Cilvēka imūnglobulīns normāls
Cilvēka imūnglobulīns ir normāls: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena
Latīņu nosaukums: Immunoglobulinum humanum normale
ATX kods: J06BA02
Aktīvā sastāvdaļa: normāls cilvēka imūnglobulīns (cilvēka imūnglobulīns)
Ražotājs: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019
Cenas aptiekās: no 990 rubļiem.
Pērciet
Normāls cilvēka imūnglobulīns - imunoloģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Normāla cilvēka imūnglobulīna dozēšanas formas:
- Šķīdums intramuskulārai (i / m) ievadīšanai (ampulās: 1 ml / 1 deva, kartona kastē 10 gab.; 1,5 ml / 1 deva, kartona kastē 10 gab. Vai arī kontūras plastmasas iepakojumā pa 5 vai 10 ampulas, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; 3 ml / 2 devas, kartona kastē 10 gab.; 3 ml / 1 deva, kartona kastē 10 gab.);
- Šķīdums intravenozai (IV) ievadīšanai (25 vai 50 ml pudelēs, kartona kastē 1 pudele);
- Infūziju šķīdums (25, 50 vai 100 ml pudelēs, kartona kastē 1 pudele).
Aktīvā viela ir normāls cilvēka imūnglobulīns:
- Šķīdums intramuskulārai injekcijai: 1 ml - 100 mg;
- Šķīdums intravenozai ievadīšanai: 1 ml - 50 mg;
- Infūziju šķīdums: 1 ml - 50 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Normāls cilvēka imūnglobulīns satur aptuveni 90% monomēra IgG un nelielu daudzumu noārdīšanās produktu frakcijas, dimēra un polimēra IgG un IgA, kā arī IgM mikroelementu koncentrācijās. IgG apakšklases tiek frakcionētas tāpat kā cilvēka serumā.
Preparāts satur plašu neitralizējošu un opsonizējošu antivielu klāstu, kas var cīnīties ar vīrusiem, baktērijām un citiem patogēniem. Pacientiem ar primāru vai sekundāru imūndeficītu cilvēka imūnglobulīns normāli papildina IgG klasei piederošo antivielu deficītu, kas samazina infekcijas slimību attīstības risku.
Farmakokinētika
Pēc intravenozas infūzijas normālais cilvēka imūnglobulīns tiek pārdalīts starp ekstravaskulāro telpu un asins plazmu, un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts apmēram 7 dienu laikā.
Viela šķērso placentas un asins-smadzeņu barjeras, un to nosaka arī mātes pienā. Imūnglobulīna pusperiods ir 21 diena. Pacientiem ar primāru hipogammaglobulinēmiju (agammaglobulinēmiju) tas palielinās līdz 32 dienām.
Lietošanas indikācijas
Parādīts parastā cilvēka imūnglobulīna lietojums:
- Šķīdums i / m ievadīšanai: agammas un hipoglobulinēmijas ārstēšanai; garā klepus, masalu, A hepatīta, meningokoku infekcijas, gripas, poliomielīta profilaksei; palielināt ķermeņa izturību pret infekcijas slimībām atveseļošanās periodā;
- Šķīdums IV ievadīšanai: smagu vīrusu un bakteriālu infekciju formu terapija; ar pēcoperācijas komplikācijām pieaugušajiem un bērniem, kas saistītas ar septicēmiju;
- Infūzijas šķīdums: idiopātiska trombocitopēniska purpura (īpaši akūtā formā bērniem), infekcijas slimību ārstēšana un profilakse, iedzimtas imūndeficīta slimības (daļējs, pilnīgs vai mainīgs imūndeficīts, kombinētas imūndeficīta smagas formas, Viskota-Aldriha sindroms), kā arī iegūtais imūndeficīts kaulu smadzeņu transplantācijas un cita veida transplantācijas rezultātā ar hronisku limfoleikozi, ar AIDS bērniem, Kavasaki sindromu (kā vienlaicīgu terapiju ar acetilsalicilskābi).
