Zolomax
Zolomax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zolomaks
ATX kods: N05BA12
Aktīvā sastāvdaļa: Alprazolāms (Alprazolāms)
Ražotājs: GRINDEX AO (Latvija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Zolomax ir psihotropās zāles; anksiolītisks trankvilizators.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu dozēšanas forma - tabletes: ovālas, ar griezumu un risku vienā pusē; 0,25 mg devā - balts, ar uzrakstu "APZM 0,25", 1 mg devā - zils, ar uzrakstu "APZM 1" (10 gab. blisteros, 3 vai 5 iepakojumos kartona kastē, aizzīmogotā pašlīmējoša caurspīdīga gaiši zaļa uzlīme, lai kontrolētu pirmo atvēršanu).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: alprazolāms - 0,25 vai 1 mg;
- palīgkomponenti: nātrija benzoāts, nātrija dokusāts, mikrokristāliskā celuloze, iepriekš želatinizēta ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, laktozes monohidrāts; 1 mg devai - indigokarmīns (EEK E132).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Alprazolāmam ir anksiolītisks, centrāls muskuļu relaksants, pretkrampju, nomierinošs-hipnotisks un pretsāpju efekts. Zāles nomācošā ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) galvenokārt tiek realizēta hipotalāmā, talāmā un limbiskajā sistēmā. Alprazolāms pastiprina GABA (gamma-aminosviestskābes) inhibējošo iedarbību, kas ir viens no galvenajiem nervu impulsu pārnešanas pre- un postsinaptiskās inhibīcijas starpniekiem centrālajā nervu sistēmā.
Alprazolāma darbības mehānismā noteicošais faktors ir supramolekulārā GABA-benzodiazepīna-hlorionofora receptoru kompleksa benzodiazepīna receptoru stimulēšana, kas noved pie GABA receptora aktivācijas, samazinot smadzeņu subkortikālo struktūru uzbudināmību un inhibējot polisynaptiskos mugurkaula refleksus.
Alprazolāma anksiolītiskā iedarbība izpaužas kā emocionālā stresa samazināšanās, trauksmes un baiļu simptomu pavājināšanās. Izteiktais anksiolītiskais efekts tiek apvienots ar mērenu hipnotisku efektu, saīsinot aizmigšanas periodu, palielinot miega ilgumu un samazinot nakts pamošanās laiku. Hipnotiskā efekta mehānisma pamatā ir smadzeņu stumbra retikulārā veidošanās šūnu inhibīcija. Samazinās veģetatīvo, emocionālo un motorisko stimulu ietekme, kas traucē aizmigšanas procesu.
Alprazolāms praktiski neietekmē elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmas.
Farmakokinētika
Maksimālā alprazolāma koncentrācija plazmā, lietojot iekšķīgi, tiek sasniegta pēc ~ 1-2 stundām ar absorbcijas līmeni aptuveni 80% no uzņemtās devas. Vienreizējas 0,5 mg perorālas devas rezultātā tiek sasniegta vidējā maksimālā koncentrācija 7,1 ng / ml. Attiecība starp lietoto alprazolāma devu un tā koncentrāciju plazmā ir lineāra. ~ 80% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Alprazolāms spēj iekļūt placentas un asins-smadzeņu barjerās (BBB), iekļūt mātes pienā; līdzsvara koncentrācija plazmā parasti sasniedz 2-3 dienas.
Zāles tiek aktīvi metabolizētas aknās, veidojot bioloģiski aktīvu alfa-hidroksilmetabolītu. Izoenzīmi CYP3A7, CYP3A5 un CYP3A4 ir iesaistīti metabolisma procesos ar alprazolāmu. Viela izdalās no organisma savienojumu veidā ar glikuronskābi, galvenokārt caur nierēm. Pusperiods (T ½) ir 11-16 stundas. Atkārtotas lietošanas gadījumā uzkrāšanās ir minimāla, jo alprazolāms ir benzodiazepīns ar īsu vai vidēju pusperiodu, un tā eliminācija pēc terapijas pabeigšanas notiek ātri.
