Priorix - Norādījumi Par Vakcīnas Lietošanu, Pārskati Pēc Vakcinācijas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Priekss

Priorix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Grūtniecības un zīdīšanas periods
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Priorix

ATX kods: J07BD52

Aktīvā sastāvdaļa: Schwartz celms + celms RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + neomicīna B sulfāts

Ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Beļģija)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.07.2018

Priorix ir dzīvā novājināta kombinētā vakcīna, ko lieto, lai novērstu tādas slimības kā masalas, cūciņa un masaliņas.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai: viendabīga poraina masa no baltas līdz baltā-sārtā krāsā (1 deva stikla flakonos, 1 flakons komplektā ar 1 šķīdinātāja šļirci un adatas injekcijām (1-2 gab.). kontūrveida acheikova iepakojumā, 1 iepakojums kartona kastē; 1 deva stikla pudelēs, kartona kastē 1 pudele komplektā ar 1 ampulu šķīdinātāja vai 100 pudeles ar 100 ampulām šķīdinātāja (atsevišķā kastē); 10 devas tumša stikla pudelēs, kartona kastē 50 flakoni ar 50 šķīdinātāja ampulām (atsevišķā kastē).

Aktīvās vielas 1 Priorix vakcīnas devā:

• Vājinātas cūciņu vakcīnas celms (RIT4385, Jeryl Lynn atvasinājums) - vismaz 4,3 lgTCD ₅₀;

• Vājinātas masalu vīrusa vakcīnas celms (Schwarz) - vismaz

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Vājinātas masaliņu vakcīnas celms (Wistar RA 27/3) - vismaz 3,5 lgTCD ₅₀.

Kā palīgvielas tiek izmantotas: mannīts, sorbitols, aminoskābes, laktoze un neomicīna sulfāts.

Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām (0,5 ml).

Priorix vakcīna atbilst Pasaules Veselības organizācijas prasībām bioloģisko produktu ražošanai, kā arī prasībām attiecībā uz dzīvām kombinētām vakcīnām, vakcīnām pret cūciņu, masalām un masaliņām.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Klīnisko pētījumu rezultātā tika atklāta Priorix vakcīnas augsta efektivitāte. Antivielas pret masaliņu vīrusu tika atklātas 99,3% vakcinēto pacientu, 98% - pret masalu vīrusu un 96,1% - pret cūciņu vīrusu. 12 mēnešus pēc vakcinācijas antivielu aizsargājošais titrs pret masalu un masaliņu vīrusiem saglabājās visiem seropozitīvajiem indivīdiem, bet pret cūciņu vīrusu - 88,4% pacientu.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Priorix lieto, lai vakcinētu bērnus no 12 mēnešu vecuma pret masalām, masaliņām un cūciņām.

Kontrindikācijas

• Grūtniecība;
• Imūndeficīti (gan primāri, gan sekundāri), izņemot pacientus ar asimptomātisku cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju un pacientus ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS);
• Akūtas slimības un hronisku slimību saasināšanās (izņemot vieglas akūtas elpceļu vīrusu infekcijas un akūtas zarnu slimības - šajos gadījumos vakcināciju var veikt tūlīt pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas);
• Alerģiskas reakcijas pret Priorix iepriekšējo lietošanu;
• Paaugstināta jutība pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu, neomicīnu vai vistu olām (tā nav kontrindikācija vakcinācijai, ja anamnēzē ir bijusi alerģiska reakcija uz ne-anafilaktiska rakstura vistu olām vai neomicīna izraisīts kontaktdermatīts).

Norādījumi par Priorix lietošanu: metode un devas

Vakcīnu ievada vienā devā (0,5 ml), parasti subkutāni, bet var veikt arī intramuskulāras injekcijas.

