Betaclavs
Betaklav: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Betaklav
ATX kods: J01CR02
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīns (amoksicilīns) + klavulānskābe (klavulānskābe)
Ražotājs: Micro Labs Limited (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 267 rubļiem.
Pērciet
Betaclav ir kombinēts baktericīds preparāts, kas satur daļēji sintētisku antibiotiku un neatgriezenisku konkurējošu beta-laktamāžu inhibitoru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu veidā: baltas, ovālas, ar dalīšanas līniju vienā pusē (tabletes alumīnija sloksnēs: deva 250 mg + 125 mg, 10 gab., Kartona kastē 2 sloksnes; deva 500 mg + 125 mg 6, 7 vai 10 gab., Kartona kastē 1 vai 2 sloksnes; deva 875 mg + 125 mg 4, 7 vai 10 gab., Kartona kastē 2 vai 3 sloksnes. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Betaclav lietošanu) …
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: amoksicilīna trihidrāts (ekvivalents amoksicilīna saturam) + kālija klavulanāts (ekvivalents klavulānskābes + mikrokristāliskā celuloze 1 ÷ 1) - 300, 600 vai 1050 mg (250, 500 vai 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts;
- plēves apvalka sastāvs: Tabcoat TS-1709 MV balts (hipromeloze, etilēnglikols, propilēnglikols, titāna dioksīds, talks), dimetikons.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Betaclav ir kombinēts preparāts ar baktericīdu iedarbību, kura darbību nosaka tā aktīvās sastāvdaļas: pussintētiskais aminopenicilīna amoksicilīns un klavulānskābe, kas ir konkurētspējīgs neatgriezenisks beta-laktamāžu inhibitors.
Amoksicilīnam ir baktericīds efekts baktēriju sienas sintēzes nomākšanas rezultātā. Klavulānskābe, kurai piemīt afinitāte pret beta-laktamāzēm, ar tām veido stabilu kompleksu, kas aizsargā amoksicilīnu no fermentatīvās noārdīšanās un nodrošina tā baktericīdās aktivitātes saglabāšanos. Klavulānskābes inhibējošā aktivitāte izpaužas II-V tipa beta-laktamāzēm pēc Ričmondas-Sykes klasifikācijas. Šī baktēriju enzīmu grupa var radīt grampozitīvus, gramnegatīvus un anaerobus mikroorganismus, ieskaitot Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Klavulānskābe neinhibē I tipa beta-laktamāzes, ko rada Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav ir baktericīds efekts uz šādiem mikroorganismiem:
- grampozitīvi aerobi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegatīvi aerobi: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro šādi mikroorganismi ir jutīgi pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju:
- grampozitīvi aerobi: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans grupas, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulāzes negatīvie stafilokoki (ieskaitot Staphylococcus epidermidis);
- grampozitīvi anaerobi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- Gramnegatīvie aerobi: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegatīvie anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (ieskaitot Bacteroides fragilis);
- citi: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinētika
Amoksicilīnam un klavulānskābei ir līdzīgi farmakokinētiskie parametri. Izmantojot aktīvo komponentu kombināciju, katra no tām farmakokinētika netiek traucēta.
Pēc iekšķīgas lietošanas abi komponenti ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), to biopieejamība ir aptuveni 90%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas pakāpi un ātrumu. Maksimālā koncentrācija (C max) plazmā tiek sasniegta aptuveni 1,1-1,5 stundās. C max amoksicilīna var būt ~ 3.7 mg / l pēc zāļu Betaclav 250 mg + 125 mg tablete, ~ 6.5 mg / l, ņemot 500 mg + 125 mg tablete un ~ 10.5 mg / l pēc zāļu Betaclav 875 tableti mg + 125 mg. Klavulānskābi C max ir ~ 2.2 mg / l; Attiecīgi 2,8 mg / l un 2,2 mg / l.
Augsta aktīvo vielu koncentrācija ir plazmā, bronhu sekrēcijās, pleiras šķidrumā, plaušu audos, krēpās, vidusausī, dzemdē, olnīcās, prostatas dziedzeros, taukaudos, peritoneālajā šķidrumā. Ar meningītu viņi pārvar asins-smadzeņu barjeru, amoksicilīns slikti iekļūst caur neiekaisušām smadzeņu apvalkiem. Abi komponenti iekļūst placentas barjerā, to zemā koncentrācija ir atrodama mātes pienā.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām: amoksicilīns - 17-20%, klavulānskābe - 22-30%.
Amoksicilīns tiek daļēji metabolizēts, veidojoties neaktīviem metabolītiem. Galvenais amoksicilīna izvadīšanas ceļš caur nierēm cauruļveida sekrēcijas un glomerulārās filtrācijas rezultātā, ieskaitot apmēram 10-25%, izdalās neaktīvas penicilskābes formā. Amoksicilīna pusperiods (T 1/2) ir 1-1,3 stundas.
