Dobutamine HEXAL - Lietošanas Instrukcija, Cena, Analogi, Darbība

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Dobutamīns HEXAL

Dobutamine HEXAL: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Dobutamin hexal

ATX kods: C01CA07

Aktīvā sastāvdaļa: Dobutamīns

Ražotājs: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Vācija), Solvay Pharmaceuticals (Vācija), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Vācija), Grindeks (Latvija), Krievijas kardioloģijas pētījumu un ražošanas komplekss Medresurs (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2018.05.10

Dobutamīns HEXAL ir zāles ar kardiotonisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu forma ir liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: no viegli rozā līdz baltam pulverim (stikla flakonos ar tilpumu 20 ml, kartona kastē 1 pudele).

1 liofilizāta pudeles sastāvs:

• aktīvā viela: dobutamīns - 250 mg (dobutamīna hidrohlorīda formā - 280 mg);
• palīgkomponents: mannīts - 250 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Dobutamīns ir kardiotoniska viela, kas nav glikozīds, beta-1-adrenerģisks agonists. Tas ir racemāts, sintētisks simpatomimētisks amīns, kas strukturāli saistīts ar izoproterenolu un dopamīnu.

Ir pozitīva inotropiska ietekme uz miokardu; mēreni palielina sirdsdarbības ātrumu (sirdsdarbības ātrumu), palielina sirds minūtes / insulta tilpumu, pazemina asinsvadu pretestību plaušu cirkulācijā un OPSS (kopējā perifēro asinsvadu pretestība). Šajā gadījumā sistēmiskais spiediens būtiski nemainās.

Dobutamīns HEXAL uzlabo skābekļa piegādi miokardam, palielina koronāro asinsriti un izraisa sirds kambaru piepildīšanas spiediena pazemināšanos. Palielināta sirdsdarbība var izraisīt paaugstinātu nieru perfūziju un šķidruma un nātrija jonu izdalīšanos.

Bērniem insulta tilpuma palielināšanās dobutamīna ietekmē notiek ar mazāk izteiktu kambaru piepildīšanas spiediena un OPSS samazināšanos; tajā pašā laikā sirdsdarbības ātruma palielināšanās un asinsspiediena (asinsspiediena) paaugstināšanās ir izteiktāka. Bērniem līdz 1 gada vecumam dobutamīna infūzija var palielināt plaušu artērijas oklūzijas spiedienu. Sirds jaudas palielināšanās sākas ar dobutamīna devu zem 0,001 mg / kg / min; Sirdsdarbības ātrums - 0,0055 mg / kg / min devā; BP - 0,0025 mg / kg / min devā. Palielinoties zāļu infūzijas ātrumam līdz 0,01-0,02 mg / kg / min, rodas vēl lielāks sirds izlaides pieaugums.

Sakarā ar pozitīvo inotropo un it īpaši hronotropo darbību, iekraujot dobutamīnu, palielinās miokarda pieprasījums pēc skābekļa (un substrāta). Koronāro artēriju stenozes gadījumos nepietiekama koronārās asins plūsmas palielināšanās var izraisīt reģionālu hipoperfūziju, ko ehokardiogrāfiskās izmeklēšanas laikā var vizualizēt vietējās kontraktilitātes pārkāpuma attīstības dēļ skartajā segmentā. Miokarda dzīvotspējas diagnostiskais pētījums: dzīvotspējīgs, bet miokarda miokarda stāvoklis miera stāvoklī uz ehokardiogrammas (ziemas guļas stāvoklī, apdullināts) ir funkcionāla rezerve kontrakcijai. Šo funkcionālo rezervi stimulē pozitīvs inotropais efekts, ko izraisa dobutamīna ielāde zemākā koncentrācijā (0,005–0,02 mg / kg / min). Ehokardiogramma parasti parāda skartā miokarda segmenta vietējās kontraktilitātes uzlabošanos.

