Anastrozols-Teva
Anastrozole-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Anastrozole-Teva
ATX kods: L02BG03
Aktīvā sastāvdaļa: anastrozols (Anastrozole)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraēla)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Anastrozole-Teva ir pretaudzēju līdzeklis, kas kavē estrogēna sintēzi.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē iegravēts "93", otrā - "A10" (7 gab. Blisteros, kartona kastē 4 vai 8 blisteri un instrukcijas par Anastrozole-Teva lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: anastrozols - 1 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts (žāvēts ar izsmidzināšanu), laktozes monohidrāts (200 acs), K30 povidons, magnija stearāts, nātrija karboksimetilciete (A tips);
- plēves apvalka sastāvs: Opadrai baltais 02G28619 [makrogols 400, makrogols 6000, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171)].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Anastrozole-Teva ir antineoplastisks līdzeklis, kura darbība ir saistīta ar aktīvā komponenta - anastrozola - spēju kavēt estrogēnu sintēzi. Anastrozols ir ļoti selektīvs nesteroīds aromatāzes inhibitors, ferments, kas sievietēm pēcmenopauzes periodā ir iesaistīts perifēro audu androstenediona pārveidošanā par estronu un estradiolu. Zāles terapeitiskais efekts krūts vēža ārstēšanā rodas cirkulējošā estradiola koncentrācijas samazināšanās rezultātā. Sievietēm pēc menopauzes, lietojot anastrozolu devā 1 mg dienā, estradiola līmenis samazinās par 80%.
Neuzrāda gestagēnu, androgēnu vai estrogēnu aktivitāti. Devās līdz 10 mg dienā anastrozols neietekmē kortizola un aldosterona sekrēciju, tāpēc nav nepieciešami aizstājoši kortikosteroīdi.
Farmakokinētika
Pēc Anastrozole-Teva lietošanas iekšpusē anastrozols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Lietojot zāles tukšā dūšā, maksimālās koncentrācijas (C max) sasniegšanai asins plazmā parasti nepieciešams 2 stundas. Pārtikas klātbūtnē kuņģī anastrozola uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās; tas neietekmē absorbcijas pakāpi un neizraisa klīniski nozīmīgas C ss (līdzsvara koncentrācijas) izmaiņas asins plazmā. Pēc 7 dienu terapijas aktīvās vielas C ss asins plazmā ir aptuveni 90–95%.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 40%.
Anastrozols pēcmenopauzes periodā tiek plaši metabolizēts ar N-dealkilēšanu, hidroksilēšanu un glikuronizāciju. Tā galveno metabolītu triazolu nosaka asins plazmā, bet tam nav farmakoloģiskas aktivitātes. Metabolītu izvadīšana notiek galvenokārt caur nierēm.
Zāļu pusperiods (T 1/2) no asins plazmas ir no 40 līdz 50 stundām. 72 stundu laikā mazāk nekā 10% no uzņemtās devas nemainītā veidā izdalās caur nierēm.
Sievietes pēc menopauzes vecums neietekmē anastrozola farmakokinētiku.
Nieru darbības traucējumu vai aknu cirozes gadījumā anastrozola klīrenss nemainās.
Lietošanas indikācijas
- agrīns krūts vēzis ar pozitīviem hormonu receptoriem pacientiem pēcmenopauzes periodā - kā palīgterapija;
- lokāli progresējošs krūts vēzis ar pozitīviem vai neidentificētiem hormonu receptoriem pacientiem pēc menopauzes - pirmās izvēles terapijai;
- progresējis krūts vēzis, kas progresē pēc tamoksifēna terapijas - otrās līnijas terapijai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- pirmsmenopauzes periods;
- smaga aknu mazspēja;
- tamoksifēna vai estrogēnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- bērnība;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Anastrozole-Teva tabletes ieteicams izrakstīt pacientiem ar išēmisku sirds slimību, osteoporozi, hiperholesterinēmiju, traucētu aknu darbību, smagu nieru mazspēju [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 20 ml / min], ar glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, laktāzes deficītu vai nepanesamību. laktoze.
Anastrozole-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Anastrozole-Teva tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar ūdeni, vienmēr tajā pašā dienas laikā, pirms vai pēc ēšanas.
Ieteicamā deva: 1 gab. (Ar 1 mg) vienu reizi dienā.
Ārstēšanas ilgums kā palīgterapija ir 5 gadi.
Tiek pieņemts, ka Anastrozole-Teva tiek lietots ilgstoši, un to pārtrauc, ja parādās slimības progresēšanas pazīmes.