Lietošanas indikācijas
- trauksme un neirozes, ko papildina trauksmes, trauksmes, briesmu, spriedzes, aizkaitināmības, miega traucējumu, somatisko traucējumu sajūta;
- trauksme un neirotiska depresija, kas attīstās uz somatisko slimību fona;
- neirotiski reaktīvi-depresīvi stāvokļi, ko papildina garastāvokļa samazināšanās, intereses zudums par vidi, trauksme, miega zudums, apetītes zudums, somatiskie traucējumi;
- jaukti trauksmes un depresijas traucējumi;
- panikas traucējumi ar fobiskiem simptomiem un bez tiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- astēniskā bulbārā paralīze (myasthenia gravis);
- akūta saindēšanās ar narkotiskām, alkoholiskām, hipnotiskām un psihotropām vielām;
- HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) ar smagu gaitu;
- smaga depresija ar pašnāvības mēģinājumiem;
- šoks, koma;
- miega apnoja;
- smaga nieru / aknu disfunkcija;
- grūtniecības periods (īpaši pirmais trimestris) un zīdīšanas periods;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret alprazolāmu, citiem benzodiazepīniem un citām zāļu sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas: Zolomax lieto piesardzīgi, ja ir smadzeņu un mugurkaula ataksija, anamnēzē ir atkarība no narkotikām, tieksme ļaunprātīgi izmantot psihotropās zāles, hiperkinēze, organiskas smadzeņu slimības, psihoze (iespējamas paradoksālas reakcijas), hipoproteinēmija, aknu mazspēja, hroniska nieru mazspēja vecumdienās.
Norādījumi par Zolomax lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, 2-3 reizes dienā, neatkarīgi no uztura. Deva tiek izvēlēta un pielāgota ārstēšanas gaitā individuāli, atkarībā no terapijas efektivitātes un individuālās zāļu tolerances. Ieteicams izmantot minimālo efektīvo devu.
Ieteicamā deva:
- trauksme: sākotnējā deva ir 0,25–0,5 mg trīs reizes dienā; šo devu, ja nepieciešams, var palielināt līdz 4 mg dienā, sadalot vairākās devās;
- panikas traucējumi: 0,5 mg trīs reizes dienā; dienas devu var palielināt līdz 3–6 mg, maksimālā dienas deva ir 10 mg;
- trauksme, kas saistīta ar depresiju: sākotnējā deva - 0,5 mg trīs reizes dienā; šo devu, ja nepieciešams, var palielināt līdz 4,5 mg dienā; sākotnējo dienas devu var lietot pirms gulētiešanas, lai mazinātu dienas miegainību.
Terapijas ilgums ir 4-12 nedēļas.
Lai izbeigtu zāļu lietošanu, ilgstoši jālieto ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no abstinences sindroma attīstības. Piemēram, pacientam, kurš lieto 0,5 mg no rīta un pēcpusdienā un 1 mg vakarā (tikai 2 mg alprazolāma), dienas deva jāsamazina ne vairāk kā par 0,25 mg 1 reizi 3 dienās.
Lielākajai daļai pacientu 4–6 nedēļu laikā pietiek ar 4–6 mg devu. Ja nepieciešams, dažreiz devu palielina līdz 10 mg dienā (1 mg reizi 3-4 dienās, ne vairāk), un terapijas ilgums ir līdz 8 mēnešiem.
Vecāka gadagājuma un novājinātu pacientu ārstēšanai tiek izmantotas mazākas devas: sākotnējā deva ir 0,25 mg 2-3 reizes dienā, labas tolerances gadījumā un, ja nepieciešams, to var pakāpeniski palielināt līdz 0,5-0,75 mg / dienā.
Blakus efekti
Blakusparādības parasti tiek reģistrētas terapijas sākumā un pakāpeniski izzūd, turpinot lietot zāles vai samazinot devu.
