Izokomba
Isocomb: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Isocomb
ATX kods: J04AM06
Aktīvā sastāvdaļa: izoniazīds + pirazinamīds + rifampicīns + etambutols + piridoksīns (izoniazīds + pirazinamīds + rifampicīns + etambutols + piridoksīns)
Ražotājs: M. J. Biopharm Pvt. SIA (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Indija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 30.05.2019
Isocomb ir kombinēts prettuberkulozes līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliekta, ovāla, tumši brūna, griezumā ir redzama sarkanbrūna serde ar baltiem šļakatām (50 gab. Vai 100 gab. Polipropilēna vai polietilēna kārbās var ievietot kārbu kartona kastē un instrukcijas Isocomb lietošanai; slimnīcām - kartona kastēs 25 kārbas pa 100 tabletēm vai nestabilizēta polietilēna plēves maisiņos ar 500 vai 1000 tabletēm, 1 maisiņš polipropilēna vai polietilēna traukā).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās sastāvdaļas: etambutola hidrohlorīds - 225 mg, rifampicīns - 120 mg, izoniazīds - 60 mg, pirazinamīds - 300 mg, piridoksīna hidrohlorīds - 20 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, talks, kukurūzas ciete, nātrija cietes glikolāts, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts;
- filmas apvalks: Opadry brown 04В56936.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Isocomb ir pieckomponentu zāles, kas satur noteiktu daudzumu etambutola, rifampicīna, izoniazīda, pirazinamīda un piridoksīna hidrohlorīda.
Isocomb atsevišķu sastāvdaļu farmakoloģiskās īpašības:
- etambutols: ir bakteriostatisks līdzeklis, kas ir efektīvs pret mikobaktēriju tuberkulozi, kas ir izturīgs pret citiem prettuberkulozes līdzekļiem. Etambutola darbības mehānisms ir saistīts ar šūnu sienas sintēzes nomākšanu, bloķējot mikolskābju iekļaušanas procesu tajā. Zāles ir aktīvas pret lēni un ātri augošām netipiskām mikobaktērijām. Minimālā etambutola inhibējošā koncentrācija ir no 0,78 līdz 2 mg / l;
- rifampicīns: inhibē no DNS atkarīgu RNS polimerāzi, tai ir baktericīda iedarbība uz mikroorganismiem, kas atrodas šūnās un ārpus tām. Minimālā Mycobacterium tuberculosis rifampicīna inhibējošā koncentrācija ir 2 mg / l;
- izoniazīds: ietekmē aktīvi sadalošās Mycobacterium tuberculosis šūnas, nomāc mikolskābju sintēzi, kas ir viena no mikobaktēriju šūnu sieniņu sastāvdaļām. Minimālā izoniazīda inhibējošā koncentrācija tuberkulozām mikobaktērijām ir no 0,025 līdz 0,05 mg / l. Tam ir mērena ietekme uz lēni augošām un strauji augošām netipiskām mikobaktērijām;
- pirazinamīds: ietekmē I tipa mikobaktēriju taukskābju sintāzes gēnu, kas ir iesaistīts mikolskābes biosintēzē. Tas iedarbojas uz mikobaktērijām, kas atrodas šūnu iekšienē, kā arī labi iekļūst tuberkulozās perēkļos. Skābā vidē pirazinamīds ir efektīvāks. Cilvēka ķermenī fermentu ietekmē tas pārvēršas par pirazīnskābi, kas ir tā aktīvā forma un kurai piemīt baktericīdas īpašības. Minimālā pirazinamīda inhibējošā koncentrācija skābā pH līmenī ir 20 mg / l;
- piridoksīna hidrohlorīds: viena no ūdenī šķīstošā B 6 vitamīna formām, kas iesaistīta metabolismā; nepieciešami normālai perifērās un centrālās nervu sistēmas darbībai. Ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem var izraisīt B 6 vitamīna deficītu organismā, tāpēc tā ikdienas nepieciešamība pacientiem ar tuberkulozi palielinās līdz 60 mg. Piridoksīna vienlaicīga lietošana ar etambutolu, rifampicīnu, izoniazīdu un pirazinamīdu neizraisa uzskaitīto vielu mikrobioloģisko vai farmakokinētisko mijiedarbību.
