Artikaīns INIBSA
Articaine INIBSA: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Articaine INIBSA
ATX kods: N01BB58
Aktīvā sastāvdaļa: artikaīns (Artikaīns), epinefrīns (Epinefrīns)
Ražotājs: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Articaine INIBSA ir vietēja anestēzija.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - injekcijas šķīdums: caurspīdīgs, nedaudz iekrāsots vai bezkrāsains, bez mehāniskiem piemaisījumiem (1,8 ml kārtridžā, kas izgatavots no bezkrāsaina borosilikāta stikla, kura vienā galā ir pelēks elastomēra virzulis un otrā galā elastomēra disks, un atbilstošs rullis ar alumīnija vāciņu ar anodētu pārklājumu 10 kārtridži katrs hermētiski noslēgtā šūnu kontūras iepakojumā, kas izgatavots no caurspīdīga termoplastiska un laminēta papīra, kartona kastē, 10 iepakojumi, komplektā ar Articaine INIBSA lietošanas instrukcijām).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvās vielas: articīna hidrohlorīds - 40 mg, epinefrīna hidrotartrāts (epinefrīna izteiksmē) - 0,005 * vai 0,01 ** mg;
- palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, nātrija metabisulfīts, nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
* Atbilst epinefrīna saturam šķīdumā 1: 200 000.
** Atbilst epinefrīna saturam šķīdumā 1: 100 000.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Articaine INIBSA ir kombinētas zāles. Tās terapeitiskais efekts ir saistīts ar aktīvo sastāvdaļu īpašībām:
- articīna hidrohlorīds - tiafēna grupas amīda tipa lokāls anestēzijas līdzeklis;
- epinefrīna hidrotartrāts ir vazokonstriktors.
Zāles ir vietējas anestēzijas efekts. Efekts attīstās 1-3 minūšu laikā pēc injekcijas un ilgst vismaz 45 minūtes.
Tam ir minimāls vazokonstriktora efekts. To raksturo laba audu panesamība.
Epinefrīns ir Articaine INIBSA sastāvdaļa nelielā devā, tāpēc tā ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu ir minimāla (netika novērots būtisks asinsspiediena paaugstinājums un sirdsdarbības ātruma palielināšanās).
Farmakokinētika
Artikainam raksturīga augsta difūzijas spēja, ja to ievada submucosally mutes dobumā. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 95%.
Pusperiods no ķermeņa ir 25 minūtes.
Articaine INIBSA aktīvās vielas minimālā daudzumā iekļūst placentas barjerā, gandrīz neizdalās mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Articaine INIBSA lieto infiltrācijai un vadīšanas anestēzijai zobārstniecībā (īpaši pacientiem ar vienlaicīgām smagām somatiskām slimībām), tostarp gadījumos, kad nepieciešams veikt šādas manipulācijas:
- viena vai vairāku zobu nekomplicēta izraušana;
- kariozo dobumu un zobu sagatavošana pirms protezēšanas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- slēgta leņķa glaukoma;
- bronhiālā astma ar paaugstinātu jutību pret sulfītiem;
- paroksizmāla tahikardija un citas tahiaritmijas;
- hipertireoze;
- smaga aknu mazspēja (porfīrija);
- hipoksija;
- methemoglobinēmija;
- B 12 - deficīta anēmija;
- neselektīvo beta blokatoru, triciklisko antidepresantu vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru vienlaicīga lietošana;
- neiecietība pret sulfogrupām;
- bērni līdz 4 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Articaine INIBSA sastāvdaļu vai sulfītiem.
Zāles jālieto piesardzīgi bērniem, pacientiem ar cukura diabētu, arteriālu hipertensiju, nieru mazspēju un holīnesterāzes deficītu.
Articaine INIBSA, lietošanas instrukcija: metode un devas
Augšžokļa zobu nekomplicētas ekstrakcijas gadījumā (bez iekaisuma procesa klātbūtnes) Articaine INIBSA injicē pārejas krokā no vestibulārās puses 1,8 ml devā katram zobam. Dažos gadījumos, lai sasniegtu pilnīgu anestēziju, nepieciešama papildu 1–1,8 ml zāļu injekcija.
Sāpīgas palatālas injekcijas parasti nav nepieciešamas. Lai nodrošinātu anestēziju palatālas iegriezumiem un šuvēm, lai izveidotu palatālu depo, katrai injekcijai nepieciešams apmēram 0,1 ml šķīduma.
Vairāku blakus esošu zobu nožņaugšanas gadījumā injekciju skaitu parasti var samazināt.
Noņemot apakšžokļa premolārus (bez iekaisuma procesa klātbūtnes), apakšžokļa anestēzija parasti nav nepieciešama, jo parasti pietiek ar infiltrācijas anestēziju, ko nodrošina 1,8 ml Articaine INIBSA ievadīšana. Ja nav vajadzīgā efekta, submukozā tiek veikta papildu 1–1,8 ml zāļu injekcija - apakšžokļa pārejas krokas reģionā no vestibulārās puses. Ja šajā gadījumā nav iespējams sasniegt vēlamo efektu, ir nepieciešama apakšžokļa nervu blokāde.
