Glevo
Glevo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Glevo
ATX kods: J01MA12
Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)
Ražotājs: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.08.2019
Cenas aptiekās: no 38 rubļiem.
Pērciet
Glevo ir zāles ar pretmikrobu baktericīdu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
- infūziju šķīdums: caurspīdīgs, dzeltens ar zaļganu nokrāsu (100 ml polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē);
- apvalkotās tabletes: 250 mg - apaļas, abpusēji izliektas, ķieģeļsarkanas, vienā pusē ar pārtraukuma līniju, otrā pusē gluda; Katrs 500 mg - abpusēji izliekts, iegarenas formas, gaiši oranžs ar rozā nokrāsu, ar pārtraukuma līniju vienā pusē, iespējams neliels virsmas raupjums (5 gabali blisteros, kartona kastē 2 vai 5 blisteri).
Šķīduma sastāvs 1 pudelē (100 ml):
- aktīvā viela: levofloksacīns (hemihidrāta formā) - 500 mg;
- papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds, bezūdens dekstroze (glikoze), sālsskābe.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: levofloksacīns (hemihidrāta formā) - 250 vai 500 mg;
- papildu sastāvdaļas: MCC (mikrokristāliskā celuloze), MCC Avicel pH101, krospovidons, K-30 povidons, magnija stearāts, ciete;
- plēves apvalks: makrogols (polietilēnglikols 6000), hipromeloze, dibutilftalāts, titāna dioksīds, talks, dzelzs krāsas sarkanais oksīds; 500 mg tabletes papildus satur dzeltenīgu dzelzs oksīda krāsu.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Glevo aktīvā sastāvdaļa ir levofloksacīns, ofloksacīna rotācijas izomērs, fluorhinolona līdzeklis ar plašu pretmikrobu iedarbības spektru.
Levofloksacīna darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju bloķēt DNS girāzi (topoizomerāzi II) un topoizomerāzi IV, izjaukt DNS pārrāvumu (dezoksiribonukleīnskābes) superkoļošanu un sašūšanu, kavēt baktēriju DNS sintēzi un izraisīt dziļas morfoloģiskas izmaiņas citoplazmā, šūnu sieniņā un baktēriju membrānās.
Glevo ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu in vitro un in vivo.
In vitro jutīga pret levofloksacīnu [minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) ≤ 2 mg / ml]:
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus aureus (uz meticilīnu uzņēmīgi celmi), Staphylococcus spp. (leikotoksīnus saturoši un koagulāzes negatīvi meticilīnjutīgi un vidēji jutīgi celmi), Staphylococcus spp. (koagulāzes negatīvi meticilīnam uzņēmīgi un vidēji uzņēmīgi celmi), Staphylococcus epidermidis (uzņēmīgi pret meticilīnu celmi), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (ieskaitot Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. viridans grupas (jutīgi pret penicilīnu un rezistenti celmi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. C un G grupas, Streptococcus pneumoniae (jutīgi pret penicilīnu, vidēji jutīgi un izturīgi celmi), Streptococcus agalactiae;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (ieskaitot P. rettgeri un stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (ieskaitot E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (ieskaitot P. canis, P. dagmatis un P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (celmi, kas ražo un neražo β-laktamāzi), Klebsiella spp. (ieskaitot K. oxytoca un K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (celmi, kas ražo un neražo penicilināzi), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ampicilīnjutīgi un izturīgi celmi), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (ieskaitot S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (ieskaitot P. aeruginosa);
- anaerobi mikroorganismi: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.
- citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (ieskaitot M. leprae un tuberkulozi), Ureaplasma urealyticum.
Vidēji jutīgs pret levofloksacīnu (MIK ≥ 4 mg / l):
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus haemolyticus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (meticilīnam rezistenti celmi), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
- anaerobi mikroorganismi: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Izturību pret levofloksacīnu (MIC ≥ 8 mg / l) parāda:
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus spp. (pret koagulāzi negatīvi meticilīnrezistenti celmi), Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Corynebacterium jeikeium;
- citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Biopieejamība ir 99%. Maksimālā koncentrācija, lietojot Glevo attiecīgi 250 un 500 mg devā, ir 2,8 un 5,2 mcg / ml, tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Pēc vienas intravenozas 150, 300 vai 500 mg levofloksacīna injekcijas vidējā koncentrācija urīnā pēc 8–12 stundām ir attiecīgi 44, 91 vai 200 g / l.
Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par 30-40%. Lietojot Glevo katru dienu 500 mg devā, levofloksacīna uzkrāšanās ir nenozīmīga, lietojot 500 mg 2 reizes dienā, ir iespējama neliela vielas uzkrāšanās. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Levofloksacīns labi iekļūst orgānos un audos: krēpās, bronhu gļotādās, plaušās, kaulu audos, dzimumorgānos, prostatas dziedzeros, urīnceļu sistēmas orgānos, alveolu makrofāgos, polimorfonukleārajos leikocītos. Slikti iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.
Neliela daļa levofloksacīna tiek metabolizēta aknās (oksidējot un deacetilējot), veidojot desmetillevofloksacīnu un levofloksacīna-N-oksīdu - tie veido mazāk nekā 5% no vielas, kas izdalās caur nierēm. Zāļu nieru klīrenss ir līdz 70% no kopējā klīrensa.
Pusperiods (T 1/2) ir 6-8 stundas. Zāles izdalās no ķermeņa galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas ceļā. Mazāk nekā 5% izdalās metabolītu veidā. 70% izdalās nemainītā veidā ar nierēm 24 stundu laikā, bet 87% - 48 stundu laikā. 72 stundu laikā 4% no iekšķīgi lietotās devas tiek atrasti zarnās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Glevo ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zāļu aktīvo vielu, šādām sistēmām un orgāniem:
- ENT orgāni (ieskaitot akūtu sinusītu);
- Urīnceļu sistēma un nieres (sarežģītas un nekomplicētas infekcijas, ieskaitot prostatītu, akūtu pielonefrītu);
- Apakšējie elpceļi (ieskaitot sabiedrībā iegūtu pneimoniju, hroniska bronhīta saasināšanās);
- Mīkstie audi un āda (abscess, strutojoša ateroma, furunkuloze);
- Dzimumorgāni;
- Vēdera dobums (kopā ar citām zālēm, kas ietekmē anaerobo mikrofloru).
Kontrindikācijas
- Epilepsija;
- Cīpslas simpātijas iepriekšējās ārstēšanas laikā ar hinoloniem;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods (zīdīšana);
- Vecums (līdz 18 gadu vecumam);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret citiem fluorhinoloniem.
Glevo tabletes jālieto piesardzīgi glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumā.
Infūzijas šķīduma veidā Glevo piesardzīgi jālieto arī šādos gadījumos: smadzeņu bojājumi anamnēzē (smaga trauma, insults), pseidoparalītiska myasthenia gravis (myasthenia gravis), riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai, nepieciešamība vienlaicīgi lietot zāles, kas samazina konvulsīvo slieksni. smadzeņu gatavība (krampju riska dēļ).
Lietošanas instrukcijas Glevo: metode un devas
Šķīduma veidā Glevo injicē intravenozi. 100 ml infūzijas šķīduma (500 mg levofloksacīna) infūzijas ilgumam jābūt vismaz 60 minūtēm. Ja pacienta stāvoklis pieļauj, pēc dažām ārstēšanas dienām viņš tiek pārnests uz Glevo apvalkotu tablešu veidā. Devas režīma maiņa nav nepieciešama.
Tabletes lieto iekšķīgi 1-2 reizes dienā, norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma (100-250 ml). Zāles var lietot starp ēdienreizēm vai pirms ēšanas.
Devas nosaka infekcijas smagums un raksturs, kā arī jutība pret iespējamā patogēna Glevo darbību.
