Imovans
Imovan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Imovane
ATX kods: N05CF01
Aktīvā sastāvdaļa: zopiklons (zopiklons)
Ražotājs: Sanofi Winthrop Industrie (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 252 rubļiem.
Pērciet
Imovan ir zāles, ko lieto bezmiega gadījumā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Imovan ražo apvalkotu tablešu formā: baltas, ovālas, ar risku vienā pusē (10 gabali blisteros, 2 blisteri kartona kastē; 20 gabali blisteros, 1 blisteris kartona kastē).
1 tabletes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: zopiklons - 7,5 mg;
- Palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 60 mg; kviešu ciete - 60 mg; nātrija karboksimetilciete (A tips) - 4,95 mg; laktozes monohidrāts - 31,575 mg; magnija stearāts - 0,975 mg.
Korpusa sastāvs: titāna dioksīds (E171) - 1,65 mg; hipromeloze - 4,95 mg; makrogols 6000 - 1,65 mg (tablešu pārklāšanai var izmantot gatavu maisījumu "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Imovans ar Narkotiku kontroles pastāvīgās komitejas (PCCN) lēmumu tika iekļauts spēcīgo vielu sarakstā Nr. 1.
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir zopiklons, hipnotisks līdzeklis no ciklopirrolonu grupas, kas strukturāli atšķiras no barbiturātiem un benzodiazepīniem. Zopiklona farmakoloģiskās īpašības: hipnotisks, nomierinošs, nomierinošs, pretkrampju un muskuļu relaksants. Šie efekti ir saistīti ar specifisku agonistisku iedarbību uz omega receptoriem (I un II tipa benzodiazepīna receptoriem), kas saistīti ar makromolekulāro receptoru kompleksu GABA (γ-aminobutilskābes) omega, kas modulē neironu jonu kanālu atvēršanos hloram.
Zopiklons samazina aizmigšanas laiku, nakts / agrīnu pamošanās biežumu, palielina miega ilgumu, uzlabo tā kvalitāti un atvieglo pamodināšanu. Imovan lietošanas rezultātā ieteicamajās devās šie efekti tiek apvienoti ar specifisku elektroencefalogrāfisko profilu, kas atšķiras no tā, kas reģistrēts benzodiazepīnu lietošanas dēļ. Saskaņā ar polisomnogrāfijas datiem, zopiklons pacientiem ar bezmiegu saīsina pirmo fāzi un pagarina otro miega fāzi, vienlaikus saglabājot vai pagarinot dziļā miega trešo un ceturto posmu un REM miega laiku.
Saskaņā ar abstinences sindroma klīniskajiem pētījumiem, izmantojot polisomnogrammas reģistrāciju, ievērojama atsitiena bezmiegs netika objektīvi atklāts pat pēc 28 dienu ilgas zopiklona lietošanas. Saskaņā ar citu novērojumu rezultātiem tika reģistrēts hipnotiskā efekta atcelšanas neesamība, lietojot Imovan līdz 17 nedēļām.
Farmakokinētika
- absorbcija: zopiklons ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc perorālas 3,75 mg un 7,5 mg vielas lietošanas tiek sasniegta 1,5–2 stundu laikā un ir attiecīgi aptuveni 30 un 60 ng / ml; zāļu absorbcijas līmenis nav atkarīgs no pacienta uztura un dzimuma;
- izplatība: zopiklona savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 45%;
- vielmaiņa: galvenie zopiklona metabolīti ir farmakoloģiski aktīvi N-oksīda atvasinājumi un farmakoloģiski neaktīvs N-desmetilmetabolīts. Viņu pusperiods (T 1/2) ir attiecīgi aptuveni 4,5 un 7,4 stundas. Atkārtotu recepšu rezultātā zopiklons un tā metabolīti neuzkrājas; atsevišķu cilvēku mainīgums ir nenozīmīgs;
- izvadīšana: ja tiek novērots devu režīms nemainītam zopiklonam, T 1/2 ir apmēram 5 stundas. Tas izdalās ar urīnu ~ 80% (galvenokārt metabolītu veidā) un ar izkārnījumiem ~ 16%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Imovan tiek nozīmēts bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem (pārejošs, hronisks un situatīvs), ieskaitot grūtības aizmigt, agras un nakts pamošanās.
Kontrindikācijas
- Smaga elpošanas mazspēja;
- Miega apnoja;
- Smaga aknu mazspēja;
- Smaga myasthenia gravis;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Imovan nav ieteicams uzņemt laktācijas laikā un grūtniecēm.
