Deksalgīns 25
Dexalgin 25: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dexalgin 25
ATX kods: M01AE17
Aktīvā sastāvdaļa: deksketoprofēns (deksketoprofēns)
Ražotāji: Laboratorios MENARINI (Spānija), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Itālija)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Cenas aptiekās: no 233 rubļiem.
Pērciet
Dexalgin 25 ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretdrudža un pretsāpju iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma Dexalgin 25 - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar dalīšanas līniju abās pusēs, ar baltu apvalku (10 gab. Blisterī, 1, 3 vai 5 blisteri kartona kastē).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: deksketoprofēns - 25 mg (deksketoprofēna trometamola formā - 36,9 mg);
- palīgkomponenti (kodols): kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), glicerilpalmitostearāts;
- apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols, propilēnglikols.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā viela, deksketoprofēna trometamols, būdams nesteroīds līdzeklis, piemīt pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Darbības mehānisms sastāv no neselektīvās ciklooksigenāžu (COX) - prostaglandīnu sintēzē iesaistīto enzīmu grupas - inhibēšanas, kas papildus citām funkcijām ir regulatori un mediatori iekaisuma procesu attīstībā. Deksketoprofēns kavē COX-I un COX-II darbību.
Sāpju simptomu atvieglošana notiek pusstundu pēc zāļu iekšķīgas lietošanas. Terapeitiskā iedarbība ilgst 4-6 stundas.
Kombinētas ārstēšanas ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem gadījumā Dexalgin 25 samazina nepieciešamību pēc opioīdiem līdz pat 30–45%.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: maksimālā deksketoprofēna trometamola koncentrācija asins plazmā (C max) pēc iekšķīgas lietošanas tiek sasniegta 15-60 minūtēs. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, vielas absorbcija palēninās. Laukumam zem farmakokinētiskās līknes (AUC) pēc vienreizējas un atkārtotas perorālas zāļu lietošanas ir aptuveni tāda pati vērtība, kas norāda uz aktīvās vielas neuzkrāšanos;
- izplatība: aptuveni 99% deksketoprofēna trometamola saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums (V d) ir vidēji līdz 0,25 l / kg. Pusperiods ir aptuveni 0,35 stundas;
- vielmaiņa un izdalīšanās: Deksketoprofēna metabolismu galvenokārt veic konjugācija ar glikuronskābi un turpmāka izdalīšanās caur nierēm metabolītu veidā. Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 1,65 stundas. Gados vecākiem pacientiem deksketoprofēna trometamola klīrenss samazinās vidēji un T 1/2 palielinās vidēji par 48%.
Lietošanas indikācijas
- dažādas izcelsmes sāpju sindroms (ieskaitot posttraumatiskas, pēcoperācijas sāpes, sāpes nieru kolikā, metastāzes kaulos, išiass, algodismenoreja, neiralģija, išiass, zobu sāpes);
- akūtas un hroniskas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma, iekaisuma-deģeneratīvas un vielmaiņas slimības (ieskaitot spondiloartrozi, reimatoīdo artrītu, osteohondrozi, osteoartrītu) - simptomātiskai ārstēšanai, mazinot iekaisumu un sāpes lietošanas laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā;
- iekaisuma rakstura zarnu slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība) akūtā stadijā;
- anamnēzē ir bijusi asiņošana kuņģa-zarnu traktā, cita aktīva asiņošana (ieskaitot aizdomas par intrakraniālu asiņošanu), antikoagulantu terapija;
- mērena vai smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min);
- smaga aknu disfunkcija (pēc Child-Pugh klasifikācijas 10-15 punkti);
- smaga sirds mazspēja;
- hemorāģiskā diatēze vai citi koagulācijas traucējumi;
- bronhiālās astmas, atkārtotas deguna / deguna blakusdobumu polipozes un aspirīna vai citu NSPL nepanesamības (ieskaitot anamnēzi) kombinācija (pilnīga vai nepilnīga);
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas procedūras;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret deksketoprofēnu, visiem NPL vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Dexalgin 25 lietošana prasa piesardzību):
- asins koagulācijas sistēmas pārkāpums;
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas;
- Lībmana-Saksa slimība vai jaukta saistaudu slimība;
- smaga hipovolēmija;
- kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu vēsture;
- sirds išēmija;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- diabēts;
- hiperlipidēmija;
- perifēro artēriju slimība;
- vienlaicīga citu zāļu lietošana;
- ilgs ārstēšanas kurss ar NPL;
- alkoholisms, smaga smēķēšana;
- vecums (virs 65 gadiem).
Norādījumi par Dexalgin 25 lietošanu: metode un devas
Dexalgin 25 tabletes lieto iekšķīgi, ēšanas laikā.
Ieteicamais devu režīms: atkarībā no sāpju simptomu intensitātes - ½ tablete (12,5 mg) ik pēc 4–6 stundām vai 1 tablete (25 mg) ik pēc 8 stundām. Maksimālā dienas deva ir 75 mg.
