Depo-Provera
Depo-Provera: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Īpaši norādījumi
- 10. Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Depo-Provera
ATX kods: G03DA02
Aktīvā sastāvdaļa: Medroksiprogesterona acetāts
Ražotājs: Pfizer (Beļģija)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.06.2019
Depo-Provera ir zāles ar pretaudzēju, gestagēnu darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - balta suspensija injekcijām (1 ml flakonos vai vienreizējās lietošanas šļircēs vai 3,3 un 6,7 ml flakonos, 1 flakons vai šļirce kartona kastē).
1 ml suspensijas sastāvs ietver:
- Aktīvā sastāvdaļa: medroksiprogesterona acetāts - 150 mg;
- Palīgkomponenti: polisorbāts 80, polietilēnglikols 3350, nātrija hlorīds, propilparabēns, metilparabēns, ūdens injekcijām.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Medroksiprogesterona acetāts (MPA) ir progesterona atvasinājums, kam nav estrogēnas aktivitātes un kas pieder gestagēniem (progestīniem). Savienojuma androgēnā aktivitāte ir samazināta līdz minimumam. MPA terapeitiskās devās samazina hipofīzes gonadotropīnu ražošanu, novēršot folikulu nobriešanu un izraisot anovulācijas stāvokli reproduktīvā vecuma sievietēm. Šis efekts noved pie vazomotorisko simptomu smaguma samazināšanās sievietēm menopauzes periodā. MPA palielina arī dzemdes kakla gļotu viskozitāti, kas uzkrājas dzemdes kakla kanālā, padarot spermu praktiski neiespējamu iekļūt.
Dažos gadījumos tiek atzīmēta zāļu anaboliskā iedarbība un pretiekaisuma iedarbība. Lielās devās to raksturo glikokortikosteroīdu aktivitāte.
Pēc medroksiprogesterona acetāta intramuskulāras injekcijas tas izdalās diezgan lēni, kas izraisa zemu, bet nemainīgu MPA līmeni asins plazmā. Maksimālā vielas koncentrācija pēc injekcijas tiek sasniegta aptuveni 4–20 dienās, pēc tam MPA saturs pakāpeniski samazinās un 2-3 mēnešu laikā ir aptuveni 1 ng / ml. Tomēr savienojums asins plazmā var būt pat 7-9 mēnešus pēc intramuskulāras ievadīšanas. Aptuveni 90–95% MPA saistās ar olbaltumvielām asins plazmā. Izkliedes tilpums ir 20 ± 3 litri.
Medroksiprogesterona acetāts šķērso placentas un asins-smadzeņu barjeras, kā arī nonāk mātes pienā. Pusperiods ir vidēji 6 nedēļas. MPA tiek metabolizēts aknās un izdalās galvenokārt ar žults sekrēciju caur zarnām. Aptuveni 44% MPA tiek izvadīti nemainīti caur nierēm. Ir zināmi vairāk nekā 10 savienojuma metabolīti, kuru izvadīšana tiek veikta kopā ar urīnu, galvenokārt konjugātu veidā.
Lietošanas indikācijas
- Atkārtots krūts vēzis sievietēm menopauzes periodā (no hormoniem atkarīgas formas);
- Metastātisks un / vai atkārtots nieru un endometrija vēzis.
Kontrindikācijas
- Grūtniecība un zīdīšanas periods (laktācija);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi par Depo-Provera lietošanu: metode un devas
Krūts vēža ārstēšanā zāles lieto intramuskulāri. Sākotnējā Depo-Provera dienas deva ir 500 mg, kursa ilgums ir 28 dienas. Šī perioda beigās viņi pāriet uz uzturošo devu lietošanu - 2 reizes nedēļā, katrā pa 500 mg. Terapija jāturpina, līdz parādās slimības regresijas pazīmes.
Nieru vēža ārstēšanā zāles tiek ievadītas intramuskulāri ar sākotnējo devu 400-1000 mg nedēļā. Ja stāvoklis uzlabojas un stabilizējas dažu nedēļu vai mēnešu laikā, uzturošā terapija tiek nozīmēta ar 400 mg mēnesī.
Tūlīt pirms lietošanas pudele ir kārtīgi jāsakrata (injicētajām zālēm jābūt viendabīgas suspensijas formā).
Blakus efekti
Terapijas laikā ir iespējama dažu ķermeņa sistēmu traucējumu attīstība:
- Reproduktīvā sistēma: galaktoreja, disfunkcionāla dzemdes asiņošana, amenoreja, smērēšanās no dzimumorgāniem, krūšu jutīgums, samazināts libido vai anorgasmija, vaginīts, karstuma viļņi, leikoreja, sāpes vēdera lejasdaļā;
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, diskomforts vai sāpes vēderā, meteorisms;
- Skeleta-muskuļu sistēma: sāpes locītavās un mugurā, krampji teļu muskuļos;
- Asins koagulācijas sistēma: tromboflebīts, trombembolija;
- Centrālā nervu sistēma: reibonis, bezmiegs, paaugstināta nervu uzbudināmība, miegainība, depresija, nogurums, galvassāpes;
- Dermatoloģiskas reakcijas: pūtītes, izsitumi, nieze, alopēcija un hirsutisms;
- Alerģiskas reakcijas: anafilakse un anafilaktoīdas reakcijas, nātrene;
- Citi: hipertermija, astēnija, mēness seja un ķermeņa svara izmaiņas.
Pārdozēšana
Ja ieteicamā deva tiek pārsniegta, Depo-Provera var izraisīt paaugstinātu nogurumu, ķermeņa masas palielināšanos (ar nelielu šķidruma aizturi), kā arī atsevišķos gadījumos - glikokortikoīdiem raksturīgu iedarbību. Šādiem gadījumiem nav specifiska antidota. Nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Speciālas instrukcijas
Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums jāveic rūpīga pacienta pārbaude.