Saskaņā ar Krievijas profilaktisko vakcināciju kalendāru Priorix bērniem tiek ievadīts 12 mēnešu vecumā, revakcinācija tiek veikta 6 gadu vecumā. Turklāt meitenes var vakcinēt 13 gadu vecumā, ja viņas iepriekš nav vakcinētas vai ir saņēmušas tikai 1 vakcīnu ar monovalentām vai kombinētām cūciņu, masaliņu un masalu vakcīnām.

Šķīduma sagatavošanas noteikumi:

• Piegādātais šķīdinātājs tiek ievadīts flakonā ar liofilizātu tieši pirms potēšanas;
• Rūpīgi sakratiet pudeli, lai pulveris pilnībā izšķīdinātu, bet ne ilgāk kā 1 minūti. Gatavais šķīdums ir dzidrs šķidrums no gaiši oranžas līdz gaiši sarkanai. Ja vakcīna izskatās citādi vai tajā ir svešas daļiņas, nelietojiet to;
• Injekcijai tiek izmantota jauna sterila adata. Lietojot zāles no vairāku devu iepakojuma, katru reizi jālieto jauna šļirce un adata.

Izšķīdinātu liofilizātu vairāku devu iepakojumā var izlietot 1 darba dienas laikā (ti, maksimāli 8 stundas), ja to uzglabā 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī). Ir nepieciešams noņemt šķīdumu no flakona, stingri ievērojot aseptikas noteikumus.

Blakus efekti

Vakcīnas drošības profils ir balstīts uz datiem, kas iegūti par 12 tūkstošiem cilvēku, kuri saņēma zāles klīniskajos pētījumos. Notikumi tika reģistrēti 42 dienu laikā pēc Priorix vakcinācijas:

• Infekcijas: bieži (≥1%, <10%) - augšējo elpceļu infekcijas; dažreiz (≥0,1%, <1%) - vidusauss iekaisums;
• Hematopoētiskā sistēma: dažreiz - limfadenopātija;
• Gremošanas sistēma: dažreiz - caureja, pieauss dziedzeru palielināšanās, vemšana, anoreksija;
• Centrālā nervu sistēma: dažreiz - bezmiegs, nervozitāte, neparasta raudāšana; reti (≥0,01%, <0,1%) - febrili krampji;
• Imūnsistēma: reti - alerģiskas reakcijas;
• Elpošanas sistēma: dažreiz - klepus, bronhīts;
• Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas;
• Redzes orgāns: dažreiz - konjunktivīts;
• Vietējas reakcijas: ļoti bieži (≥10%) - apsārtums injekcijas vietā; bieži - sāpīgums un pietūkums;
• Vispārējas reakcijas: ļoti bieži - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 37,5 ºС un nedaudz augstāka (vai taisnās zarnas līdz 38 ºС), bieži - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vairāk nekā 39 ºС (vai rektālā līdz 39,5 ºС).

Masveida vakcinācijas apstākļos ziņots par šādām blakusparādībām:

• Infekcijas: meningīts;
• Centrālā nervu sistēma: transversālais mielīts, encefalīts, perifērais neirīts, Guillain-Barré sindroms (akūts primārais idiopātiskais polineirīts);
• Imūnsistēma: anafilaktiskas reakcijas;
• Skeleta-muskuļu sistēma: artrīts, artralģija;
• Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
• Dermatoloģiskās reakcijas: multiformā eritēma;
• Citi: Kavasaki sindroms, pārejoša sāpīga īslaicīga sēklinieku tūska, masalām līdzīgs sindroms un apstākļi, kas līdzinās parotitam.

Nejaušas intravenozas ievadīšanas gadījumā var attīstīties smagas reakcijas un pat šoks.

Pārdozēšana

Nav ziņots par Priorix vakcīnas pārdozēšanas gadījumiem.

Speciālas instrukcijas

Intravenozas vakcīnas ievadīšana ir stingri aizliegta!

Pirms vakcīnas ievadīšanas pārliecinieties, ka dezinfekcijas līdzeklis (piemēram, alkohols) ir iztvaikojis no ādas virsmas un pudeles vāciņa, jo šī viela var inaktivēt vakcīnā esošos novājinātos vīrusus.

