Hawrix
Havrix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Havrix
ATX kods: J07BC02
Aktīvā sastāvdaļa: A hepatīta vīrusa antigēns (A hepatīta vīrusa antigēns)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals (Beļģija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 820 rubļiem.
Pērciet
Hawrix ir vakcīna A hepatīta profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Havrix tiek ražots suspensijas veidā intramuskulārai (i / m) ievadīšanai bērniem un suspensijas intramuskulārai (i / m) ievadīšanai pieaugušajiem: balta, viendabīga konsistence; uzglabāšanas laikā tas tiek sadalīts divos slāņos - lēni izgulsnējas baltas nogulsnes un bezkrāsains supernatants [1 deva (0,5 ml - bērniem, 1 ml - pieaugušajiem) vienreizējās lietošanas šļircēs vai bezkrāsaina stikla flakonos, kartona kastē 1 šļirce vai 1 pudele un Havrix lietošanas instrukcijas; iesaiņošana slimnīcām - kartona kastē 10, 25 vai 100 pudeles].
1 suspensijas devas sastāvs:
- aktīvā viela: A hepatīta vīrusa antigēns (HM 175 celms) * - 720 vienības. ELISA (0,5 ml) vai 1440 vienības. ELISA (1 ml);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, kālija hlorīds, polisorbāts 20, kālija dihidrogēnfosfāts, neomicīna sulfāts (mikroelementu saturs), nātrija hidrogēnfosfāts, aminoskābju maisījums, nātrija hlorīds, 2-fenoksietanols (konservants), alumīnija hidroksīds (sorbents).
* A hepatīta virions (HM 175 celms) tika audzēts cilvēka diploīdu šūnu kultūrā MRC5, koncentrēti, adsorbēti uz alumīnija hidroksīda, inaktivēti ar formaldehīdu.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Havrix ir vakcīna, kas profilaktiski aizsargā pret A hepatīta vīrusu (HAV) specifiskas imunitātes veidošanās dēļ, izraisot antivielu veidošanos pret HAV un aktivizējot šūnu imūnmehānismus. Ilgstoša imunitātes saglabāšana tiek nodrošināta ar dubultu vakcināciju ar 6-12 mēnešu intervālu.
Īpašos pētījumos par imūnās atbildes kinētiku tika atklāts, ka pēc vienreizējas Havrix ievadīšanas tiek panākta agra un ātra serokonversija. Jau 13 dienas pēc vakcinācijas to pacientu skaits, kuriem ir aizsargājošs antivielu titrs (> 20 mMU / ml), ir 79%. Palielinoties periodam pēc vakcīnas ieviešanas, šis skaitlis ievērojami palielinās.
Ilgtermiņa aizsardzību pret HAV nodrošina otrās devas (revakcinācijas) ieviešana 6–12 mēnešus pēc primārās imunizācijas. Atkārtota vakcinācija, kas veikta 12-60 mēnešus vēlāk personām, kuras saņēma primāro Havrix vakcīnu, nodrošina arī pietiekamu imūnreakciju.
Pieejamie dati ļauj secināt, ka ar pastāvīgu cilvēka imūno stāvokli pēc vakcinācijas kursa, ieskaitot vakcinācijas un revakcinācijas devu ieviešanu, atkārtota revakcinācija nav nepieciešama.
Farmakokinētika
Havrix farmakokinētikas dati netika sniegti.
Lietošanas indikācijas
Havrix lieto A hepatīta profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 12 mēnešu vecuma.
Kontrindikācijas
- paaugstinātas jutības simptomi iepriekšējās Havrix lietošanas laikā;
- zināma paaugstināta jutība pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu.
Pagaidu kontrindikācijas vakcinācijai ir akūtas slimības (gan infekcijas, gan neinfekciozas), kā arī hronisku slimību saasināšanās - līdz pilnīgai atveseļošanai vai remisijai. Akūtu zarnu slimību un vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju gadījumā Havrix ir atļauts ievadīt tūlīt pēc ķermeņa temperatūras normalizācijas.
Vakcīna netiek lietota bērniem līdz 12 mēnešu vecumam.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā vakcinācija nav ieteicama, jo nav informācijas par Havrix vakcīnas lietošanas drošību šajos sievietes dzīves periodos.
Havrix, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Vakcīnu ievada tikai intramuskulāri. Suspensiju nevar ievadīt intravenozi.
