Deprenorm MV - Instrukcijas Par 70 Un 35 Mg Tablešu Lietošanu, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Deprenorm MV

Deprenorm MV: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Instrukcijas CF lietošanai: metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. CF izmaksas aptiekās

Latīņu nosaukums: Deprenorm MV

ATX kods: C01EB15

Aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīns (trimetazidīns)

Ražotājs: CJSC "Kanonfarma Production" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018

Deprenorm MV ir antihipoksisks līdzeklis, kas išēmiskos apstākļos uzlabo miokarda un neirosensoru orgānu metabolismu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Deprenorm MV zāļu forma - ilgstošas darbības tabletes, apvalkotas:

• deva 35 mg: ir pieļaujama apaļa, abpusēji izliekta, neliela virsmas raupjums, šķērsgriezumā izceļas rozā krāsas apvalks un gandrīz balts kodols (10 gab. blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3 vai 6 iepakojumos; 30 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3 vai 4;
• deva 70 mg: šķērsgriezumā izceļas apaļa, abpusēji izliekta, rozā krāsas apvalks un gandrīz baltas krāsas serdeņa (7 gab. blistera kontūras iepakojumos, kartona kastē 2 vai 4 iepakojumos; 10 gab. blistera kontūras iepakojumos, kartona kastē. 1, 3 vai 6 iepakojumi; 14 vai 15 gab. Blistera sloksnes iepakojumos, kartona kastē 1, 2 vai 4 iepakojumi).

1 tabletes sastāvs devā 35 mg:

• aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīna dihidrohlorīds - 35 mg;
• palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, magnija stearāts, hidroksipropilceluloze (hipoproloze), hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), aerosils (koloidālais silīcija dioksīds), kopovidons, mikrokristāliskā celuloze;
• plēves apvalks: selekoatslānis AQ-01673 [polietilēnglikols 400 (makrogols 400), hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols 6000 (polietilēnglikols 6000), alumīnija laka, kuras pamatā ir sārtinātā krāsviela (ponceau 4R) (E124), titāna dioksīds].

1 tabletes sastāvs 70 mg devā:

• aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīna dihidrohlorīds - 70 mg;
• palīgkomponenti: hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), karbomērs, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, hidrogenēta augu eļļa, mikrokristāliskā celuloze;
• plēves apvalks: rozā opadrija II [polietilēnglikols (makrogols), polivinilspirts, titāna dioksīds, talks, indigokarmīna krāsa, saulrieta dzeltenā krāsa, sārtinātā krāsa (ponceau 4R)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Deprenorm MV aktīvā sastāvdaļa ir trimetazidīns. Pateicoties iedarbībai, zāles uzlabo miokarda metabolismu un pacientiem ar stabilu stenokardiju ir antihipoksisks efekts.

Uzturot šūnu enerģijas metabolismu hipoksijas stāvoklī, trimetazidīns novērš adenozīna trifosfātu (ATP) intracelulārās koncentrācijas samazināšanos, nodrošinot šūnu homeostāzes uzturēšanu, membrānas jonu kanālu normālu darbību un nātrija un kālija jonu transmembrānas transportēšanu.

Taukskābju oksidēšanās palēnināšana, pateicoties fermenta 3-ketoacil-CoA-tiolāzes (3-CAT) selektīvai inhibēšanai ar trimetazidīna palīdzību, palielina glikozes oksidāciju, paātrina glikolīzi ar glikozes oksidāciju, kā arī izraisa sirds muskuļa aizsardzību no išēmijas. Trimetazidīna farmakoloģiskās īpašības ir balstītas uz enerģijas metabolisma pāreju uz glikozes oksidēšanu no taukskābju oksidēšanas.

Eksperimentāli apstiprinātas trimetazidīna farmakodinamiskās īpašības:

• sirds un neirosensoru audu enerģijas metabolisma uzturēšana išēmijas laikā;
• intracelulārās acidozes smaguma un transmembrānas jonu plūsmas izmaiņu pakāpes samazināšanās, kas rodas išēmijas laikā;
• migrācijas un infiltrācijas līmeņa pazemināšanās polinukleāro neitrofilu reperfūzijas un sirds išēmiskajos audos;
• sirds muskuļa bojājuma lieluma samazināšana;
• tiešas ietekmes trūkums uz hemodinamikas parametriem;
• koronāro rezervju palielināšanās pacientiem ar stenokardiju ar kavēšanos ar fiziskas slodzes izraisītu išēmiju, sākot no 15. terapijas dienas;
• asinsspiediena (BP) svārstību ierobežošana, ko izraisa fiziskas aktivitātes, bez būtiskām sirdsdarbības ātruma (HR) izmaiņām;
• stenokardijas lēkmju biežuma samazināšanās un nepieciešamība lietot īslaicīgas darbības nitroglicerīnu;
• kreisā kambara saraušanās funkcijas uzlabošana pacientiem ar išēmisku disfunkciju.