Īpaši uzmanīgi jāievada zāles personām, kurām anamnēzē ir krampji un alerģiskas slimības, ieskaitot ģimenes anamnēzi. Pēc vakcinācijas šādiem pacientiem jābūt medicīniskā uzraudzībā vismaz 30 minūtes. Tajā pašā laikā vakcinācijas telpā jānodrošina pretšoka terapijas līdzekļi, ieskaitot epinefrīna (adrenalīna) šķīdumu 1: 1000.

Zīdīšanas laikā zāles var lietot pēc rūpīgas ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā vakcīna jāveic pēc grūtniecības testa. 3 mēnešus pēc vakcinācijas jums jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vakcīna grūtniecības laikā ir aizliegta.

Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir iespējama, novērtējot paredzamos ieguvumus mātei un iespējamo risku bērnam.

Sievietes reproduktīvā vecumā tiek vakcinētas tikai tad, ja viņas nav stāvoklī. 3 mēnešus pēc vakcīnas ievadīšanas jums jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Zāļu mijiedarbība

Priorix var ievadīt tajā pašā dienā ar šādām vakcīnām: ADS, DPT, pret b tipa Haemophilus influenzae, pret B hepatītu, dzīvu un inaktivētu poliomielīta vakcīnu. Svarīgs nosacījums ir zāļu ievadīšana dažādās ķermeņa daļās ar dažādām šļircēm.

Jebkuru citu dzīvu vīrusu vakcīnu var veikt ar vismaz viena mēneša starplaiku.

Priorix nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām vakcīnām.

Šo līdzekli var izmantot revakcinācijai personām, kuras iepriekš vakcinētas ar monovalentu cūciņu, masaliņu un masalu vakcīnu vai citu piemērotu kombinēto vakcīnu.

Ja nepieciešams veikt tuberkulīna testu, tas jāveic vai nu vienlaikus ar vakcināciju, vai arī 6 nedēļas pēc tā, jo masalu vakcinācijas process (un, iespējams, cūciņš) var izraisīt īslaicīgu ādas jutīguma samazināšanos, kas var izraisīt kļūdaini negatīvu tuberkulīna testa rezultātu.

Analogi

Priorix analogs ir dzīvā novājinātā vakcīna pret masalām, cūciņu un masaliņām.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt un transportēt (gan vakcīnu, gan atšķaidītāju) 2–8 ° C temperatūrā. Atšķaidītāju, kas ir iepakots atsevišķi no vakcīnas, var uzglabāt un transportēt 2-25 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Priorix vakcīnas derīguma termiņš ir 2 gadi, šķīdinātājs ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Priorix

Atsauksmes par Priorix vakcīnu ir gan pozitīvas (apmēram 60% no visām atbildēm), gan negatīvas (apmēram 40% no atsauksmēm). Tas ir saistīts ar faktu, ka ar jebkuru vakcināciju ir iespējamas komplikācijas, un dažos gadījumos - nopietnas (ārkārtīgi reti).

Priorix priekšrocība salīdzinājumā ar vietējām vakcīnām ir viena lietošana. Krievijā ražotie analogi tiek ieviesti divreiz. Alerģijas slimniekiem vakcīnas trūkums ir tās ražošana, pamatojoties uz vistu olām (vietējā vakcīna tiek izgatavota, izmantojot paipalu olas).

Priorix cena aptiekās

Priorix vakcīnas vidējā cena ir 310 rubļi (1 pudeles šķīdinātāja izmaksas). Dažās aptiekās zāļu cena ir nedaudz zemāka - apmēram 280 rubļi.

Tomēr ir diezgan problemātiski iegādāties vakcīnu aptieku tīklā. Lai iegādātos vakcīnu, jums jāsazinās ar specializētu vakcinācijas centru.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!