Pirms lietošanas zāles vizuāli jāpārbauda, vai nav izskata izmaiņu un svešu daļiņu klātbūtnes. Tūlīt pirms ievadīšanas flakons / šļirce ir spēcīgi jāsakrata, lai šķidrums iegūtu viendabīgu struktūru (nedaudz duļķains, balts). Ja vakcīna izskatās citādi, to ir aizliegts lietot.
Ieteicamās vakcīnas injekcijas vietas: pieaugušie un vecāki bērni - deltveida zona, bērni no 12 līdz 24 mēnešiem - augšstilba priekšējā puse. Jums nevajadzētu injicēt zāles subkutāni vai sēžas muskuļos, jo šādos gadījumos antivielu veidošanās var nesasniegt nepieciešamo līmeni.
Primārajai vakcinācijai viena deva bērniem līdz 16 gadu vecumam ir 0,5 ml (Havrix 720), pusaudžiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem - 1 ml (Havrix 1440).
Lai nodrošinātu vakcinēto ilgtermiņa aizsardzību, revakcinācija ir optimāla 6–12 mēnešus pēc primārās imunizācijas pacienta vecumam atbilstošās devās.
Ja kāda iemesla dēļ revakcinācija nav veikta 6-12 mēnešu laikā, ir iespējams ievadīt revakcinācijas devu līdz 60 mēnešiem pēc pirmās devas.
Blakus efekti
Drošības profils ir balstīts uz vairāk nekā 5300 vakcinētu cilvēku novērojumiem.
Blakusparādību sastopamība tiek klasificēta šādā skalā: ļoti bieži - ≥ 10%, bieži - no ≥ 1% līdz <10%, dažreiz - no ≥ 0,1% līdz <1%, reti - no ≥ 0,01% līdz < 0,1%, ļoti reti - <0,01%.
Klīniskajos pētījumos identificētās blakusparādības:
- vispārējas un lokālas reakcijas: ļoti bieži - sāpes un apsārtums injekcijas vietā, nogurums; bieži - pietūkums un sacietējums injekcijas vietā, drudzis (> 37,5 ° C), savārgums; dažreiz gripai līdzīgi simptomi; reti - drebuļi;
- dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi; reti - nieze;
- infekcijas un invāzijas: dažreiz - rinīts, augšējo elpceļu infekcijas;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes, aizkaitināmība; bieži - miegainība; dažreiz - reibonis; reti - parestēzija, samazināta jutība;
- no muskuļu un skeleta sistēmas puses: dažreiz - muskuļu un skeleta sasprindzinājums, mialģija;
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - apetītes zudums.
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā reģistrētās blakusparādības:
- alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma;
- no nervu sistēmas: krampji;
- no balsta un kustību aparāta: artralģija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: vaskulīts;
- no imūnsistēmas puses: anafilakse, alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktoīdas reakcijas, un alerģiska stāvokļa simptomi, kas atgādina seruma slimības pazīmes.
Pārdozēšana
Pēcreģistrācijas novērošanas laikā tika konstatēti pārdozēšanas gadījumi. Simptomi bija līdzīgi tiem, kas novēroti, lietojot ieteicamo vakcīnas devu.
Speciālas instrukcijas
Havrix ir vakcīna A hepatīta vīrusa profilaksei, un tāpēc tā nenodrošina aizsardzību pret hepatītu, ko izraisa citi patogēni, piemēram, B hepatīta vīruss, C hepatīta vīruss un E hepatīta vīruss, vai citi zināmi patogēni, kas ietekmē aknas.
Vakcinācija pret A hepatīta vīrusu ir ieteicama visām iedzīvotāju grupām, bet īpaši tā ir paredzēta cilvēkiem ar paaugstinātu infekcijas risku, kā arī pacientiem, kuriem, ja slimība attīstās, var būt smaga gaita, kā arī cilvēkiem, kuri, inficējoties ar A hepatītu savas profesionālās darbības dēļ, var izraisīt uzliesmojumu rašanās. Riska kategorijas ietver:
- cilvēki, kas dzīvo apgabalos ar augstu A hepatīta sastopamības biežumu;
- personas, kurām draud arodslimība: medmāsu personāls, medicīnas darbinieki (īpaši infekcijas slimību, bērnu un gastroenteroloģisko nodaļu darbinieki), pirmsskolas iestāžu darbinieki, ēdināšanas un pārtikas rūpniecības darbinieki, kanalizācijas un ūdensapgādes pakalpojumu darbinieki;
- cilvēki, kas dodas uz apgabaliem, kur bieži sastopams A hepatīts (ceļotāji, militārais personāls utt.);
- personas no īpašām riska grupām: pacienti, kuriem ir hroniska aknu slimība vai paaugstināta aknu slimību, hemofilijas, daudzkārtēju asins pārliešanas iespējamība, kā arī personas, kuras ved uz priekšu dzimumdzīvi, homoseksuāļi, narkomāni;
- personām, kas saskaras ar slimības uzliesmojumiem. Ar profilaksi pēc iedarbības Havrix ieviešana nedod simtprocentīgu garantiju aizsardzībai pret A hepatīta vīrusu. Efektivitāte ir atkarīga no laika, kas pagājis kopš kontakta ar inficēto personu, infekcijas devas daudzuma un paredzamā vakcinētā pacienta veselības stāvokļa.