Farmakokinētika

Dobutamine HEXAL iedarbība sāk attīstīties dažas minūtes pēc infūzijas sākuma (ar mazu infūzijas ātrumu - 10 minūtes), un tā darbības ilgums ir mazāks par 5 minūtēm. Līdzsvara koncentrācija asins plazmā ar nepārtrauktu infūziju tiek sasniegta pēc 10-12 minūtēm. Šī indikatora vērtība lineāri palielinās, palielinoties infūzijas ātrumam. Pusperiods ir 2-3 minūtes, izplatīšanās tilpums ir aptuveni 0,2 l / kg, plazmas klīrenss nav atkarīgs no sirds izejas un ir 2,4 l / min / m. Viela tiek metabolizēta galvenokārt aknās un audos, izdalās ar žulti un nierēm. Vairāk nekā ² / ₃ vielas tiek izvadīti caur nierēm glikuronīda un Z-O-metil-dobutamīna.

Bērniem vairumā gadījumu starp hemodinamisko reakciju un plazmas dobutamīna koncentrāciju pastāv logaritmiski lineāra sakarība. Nepieciešams novērtēt hemodinamisko iedarbību un titrēt vielas ievadīšanas ātrumu atsevišķi.

Lietošanas indikācijas

• hroniskas sirds mazspējas dekompensācija akūtā gaitā; 
• akūta sirds mazspēja uz miokarda infarkta fona, kardiogēns šoks, atklāta sirds operācija, operācijas sekas uz sirdi;
• hroniska sirds mazspēja ar standarta terapiju; zems minūtes tilpums no sirds uz mākslīgās ventilācijas fona ar pozitīvu atlikušo spiedienu uz izelpu; nekardiogēnas etioloģijas akūta sirds mazspēja, ieskaitot septisko šoku (kā papildinājumu pagaidu uzturošai terapijai);
• stresa ehokardiogrāfijas testa veikšana (kā alternatīva funkcionālajam testam ar fiziskām aktivitātēm; specializētās nodaļās to var veikt tikai pieredzējis personāls ar īpašiem piesardzības pasākumiem).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hipovolēmija;
• hemodinamiski nozīmīga obstrukcija sirds kambaru piepildījumam un / vai aizplūšanai no tiem (tamponāde, konstriktīvs perikardīts, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, smaga aortas stenoze);
• feohromocitoma;
• kombinēta lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO);
• kambaru aritmijas, ieskaitot kambaru fibrilāciju;
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildu kontrindikācijas stresa ehokardiogrāfijas testam:

• hemodinamiski nozīmīgs sirds vārstuļu bojājums;
• akūts miokarda infarkts (zāļu lietošana ir iespējama ne agrāk kā 30 dienas pēc uzbrukuma);
• koronārās artērijas kreisā stumbra stenoze;
• nestabila stenokardija;
• smaga sirds mazspēja (NYHA III - IV funkcionālā klase);
• smagi vadīšanas traucējumi;
• apgrūtināta vēsture / nosliece uz klīniski nozīmīgu vai hronisku aritmiju, tai skaitā atkārtotas ilgstošas sirds kambaru tahikardijas, attīstību;
• aortas sadalīšana, aortas aneirisma;
• perikardīts, endokardīts vai miokardīts akūtā gaita;
• nekontrolēta / neārstēta arteriāla hipertensija;
• slikts ultraskaņas logs;
• kombinēta lietošana ar atropīnu (jāņem vērā kontrindikācijas tā lietošanai).

Relatīvās kontrindikācijas (slimības / slimības, kurās Dobutamine HEXAL lietošana prasa piesardzību un rūpīgu medicīnisko uzraudzību):

• diabēts;
• vielmaiņas acidoze;
• hipoksija;
• Reino slimība;
• hiperkapnija;
• diabētiskais endarterīts;
• tahiaritmija;
• miokarda infarkts;
• priekškambaru fibrilācija;
• slēgta leņķa glaukoma;
• plaušu hipertensija, okluzīva asinsvadu slimība (ateroskleroze, artēriju trombembolija, obliterans tromboangiīts);
• auksts ievainojums, ieskaitot apsaldējumus;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība.

Lietošanas instrukcijas Dobutamine HEXAL: metode un devas

Dobutamine HEXAL jāievada intravenozas infūzijas veidā. Ir pierādīts, ka tiek veiktas ilgstošas ilgstošas infūzijas, kas saistītas ar īsu aktīvās vielas pusperiodu.