Imovan lietošanas instrukcija: metode un devas
Imovan tabletes lieto iekšķīgi, pirms gulētiešanas.
Terapija jāveic pēc iespējas īsāk (ne ilgāk kā 1 mēnesi). Pēc pacienta stāvokļa atkārtotas novērtēšanas ir iespējams palielināt ārstēšanas ilgumu.
Ieteicamā pieaugušo dienas deva ir 7,5 mg (pārsniegt šo devu nav ieteicams). Imovan vidējais lietošanas ilgums ir:
- Pārejoša bezmiegs - 2-5 dienas;
- Situācijas bezmiegs - 14-21 diena.
Ārstējot hronisku bezmiegu, zāļu uzņemšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli.
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem, nieru mazspēju vai hronisku plaušu mazspēju terapija jāsāk ar 3,75 mg Imovan. Ja nepieciešams, ir iespējams dubultot dienas devu.
Blakus efekti
Visbiežāk, lietojot Imovan tabletes, mutē parādās rūgta garša.
Turklāt terapijas laikā ir iespējams attīstīt dažu ķermeņa sistēmu traucējumus, kas izpaužas ar dažādu frekvenci:
- Gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute, slikta dūša; atsevišķos gadījumos - neliels aknu transamināžu un / vai sārmainās fosfatāzes aktivitātes pieaugums asins serumā;
- Centrālā nervu sistēma: paliekoša miegainība pamošanās laikā, galvassāpes, reibonis, anterogrāda amnēzija; reti - depresīvs stāvoklis, halucinācijas, murgi, apjukums, aizkaitināmība, agresivitāte, apjukums, traucēta kustību koordinācija, nomākts garastāvoklis, neatbilstoša uzvedība ar iespējamo amnēzijas attīstību;
- Alerģiskas reakcijas: izsitumi, ādas nieze; ārkārtīgi reti - anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska.
Pēc terapijas pārtraukšanas var rasties abstinences sindroms, kas izpaužas ar tādiem simptomiem kā trīce, aizkaitināmība, halucinācijas, atsitiena bezmiegs, trauksme, trīce, pārmērīga svīšana, uzbudinājums, galvassāpes, apjukums, delīrijs, tahikardija, murgi; ļoti reti - krampji.
Pārdozēšana
Zopiklona pārdozēšana parasti izpaužas kā dažāda smaguma centrālās nervu sistēmas depresijas simptomi, sākot no miegainības līdz komai, atkarībā no uzņemtās devas. Vieglas pārdozēšanas gadījumā parādās miegainība, apjukums, letarģija. Ar nopietnāku Imovan devas pārsniegšanu ir iespējama ataksijas, muskuļu hipotensijas attīstība, asinsspiediena pazemināšanās, methemoglobinēmija, elpošanas nomākums un koma. Pārdozēšana nerada potenciālus draudus pacienta dzīvībai, ja Imovana uzņemšana netiek kombinēta ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (piemēram, etanolu). Citi riska faktori, kas var saasināt simptomus un pat ārkārtīgi retos gadījumos izraisīt nāvi, ir vienlaicīgas slimības un vājināts pacienta stāvoklis.
Ja pēc Imovan lietošanas ir pagājis maz laika, pacients jāizskalo kuņģī un jāievada enterosorbenti (piemēram, aktivētā ogle). Ja nepieciešams, ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu slimnīcas apstākļos. Jāpievērš uzmanība sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas funkcijām.
Hemodialīze nav pietiekami efektīva zopiklona augstā Vd (izkliedes tilpuma) dēļ. Flumazenilu ieteicams lietot kā pretlīdzekli.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Imovan, jāatceras, ka, neskatoties uz nelielu risku, pastāv iespēja attīstīt atkarību no zopiklona un ļaunprātīgu tā izmantošanu. Ļaunprātīgas izmantošanas vai atkarības risks rodas, ja tiek pārkāpta terapijas deva un ilgums, narkotiku un / vai alkohola lietošana, vienlaicīga lietošana ar citām psihotropām zālēm vai alkoholu.
Nevar izslēgt abstinences sindroma un atsitiena bezmiega risku pēc pēkšņas terapijas pārtraukšanas, īpaši pēc ilgstošas Imovan lietošanas. Tā rezultātā zāļu deva jāsamazina pakāpeniski.
Nevajadzētu lietot zāles depresijas ārstēšanai (tās var maskēt tās simptomus).
Terapijas laikā var rasties anterogrāda amnēzija, īpaši pēc ievērojama laika posma starp Imovan lietošanu un gulēšanu vai tad, kad miegs tiek pārtraukts. Šī traucējuma rašanās risks tiek samazināts, lietojot zāles tieši pirms gulētiešanas un nodrošinot, ka miega ilgums ir vismaz 6 stundas.