Pacientiem ar normālu vai mēreni samazinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml minūtē) ieteicams lietot šādu Glevo devu režīmu:
- Sinusīts: 500 mg vienu reizi dienā 10-14 dienas;
- Hroniska bronhīta saasināšanās: vienu reizi dienā 250 vai 500 mg 7-10 dienas;
- Sabiedrībā iegūta pneimonija: 1-2 reizes dienā, 500 mg 7-14 dienas;
- Nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā 3 dienas;
- Prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā 28 dienas;
- Komplicētas urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielonefrītu: 250 mg vienu reizi dienā 7-10 dienas;
- Mīksto audu un ādas infekcijas: 1-2 reizes dienā, 250 vai 500 mg 7-14 dienas;
- Vēdera infekcijas: vienu reizi dienā, 500 mg 7-14 dienas (vienlaikus ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru).
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo Glevo devu režīms.
Tāpat kā lietojot citus antibiotiskus līdzekļus, pēc ticamas patogēna izskaušanas vai ķermeņa temperatūras normalizēšanas Glevo terapiju ieteicams turpināt vismaz 2-3 dienas.
Pēc nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes (CAPD) vai hemodialīzes nav nepieciešamas papildu devas.
Gados vecākiem pacientiem devu režīms netiek mainīts, izņemot gadījumus, kad kreatinīna klīrenss ir zems.
Ar aknu funkcionāliem traucējumiem īpaša devu izvēle nav nepieciešama, jo aktīvā viela aknās tiek metabolizēta nenozīmīgā apjomā.
Ja Glevo pieņemšana tika nokavēta, tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk. Nākotnē jums jāturpina lietot zāles saskaņā ar shēmu.
Blakus efekti
Terapijas laikā ir iespējama dažu sistēmu un orgānu traucējumu attīstība:
- Sirds un asinsvadu sistēma: QT intervāla pagarināšanās, asinsvadu sabrukums, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija; ārkārtīgi reti - priekškambaru mirdzēšana;
- Urīnceļu sistēma: akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hiperkreatininēmija;
- Gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, slikta dūša, hepatīts, caureja (arī ar asinīm), gremošanas traucējumi, vemšana, pseidomembranozs enterokolīts, sāpes vēderā, hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, disbioze;
- Skeleta-muskuļu sistēma: tendinīts, muskuļu vājums, artralģija, cīpslu plīsums, mialģija, rabdomiolīze;
- Endokrīnā sistēma: hipoglikēmija (pastiprināta svīšana, palielināta ēstgriba, nervozitāte, trīce);
- Centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, apjukums, nespēks, bezmiegs, miegainība, trauksme, trīce, bailes, parestēzija, kustību traucējumi, halucinācijas, depresija, epilepsijas lēkmes (predispozīcijas pacientiem);
- Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēnija, neitropēnija, hemolītiskā anēmija, eozinofīlija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze, asiņošana;
- Sajūtu orgāni: pavājināta dzirde, redze, smarža, taustes un garšas jutība;
- Alerģiskas reakcijas: hiperēmija un ādas nieze, gļotādu un ādas tūska, anafilaktiskais šoks, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), nātrene, bronhu spazmas, alerģisks pneimonīts, aizdusa, toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), vaskulīts;
- Citi: superinfekcijas attīstība, astēnija, fotosensitivitāte, pastāvīgs drudzis, porfīrijas saasināšanās.
Ievadot Glevo intravenozi, var rasties arī šādas lokālas reakcijas: apsārtums un sāpes injekcijas vietā, flebīts.
Pārdozēšana
Simptomi: centrālās nervu sistēmas parādības, piemēram, apziņas traucējumi vai apjukums, reibonis, epilepsijas lēkmju veida krampji; arī iespējami kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, slikta dūša), erozīvi kuņģa-zarnu trakta gļotādu bojājumi, QT intervāla pagarināšanās.
Specifiskais levofloksacīna antidots nav zināms. Dialīze ir neefektīva. Glevo pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem terapijas laikā jāveic adekvāta ķermeņa mitrināšana.
Attīstoties pseidomembranozā kolīta un tendinīta pazīmēm, nekavējoties jāatceļ Glevo un jānosaka atbilstoša terapija.
