Ja rodas smaga ilgstoša caureja, nepieciešams pārtraukt Amoxicillin Sandoz lietošanu un veikt atbilstošus pētījumus, lai izslēgtu pseidomembranozo kolītu, ko izraisa Clostridium difficile. Ir kontrindicēts lietot zāles, kas palēnina zarnu kustīgumu.
Ilgstoši ārstējot, nepieciešams kontrolēt asins daudzumu, nieru un aknu darbību.
Pacientiem ar bronhiālo astmu, alerģisku diatēzi un kolīta anamnēzē, kas saistīti ar antibiotiku lietošanu, terapijas laikā jābūt īpaši piesardzīgiem. Ilgstoši ārstējot, Amoxicillin Sandoz jālieto kombinācijā ar levorīnu, nistatīnu vai citiem pretsēnīšu līdzekļiem.
Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir risks attīstīt krusteniskas alerģiskas reakcijas, lietojot citas beta-laktāma antibiotikas.
Akūtām elpceļu vīrusu infekcijām Amoxicillin Sandoz ir neefektīvs, tāpēc to nav ieteicams lietot.
Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, antibiotiku terapijas laikā jālieto citas vai papildu kontracepcijas metodes.
Lietojot Amoxicillian Sandoz, glikozūrijas fermentatīvās analīzes rezultātos nav izmaiņu, tomēr ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvas urīna analīzes reakcijas uz glikozi.
Terapijas laikā ir jānodrošina bagātīga šķidruma plūsma organismā, lai novērstu amoksicilīna kristālu veidošanos urīnā. Nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus.
Nejutīgas mikrofloras augšanas dēļ ir iespējama superinfekcijas attīstība. Šajā gadījumā ir jāmaina antibiotiku terapijas režīms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Dažos gadījumos Amoxicillin Sandoz izraisa blakusparādības, kas ietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties (galvassāpes, miegainība, apjukums). Tāpēc, vadot automašīnu un veicot potenciāli bīstamas darbības, ieteicams ievērot drošības pasākumus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka amoksicilīnam nav mutagēnas, teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības. Tomēr grūtniecēm nav veikti atbilstoši un stingri kontrolēti pētījumi, tāpēc Amoxicillin Sandoz lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad gaidītie ieguvumi atsver iespējamos riskus.
Amoksicilīns izdalās mātes pienā un var izraisīt caureju zīdainim, gļotādas sēnīšu kolonizāciju un sensibilizācijas attīstību pret beta-laktāma antibiotikām. Ja sievietei ir paredzēta antibiotiku terapija, viņai jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Cietās zāļu formas dēļ Amoxicillin Sandoz 1 g un 0,5 g tabletes nav parakstītas bērniem līdz 3 gadu vecumam, bērniem no 3 gadu vecuma tos lieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi, nepieciešama korekcija devu režīmā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Amoxicillin Sandoz deva nav jāpielāgo, tomēr, ilgstoši ārstējot, jākontrolē aknu darbība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem Amoxicillin Sandoz tiek nozīmēts parastās devās, kas ieteicamas pieaugušiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
- citi bakteriostatiski līdzekļi (hloramfenikols, tetraciklīni, makrolīdi, sulfonamīdi): kombinācijā ar aminoglikozīdiem var attīstīties antagonisms - sinerģisks efekts (ieteicams izvairīties no šīm kombinācijām);
- digoksīns: tā absorbcijas laiks var palielināties;
- probenecīds: samazinās amoksicilīna izdalīšanās caur nierēm, palielinās tā koncentrācija asinīs un žulti;
- disulfirāms: palielinās alerģisku reakciju attīstības risks (jāizvairās no to kombinētas lietošanas);
- askorbīnskābe: pastiprināta amoksicilīna uzsūkšanās;
- glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi, antacīdi: amoksicilīna absorbcija palēninās;
- alopurinols: paaugstināts ādas izsitumu risks;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, diurētiskie līdzekļi, oksifenbutazons, alopurinols, fenilbutazons un citas zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju: palielinās amoksicilīna koncentrācija plazmā;
- metotreksāts: tā toksicitāte var palielināties;
- estrogēnu saturoši perorālie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- etinilestradiols: palielinās izrāviena asiņošanas varbūtība;
- netiešie antikoagulanti: to iedarbība ir pastiprināta (sakarā ar zarnu mikrofloras nomākšanu, K vitamīna sintēzes un protrombīna indeksa samazināšanos).
Analogi
Amoxicillin Sandoz analogi ir: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraclav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Amoxicillin Sandoz
Saskaņā ar atsauksmēm, Amoxicillin Sandoz ir efektīva antibiotika, kas ir ļoti aktīva slimībās, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku, ieskaitot Helicobacter pylori. Tabletes ir ērti veidotas, tāpēc tās ir viegli norīt. Amoxicillin Sandoz parasti ir labi panesams un pieejams par pieņemamu cenu.
Amoxicillin Sandoz cena aptiekās
Atkarībā no aptieku tīkla Amoxicillin Sandoz 0,5 g cena par 12 tablešu iepakojumu ir 119-138 rubļi. Jūs varat iegādāties Amoxicillin Sandoz 1 g iepakojumu (12 tabletes) par 159-176 rubļiem.
Amoxicillin Sandoz: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes 12 gab. RUB 97 Pērciet |
|
Amoxicillin Sandoz tabletes p.o. 500mg 12 gab. 110 RUB Pērciet |
|
Amoxicillin Sandoz 1 g apvalkotās tabletes 12 gab. 143 r Pērciet |
|
Amoxicillin Sandoz tabletes p.o. 1g 12 gab. 146 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