Kariesa dobuma sagatavošanai vai jebkura zoba vainaga sagatavošanai, izņemot apakšējos molārus, Articaine INIBSA tiek izmantota kā infiltrācijas anestēzija no vestibulārās puses. To injicē 0,5 - 1,8 ml tilpumā katram zobam, precīzu zāļu daudzumu nosaka atkarībā no vēlamā anestēzijas dziļuma un procedūras ilguma. Vienai ārstēšanas procedūrai pieaugušajiem pieļaujamā deva ir 7 mg articīna uz kg ķermeņa svara. Anestēzijas ilgums ir 30-45 minūtes.
Bērniem ievadīto zāļu daudzums ir atkarīgs no vecuma, ķermeņa svara un anestēzijas metodes. Maksimālā deva pacientiem vecumā no 4 līdz 12 gadiem nedrīkst pārsniegt 5 mg / kg (articīnam).
Ieteicamās devas bērniem (atkarībā no ķermeņa svara):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 kārtridži). Maksimālā vienreizēja deva ir 1,5 ml, dienas deva ir 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 kārtridžs). Maksimālā vienreizēja deva ir 2 ml, dienas deva ir 5 ml.
Blakus efekti
Articaine INIBSA parasti ir labi panesams. Tomēr dažos gadījumos tas var izraisīt šādas blakusparādības:
- no sirds un asinsvadiem: vidēji izteikti hemodinamikas traucējumi (pazemināts asinsspiediens, bradikardija, tahikardija, sirds un asinsvadu aktivitātes nomākšana), kas dažos gadījumos var izraisīt sabrukumu un sirds apstāšanos;
- no centrālās nervu sistēmas: traucēta apziņa (līdz zaudējumam), muskuļu trīce, elpošanas mazspēja (līdz apstāšanās brīdim), slikta dūša, vemšana, netīša muskuļu raustīšanās (dažos gadījumos tā var pāriet līdz ģeneralizētām lēkmēm);
- no redzes orgāna puses: reti - izplūdušas acis, diplopija, īslaicīgs aklums;
- vietējas reakcijas: iekaisums, pietūkums injekcijas vietā; ar nejaušu intravaskulāru injekciju - išēmija injekcijas vietā, dažkārt progresējot līdz audu nekrozei; ja nervs ir bojāts (injekcijas tehnikas pārkāpuma dēļ), var attīstīties paralīze;
- alerģiskas reakcijas: nieze, ādas apsārtums, rinīts, konjunktivīts, dažāda smaguma angioneirotiskā tūska (ieskaitot nātreni, vaigu un / vai augšējās un / vai apakšējās lūpas pietūkums, glottis pietūkums ar apgrūtinātu rīšanu, apgrūtināta elpošana) - visas šīs reakcijas var progresēt pirms anafilaktiskā šoka;
- citi: bieži - galvassāpes (iespējams, epinefrīna darbības dēļ); ārkārtīgi reti - epinefrīna raksturīgā ietekme, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, aritmija, tahikardija.
Pārdozēšana
Ja parādās jebkādi jaunattīstības blakusparādības vai toksiskas ietekmes simptomi (samaņas traucējumi, kustību nemiers, reibonis), Articaine INIBSA lietošana tiek steidzami pārtraukta un pacients tiek novietots horizontālā stāvoklī. Ir rūpīgi jāuzrauga hemodinamikas parametri (asinsspiediens un pulss), kā arī elpceļu caurlaidība. Pat ar šķietami nekomplicētiem traucējumiem jums vajadzētu sagatavot visu nepieciešamo intravenozai (IV) infūzijai un vismaz veikt venopunktūru.
Atkarībā no elpošanas funkcijas pasliktināšanās pakāpes tiek piegādāts skābeklis vai tiek veikta mākslīgā elpināšana, ja nepieciešams - endotraheālā intubācija ar kontrolētu plaušu ventilāciju.
Centrālās darbības analeptisko līdzekļu lietošana ir kontrindicēta. Attīstoties neviļus muskuļu raustīšanās vai vispārēju krampju gadījumā, ultravieglos vai īslaicīgas darbības barbiturātus lēnām injicē intravenozi, pastāvīgi kontrolējot elpošanu un hemodinamiku. Caur iepriekš uzstādītu kanulu vienlaikus tiek ievadīts arī intravenozais šķidrums. Pacientam tiek dots arī skābeklis.
Izteiktas asinsspiediena pazemināšanās, tahikardijas vai bradikardijas attīstības gadījumā pacientam jānodrošina horizontāls stāvoklis ar paceltām kājām.
Smagu asinsrites traucējumu un šoka gadījumā tiek ieelpots skābeklis, intravenozi tiek ievadīti glikokortikoīdi (piemēram, metilprednizolons 250-1000 mg devā), un intravenozi tiek ievadīti līdzsvaroti elektrolītu un plazmu aizstājoši šķīdumi.