Acu asinsvadu patoloģijā trimetazidīns uzlabo tīklenes funkcionālo aktivitāti.

Farmakokinētika

Trimetazidīna galvenie farmakokinētiskie parametri:

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas trimetazidīns uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 5 stundām. Vairāk nekā 24 stundas vielas līmenis asins plazmā pārsniedz 75% no vērtības, kas noteikta 11 stundas pēc tablešu lietošanas. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē trimetazidīna biopieejamību;
• sadalījums: zāļu līdzsvara koncentrācija asinīs (C _ss) tiek sasniegta pēc 60 stundām. Izkliedes tilpums (V _d) ir 4,8 l / kg, kas parāda labu trimetazidīna sadalījumu audos. Saskaņā ar in vitro pētījumiem trimetazidīna saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir zema, aptuveni 16%;
• eliminācija: trimetazidīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, galvenokārt nemainītā veidā, tā nieru klīrenss tieši korelē ar kreatinīna klīrensu (CC).

Ar pacienta vecumu trimetazidīna aknu klīrenss samazinās.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Deprenorm MV ieteicams lietot kā koronārās sirds slimības (IHD) kompleksās terapijas daļu, lai novērstu stabilas stenokardijas uzbrukumus.

Tabletes 35 mg devā lieto arī korioretinālajiem traucējumiem ar išēmisku komponentu un išēmiska rakstura cochleo-vestibulāriem traucējumiem (troksnis ausīs, reibonis, dzirdes traucējumi).

Kontrindikācijas

• smaga nieru mazspēja ar CC mazāku par 15 ml / min (35 mg tabletes);
• smaga nieru mazspēja ar CC mazāku par 30 ml / min (70 mg tabletes);
• smaga aknu mazspēja (35 mg tabletes);
• Parkinsona simptomi, Parkinsona slimība, nemierīgo kāju sindroms (RLS), trīce, citi ar tiem saistīti kustību traucējumi (70 mg tabletes);
• grūtniecības periods;
• laktācija (zīdīšana);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• palielināta individuālā jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Piesardzīgi Deprenorm MB tabletes, lietojot 70 mg devu, jālieto smagas aknu mazspējas gadījumā (klīniskie dati par drošību un efektivitāti ir ierobežoti), nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC vairāk nekā 30 ml / min, kā arī gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.

Norādījumi par Deprenorm MV lietošanu: metode un devas

Deprenorm MV ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes lieto ēdienreizes laikā.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• tabletes 35 mg: 1 gab. 2 reizes dienā (no rīta un vakarā);
• tabletes 70 mg: 1 gab. 1 reizi dienā, vēlams no rīta.

Terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums, kas reģistrēts, lietojot Deprenorm MV, tiek noteikts saskaņā ar gadījumu skaita gradāciju: ļoti bieži - vairāk nekā 0,1; bieži 0,01–0,1; reti 0,001–0,01; reti 0,0001-0,001; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 0,0001 (ieskaitot atsevišķus ziņojumus); frekvence nav zināma - pēc pieejamiem datiem nav iespējams aprēķināt frekvenci.

Blakusparādības no sistēmām un orgāniem, lietojot tabletes devā 35 mg:

• centrālā nervu sistēma (CNS): bieži - reibonis, galvassāpes; ārkārtīgi reti - ekstrapiramidāli traucējumi (stīvums, trīce, akinēzija), kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pazūd atsevišķi;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - sejas pietvīkums, ortostatiska hipotensija;
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša / vemšana;
• paaugstinātas jutības reakcijas: bieži - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene;
• citas reakcijas: bieži - astēnija.

Blakusparādības no sistēmām un orgāniem, lietojot tabletes devā 70 mg:

• CNS: bieži - reibonis, galvassāpes; biežums nav zināms - miega traucējumi (miegainība / bezmiegs), parkinsonisma simptomi (akinēzija, trīce, paaugstināts tonuss), nestabilitāte Romberga pozīcijā, gaitas nestabilitāte, RLS, citi ar tiem saistītie kustību traucējumi, parasti pēc kursa pārtraukšanas izzūd atsevišķi;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, pietvīkums, ekstrasistolija, sirdsklauves, tahikardija;
• asinsrades sistēma: biežums nav zināms - agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
• gremošanas sistēma: bieži - gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša / vemšana; biežums nav zināms - aizcietējums, hepatīts;
• paaugstinātas jutības reakcijas: bieži - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene; biežums nav zināms - akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze (OGEP), Kvinkes tūska;
• citas reakcijas: bieži - astēnija.