Farmakokinētika
- etambutols: tā maksimālā koncentrācija plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek sasniegta apmēram pēc 2 stundām un svārstās no 6,4 līdz 7,6 mg / l. Šāda diezgan augsta vielas koncentrācija plazmā ir saistīta ar tās izdalīšanās palēnināšanos izoniazīda ietekmē. Aptuveni 25% vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas izdalās ar urīnu: gandrīz 70% izdalās nemainītā veidā, bet pārējie 30% - neaktīvu karboksil- un aldehīda metabolītu veidā;
- rifampicīns: pēc Isocomb iekšķīgas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem maksimālā rifampicīna koncentrācija plazmā bija 16,3 mg / l. Pārtikas uzņemšana samazina vielas absorbciju par aptuveni 30%. Maksimālā koncentrācijas vērtība plazmā tiek sasniegta pēc 1,5–2 stundām, un pusperiods ir aptuveni 6 stundas. Rifampicīns, kas ir Isocomb sastāvdaļa, ar plazmas olbaltumvielām saistās 3 reizes mazāk nekā citas rifampicīna formas. Metabolisms notiek aknās; galvenais izveidojies metabolīts ir deacetilrifampicīns. Šim un citiem zāļu metabolītiem piemīt arī pretmikrobu īpašības pret Mycobacterium tuberculosis. Aptuveni 30% rifampicīna izdalās ar urīnu;
- izoniazīds: tā absorbcijas ātrums nemainās, ņemot vērā uzņemšanu kopā ar citām vielām, kas veido Isocomb. Izoniazīds iekļūst daudzos šķidrumos un audos, ieskaitot cerebrospinālajā šķidrumā. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2 stundām un ir 6,6 mg / l. Pusperiods ir 5,8 stundas. Pirazinamīda ietekmē izoniazīda izdalīšanās palēninās. Tas izskaidro tā augsto koncentrāciju plazmā un ilgo pusperiodu. Izoniazīds gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Galvenie metabolīti ir izonikotīnskābe un N-acetilisoniazīds. Aptuveni 80–90% izoniazīda izdalās ar urīnu, bet 10% - ar izkārnījumiem. Vielas izvadīšana tiek veikta 24 stundu laikā;
- pirazinamīds: maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām un ir 24,1 mg / l. Vidējais pusperiods ir 17 stundas. Galvenais aktīvais metabolīts ir pirazīnskābe. Tas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā (līdz 70%) un nemainītā veidā (apmēram 4%);
- piridoksīna hidrohlorīds: ātri uzsūcas visā tievajā zarnā, bet aktīvākā vielas absorbcija notiek tukšajā zarnā. Iziet aknu metabolismu, veidojot aktīvos metabolītus - piridoksamīna fosfātu un piridoksāla fosfātu. Aptuveni 90% piridoksāla fosfāta saistās ar plazmas olbaltumvielām. Aktīvie metabolīti labi iekļūst visos audos un orgānos. Galvenā daļa tiek uzkrāta aknās, mazāka - centrālajā nervu sistēmā un muskuļos. Piridoksīns šķērso placentas barjeru un nonāk mātes pienā. Pusperiods ir ilgs un svārstās no 15 līdz 20 dienām. Izdalīšanos veic nieres.
Lietošanas indikācijas
Isocomb lieto nesen diagnosticētu dažādu tuberkulozes formu un lokalizāciju ārstēšanai, kurās ir vai nav baktēriju sekrēcijas (mycobacterium tuberculosis, jutīga pret galvenajām prettuberkulozes zālēm).
Kontrindikācijas
- kuņģa un zarnu trakta slimību saasināšanās;
- aknu slimība akūtā fāzē;
- tromboflebīts;
- acu slimības (redzes orgāna iekaisuma slimības, katarakta, redzes nerva iekaisums, diabētiskā retinopātija);
- podagra;
- centrālās nervu sistēmas slimības (ieskaitot epilepsiju un citas slimības, kurām raksturīga tendence uz krampjiem);
- bērni un pusaudži līdz 13 gadu vecumam;
- grūtniecības periods;
- laktācijas periods;
- paaugstināta individuālā jutība pret jebkuru no Isocomb tablešu galvenajām vai palīgkomponentēm.
Isocomb, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Isocomb tabletes lieto iekšķīgi, 30-40 minūtes pirms brokastīm (tukšā dūšā).
Zāļu devu veic saskaņā ar rifampicīnu, pamatojoties uz 10 mg vielas aprēķināšanu uz kg ķermeņa svara (kopā ne vairāk kā 5 tabletes).
Atkarībā no tuberkulozes infekcijas rakstura ārstēšanas kurss ir no 2 līdz 4 mēnešiem. Pacientiem, kuru vakars pārsniedz 80 kg, papildus tiek nozīmēts izoniazīds (ar ātrumu 10 mg / kg dienā). Saskaņā ar indikācijām ir iespējams kombinēt Isocomb ar streptomicīna intramuskulāru injekciju devā 15 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Isocomb blakusparādības rodas atsevišķu vielu dēļ, kas ir tā daļa.