Nieru darbības traucējumu un / vai vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
- no reproduktīvās sistēmas puses: bieži - asiņošana no maksts (galvenokārt pirmajās nedēļās pēc iepriekšējās hormonālās terapijas atcelšanas vai aizstāšanas ar anastrozolu), maksts gļotādas sausums;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - sejas pietvīkums;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: sārmainās fosfatāzes, alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitātes palielināšanās; reti - hepatīts, gamma-glutamiltransferāzes aktivitātes palielināšanās, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - palielināta miegainība, karpālā kanāla sindroms (biežāk šīs slimības riska faktoru klātbūtnē);
- no balsta un kustību aparāta: ļoti bieži - artralģija; reti iedarbina pirkstu;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, caureja, anoreksija;
- no vielmaiņas puses: bieži - hiperholesterinēmija; biežums nav noteikts - samazināts kaulu minerālais blīvums, osteoporoze, kaulu lūzumi;
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; bieži - alopēcija, matu retināšana; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms (polimorfā eritēma);
- no imūnsistēmas: bieži - alerģiskas reakcijas; ļoti reti - nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdās reakcijas, anafilaktiskais šoks;
- citi: ļoti bieži - astēnija.
Pārdozēšana
Nav noteikta viena anastrozola deva, kas rada draudus dzīvībai, kā arī pārdozēšanas simptomi.
Ārstēšana: nav specifiska antidota, tāpēc, pārdozējot Anastrozole-Teva, ir indicēta simptomātiska terapija. Ja pacients ir nomodā, ieteicams izraisīt vemšanu. Lai paātrinātu anastrozola izvadīšanu no organisma, var izmantot dialīzi. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu, veikt vispārēju atbalstošu terapiju un uzraudzīt orgānu un sistēmu vitālās funkcijas.
Speciālas instrukcijas
Lai apstiprinātu pacienta hormonālo stāvokli, jānosaka dzimumhormonu koncentrācija asins serumā. Ja zāļu lietošanas laikā dzemdes asiņošana turpinās, nepieciešama ginekologa novērošana un konsultācija.
Ja osteoporoze vai paaugstināts tās attīstības risks rodas visā ārstēšanas periodā, regulāri jāveic pētījumi, lai novērtētu kaulu minerālvielu blīvumu, izmantojot densitometriju, ieskaitot DEXA (dubultās enerģijas rentgenstaru absorbcijasometrija) skenēšanu. Šīs kategorijas pacientu ārstēšana jāapvieno ar rūpīgu viņu stāvokļa uzraudzību, kas ir saistīts ar augstu kaulu minerālā blīvuma samazināšanās risku, jo anastrozola lietošanas laikā samazinās cirkulējošā estradiola koncentrācija. Ja nepieciešams, pacientiem tiek nozīmēta osteoporozes profilakse vai ārstēšana. Nav pietiekamas informācijas par bisfosfonātu pozitīvo ietekmi uz kaulu minerālā blīvuma atjaunošanos, ko traucē anastrozols, vai par to klīnisko efektu, ja tos lieto profilaksei.
Anastrozola vienlaicīgas lietošanas ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona analogiem drošība un efektivitāte nav pierādīta.
Anastrozole-Teva lietošana pacientiem ar receptoru negatīvu audzēju pret estrogēnu neuzrādīja terapeitisko efektivitāti, izņemot gadījumus, kad bija pozitīva reakcija uz iepriekšējo tamoksifēna terapiju.
Tika konstatēts, ka neatkarīgi no pacienta hormonālo receptoru stāvokļa anastrozola un tamoksifēna vienlaicīgas lietošanas efektivitāte un drošība ir līdzīga tai, kāda tiek sasniegta, lietojot tamoksifēna monoterapiju.
Anastrozola efektivitāte kopā ar ķīmijterapiju nav pierādīta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot Anastrozole-Tev, var rasties tādas anastrozola blakusparādības kā astēnija un miegainība. Tāpēc ārstēšanas periodā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus, mehānismus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Anastrozole-Teva lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Anastrozole-Teva iecelšana bērnu ārstēšanai ir kontrindicēta; drošība un efektivitāte nav pierādīta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Anastrozole-Teva jālieto piesardzīgi smagas nieru mazspējas gadījumā, ja CC ir mazāks par 20 ml / min.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Anastrozole-Teva lietošana ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā, jo trūkst informācijas par drošību un efektivitāti.
Vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā zāles ieteicams izrakstīt piesardzīgi. Deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumu rezultāti par anastrozola farmakoloģisko mijiedarbību ar fenazonu un cimetidīnu ļauj secināt, ka ir maza varbūtība, ka klīniski nozīmīga mijiedarbība, ko ietekmē citohroms P 450, ar citām zālēm.
Turklāt nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība, vienlaicīgi lietojot Anastrozole-Teva ar citām zālēm, kuras bieži vien tiek parakstītas vienlaikus.
Nav informācijas par anastrozola kombināciju ar citām pretvēža zālēm.
Estrogēnu saturoši medikamenti, tamoksifēns palīdz mazināt anastrozola farmakoloģisko darbību.
Analogi
Anastrozole-Teva analogi ir Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Anastrozole-Teva
Atsauksmes par Anastrozole-Teva ir pozitīvas. Norādot uz zāļu efektivitāti, daži pacienti ziņo, ka uz ilgstošas terapijas fona parādās stipras locītavu sāpes.
Anastrozole-Teva cena aptiekās
Anastrozole-Teva cena par iepakojumu, kas satur 28 tabletes, var būt no 954 rubļiem, 56 tabletes - no 1908 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