Vakcinācija jāievēro piesardzīgi pacientiem ar esošiem asiņošanas traucējumiem vai trombocitopēniju, jo viņiem ir asiņošanas risks injekcijas vietā. Pēc vakcīnas ievadīšanas šādiem pacientiem ieteicams vismaz 2 minūtes uzlikt spiediena saiti. Neberzējiet injekcijas vietu. Šai pacientu kategorijai ir atļauts injicēt Havrix subkutāni.
Pacientiem ar traucētu imūnsistēmu un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, vienreizēja vakcīnas ievadīšana ne vienmēr ļauj sasniegt pietiekamu antivielu titru, tāpēc var būt nepieciešamas papildu devas.
Vakcinācijas telpā jānodrošina nepieciešamie līdzekļi iespējamās anafilaktiskās reakcijas apturēšanai. Pēc Havrix vakcinācijas vismaz 30 minūtes vakcinētajai personai jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā vakcīnas drošības profilu, maz ticams, ka Havrix nelabvēlīgi ietekmēs koncentrāciju un reakcijas ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Inaktivētās vakcīnas iedarbības risks uz augli un bērnu ir minimāls, tomēr nav veikti atbilstoši kontrolēti pētījumi, tāpēc nav ieteicams vakcinēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Vakcīnu lieto atbilstoši indikācijām bērniem no 12 mēnešu vecuma: Havrix 720 ir paredzēts bērniem līdz 16 gadu vecumam, Havrix 1440 ir paredzēts pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
Havrix vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar citām inaktivētām vakcīnām, kas paredzētas Krievijas Federācijas Nacionālajā profilaktisko vakcināciju kalendārā un Krievijas Federācijas epidēmisko indikāciju vakcinācijas kalendārā.
Imunreakcija nemazinājās, vienlaicīgi ievadot inaktivētas vakcīnas pret vēdertīfu, holēru, stingumkrampjiem, dzelteno drudzi, kā arī ieviešot cilvēka imūnglobulīnus.
Ja nepieciešams vienlaikus lietot citas vakcīnas vai imūnglobulīnus, zāles jāinjicē ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās.
Analogi
Havrix analogi ir: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt un transportēt 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Kartona kastes ar 10, 25 un 100 pudelēm tiek izsniegtas tikai medicīnas iestādēs.
Atsauksmes par Havrix
Atsauksmes par Havrix ir pozitīvas. Šī vakcīna novērš A hepatīta (akūtas infekcijas aknu slimības) attīstību, ir labi panesama un neizraisa nopietnas blakusparādības. Imunizācija ir īpaši ieteicama cilvēkiem ar risku, tostarp ceļotājiem, kuri plāno ceļojumu uz valsti ar augstu HAV endēmiskumu.
Havrix ir inaktivēta vakcīna (nesatur dzīvus mikroorganismus), kas veido imunitāti gandrīz visu mūžu. Vakcinācija pret HAV nav iekļauta obligāto vakcināciju kalendārā, tāpēc to likt vai nē ir katra cilvēka individuāla izvēle. Tomēr daudzi apzināti izvēlas imunizēt gan savus bērnus, gan sevi, jo uzskata, ka veselība ir svarīgāka par iztērēto naudu.
No negatīvajām reakcijām visbiežāk tiek pieminēts neliels ķermeņa temperatūras paaugstinājums vakcīnas ievadīšanas dienā.
Havrix cena aptiekās
Aptuvenās Havrix cenas ir: 1 deva 720 U - 881 rubļi, 1 deva 1440 U - 1648 rubļi.
Havrix: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Havrix (inaktivēta A hepatīta vakcīna) 720 UNITS suspensija intramuskulārai ievadīšanai bērniem 0,5 ml 1 gab. RUB 820 Pērciet |
|
Havrix (inaktivēta A hepatīta vakcīna) 1440 SV suspensija intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 1 gab. 1379 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