Lai ārstēšanas laikā izvairītos no ādas bojājumiem (fotosensibilizācijas), jāizvairās no mākslīgas un saules iedarbības uz UV stariem.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir smadzeņu bojājumi (smaga trauma, insults), var rasties krampji. Hemolīzes risks palielinās ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus, kā arī veicot potenciāli bīstamu darbu, kam nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Antibiotiku Glevo lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Glevo neizmanto pediatrijas praksē (bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai).
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar traucētu nieru darbību ārsts izraksta vienu no šādām Glevo devu shēmām, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (CC, ml / min):
- CC 20-50: ja pirmajai devai jābūt 250 mg, tad 125 mg vienu reizi dienā; ja pirmā deva ir nepieciešama 500 mg, tad - 250 mg 1 reizi dienā vai 250 mg 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu);
- CC 10-19: ja pirmajai devai jābūt 250 mg, tad 125 mg vienu reizi 2 dienās; ja pirmā deva ir nepieciešama 500 mg, tad 125 mg vienu reizi dienā vai 125 mg divas reizes dienā (ar 12 stundu intervālu);
- CC <10 (ieskaitot hemodialīzi un nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi): ja pirmajai devai jābūt 250 mg, tad 125 mg reizi 2 dienās; ja pirmā deva ir nepieciešama 500 mg, tad 125 mg vienu reizi dienā.
Papildu Glevo devu ieviešana pēc hemodialīzes / peritoneālās dialīzes sesijas nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknās levofloksacīns tiek metabolizēts tikai nelielā mērā, tāpēc pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Glevo deva nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Šai pacientu kategorijai antibiotika Glevo jālieto piesardzīgi, jo gados vecākiem cilvēkiem var būt vienlaicīga nieru disfunkcija, kas prasa zāļu devu korekciju.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Glevo ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, teofilīns: paaugstināta konvulsīvā gatavība;
- Cimetidīns un zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju: palēninās levofloksacīna izdalīšanās;
- Glikokortikosteroīdi: paaugstināts cīpslu plīsumu risks;
- Hipoglikēmiskie līdzekļi: ir iespējama hiper- un hipoglikēmijas attīstība (nepieciešama stingra glikozes līmeņa kontrole asinīs).
Action Glevo pazemina sukralfātu, zāles, kas kavē zarnu kustīgumu, antacīdus līdzekļus, kas satur alumīnija / magnija un dzelzs sāļus (jāievēro pārtraukums starp devām vismaz 2 stundas).
Analogi
Glevo analogi ir: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron Floxium.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Glevo
Atsauksmes par Glevo tīklā ir diezgan pretrunīgas. Pozitīvu zāļu novērtējumu sniedz pacienti, kuri ir izturējuši veiksmīgu ārstēšanas kursu ar minimālu blakusparādību daudzumu. Negatīvos izteikumos parasti tiek aprakstītas blakusparādības, tostarp diezgan izteiktas sekas, kurām bija nepieciešama terapijas pārtraukšana: reibonis, stipras galvassāpes, vājums, slikta dūša, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, trīce, cīpslu bojājumi, bronhu spazmas.
Ārsti atzīmē, ka Glevo ir spēcīga antibiotika, tāpēc to drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma. Lai ārstēšanas laikā izvairītos no zarnu mikrofloras traucējumiem, ieteicams lietot probiotikas.
Glevo cena aptiekās
Glevo 500 mg apvalkoto tablešu veidā vidējās cenas ir: 46 rubļi. vienā iepakojumā 5 gab., 86 rubļi. vienā iepakojumā pa 10 gab., 187 rubļi. vienā iepakojumā pa 25 Pašlaik nav zināmas 250 mg apvalkoto tablešu un infūziju šķīduma izmaksas.
Glevo: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Glevo 500 mg apvalkotās tabletes 5 gab. RUB 38 Pērciet |
|
Glevo 500 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 69 Pērciet |
|
Glevo 500 mg apvalkotās tabletes 25 gab. 179 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