Lietošanas ilgumu nosaka klīniskā efektivitāte. Šķīdums jāinjicē, pastāvīgi kontrolējot sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu, sirdsdarbības ātrumu un izdalītā urīna daudzumu. Ja iespējams, ir nepieciešams arī kontrolēt sirds minūtes tilpuma vērtību, spiedienu plaušu kapilāros un centrālo venozo spiedienu.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• pieaugušajiem: 0,0025-0,01 mg / kg / min, dažos gadījumos deva var būt līdz 0,04 mg / kg / min;
• bērni: 0,001-0,015 mg / kg / min. Lietojot devas ≥ 0,0075 mg / kg / min, novēro lielāko daļu blakusparādību (īpaši tahikardiju). Ir pierādījumi, ka mazākā efektīvā deva bērniem ir augstāka nekā pieaugušajiem, un maksimālā panesamā deva ir mazāka. Devu izvēle jāveic piesardzīgi, jo bērniem terapeitiskais platums dobutamīnam, visticamāk, būs mazāks.

Ieteicamās sākuma devas (pacienti, kas sver 50/70/90 kg):

• mazas devas - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• vidējās devas - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• lielas devas - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Dati par 250 mg dobutamīna 50 ml šķīdinātāja. Divkāršā koncentrācijā (500 mg dobutamīna 50 ml šķīdinātāja) deva ir jāsamazina 2 reizes.

Sākumā liofilizāts jāatšķaida 10 ml sterila ūdens injekcijām, ja nepieciešams (ar nepilnīgu izšķīdināšanu), pievieno vēl 10 ml. Turpmākai atšķaidīšanai var izmantot 5% glikozes šķīdumu, nātrija laktāta šķīdumu, Ringera šķīdumu vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Šķīdumiem ar dobutamīna saturu var būt sārta krāsa; oksidēšanās dēļ tā intensitāte palielinās, savukārt ievērojams aktivitātes zudums un toksicitātes palielināšanās netiek novērota. Sagatavotie šķīdumi nav paredzēti vairāku zāļu paraugu ņemšanai.

Blakus efekti

• sirds un asinsvadu sistēma: vairumā gadījumu, ja zāles lieto vidējās terapeitiskās devās, sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 5-15 sitieniem / min; 7-10% gadījumu - sistoliskā spiediena palielināšanās par 20-50 mm Hg. Art. (ar sākotnēji augstu asinsspiedienu var sagaidīt ievērojamu rādītāja pieaugumu); dažos gadījumos pēkšņa un izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas pēc devas samazināšanas vai infūzijas pārtraukšanas atgriežas sākotnējā vērtībā; iespējams - kambara ritma traucējumi (esošo attīstība / uzlabošana); 5% gadījumu - no devas atkarīgas sirds kambaru ekstrasistoles; AV vadīšanas palēnināšanās un sirds kambaru kontrakciju biežuma palielināšanās ar priekškambaru mirdzēšanu (šai pacientu grupai pirms infūzijas nepieciešama digitalizācija); 1-3% gadījumu - stenokardija (īpaši gados vecākiem pacientiem), slikta dūša, sirdsklauves;reti - neliela vazokonstrikcija (galvenokārt pacientiem, kuri iepriekš saņēma beta blokatorus); bērni - izteiktāks asinsspiediena / sirdsdarbības ātruma pieaugums salīdzinājumā ar pieaugušajiem, nenozīmīgāks spiediena samazinājums plaušu kapilāros, spiediena palielināšanās plaušu kapilāros (īpaši bērniem līdz 1 gada vecumam);
• centrālā nervu sistēma: aizkaitināmība, galvassāpes, nemiers;
• urīnceļu sistēma: lietojot lielas devas - bieža vēlme urinēt;
• hematopoētiskā sistēma: trombocītu disfunkcija (ir pārejoša un parasti tiek novērota tikai ilgstošas lietošanas gadījumos - infūzijas vairākas dienas); dažos gadījumos petehiālā asiņošana;
• alerģiskas reakcijas: reti - drudzis, izsitumi uz ādas, eozinofīlija;
• vielmaiņa: samazināts kālija līmenis serumā asinīs; ļoti reti - hipokaliēmija;
• lokālas reakcijas: iespējams, flebīts injekcijas vietā; ar nejaušu paravenozu infiltrātu parādīšanos - dažāda smaguma lokāls iekaisums; atsevišķos gadījumos - ādas nekroze.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir: elpas trūkums, tahiaritmija, trauksme, slikta dūša, vemšana, trīce, apetītes zudums, sirds sirdsklauves, kambaru fibrilācija, tahikardija, pārmērīgs asinsspiediens, kardialģija, miokarda išēmija, galvassāpes, nespecifiskas / stenokardijas sāpes krūtīs.