Imovan var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu ar mehānismiem, tāpēc terapijas laikā pacientam ieteicams atturēties no šādām darbībām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lai novērtētu Imovan lietošanas drošību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, nav pietiekamu klīnisko datu.
Pētījumā par zopiklona reproduktīvo toksicitāti 3 dzīvnieku sugām netika konstatēta negatīva ietekme uz augli. Bet, tā kā dzīvnieku reproduktīvās funkcijas pētījumi ne vienmēr atbilst reakcijai uz zālēm cilvēka grūtniecības laikā, grūtniecēm nav ieteicams lietot Imovan.
Zopiklona lietošana grūtniecības trešajā trimestrī vai dzemdību laikā zāļu farmakoloģiskās iedarbības rezultātā jaundzimušajam var izraisīt hipotermiju, muskuļu hipotensiju un elpošanas nomākumu.
Ja Imovan lietošana grūtniecības laikā ir nepieciešama vitālu iemeslu dēļ, zāļu terapijas kursam jābūt pēc iespējas īsākam, nepārsniedzot 4 nedēļas kopā ar pakāpenisku devas samazināšanas periodu. Bērni, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās ilgstoši lietoja sedatīvus līdzekļus (miegazāles), ir pakļauti fiziskas atkarības attīstībai un riskam pēcdzemdību periodā attīstīties abstinences sindromam.
Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina, ka, plānojot grūtniecību vai aizdomas par to, ir nepieciešams konsultēties ar speciālistu par zāļu lietošanas pārtraukšanu / turpināšanu.
Neskatoties uz nenozīmīgo zopiklona koncentrāciju mātes pienā, Imovan lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav parakstītas zāles, kas satur zopiklonu.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju netika konstatēta zopiklona vai tā metabolītu uzkrāšanās pat pēc ilgstošas terapijas. Neskatoties uz to, šādiem pacientiem ieteicams sākt ārstēšanu ar 3,75 mg devu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu cirozi zopiklona klīrenss ir samazināts par aptuveni 40% saskaņā ar demetilēšanas procesa pavājināšanos. Ar smagu aknu darbības traucējumu pakāpi Imovan lietošana ir kontrindicēta.
Aknu disfunkcijas gadījumā terapiju ieteicams sākt ar 3,75 mg devu, pakāpeniski palielinot to, ja nepieciešams, līdz 7,5 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā nelielu aknu metabolisma samazināšanos un T 1/2 ~ pagarinājumu līdz 7 stundām, zopiklona uzkrāšanās plazmā netika konstatēta pat pēc atkārtotas Imovan lietošanas.
Gados vecākiem pacientiem terapiju ieteicams sākt ar 3,75 mg devu, vajadzības gadījumā pakāpeniski palielinot to līdz 7,5 mg.
Zāļu mijiedarbība
Imovan lietošana vienlaikus ar alkoholu nav ieteicama, jo tas var palielināt zāļu sedatīvo efektu.
Lietojot Imovan kopā ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:
- Eritromicīns, antipsihotiskie līdzekļi, miega līdzekļi, pretepilepsijas un nomierinošie līdzekļi, trankvilizatori, antidepresanti, opioīdu pretsāpju līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, antihistamīni ar nomierinošu iedarbību: palielina nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
- Trimipramīns: tā koncentrācijas samazināšanās plazmā un tā lietošanas ietekme;
- CYP3A4 izoenzīma inhibitori (ritonavirs, klaritromicīns, eritromicīns, ketokonazols): palielināta zopiklona koncentrācija plazmā;
- CYP3A4 izoenzīma induktori (karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fenitoīns): zopiklona koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Analogi
Imovana analogi ir: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Imovan
Pēc vairākuma pacientu domām, Imovanu var uzskatīt par vienu no labākajām miega zālēm, atsauksmes par viņu pārsvarā ir pozitīvas. Zāles ir lētas, efektīvas, saudzē ātru darbību, nodrošinot veselīgu miegu. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektivitāti, eksperti iesaka rūpīgi izvēlēties devu un ievērot noteikto devu režīmu, kas atvieglos nevēlamās reakcijas un izvairīsies no atkarības.
Imovan cena aptiekās
Aptuvenā Imovan (apvalkoto tablešu) cena ir 20 gab. iepakojumā svārstās no 250 līdz 300 rubļiem.
Imovan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Imovan 7,5 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 252 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