Ja attīstās trombembolijas simptomi, pirms terapijas turpināšanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
Lietojot medroksiprogesterona acetātu lielās devās Itsenko-Kušinga simptomu kompleksa attīstības gadījumā (šķidruma aizture, mēnessveidīga seja, samazināta glikozes tolerance, paaugstināts asinsspiediens), pēc iespējas jāsamazina deva un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis. Arī lielu zāļu devu lietošana var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos un šķidruma aiztures attīstību, kā rezultātā pacientiem, kuru stāvoklis šiem traucējumiem var būt nelabvēlīga ietekme, terapijas laikā jāievēro piesardzība.
Ir rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuriem anamnēzē ir indikācijas depresijas ārstēšanai, jo, lietojot medroksiprogesterona acetātu, daži pacienti sūdzējās par depresiju, līdzīgu pirmsmenstruālā depresijai.
Veicot endometrija vai dzemdes kakla histoloģiskos vai citoloģiskos izmeklējumus, histologs jābrīdina par terapiju.
Saskaņā ar instrukcijām Depo-Provera pēcdzemdību periodā jālieto piesardzīgi, tas ir saistīts ar paaugstinātu ilgstošas un smagas dzemdes asiņošanas risku.
Tiek uzskatīts, ka notiekošā terapija var palielināt osteoporozes risku.
Zāļu lietošana jāpārtrauc pēkšņa daļēja vai pilnīga redzes zuduma gadījumā, kā arī redzes dubultošanās, izliekuma, migrēnas lēkmju gadījumos. Ja pārbaudes laikā tiek konstatēts redzes sprauslas pietūkums vai šķiedras trauku bojājumi, zāles nedrīkst parakstīt.
Ja attīstās dzelte, zāles jāpārtrauc.
Depo-Provera lietošana var palielināt aknu funkcijas rādītāju vērtības, mainīt protrombīna (II faktors) un asinsreces faktoru VII, VIII, IX, X (uz augšu) testa rezultātus, kā arī ietekmēt šādu laboratorijas testu rezultātus:
- Kortizola, progesterona, estrogēna līmeņa noteikšana asins plazmā (uz leju);
- Gonadotropīnu līmeņa noteikšana (uz leju);
- Testosterona līmeņa noteikšana asins plazmā (uz leju);
- Pregnandiola līmeņa noteikšana urīnā (uz leju);
- Cukura slodzes testa (glikozes tolerances tests) veikšana;
- Specifiskā globulīna līmeņa noteikšana, kas saista dzimumhormonus (uz leju);
- Metapirona tests.
Speciālas instrukcijas
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Medroksiprogesterona acetāta ietekme uz spēju vadīt automašīnu un sarežģītus mehānismus nav pietiekami pētīta, taču jāpatur prātā, ka zāles var izraisīt reiboni un citus centrālās nervu sistēmas traucējumus. Šī iemesla dēļ, veicot iepriekš aprakstītās darbības ārstēšanas laikā ar zālēm, ieteicams būt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecība ir kontrindikācija Depo-Provera lietošanai, jo noteiktos apstākļos ir atklāta saikne starp gestagēnu uzņemšanu grūtniecības pirmajā trimestrī un augļa anomālijām.
Kad 1-2 mēnešu laikā pēc intramuskulāras MPA injekcijas iestājas neplānota grūtniecība, jaundzimušo nepietiekama uztura risks palielinās, kas palielina intrapartum un jaundzimušo mirstības risku. Šādas komplikācijas ir reti sastopamas, jo ar MPA koncepcija notiek reti. Ja grūtniecība iestājas tūlīt pēc MPA ieviešanas, sieviete jābrīdina par iespējamo risku auglim.
MPA izdalās mātes pienā. Nav pierādījumu, ka tas varētu būt bīstams zīdainim, taču nav ieteicams parakstīt Depo-Provera pirmajās 6 pēcdzemdību perioda nedēļās.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ja pacientam rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.
Vienlaicīgi lietojot aminoglutetimīdu, ir iespējams ievērojami samazināt medroksiprogesterona acetāta biopieejamību.
Analogi
Depo-Provera analogs ir Medroksiprogesterona-Lance.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā, bērniem nepieejamā vietā, 20-25 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Depo-Provera
Visbiežāk pārskati par Depo-Provera attiecas uz to, ka sievietes to lieto kā kontracepcijas līdzekli. Daudzi no viņiem atzīmē, ka 150 mg zāļu lietošana reizi 3 mēnešos faktiski bija efektīva, lai novērstu apaugļošanos. Tomēr daudzos zāļu lietošanas gadījumos tiek novērotas dažādas blakusparādības, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās.
Ārstiem ir atšķirīgi viedokļi par medroksiprogesterona acetātu. Daži no viņiem iesaka to lietot visiem pacientiem, citi eksperti uzskata, ka zāles ir vairāk piemērotas vecākām sievietēm. Ir daudz atsauksmju, kas norāda, ka Depo-Provera ieviešana var izraisīt komplikācijas turpmākās grūtniecības laikā vai apgrūtināt grūtniecību pat pēc ilga laika.
Daži cilvēki pat ievada Depo-Provera kaķiem, izmantojot to kā kontracepcijas metodi. Tomēr sekas var būt smagas: pieredzējuši audzētāji apgalvo, ka 90% dzīvnieku pēc zāļu lietošanas paliek sterili.
Depo-Provera cena aptiekās
Depo-Provera 150 mg cena vidēji svārstās no 215 līdz 245 rubļiem (par 3,3 ml pudeli) un no 120 līdz 140 rubļiem (par 1 ml pudeli).
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