Klavulānskābe tiek plaši metabolizēta aknās, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu. Tas izdalās caur nierēm glomerulārās filtrācijas ceļā (daļēji metabolītu veidā) un caur kuņģa-zarnu trakta ceļu. T 1/2 klavulānskābe - 1-1,2 stundas.
Pirmajās 6 stundās pēc norīšanas aptuveni 60–70% amoksicilīna un 40–65% klavulānskābes izdalās nemainītā veidā caur nierēm.
Klīniski nozīmīga aktīvo komponentu klīrensa samazināšanās nieru mazspējas gadījumā prasa Betaclav devas pielāgošanu.
Lietošanas indikācijas
Betaclav lietošana ir paredzēta infekcijas un iekaisuma patoloģiju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret amoksicilīnu, šādos orgānos un sistēmās:
- apakšējie elpošanas ceļi: bronhīts, pneimonija;
- otorinolaringoloģijas (ENT) orgāni: vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts;
- uroģenitālā sistēma un iegurņa orgāni: cistīts, uretrīts, pielonefrīts, pielīts, salpingīts, salpingo-oophorīts, cervicīts, endometrīts, septiskais aborts, bakteriālais vaginīts, bakteriālais prostatīts, gonoreja, šankrs;
- āda un mīkstie audi: impetigo, abscess, sekundāri inficētas dermatozes, flegmona, erysipelas, brūču infekcija;
- kauli un locītavas: osteomielīts.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- infekciozā mononukleoze, ieskaitot, ja ir aizdomas;
- pavājināta aknu funkcija vai dzeltenuma epizodes ar anamnēzē amoksicilīnu un klavulānskābi;
- vecums līdz 12 gadu vecumam vai ķermeņa masa mazāka par 40 kg;
- paaugstināta jutība pret beta-laktāma antibiotikām, ieskaitot cefalosporīnus;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Turklāt Betaclav 875 mg + 125 mg tabletes ir kontrindicētas hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 30 ml / min.
Betaclav jālieto piesardzīgi, ja ir hroniska nieru mazspēja, smaga aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta slimības (ieskaitot penicilīnu lietošanas izraisītu kolītu anamnēzē), grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Betaklav, lietošanas instrukcija: metode un devas
Betaclav tabletes lieto iekšķīgi ēdienreizes sākumā.
Ārsts individuāli nosaka devu režīmu, ņemot vērā pacienta vecumu, ķermeņa svaru, infekcijas procesa lokalizāciju un smagumu, patogēna jutīgumu.
Ieteicamais Betaclav devu režīms pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg:
- vieglas vai vidēji smagas infekcijas: 1 gab. (250 mg + 125 mg) 3 reizes dienā vai 1 gab. (500 mg + 125 mg) 2 reizes dienā;
- smagas infekcijas, apakšējo elpceļu infekcijas: 1 gab. (500 mg + 125 mg) 3 reizes dienā vai 1 gab. (875 mg + 125 mg) 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: amoksicilīns - 6000 mg, klavulānskābe - 600 mg.
Tā kā tabletes ar dažādām amoksicilīna devām satur vienādu klavulānskābes daudzumu (125 mg), ir svarīgi ņemt vērā, ka tā daudzums 2 tabletēs (250 mg + 125 mg) nav līdzvērtīgs saturam 1 tabletē (500 mg + 125 mg). …
Minimālais ārstēšanas kursa ilgums ir 5 dienas. Nepārskatot klīnisko situāciju, Jums nevajadzētu turpināt lietot Betaclav ilgāk par 14 dienām.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nepieciešama Betaclav dozēšanas shēmas korekcija, kas tiek veikta, ņemot vērā QC:
- CC vairāk nekā 30 ml / min: vispārējs dozēšanas režīms;
- CC 10-30 ml / min: vieglas un vidēji smagas infekcijas - 1 gab. (250 mg + 125 mg) 2 reizes dienā; apakšējo elpceļu infekcijas vai smagas infekcijas un iekaisuma slimības - 1 gab. (500 mg + 125 mg) 2 reizes dienā;
- CC mazāk nekā 10 ml / min: vieglas un vidēji smagas infekcijas - 1 gab. (250 mg + 125 mg) vienu reizi dienā; apakšējo elpceļu infekcijas vai smagas infekcijas un iekaisuma slimības - 1 gab. (500 mg + 125 mg) vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams lietot Betaclav 2 gab. (250 mg + 125 mg) vai 1 gab. (500 mg + 125 mg) reizi 24 stundās kombinācijā ar 1 devas lietošanu hemodialīzes sesijas laikā un pēc tās.
