Buserelin-depot - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Buserelīna depo

Buserelīna depo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Buserelin-depo

ATX kods: L02AE01

Aktīvā sastāvdaļa: Buserelīns (Buserelīns)

Ražotājs: Pharmsintez CJSC, Krievija

Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018

Cenas aptiekās: no 3716 rubļiem.

Pērciet

Buserelīna depo ir antineoplastisks līdzeklis, gonadotropīnu atbrīvojošā hormona analogs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Buserelin-depot - liofilizāts suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: pulverveida masa, balta ar vāju dzeltenu nokrāsu vai balta; šķīdinātājs - dzidrs, bezkrāsains šķidrums; pagatavota suspensija - homogēns šķīdums, balts ar gaiši dzeltenu nokrāsu vai balts [tumšas krāsas stikla pudelē, kartona kastē 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju (2 ml ampulā), šļirci, adatas (2 gab.) un spirta tamponus (2). PC.)].

1 pudele satur:

• aktīvā viela: buserelīna acetāts - 3,93 mg (kas ir ekvivalents 3,75 mg buserelīna saturam);
• palīgkomponenti: polisorbāts-80, glikolskābes un DL-pienskābes kopolimērs, nātrija karmeloze, mannīts.

Šķīdinātājs: 0,8% mannīta šķīdums injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Buserelin-depo darbības mehānisms ir balstīts uz Buserelin konkurējošo saistīšanos ar hipofīzes priekšējā dziedzera šūnu receptoriem, kā rezultātā asins plazmā īslaicīgi palielinās dzimumhormonu līmenis. Zāļu lietošana terapeitiskās devās (pēc 12-14 dienām) izraisa hipofīzes gonadotropās funkcijas pilnīgu bloķēšanu, tādējādi palēninot luteinizējošo un folikulus stimulējošo hormonu izdalīšanos. Tā rezultātā dzimumhormonos tiek nomākta dzimumhormonu sintēze, kas izpaužas kā koncentrācijas samazināšanās asins plazmā:

• sievietēm - estradiols līdz postmenopauzes līmenim;
• vīriešiem - testosterons pēckastrācijas līmenī.

Buserelīna depo izraisa farmakoloģisko kastrāciju, jo nepārtraukta ārstēšana 14–21 dienas noved pie testosterona līmeņa pazemināšanās līdz orhiektomijas stāvoklim raksturīgai vērtībai.

Farmakokinētika

Buserelīns ir ļoti biopieejams. Tā koncentrācija plazmā sasniedz maksimālo vērtību apmēram 2-3 stundas pēc ievadīšanas. Ilgstoša zāļu iedarbība ļauj uzturēt līmeni, kas ir pietiekams, lai 28 dienas kavētu hipofīzes gonadotropīnu sintēzi.

Lietošanas indikācijas

• dzemdes mioma;
• piena vēzis;
• hiperplastiski endometrija procesi;
• endometrioze (pirms un pēcoperācijas periods);
• neauglības ārstēšana mākslīgās apaugļošanas laikā;
• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis.

Kontrindikācijas

• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• individuāla neiecietība pret Buserelin-depo sastāvdaļām.

Buserelīna depo lietošanas instrukcija: metode un devas

Liofilizāta (suspensijas) gatavais šķīdums ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.

Procedūra slimnīcā jāveic speciāli apmācītam medicīnas personālam.

Lai pagatavotu suspensiju, izmantojiet pievienoto šķīdinātāju.

Turot pudeli ar Buserelin-depo stingri vertikālā stāvoklī, viegli uzsitot uz to, jāpārliecinās, ka viss pulveris nosēžas pudeles apakšā. Izmantojot šļirci ar adatu šķīdinātāja aspirēšanai ar sārtu paviljonu (1,2 x 50 mm), ir jāievelk viss ampulas saturs ar šķīdinātāju un jāiestata šļirce 2 ml devā. Tad pēc flakona plastmasas vāciņa noņemšanas ar liofilizātu ir nepieciešams dezinficēt flakona gumijas aizbāzni ar spirta tamponu. Adata tiek ievietota flakonā caur gumijas aizbāžņa centru, un šķīdinātājs tiek uzmanīgi ievadīts pa flakona iekšējo sienu, nepieskaroties liofilizātam ar adatu. Pēc šļirces izņemšanas no flakona flakonu atstāj nekustīgā stāvoklī 3-5 minūtes, lai liofilizātu pilnībā piesātinātu ar šķīdinātāju un izveidotu suspensiju. Nepārvēršot pudeli, vizuāli pārbaudiet liofilizāta šķīdināšanas pakāpi. Ja flakona sānos un apakšā ir sausas pulvera daļiņas, pagaidiet kādu laiku, līdz tās ir pilnībā piesātinātas. Tad, lai izveidotos viendabīga struktūra, suspensija jāmaisa ar uzmanīgām apļveida kustībām 0,5–1 min. Šajā gadījumā pudeli nedrīkst apgriezt vai kratīt, lai novērstu pārslu zudumu un suspensijas pasliktināšanos.

Ātri ievietojot adatu caur gumijas aizbāzni flakonā un noliecot to 45 ° leņķī (flakonu nevar apgriezt), lēnām pilnībā izņemiet suspensiju no flakona. Uz pudeles sienām un dibena ir nedaudz zāļu atlikumu.

Pēc suspensijas pagatavošanas tā jāievada nekavējoties.

Pēc šķīdinātāja adatas nomaiņas ar zaļu paviljona adatu (0,8 x 40 mm) uzmanīgi apgrieziet šļirci un noņemiet no tās gaisu.