Terapija: Dobutamine HEXAL ievadīšanas pārtraukšana, trahejas intubācija, lai skābekli bagātinātu asinis un nodrošinātu ventilāciju.

Citas aktivitātes (atkarībā no indikācijām):

• pārmērīgs asinsspiediena paaugstinājums - īslaicīgas darbības alfa blokatoru intravenoza ievadīšana;
• kambaru tahiaritmijas - lidokaīns vai propranolols;
• nejauša norīšana - aktivētā kokogle (šis pasākums tiek uzskatīts par efektīvāku salīdzinājumā ar kuņģa skalošanu un vemšanas izraisīšanu); piespiedu diurēze, hemo- un peritoneālā dialīze, hemosorbcija, izmantojot aktivēto ogli, ir neefektīvas.

Speciālas instrukcijas

Nepārtrauktas infūzijas gadījumā, kas ilgst 72 stundas vai ilgāk, ir iespējama tolerances attīstība, un tāpēc, lai saglabātu sākotnējo efektu, var būt nepieciešams izrakstīt lielākas Dobutamine HEXAL devas.

Terapijas periodā pastāvīgi jāuzrauga EKG, sirdsdarbības ātrums, asinsspiediens, kambaru piepildīšanas spiediens, centrālās vēnas spiediens, plaušu artērijas spiediens, diurēze, ķermeņa temperatūra un kālija koncentrācija serumā asinīs. Tas prasa arī koronārās asins plūsmas reģionālās palielināšanās / samazināšanās kontroli, jo terapija var izraisīt izmaiņas miokarda skābekļa pieprasījumā.

Gadījumos, kad vidējais asinsspiediens ir mazāks par 70 mm Hg. Art., Un kreisā kambara gala diastoliskais spiediens nav palielināts, var būt hipovolēmija, kas pirms Dobutamin HEXAL ieviešanas ir jākoriģē. Ja zāļu lietošanas laikā asinsspiediens joprojām ir zems / turpina pazemināties, neskatoties uz asins tilpuma un diastoliskā spiediena minūtes vērtību, ieteicams apsvērt norepinefrīna vai dopamīna lietošanu.

Dobutamine HEXAL nav ieteicams lietot hipovolēmiska šoka gadījumā.

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā dekompensācijas stadijā dažos gadījumos kopā ar dobutamīna ievadīšanu tiek norādīts perifēro vazodilatatoru (ieskaitot nātrija nitroprussīdu, nitroglicerīnu) lietošana.

Pēc liofilizāta atšķaidīšanas sterilā injekciju ūdenī zāles var uzglabāt pirms turpmākas atšķaidīšanas līdz 48 stundām 2–8 ° C temperatūrā vai līdz 6 stundām istabas temperatūrā. Turpmāk jāatšķaida tieši pirms ievadīšanas. Sagatavotais šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sievietēm grūtniecības laikā Dobutamine HEXAL var ordinēt tikai pēc ieguvumu un iespējamā riska līdzsvara novērtēšanas.