Pārdozēšana

Dati par trimetazidīna pārdozēšanu ir ierobežoti.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu.

Speciālas instrukcijas

Deprenorm MV nav paredzēts nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta sākotnējam ārstēšanas kursam, stenokardijas lēkmju atvieglošanai vai uzņemšanai, gatavojoties hospitalizācijai vai tās sākuma dienās.

Attīstoties stenokardijas uzbrukumam, ārstēšanas shēma ir jāpārskata un jāpielāgo pacienta stāvoklim (jānosaka papildu zāļu terapija vai jāveic miokarda revaskularizācija).

Deprenorm MB tabletes var izraisīt vai pasliktināt parkinsonisma simptomus (akinēzija, trīce, paaugstināts tonuss), un tāpēc ir nepieciešama regulāra pacientu, īpaši vecāka gadagājuma cilvēku, uzraudzība.

Kustību traucējumu parādīšanās, piemēram, trīce, parkinsonisma simptomi, nestabilitāte Romberga stāvoklī un nestabilitāte staigājot, nemierīgo kāju sindroms prasa tūlītēju un galīgu zāļu pārtraukšanu. Šādi traucējumi ir diezgan reti, un to simptomi parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas, vairumā gadījumu 4 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja parkinsonisma simptomi ilgst vairāk nekā 4 mēnešus no zāļu lietošanas pārtraukšanas dienas, pacientam jāmeklē padoms no neirologa.

Saistībā ar pacienta nestabilitāti Romberga stāvoklī, gaita nestabilitāti vai ar arteriālu hipotensiju, īpaši pacientiem, kuri lieto antihipertensīvos līdzekļus, var būt kritiena gadījumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā terapijas ar Deprenorm MV rezultātā attīstās reibonis un citas blakusparādības, kas ietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu un spēju koncentrēties, pacientiem jābūt piesardzīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, tostarp braucot.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu par Deprenorm MV lietošanas drošību grūtniecēm, kā arī par trimetazidīna vai tā metabolītu izdalīšanos mātes pienā, tāpēc zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā (laktācijas laikā).

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē zāļu lietošana bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta, jo trūkst klīnisko datu par tā efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Deprenorm MB 35 mg tabletes ir kontrindicētas lietošanai smagas nieru mazspējas gadījumā ar CC mazāku par 15 ml / min.

Deprenorm MB 70 mg tabletes tiek parakstītas piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā ar CC vairāk nekā 30 ml / min; 70 mg tablešu lietošana ar CC mazāku par 30 ml / min ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Deprenorm MB 35 mg tabletes ir kontrindicētas smagu aknu disfunkcijas gadījumā.

Deprenorm MB 70 mg tabletes ordinē piesardzīgi smagas aknu mazspējas gadījumā, jo klīnisko pētījumu dati ir ierobežoti.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Deprenorm MB tabletes 70 mg devā lieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par Deprenorm MV mijiedarbību ar citām medicīniskām vielām / zālēm.

Analogi

Deprenorm MV analogi ir: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: 35 mg tabletes - 3 gadi; 70 mg tabletes - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Deprenorm MV

Saskaņā ar atsauksmēm Deprenorm MB ar stabilu stenokardiju pozitīvi ietekmē veselību. Regulāra tablešu lietošana uzlabo veselību, samazina biežumu un dažos gadījumos pat novērš stenokardijas uzbrukumus un palielina pieņemamās fiziskās aktivitātes slieksni. Nav nepieciešams lietot vairāk toksiskas zāles. Tiek atzīmēts, ka blakusparādības terapijas rezultātā ir reti.

Ārsti atgādina, ka Deprenorm MV nav ārkārtas zāles un prasa ilgstošu sistemātisku lietošanu.

Deprenorm MB cena aptiekās

Paredzamā cena Deprenorm MB: ilgstošās darbības tabletes 35 mg uz 30 gab. iepakojumā - 259 rubļi, par 60 gab. iepakojumā - 337 rubļi; ilgstošās darbības tabletes 70 mg uz 30 gab. iepakojumā - 310–359 rubļi.

Anna Aksenova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: 2004.-2007. Gads "Pirmās Kijevas Medicīnas koledžas" specialitāte "Laboratorijas diagnostika".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!