Ar draudošu asinsvadu sabrukumu un pieaugošu bradikardiju adrenalīnu 0,025–0,1 mg devā (0,25–1 ml šķīduma ar koncentrāciju 0,1 mg / ml) injicē lēnām intravenozi, kontrolējot pulsu un asinsspiedienu. Vienu reizi ir atļauts ievadīt ne vairāk kā 0,1 mg adrenalīna (1 ml šķīduma). Ja nepieciešamas papildu adrenalīna devas, tas jāpievieno infūzijas šķīdumam. Infūzijas ātrums ir atkarīgs no asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma.
Smagas tahiaritmijas un tahikardijas formas var novērst ar antiaritmiskiem līdzekļiem, izņemot neselektīvos beta blokatorus. Nepieciešama arī skābekļa izmantošana. Asinsspiediena paaugstināšanās gadījumā pacientiem ar arteriālu hipertensiju var būt nepieciešama perifēro vazodilatatoru iecelšana.
Speciālas instrukcijas
Katra zāļu kasetne ir paredzēta individuālai lietošanai. Nelietojiet bojātas kasetnes. Neinjicējiet iekaisuma zonā. Jūs nevarat ievadīt Articaine INIBSA intravenozi.
Lai izvairītos no intravaskulāras injekcijas, injicējot zāles, jāveic aspirācijas tests.
Vietējā un reģionālā anestēzija jāveic kvalificētam speciālistam, kurš ir apmācīts anestēzijas veikšanas tehnikā, kurš pārzina blakusparādību, toksisko reakciju un citu komplikāciju diagnostiku un ārstēšanu. Anestēzija jāveic telpā, kur ir nepieciešami medikamenti un aprīkojums reanimācijai un sirds kontrolei.
Artikaīns satur sulfītus, kas var pastiprināt anafilaktiskās reakcijas. Paaugstināta jutība pret sulfītiem biežāk sastopama pacientiem ar bronhiālo astmu.
Personām ar holīnesterāzes deficītu Articaine INIBSA var lietot tikai steidzamu indikāciju gadījumā, jo pastāv augsts tā darbības pagarināšanās un pastiprināšanas risks.
Šādos gadījumos ieteicams lietot zāles, kas satur mazāku epinefrīna daudzumu: smagas trauksmes klātbūtne, sirds un asinsvadu sistēmas slimības (arteriālā hipertensija, sirds ritma traucējumi, stenokardija, koronāro artēriju slimība, miokarda infarkta vēsture, hroniska sirds mazspēja), smadzeņu asinsrites traucējumi, cukura diabēts, hipertireoze, emfizēma, hronisks bronhīts, paralīze anamnēzē.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Saskaņā ar īpašu testu rezultātiem Articaine INIBSA negatīvi neietekmē cilvēka kognitīvās un psihomotorās funkcijas. Tomēr pirmsoperācijas trauksme var ietekmēt pacienta stāvokli, tāpēc zobārsts individuāli nosaka ierobežojumu pakāpi automašīnas vadīšanai un potenciāli bīstamu darbu veikšanai.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Articaine INIBSA lietošanas drošība grūtniecēm vēl nav precīzi noteikta, tāpēc jāievēro piesardzība. Ārstējot pacientes sievietes, ārstam jāņem vērā iespējamā grūtniecība, īpaši pirmie mēneši.
Articaine INIBSA aktīvās vielas ievērojamā daudzumā neieplūst mātes pienā, tāpēc zīdītājām nav jāpārtrauc barošana, lietojot zāles.
Bērnības lietošana
Bērniem Articaine INIBSA jālieto piesardzīgi. Zāļu efektivitāte un drošība bērniem līdz 4 gadu vecumam nav pierādīta, tāpēc tās lietošana šīs vecuma kategorijas pacientiem ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Personām ar nieru darbības traucējumiem Articaine INIBSA jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Articaine INIBSA ir kontrindicēts smagas aknu mazspējas (porfīrijas) gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav datu, kas liecinātu par nepieciešamību pielāgot Articaine INIBSA devu gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Articaine INIBSA nedrīkst lietot pacienti, kuri saņem neselektīvus beta blokatorus, jo šī kombinācija palielina smagas bradikardijas un hipertensīvas krīzes risku.
MAO inhibitori un tricikliskie antidepresanti var pastiprināt tādu simpatomimētisko amīnu kā adrenalīns hipertensīvo iedarbību. Šāda veida mijiedarbība ir bīstama arī norepinefrīnam un epinefrīnam, ja tos lieto kā vazokonstriktorus attiecīgi 1: 80 000 un 1: 25 000 koncentrācijā.
Analogi
Articaine INIBSA analogi ir: Articaine DF, Articaine with adrenaline, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine with adrenaline, Septanest with adrenaline, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Citokartin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā, pasargātā no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Articaine INIBSA
Saskaņā ar atsauksmēm Articaine INIBSA ir laba anestēzija, ko lieto zobārstniecībā. Zāles ātri mazina sāpes un ir labi panesamas, nav sūdzību par blakusparādību attīstību.
Articaine INIBSA cena aptiekās
Aptuvenā cena Articaine INIBSA, injekciju šķīdumam ar epinefrīna saturu 1: 200 000, ir 4900 rubļu. 100 kārtridžu iepakojumam.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