Kontrindikācijas
Saskaņā ar instrukcijām normāls cilvēka imūnglobulīns šķīdumu veidā intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai ir kontrindicēts šādos gadījumos:
- Anamnēzē ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret asins produktu ievadīšanu;
- Alerģiskas slimības, ieskaitot bronhiālo astmu, atopisko dermatītu, atkārtotu nātreni, kā arī alerģiskas reakcijas anamnēzē (šīs kategorijas pacientiem zāles var ievadīt vienlaikus lietojot antihistamīna līdzekļus, kurus turpina lietot 3 dienas ar i / m un 8 ar / ieviešot imūnglobulīnu);
- Sistēmiskas imunopatoloģiskas slimības, ieskaitot nefrītu, asins slimības, saistaudi (ja nepieciešams lietot imūnglobulīnu, ievads jāveic tikai pēc konsultēšanās ar atbilstošo speciālistu un uz vienlaicīgas terapijas iecelšanas fona).
Nelietojiet šķīdumu intramuskulārai ievadīšanai zīdaiņiem vienlaikus ar kalcija glikonātu.
Infūziju šķīduma lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar selektīvu imūnglobulīna A (IgA) deficītu antivielu klātbūtnē pret IgA un ar paaugstinātu jutību pret zālēm.
Infūzijas šķīdums grūtniecības un zīdīšanas laikā jānosaka piesardzīgi.
Norādījumi parastā cilvēka imūnglobulīna lietošanai: metode un devas
Šķīdumu intramuskulārām injekcijām injicē augšstilba ārējā virsmā vai sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā (zāļu intravenoza ievadīšana ir aizliegta!) Neglabājiet zāles atvērtā ampulā, lietojiet ampulas ar šķelto marķējumu vai blīvumu, ja mainās šķīduma krāsa, tā duļķainība. vai neplīstošu pārslu klātbūtne, ja tiek pārkāpti uzglabāšanas apstākļi un beidzies derīguma termiņš. 2 stundu laikā pirms ievadīšanas ampulas ar zālēm jāuzglabā istabas temperatūrā. Procedūra tiek veikta, ievērojot antiseptiķu un aseptikas noteikumus. Lai novērstu putu veidošanos, šķīdums tiek ievilkts šļircē ar plaša urbuma adatu. Imūnglobulīna devu un ievadīšanas biežumu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā normālā cilvēka imūnglobulīna deva profilaksei:
- A hepatīts: vienu reizi, bērniem no 1 līdz 6 gadu vecumam devā 0,75 ml, līdz 10 gadu vecumam - 1,5 ml, pacientiem vecākiem par 10 gadiem - 3 ml (ja nepieciešams, atkārtota lietošana ir iespējama tikai pēc 2 mēnešiem);
- Masalu profilakse: vienreiz bērnu deva ir atkarīga no laika, kas pagājis kopš saskares ar pacientu, un bērna stāvokļa, un var būt 1,5 vai 3 ml, ja ir saskare ar jaukta tipa infekcijām - 3 ml, pieaugušajiem - 3 ml (indicēts pacientiem no 3 mēnešu vecuma, kuram nav masalu un kurš pret to nav vakcinēts, ne vēlāk kā 6 dienas no saskares brīža ar pacientu);
- Garā klepus novēršana: bērniem, kuri nav slimi un nav vakcinēti vai nav pilnībā vakcinēti pret garo klepu - 3 ml divas reizes ar 24 stundu pārtraukumu uz īsāko laiku, bet ne vēlāk kā 3 dienas no saskares brīža ar pacientu;
- Meningokoku infekcijas profilakse: vienreiz, bērniem no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem ar 1,5 ml devu, no 3 līdz 7 gadiem - 3 ml, pirmajās 7 dienās pēc saskares ar ģeneralizētas meningokoku infekcijas slimnieku;
- Poliomielīta profilakse: vienreiz 3-6 ml devās bērni nepilnīgi vai nav vakcinēti ar poliomielīta vakcīnu, agrāk pēc kontakta ar poliomielīta pacientu;
- Gripas ārstēšanai un profilaksei šķīdumu ievada vienu reizi: bērni līdz 2 gadu vecumam ar 1,5 ml devu, no 2 līdz 7 gadu vecumam - 3 ml, pacienti, kas vecāki par 7 gadiem, - 4,5-6 ml, ar smagu slimības formu, tas tiek parādīts vēlreiz (pēc 24 -48 stundas) zāļu devas ievadīšana;
- Agammas un hipoglobulinēmijas ārstēšanā iecelšanu veic 1 ml devā uz 1 kg pacienta svara (to var ievadīt 2-3 devās ar 24 stundu pārtraukumu). Turpmāko zāļu recepšu veikšana pēc indikācijām ir iespējama tikai pēc 1 mēneša;
- Lai palielinātu ķermeņa pretestību hroniskas pneimonijas gadījumā un atveseļošanās periodā ar ieilgušu akūtu infekcijas slimību gaitu, ir norādīta vienreizējas devas ievadīšana 0,15-0,2 ml uz 1 kg pacienta svara. Lietošanas biežumu nosaka ārsts, bet ne vairāk kā 4 injekcijas ar 2-3 dienu intervālu.