Pacientiem ar traucētu nieru un / vai aknu darbību, kā arī gados vecākiem pacientiem ieteicams sākt lietot Dexalgin 25 ar mazākām devām. Dienas maksimālā deva šīm pacientu kategorijām ir 50 mg.
Terapijas kurss ar Dexalgin 25 nedrīkst pārsniegt 3-5 dienas. Zāles nav paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Blakus efekti
Sistēmu, orgānu iespējamās blakusparādības un to biežums saskaņā ar īpašu klasifikāciju (bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 No 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus):
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā, caureja; reti - meteorisms, sausa mute, aizcietējums; reti - anoreksija, erozīvi / čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, čūlaina asiņošana vai perforācija; ļoti reti - aizkuņģa dziedzera bojājumi;
- nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes, miegainība, bezmiegs; reti - parestēzija;
- asinis un limfātiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija, neitropēnija;
- maņu orgāni: reti - troksnis ausīs; ļoti reti - redzes asuma samazināšanās;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - ādas hiperēmija, siltuma sajūta; reti - paaugstināts asinsspiediens, ekstrasistolija; ļoti reti - asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija;
- elpošanas sistēma: reti - bradypnea; ļoti reti - elpas trūkums, bronhu spazmas;
- aknas un žultsceļi: reti - paaugstināta aknu transamināžu (ieskaitot aspartāta aminotransferāzes un alanīna aminotransferāzes) aktivitāte, dzelte; ļoti reti - aknu bojājumi;
- nieres un urīnceļi: reti - poliūrija; ļoti reti - nefrotiskais sindroms vai nefrīts;
- reproduktīvā sistēma: reti - menstruālā cikla traucējumi (sievietēm), pārejoši prostatas darbības traucējumi, ilgstoši lietojot (vīriešiem);
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - kustību grūtības locītavās, muskuļu spazmas, muguras sāpes;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi, dermatīts; reti - svīšana, pūtītes, nātrene; ļoti reti - smagas ādas reakcijas (Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms), alerģisks dermatīts, fotosensitivitāte, angioneirotiskā tūska;
- vielmaiņa: reti - hipoglikēmija, hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija;
- laboratorijas dati: reti - proteīnūrija, ketonūrija;
- ķermenis kopumā: reti - nogurums, drudzis; ļoti reti - sejas tūska, anafilaktiskais šoks;
- cits: reti - aseptisks meningīts (galvenokārt pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi vai jauktu saistaudu slimību), hematoloģiski traucējumi (hemolītiskā un aplastiskā anēmija, purpura); reti - kaulu smadzeņu hipoplāzija un agranulocitoze.
Pārdozēšana
Dexalgin 25 pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi: reibonis, galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā, anoreksija, bezmiegs, dezorientācija.
Ārstēšana sastāv no simptomātiskas terapijas. Ja nepieciešams, jums vajadzētu izskalot kuņģi, veikt hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības vai kuņģa-zarnu trakta slimības, ārstēšanas laikā ar Dexalgin 25 nepieciešama rūpīga uzraudzība. Ja rodas čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Klīnisko pētījumu laikā ir pierādīts, ka deksketoprofēna lietošana vienlaikus ar zemas molekulmasas heparīna preparātiem pēcoperācijas periodā profilaktiskās devās neietekmē asins koagulācijas rādītājus. Neskatoties uz to, zāļu kopīgas lietošanas gadījumā ar antikoagulantiem ir rūpīgi jāuzrauga asins koagulācijas sistēma.
Dexalgin 25, tāpat kā citi NPL, var izraisīt slāpekļa un kreatinīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā. Sakarā ar blakusparādībām urīnceļu sistēmā prostaglandīnu sintēzes nomākšanas dēļ zāles var izraisīt intersticiāla nefrīta, glomerulonefrīta, nefrotiskā sindroma, papilāru nekrozes un akūtas nieru mazspējas attīstību.
Ja terapijas laikā ar Dexalgin 25 asins serumā ievērojami palielinās aknu transamināžu aktivitāte (īpaši gados vecākiem pacientiem), zāles jāatceļ.
Izmantojot deksketoprofēna terapiju, infekcijas slimību simptomi var būt maskēti. Tādēļ, ja ārstēšanas laikā ar Dexalgin 25 pasliktinās veselība vai rodas jebkādas infekcijas pazīmes, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc Dexalgin 25 lietošanas (īpaši pirmajā stundā) var rasties tādas blakusparādības kā miegainība un reibonis. Tāpēc zāļu terapijas laikā ir nepieciešams vadīt transportlīdzekļus un piesardzīgi veikt darbības, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātra psihomotorā reakcija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Dexalgin 25 ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jo nav ticamu klīnisko datu, kas apstiprinātu tā lietošanas drošību šajā pacientu kategorijā.