Orgānu un sistēmu reakcijas uz alprazolāma lietošanu:
- centrālā nervu sistēma: terapijas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - noguruma, miegainības, reiboņa, dezorientācijas, koncentrēšanās traucējumu, motorisko un garīgo reakciju palēnināšanās sajūta; reti - eiforija, galvassāpes, pazemināts garastāvoklis, atmiņas traucējumi, traucēta kustību koordinācija, trīce, apjukums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolējamas kustības, ieskaitot acis), dizartrija, myasthenia gravis; ārkārtīgi reti - paradoksālas reakcijas (trauksme, aizkaitināmība, bezmiegs, apjukums, agresīvi uzliesmojumi, psihomotoriska uzbudinājums, tieksme uz pašnāvību, bailes, muskuļu spazmas, halucinācijas);
- asinsrades orgāni: anēmija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze (hipertermija, drebuļi, iekaisis kakls, neparasts vājums / nogurums), trombocitopēnija;
- gremošanas sistēma: siekalošanās / sausa mute, grēmas, slikta dūša / vemšana, anoreksija, aizcietējums / caureja, aknu disfunkcija, dzelte un palielināta aspartāta aminotransferāzes (ASAT), alanīna aminotransferāzes (ALAT), sārmainās fosfatāzes (ALP) aktivitāte;
- uroģenitālā sistēma: urīna aizture / nesaturēšana, samazināts / paaugstināts libido, pavājināta nieru darbība, dismenoreja;
- paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze;
- ietekme uz augli: teratogenitāte (īpaši pirmajā trimestrī); jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja šo narkotiku, - centrālās nervu sistēmas nomākums, elpošanas mazspēja un nepieredzējis reflekss;
- citas reakcijas: atkarība un atkarība no narkotikām, asinsspiediena pazemināšana (asinsspiediens); reti - redzes traucējumi (diplopija), svara zudums, tahikardija; krasas devas samazināšanas vai uzņemšanas pārtraukšanas rezultātā var attīstīties abstinences sindroms - slikta dūša / vemšana, miega traucējumi, paaugstināta uzbudināmība, depersonalizācija, disforija, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, trīce, hiperhidroze, depresija, uztveres traucējumi (t.sk. hiperakūzija, parestēzija, fotofobija), krampji, tahikardija, retos gadījumos - akūta psihoze.
Pārdozēšana
Lietojot 500-600 mg zāles, tiek novērota pārdozēšana. Tās simptomi ir: apjukums, miegainība, samazināti refleksi, trīce, nistagms, bradikardija, pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums vai elpas trūkums, koma.
Stāvokļa ārstēšanai ieteicams izskalot kuņģi, dot pacientam aktivētu kokogli, pēc tam veikt simptomātisku terapiju: uzturēt elpošanu un asinsspiedienu, slimnīcas apstākļos injicēt flumazenilu. Hemodialīze alprazolāma eliminācijai ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā pacientiem ir stingri aizliegts dzert alkoholiskos dzērienus (etanolu).
Ilgstošas nieru / aknu mazspējas ārstēšanas gadījumā jāuzrauga perifēro asiņu attēls un aknu enzīmu parametri.
Ja pacienti iepriekš nav lietojuši psihotropās zāles, viņi reaģē uz mazākām zāļu devām, salīdzinot ar pacientiem, kuri jau ir lietojuši anksiolītiskos un antidepresantus vai cieš no alkoholisma.
Endogēnas depresijas ārstēšanai alprazolamu var lietot kombinācijā ar antidepresantiem. Alprazolāma lietošana depresijas slimniekiem var izraisīt mānijas un hipomanijas stāvokļu attīstību. Pacienti ar depresijas traucējumiem, kuri saņem ārstēšanu ar Zolomax, ir jākontrolē, īpaši terapijas sākumā, lai izvairītos no pašnāvības mēģinājumiem.
Tāpat kā citi benzodiazepīni, arī alprazolāms var izraisīt atkarību no narkotikām, īpaši ilgstoši lietojot lielas devas (vairāk nekā 4 mg dienā).
Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā akūti satraukuma stāvokļi, paaugstināta agresivitāte, bailes, halucinācijas, domas par pašnāvību, palielināti muskuļu krampji, grūtības aizmigt, pārtraukts virspusējs miegs.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zolomax jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem nepieciešams lielāks psihomotorisko reakciju ātrums un lielāka uzmanības koncentrēšanās, vadot potenciāli bīstamus mehānismus, transportlīdzekļus, kas veic cita veida sarežģītus darbus, darbam un dzīvei.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Zolomax lieto izņēmuma gadījumos tikai veselības apsvērumu dēļ. Zāles toksiski ietekmē augli, palielina iedzimtu defektu rašanās varbūtību, īpaši, ja tās lieto pirmajā trimestrī. Alprazolāms terapeitiskās devās grūtniecības vēlākajos posmos var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu jaundzimušajam. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt augļa fizisko atkarību, jaundzimušajam attīstoties abstinences sindromam.
Zolomax lietošana tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt gausu mazuļa sindromu jaundzimušajam, ko papildina elpošanas nomākums, samazināts muskuļu tonuss, hipotensija, hipotermija un vāja nepieredzējusi darbība.
Saskaņā ar eksperimentālo pētījumu rezultātiem tika konstatēts, ka alprazolāms un tā metabolīti izdalās mātes pienā, jo tie tiek uzņemti jaundzimušā ķermenī, ir iespējama miegainības palielināšanās un grūtības barot.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Zolomax ir kontrindicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu par zāļu efektivitāti un drošību šajā pacientu kategorijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles ir aizliegts lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles ir aizliegts lietot pacientiem ar smagu aknu disfunkciju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem zāles jāsāk lietot ar devu 250 mikrogrami 2-3 reizes dienā, pakāpeniski panākot uzturošo devu 500-750 mikrogrami dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt, tikai ņemot vērā individuālo alprazolāma toleranci.
Zāļu mijiedarbība
- mikrosomu oksidēšanās inhibitori: palielina toksisko efektu rašanās risku;
- aknu mikrosomālo enzīmu induktori: samazina alprazolāma efektivitāti;
- antihipertensīvie līdzekļi: var saasināt asinsspiediena pazemināšanās smagumu;
- citi psihotropie medikamenti, pretkrampju un antihistamīna līdzekļi, etanols un vielas, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu: alprazolāms pastiprina to iedarbību;
- klozapīns: elpošanas nomākums var palielināties;
- levodopa: alprazolāms samazina tā efektivitāti pacientiem ar parkinsonismu;
- zidovudīns: tā toksicitāte var palielināties;
- imipramīns un desipramīns: lietojot vienlaikus ar alprazolāmu 4 mg dienā, to koncentrācija plazmā palielinās;
- cimetidīns, makrolīdi, nefazodons, fluvoksamīns, fluoksetīns, dekstropropoksifēns, sertralīns, diltiazems, digoksīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi: var nomākt alprazolāma metabolismu aknās, palielinot tā iedarbību.
Analogi
Zolomax analogi ir: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Zolomax ir iekļauts Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta III sarakstā.
Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zolomax
Atsauksmes par Zolomax ir maz, bet drīzāk pretrunīgas. Dažiem pacientiem zāles palīdzēja tikt galā ar pamata slimību; kā trūkumus tie norāda tikai uz lielu skaitu blakusparādību un zāļu augsto cenu. Citi pacienti, kuri lietoja Zolomax, uzsver tā zemāko efektivitāti salīdzinājumā ar lētākiem kolēģiem, kas ražoti Krievijā, un atzīmē daudzu negatīvu blakusparādību klātbūtni (stipras galvassāpes, hipertensija utt.).
Zolomax cena aptiekās
Nav datu par Zolomax, kā arī tā tiešo analogu pieejamību aptiekās un cenu.
Pārdošanā ir zāles - grupas analogi, kuru lietošanas iespēja Zolomax vietā personīgi jāvienojas ar ārstējošo ārstu: Afobazol ~ 344 rubļi, Phenorelaxan ~ 61 rubļi, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubļi, Strezam ~ 247 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