Šķīdumu intravenozai ievadīšanai tieši pirms lietošanas atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu ar izotonisku vai 5% glikozes šķīdumu proporcijā 1: 4. Sagatavoto imūnglobulīna šķīdumu injicē intravenozi ar ātrumu 8-10 pilieni minūtē, katru dienu 3-5 dienas. Bez papildu atšķaidīšanas imūnglobulīnu var injicēt intravenozi ar ātrumu 30-40 pilieni minūtē, ārstēšanas kurss ir 3-10 pārliešanas, kas veiktas ar 24-72 stundu intervālu. Šī ievadīšanas metode var izraisīt pacienta sabrukumu. Transfūzijas terapiju var kombinēt ar citām zālēm. Viena deva bērniem ir 3-4 ml uz 1 kg svara (bet ne vairāk kā 25 ml), pieaugušajiem - 25-50 ml. Zāļu lietošana jāveic tikai stacionāros apstākļos, ievērojot aseptikas noteikumus. Pirms ievadīšanas pudeles ar zālēm ir nepieciešams 2 stundas turēt istabas temperatūrā. Nedrīkst lietot šķīdumus, kas satur nogulsnes vai duļķainu saturu.
Infūziju šķīdumu ievada ar intravenozu pilienu palīdzību, pirms lietošanas ieteicams zāles sasildīt līdz ķermeņa temperatūrai vai istabas temperatūrai. Jūs varat ievadīt tikai skaidru risinājumu. Sākotnējais infūzijas ātrums ir 30 pilieni minūtē, pēc 10 minūtēm ātrums tiek noregulēts līdz 40 pilieniem minūtē. Piesakies:
- Iedzimta un sekundāra imūndeficīta aizstājterapija, ieskaitot bērnus ar AIDS: 2–8 ml uz 1 kg pacienta svara 1 reizi mēnesī, līdz imūnglobulīna līmenis paaugstinās (ja nav pietiekamas augšanas dinamikas vai ļoti strauja tā pazemināšanās, intervāli starp ievadīšanu vai palieliniet devu līdz 16 ml uz 1 kg svara);
- Alogēnai kaulu smadzeņu transplantācijai pacientam 7 dienas tiek nozīmēts 10 ml uz 1 kg svara;
- Ar Kawasaki sindromu - 32-40 ml uz 1 kg ķermeņa svara 2-5 dienas vai 40 ml uz 1 kg - vienu reizi;
- Ar idiopātisku trombocitopēnisko purpuru - 16-20 ml uz 1 kg svara, vienu reizi (ja nepieciešams, to var atkārtot pēc 2-3 dienām), vai 8 ml uz 1 kg pacienta svara 2-5 dienas (ja nepieciešams, kursu var atkārtot);
- Smagām vīrusu un baktēriju infekcijām, ieskaitot sepsi - 8-10 ml uz 1 kg svara katru dienu 1 līdz 4 dienas;
- Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (ar mazu dzimšanas svaru) infekciju profilaksei zāļu lietošana tiek nozīmēta ar 1-2 nedēļu pārtraukumu, 10-20 ml uz 1 kg zīdaiņa svara;
- Hroniskas iekaisīgas demielinizējošas neiropātijas gadījumā Guillain-Barré sindroms: 8 ml uz 1 kg svara 5 dienas (ir atļauts atkārtot kursu ar 4 nedēļu starplaiku);
- Pacientiem ar smadzeņu išēmiju un koronāro sirds slimību: 8 ml uz 1 kg dienā.
Blakus efekti
Reakcijas uz imūnglobulīna ievadīšanu intramuskulāri un intravenozi parasti nav.
Dažos gadījumos ir iespējama dažāda veida alerģisku reakciju attīstība līdz anafilaktiskajam šokam. Tādēļ pēc zāļu ievadīšanas pacientiem 30 minūtes jābūt medicīniskā personāla uzraudzībā; telpā, kurā tiek ievadītas zāles, jābūt aprīkotai ar pretšoka terapijas līdzekļiem.
Retos gadījumos, injicējot intramuskulāri, lokālas reakcijas var attīstīties hiperēmijas un temperatūras paaugstināšanās formā pirmās dienas laikā līdz 37,5 ° C.