Bērnības lietošana
Tā kā nav informācijas par zāļu efektivitāti un drošību pediatrijā, Dexalgin 25 nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Vidējas vai smagas pakāpes nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 50 ml / min) ir kontrindikācija Dexalgin 25 lietošanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles nav ieteicams izrakstīt pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (10-15 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) Dexalgin 25 tabletes jālieto piesardzīgi. Šai pacientu kategorijai ir jāpielāgo zāļu sākotnējās devas uz leju; maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg.
Zāļu mijiedarbība
Dexalgin 25 lietošana vienlaikus ar dažām zālēm var izraisīt šādu seku attīstību:
- citi NPL, ieskaitot salicilātus devās, kas pārsniedz 3 g dienā: palielināts čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks (sinerģiska efekta dēļ);
- heparīns, perorālie antikoagulanti devās, kas pārsniedz profilaktisko, un tiklopidīns: asiņošanas varbūtības palielināšanās trombocītu agregācijas kavēšanas un kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu dēļ;
- litija preparāti: litija koncentrācijas palielināšanās asinīs līdz toksiskai. Lietojot deksketoprofēnu, mainot tā devu vai pārtraucot zāļu lietošanu, ir jāuzrauga atbilstošais rādītājs;
- hidantoīni un sulfonamīdi: palielinot to toksiskās iedarbības risku;
- diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības iespējamība pacientiem ar dehidratāciju (glomerulārās filtrācijas samazināšanās dēļ prostaglandīnu sintēzes nomākšanas dēļ). Deksketoprofēns var samazināt dažu zāļu antihipertensīvo iedarbību;
- metotreksāts: tā hematoloģiskās toksicitātes palielināšanās sakarā ar nieru klīrensa samazināšanos NPL lietošanas laikā. Pirmās kopterapijas nedēļas ir nepieciešamas iknedēļas asins šūnu skaits. Pat vieglas nieru disfunkcijas gadījumā, kā arī vecāka gadagājuma pacientu terapijas laikā nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība;
- sertralīns, fluoksetīns, citaloprams un citi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, perorālie glikokortikoīdi: palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- pentoksifilīns: palielināta asiņošanas iespējamība. Nepieciešama rūpīga klīniskā uzraudzība un asiņošanas ilguma (sarecēšanas laika) pārbaude;
- zidovudīns: palielināts tā toksiskās iedarbības risks uz eritrocītiem, kas saistīts ar retikulocītu iedarbību, ar iespējamu smagas anēmijas rašanos nedēļu pēc NPL lietošanas uzsākšanas. Pēc 1-2 nedēļu ilgas terapijas ar deksketoprofēnu ir nepieciešams veikt vispārēju asins analīzi un saskaitīt retikulocītu skaitu;
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi: pastiprināta sulfonilurīnvielas atvasinājuma hipoglikēmiskā iedarbība, pateicoties tā pārvietošanai no saistīšanās vietām ar asins plazmas olbaltumvielām;
- mazas molekulmasas heparīna preparāti: palielina asiņošanas varbūtību;
- β-blokatori: to hipotensīvā efekta samazināšanās prostaglandīnu sintēzes kavēšanas dēļ;
- ciklosporīns un takrolims: paaugstināta nefrotoksicitāte nieru prostaglandīnu darbības dēļ. Locītavu terapijas laikā jāuzrauga nieru darbība;
- trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks;
- probenecīds: deksketoprofēna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, pateicoties probenecīda inhibējošajai iedarbībai uz nieru kanāliņu sekrēciju / konjugāciju ar glikuronskābi. Nepieciešama NPL devas pielāgošana;
- sirds glikozīdi: to koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
- mifepristons: teorētisks mifepristona efektivitātes izmaiņas risks prostaglandīnu sintēzes inhibitoru iedarbības dēļ. Deksketoprofēnu nav ieteicams lietot ātrāk kā 8–12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas;
- hinoloni: ievērojams krampju risks, lietojot NPL vienlaikus ar lielām hinolonu devām (pamatojoties uz eksperimentālo pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem).
Analogi
Dexalgin 25 analogi ir Dexalgin un Flamadex.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dexalgin 25
Atsauksmes par Dexalgin 25 norāda, ka zāles efektīvi ietekmē dažādas izcelsmes sāpju simptomus: galvassāpes, zobu sāpes, pēcoperācijas sāpes, primāro un sekundāro neiralģiju, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, nieru sāpes. Zāles sāk ātri iedarboties, pretsāpju efekts ir diezgan ilgs laiks.
Tomēr Dexalgin 25 ir daudz kontrindikāciju, kas jāņem vērā, lietojot tabletes.
Dexalgin 25 cena aptiekās
Dexalgin 25 cena vienā iepakojumā ir vidēji: 10 tabletes - 300 rubļi, 50 tabletes - 440 rubļi.
Dexalgin 25: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Dexalgin 25 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 5 gab. 233 r Pērciet |
|
Dexalgin 25 25 mg granulas 10 gab. 275 RUB Pērciet |
|
Dexalgin 25 25 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 301 RUB Pērciet |
|
Dexalgin 25 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 10 gab. 449 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