Blakus efekti
- no hematopoētiskās sistēmas puses: atgriezenisks asiņošanas laika un protrombīna laika palielinājums, eozinofīlija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze;
- no gremošanas sistēmas: zobu emaljas aptumšošana, slikta dūša, vemšana, gastrīts, stomatīts, caureja, melnas matainas mēles sindroms, glosīts, kolīts (ieskaitot pseidomembranozo kolītu), hepatīts, holestātiskā dzelte, aknu mazspēja (biežāk ilgstošas terapijas gadījumā, gados vecākiem cilvēkiem pacienti un vīrieši), paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitāte, palielināts bilirubīna saturs;
- no centrālās nervu sistēmas: trauksme, hiperaktivitāte, uzvedības maiņa, galvassāpes, reibonis, krampji;
- no urīnceļu sistēmas: intersticiāls nefrīts, hematūrija, kristālūrija;
- alerģiskas reakcijas: eksfoliatīvs dermatīts, alerģisks vaskulīts, eritematozi izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, eksudatīvā multiformā eritēma, ļaundabīgā eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze, anafilaktiskais sindroms;
- citi: superinfekcijas attīstība, kandidoze.
Pārdozēšana
Betaclav pārdozēšanas simptomi: kuņģa-zarnu trakta funkcionālie traucējumi, ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas.
Ārstēšana: hemodialīze un simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta simptomu smagumu, Betaclav ieteicams lietot ēdienreizes sākumā.
Ārstējot ar Betaclav, ir jāveic nieru, hematopoētisko orgānu un aknu stāvokļa kontrole.
Jāņem vērā superinfekcijas attīstības risks, ko izraisa patogēna rezistentu formu atlase.
Nosakot glikozes koncentrāciju urīnā, ir jāizmanto glikozes oksidāzes metode saistībā ar iespējamu kļūdaini pozitīvu rezultātu noteikšanu ar citām pētījumu metodēm.
Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem, kombinējot tos ar cefalosporīnu grupas antibiotikām, var rasties krusteniskas alerģiskas reakcijas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams būt piesardzīgiem, veicot jebkādas potenciāli bīstamas darbības, ieskaitot braukšanu un darbu ar sarežģītiem mehānismiem, jo centrālās nervu sistēmas iespējamā nevēlamā ietekme var rasties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Betaclav ieteicams izrakstīt, ja pēc ārsta domām paredzamais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamos draudus auglim.
Jāpatur prātā, ka Betaclav lietošana laktācijas laikā ir saistīta ar sensibilizācijas risku, jo amoksicilīna un klavulānskābes daudzums ir mātes pienā.
Bērnības lietošana
Betaclava iecelšana ir kontrindicēta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Betaclav tablešu lietošana devā 875 mg + 125 mg ir kontrindicēta hroniskas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 30 ml / min).
Zāles ieteicams lietot piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā; dozēšanas režīma korekcija ir nepieciešama, ņemot vērā pacienta CC.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Betaclav lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu disfunkcija vai dzelte, kas saistīta ar amoksicilīna un klavulānskābes lietošanu, ir kontrindicēta.
Piesardzīgi jānosaka Betaclav smagas aknu mazspējas gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot kombinētu amoksicilīna un klavulānskābes preparātu:
- probenecīds: izraisa amoksicilīna tubulārās sekrēcijas samazināšanos, veicinot amoksicilīna līmeņa paaugstināšanos un noturību serumā, tādēļ jāizvairās no vienlaicīgas probenecīda terapijas. Kombinācija ar probenecīdu neietekmē klavulānskābes koncentrāciju serumā;
- caurejas līdzekļi, antacīdi, glikozamīns: šo zāļu lietošana palēnina un samazina amoksicilīna absorbcijas pakāpi;
- askorbīnskābe: lietojot askorbīnskābi, palielinās amoksicilīna absorbcijas ātrums;
- diurētiskie līdzekļi, alopurinols, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, fenilbutazons, citas zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju: šīs zāles palielina amoksicilīna koncentrāciju; kombinējot ar alopurinolu, palielinās izsitumu risks uz ādas;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: kontracepcijas līdzekļu efektivitāte iekšķīgai lietošanai samazinās;
- acenokumarols, varfarīns: pastāv risks, ka palielināsies starptautiskā normalizētā attiecība (INR), ja to kombinēs ar acenokumarolu vai varfarīnu, tādēļ, ja zāles jālieto pacientiem ar netiešo antikoagulantu terapiju, ieteicams rūpīgi uzraudzīt protrombīna laiku vai INR, tostarp pēc kombinētās antibiotikas atcelšanas.
Analogi
Betaclava analogi ir amoksicilīns + klavulānskābe, amoksicilīns + klavulānskābe-flakons, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš: apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg - 2 gadi; apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg un 875 mg + 125 mg - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Betaclava
Par Betaclava pašlaik nav atsauksmju.
Betaclava cena aptiekās
Betaklava cena iepakojumam, kas satur 14 tabletes, devā 500 mg + 125 mg, var svārstīties no 285 rubļiem, devā 875 mg + 125 mg - no 324 rubļiem.
Betaklav: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Betaclav tabletes p.p. 500mg + 125mg 14 gab. 267 r Pērciet |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 267 r Pērciet |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 328 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!