Lietojot infūziju, blakusparādības var attīstīties drebuļi, galvassāpes, slikta dūša, drudzis, vemšana, muguras sāpes, locītavu sāpes un alerģiskas reakcijas. Reti - asinsspiediena pazemināšanās, atsevišķos gadījumos - aseptiskā meningīta simptomi (slikta dūša, stipras galvassāpes, vemšana, stīvi kakla muskuļi, drudzis, fotosensitivitāte un samaņas traucējumi), anafilaktiskais šoks, esošās nieru disfunkcijas saasināšanās.
Pārdozēšana
Cilvēka normāla imūnglobulīna pārdozēšanas gadījumi pašlaik nav aprakstīti. Ja organismā tiek ievadītas pārāk lielas devas, ieteicams veikt simptomātisku terapiju.
Speciālas instrukcijas
Normāls cilvēka imūnglobulīns jālieto tikai pēc ārsta norādījuma.
Katra procedūra tiek reģistrēta izveidotajās reģistrācijas veidlapās, norādot izsniegšanas datumu, sērijas numuru, ražotāju, derīguma termiņu, ievadīšanas datumu un devu, pacienta reakcijas veidu uz zāļu ievadīšanu.
Pēc imūnglobulīna ieviešanas vakcinācija pret cūciņu un masalām jāveic ne agrāk kā 3 mēnešus vēlāk. Pēc vakcinācijas pret šīm slimībām imūnglobulīnu var ievadīt ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk. Ja ir nepieciešams lietot imūnglobulīnu ātrāk par norādīto periodu, vakcinācija jāatkārto. Visas citas vakcinācijas ir atļautas jebkurā laikā, neatkarīgi no zāļu ievadīšanas laika.
Normāls cilvēka imūnglobulīns var izraisīt kļūdaini pozitīvus seroloģisko testu rezultātus.
Ieteicamo infūzijas ātrumu nedrīkst pārsniegt, jo tas var izraisīt smagu blakusparādību rašanos. Visu infūzijas periodu un 20 minūtes pēc tā pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga šķīduma mijiedarbība intramuskulārai vai intravenozai ievadīšanai nav noteikta.
Infūziju šķīdums samazina novājinātu dzīvo vakcīnu aktivitāti pret masaliņām, masalām, vējbakām, cūciņām. Ja ir nepieciešams ievadīt imūnglobulīnu pirmajās 2 nedēļās pēc vakcinācijas pret cūciņu, masalām vai masaliņām, vakcinācija pret šīm slimībām jāatkārto pēc 3 mēnešiem. Infūzijas šķīdumu var sajaukt tikai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Analogi
Normāla cilvēka imūnglobulīna analogi ir: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2 līdz 8 ° C temperatūrā, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: šķīdums intramuskulārai injekcijai - 2 gadi, šķīdums intravenozai ievadīšanai - 1 gads.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par normālu cilvēka imūnglobulīnu
Saskaņā ar atsauksmēm, cilvēka imūnglobulīns ir normāls, ja to ievada gan intramuskulāri, gan intravenozi, tas tiek uzskatīts par diezgan efektīvu medikamentu. Tomēr bieži tiek pieminētas nopietnas blakusparādības, kas saistītas ar tā lietošanu. Starp tiem bieži tiek ziņots par savārgumu, nespēku, drebuļiem.
Daudzas grūtnieces uzskata, ka pat ar vitālām indikācijām nav vērts riskēt un ārstēties ar normālu cilvēka imūnglobulīnu. Tomēr ārsti saka, ka, stingri kontrolējot pacienta stāvokli, šāda terapija nekaitēs.
Cilvēka imūnglobulīna cena ir normāla
Normāla cilvēka imūnglobulīna cena šķīduma veidā intramuskulārai ievadīšanai ir aptuveni 948–1168 rubļi (iepakojumā ir 10 ampulas pa 1,5 ml). Šķīdums intravenozai ievadīšanai maksās 2947–3523 rubļus (25 ml pudelei) vai 5708 rubļus (50 ml pudelei). Infūzijas šķīduma izmaksas svārstās no 2897 līdz 3181 rubļiem (25 ml pudelei).
Normāls cilvēka imūnglobulīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Cilvēka imūnglobulīna normāls 1,5 ml / devas šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 1,5 ml 10 gab. 990 RUB Pērciet |
|
Cilvēka imūnglobulīna normāls šķīdums intravenozai ievadīšanai 25 ml 1 gab. 3667 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