Pēc injekcijas vietas dezinficēšanas ar pievienoto spirta salveti adata tiek ievietota dziļi gluteus muskuļos. Lai pārbaudītu trauka bojājumus, šļirces virzuli nedaudz atvelk. Tad ar pastāvīgu spiedienu uz šļirces virzuli suspensiju lēnām injicē / m. Ja adata ir aizsērējusi, nomainiet to.

Ieteicamā deva:

• endometrioze, endometrija hiperplastiski procesi: vienu reizi, 3,75 mg ar 4 nedēļu intervālu. Buserelin-depot lietošana jāsāk pirmajās piecās menstruālā cikla dienās. Ārstēšanas kurss - 4-6 injekcijas;
• dzemdes mioma: 3,75 mg reizi 4 nedēļās. Ārstēšana jāsāk pirmajās piecās menstruālā cikla dienās. Ārstēšanas kurss - 3 injekcijas pirms operācijas, citos gadījumos - 6 injekcijas;
• neauglības ārstēšana ar apaugļošanu in vitro: 3,75 mg vienu reizi menstruālā cikla 2. dienā (folikulārās fāzes sākumā) vai no menstruālā cikla 21. līdz 24. dienai (luteālās fāzes vidusdaļa) pirms stimulācijas. 12-15 dienas pēc injekcijas hipofīzes funkcija tiek bloķēta. To apstiprina estrogēna līmeņa pazemināšanās asins serumā no sākotnējā līmeņa vismaz par 50%. Ja olnīcās nav cistu (saskaņā ar ultraskaņu), superovulācijas stimulēšana ar gonadotropiem hormoniem jāsāk ar endometrija biezumu ne vairāk kā 5 mm, kontrolējot estradiola līmeni asins serumā un veicot ultraskaņas monitoringu;
• hormonu atkarīgs prostatas vēzis: 3,75 mg ar 4 nedēļu intervālu.

Blakus efekti

• no centrālās nervu sistēmas: bieži - garastāvokļa svārstības; miega traucējumi, galvassāpes, depresija;
• alerģiskas reakcijas: ādas pietvīkums, nātrene; reti - angioneirotiskā tūska;
• no balsta un kustību aparāta: kaulu demineralizācija (osteoporozes risks);
• citi: dažos gadījumos (skaidra cēloņsakarība nav pierādīta) - dispepsijas simptomi, plaušu embolija.

Turklāt var rasties šādas blakusparādības:

• sievietēm: sāpes vēdera lejasdaļā, svīšana, galvassāpes, izmaiņas libido, depresija, maksts gļotādas sausums; reti - menstruālā asiņošana (biežāk pirmajās terapijas nedēļās);
• vīriešiem: iespējams - pamata slimības progresēšana vai saasināšanās (pēc pirmās injekcijas 2-3 nedēļu laikā), īslaicīga kaulu sāpju palielināšanās, ginekomastija, karstuma viļņi, samazināta spēja, pastiprināta svīšana, urīna aizture, īslaicīgs androgēnu līmeņa paaugstināšanās asinīs, nieru tūska (kājas, seja, plakstiņi), muskuļu vājums apakšējās ekstremitātēs; dažos gadījumos - urīnizvadkanāla obstrukcijas attīstība, muguras smadzeņu saspiešana.

Pārdozēšana

Buserelin pārdozēšanas simptomi nav noteikti.

Speciālas instrukcijas

Pirms Buserelin-depo lietošanas sievietēm ieteicams izslēgt grūtniecību un pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Pirmajos divos ārstēšanas mēnešos ir jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes. Jebkuras depresijas formas gadījumā pacientam nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Ovulācijas indukcija jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Terapijas sākumā pastāv olnīcu cistas attīstības risks.

Lai efektīvi novērstu nevēlamu notikumu rašanos vīriešiem zāļu darbības pirmajā fāzē, nepieciešams noteikt antiandrogēnu lietošanu 2 nedēļas pirms pirmās zāļu injekcijas un 2 nedēļu laikā pēc tās. Retos gadījumos potences samazināšanās prasa terapijas maiņu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas periodā jābūt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešams lielāks psihomotorisko reakciju ātrums un īpaša uzmanība.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Buserelin-depo ir kontrindicēts lietošanai grūsnības un laktācijas laikā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Buserelin-depo:

• ar zālēm, kas satur dzimumhormonus: palielinās olnīcu hiperstimulācijas sindroma risks;
• ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem: pēdējo efektivitāte var samazināties.

Analogi

Buserelīna depo analogi ir Decapeptyl depo, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depo, Zoladex, Eligard.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt 8-25 ° C temperatūrā, pasargājot no gaismas.

Derīguma termiņš: liofilizāts - 3 gadi, šķīdinātājs - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Buserelin-depo

Pacientu atsauksmes par Buserelin-depo ir pretrunīgas. Lielākā daļa no tām norāda uz zāļu efektivitāti olnīcu endometriozes, dzemdes miomas, neauglības ārstēšanā. Pozitīvās atsauksmēs sievietes dalās iespaidos par cietušajiem nelabvēlīgajiem notikumiem, taču vēlme izārstēties vai palikt stāvoklī, lai sasniegtu vēlamo rezultātu, viņus pastiprina pacietībā un optimismā. Ir daudz negatīvu atsauksmju, kurās ieteicams atteikties no zāļu lietošanas (norādot briesmīgās blakusparādības).

Atsauksmes par ārstiem, kuri novērtē zāļu kvalitāti pēc gala rezultāta, pozitīvi vērtē zāļu terapeitisko iedarbību.

Buserelin-depo cena aptiekās

Buserelin-depo cena iepakojumam, kurā ir 1 liofilizāta pudele, var svārstīties no 3922 līdz 4304 rubļiem.

Buserelīna depo: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Buserelīna depo 3,75 mg liofilizāts suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. RUB 3716 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!