Zīdīšanas laikā, ja ir nepieciešams lietot zāles, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Zāļu lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam prasa piesardzību.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Dobutamine HEXAL kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:

• nitroglicerīns, nātrija nitroprussīds (īpaši sirds išēmiskās slimības gadījumā): sirds jaudas palielināšanās, sistēmiskās asinsvadu pretestības un sirds kambaru piepildīšanas spiediena samazināšanās; iespējams neliels asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma pieaugums;
• beta blokatori: dobutamīna kateholamīnerģiskās iedarbības pavājināšanās (saistīta ar konkurentu receptoru nomākšanu), dominējošā alfa-adrenerģiskā iedarbība veicina perifēro vazokonstrikciju ar sekojošu asinsspiediena paaugstināšanos; beta-adrenostimulējošie efekti ar vienlaicīgu alfa-adrenerģisko receptoru blokādi var izraisīt tahikardijas un perifērās vazodilatācijas attīstību;
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (ar lielām dobutamīna devām): sirds jaudas palielināšanās, kas saistīta ar miokarda skābekļa pieprasījuma palielināšanos, kas var izraisīt aritmijas un sāpes sirdī; papildu sirdsdarbības pieaugums parasti netiek novērots, tomēr šī kombinācija var izraisīt sistēmiskā asinsspiediena paaugstināšanos, asinsrites palielināšanos nierēs, nātrija izdalīšanos un diurēzi, kā arī novērst sirds kambaru piepildīšanas spiediena palielināšanos (kombinācija ir kontrindicēta, kas saistīta ar dzīvībai bīstamu blakusparādību iespējamību - hipertensīva krīze, sabrukums, sirds aritmijas un intrakraniāla asiņošana);
• insulīns (pacientiem ar cukura diabētu): var palielināties nepieciešamība pēc tā lietošanas (nepieciešama glikozes kontrole);
• oksitocīns, ergometrīns, metilergometrīns, ergotamīns: vazokonstriktora efekta palielināšanās un gangrēna, išēmijas, smagas arteriālās hipertensijas iespējamība līdz intrakraniālai asiņošanai;
• guanetidīns, tricikliskie antidepresanti, kokaīns, maprotilīns, guanadrels, doksaprams: paaugstināts spiediena efekts un kardiotoksisku blakusparādību iespējamība;
• vairogdziedzera hormoni: savstarpējs efektu pieaugums un rezultātā koronārās mazspējas risks (īpaši koronārās aterosklerozes gadījumā);
• levodopa: paaugstināts aritmiju risks (nepieciešama simpatomimētisko līdzekļu devas samazināšana);
• inhalācijas anestēzijas līdzekļi ogļūdeņražu atvasinājumi, ieskaitot hloroformu, izoflurānu, enflurānu, halotānu, metoksiflurānu: smagu ventrikulāru / priekškambaru aritmiju iespējamības palielināšanās (saistīta ar miokarda jutīguma palielināšanos pret simpatomimētiskiem līdzekļiem).

Saskaņā ar instrukcijām Dobutamine HEXAL nedrīkst sajaukt ar šādām zālēm / vielām: sārma šķīdumiem (piemēram, 5% nātrija bikarbonāta šķīdums), šķīdumiem, kas satur bisulfātu un etanolu, acikloviru, aminofilīnu, bretiliju, kalcija hlorīdu, kalcija glikonātu, cefamandola formiātu, cefazolīna nātrija sāli. un cefalotīns, diazepāms, digoksīns, etakrīnskābe (nātrija sāls), furosemīds, nātrija heparīns, nātrija hidrokortizona sukcināts, insulīns, kālija hlorīds, magnija sulfāts, penicilīns, fenitoīns, streptokināze, verapamils.

Analogi

Dobutamīna HEXAL analogi ir: Dobutamīns Admeda, Dobutamīns-MR.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Pēc izšķīdināšanas to var uzglabāt 24 stundas 2–8 ° C temperatūrā vai 6 stundas līdz 25 ° C temperatūrā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Dobutamine HEXAL

Par Dobutamine HEXAL praktiski nav atsauksmju, jo zāles ar inotropisku iedarbību galvenokārt lieto slimnīcā, akūtu sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu ārstēšanā.

Dobutamīna HEXAL cena aptiekās

Aptuvenā Dobutamine HEXAL cena (1 pudele 250 mg) svārstās robežās no 260-480 rubļiem.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!