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar etambutola klātbūtni zālē:
- gremošanas sistēma: slikta dūša, samazināta ēstgriba, gastralģija, vemšana, palielināta aknu enzīmu aktivitāte;
- nervu sistēma un maņu orgāni: galvassāpes, vājuma sajūta, dezorientācija, reibonis, depresija, samaņas traucējumi, halucinācijas, redzes neirīts (krāsu uztveres pārkāpums, galvenokārt sarkanās un zaļās krāsas, redzes asuma samazināšanās, skotoma, krāsu aklums), perifērais neirīts (ekstremitāšu nieze, parēze, nejutīgums, parestēzija);
- imūnsistēma: nieze, izsitumi uz ādas, drudzis, dermatīts, artralģija, anafilaktiskas reakcijas;
- citi: esošās podagras saasināšanās, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs.
Iespējamās blakusparādības rifampicīna dēļ:
- gremošanas sistēma: apetītes zudums, slikta dūša, erozīvs gastrīts, vemšana, pseidomembranozs enterokolīts, caureja, hepatīts, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, bilirubīna daudzuma palielināšanās asins serumā;
- nervu sistēma: redzes asuma samazināšanās, dezorientācija, galvassāpes, traucēta dažādu muskuļu kustību koordinācija;
- urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, nieru nekroze;
- alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas, nātrene, drudzis, eozinofīlija, artralģija, Kvinkes tūska;
- citi: esošās podagras saasināšanās, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, porfīrijas izraisīšana, leikopēnija, menstruācijas sāpes, myasthenia gravis; atsākot terapiju pēc pārtraukuma vai neregulāras tablešu lietošanas rezultātā - ādas reakcijas, gripai līdzīgi simptomi (galvassāpes, drudzis, muskuļu sāpes, reibonis, drebuļi), akūta nieru mazspēja, trombocitopēniskā purpura, hemolītiskā anēmija.
Isocomb blakusparādības, ko var izraisīt izoniazīds:
- gremošanas sistēma: gastralģija, vemšana, slikta dūša, toksisks hepatīts;
- nervu sistēma un maņu orgāni: reibonis, neparasts vājums vai nogurums, bezmiegs, galvassāpes, ekstremitāšu nejutīgums, aizkaitināmība, parestēzija, psihoze, eiforija, depresija, garastāvokļa izmaiņas, redzes neirīts, perifēra neiropātija, vairāki nervu bojājumi, palielināta krampju biežums (pacientiem epilepsija);
- sirds un asinsvadu sistēma: stenokardija, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens;
- alerģiskas reakcijas: ādas nieze, izsitumi uz ādas, artralģija, drudzis;
- citi: tendence uz asiņošanu un asiņošanu, smagas menstruācijas, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Izocomb nevēlamās blakusparādības pirazinamīda dēļ:
- gremošanas sistēma: metāliskas garšas sajūta mutē, slikta dūša, peptisku čūlu saasināšanās, vemšana, dzelte, samazināta ēstgriba, aknu dzeltenā atrofija, patoloģiska aknu palielināšanās, aknu sāpīgums;
- nervu sistēma: galvassāpes, aizkaitināmība, reibonis, depresija, miega traucējumi, krampji, halucinācijas, apjukums;
- muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
- urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, grūtības urinēt;
- hematopoētiskā sistēma: porfīrija, trombocitopēnija, liesas palielināšanās, sideroblastiskā anēmija, paaugstināta asins recēšana, eritrocītu vakuolizācija;
- imūnsistēma: nātrene, izsitumi uz ādas;
- citi: esošās podagras saasināšanās, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, urīnskābes satura palielināšanās asinīs, fotosensitivitāte, pūtītes, dzelzs koncentrācijas palielināšanās serumā.
Piridoksīna hidrohlorīda blakusparādību saraksts ir diezgan mazs: pacientam var rasties sālsskābes hipersekrēcija, var parādīties ekstremitāšu sasprindzinājuma un nejutīguma sajūta, dažreiz rodas alerģiskas reakcijas, retos gadījumos - nieze un izsitumi uz ādas.
Ārstēšana ar daudzkomponentu zālēm samazina zāļu slodzi pacientam 3 reizes, tāpēc Isocomb tolerance ir labāka nekā katra tā komponenta tolerance atsevišķi.
Pārdozēšana
Dati par Izokomb pārdozēšanu netika sniegti.
Speciālas instrukcijas
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav informācijas par Isocomb ietekmi uz pacienta psihomotorajām funkcijām. Tomēr, ņemot vērā dažas zāļu blakusparādības (reibonis, dezorientācija, samazināta redzes asums), darbs, kuram nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātra reakcija, jāveic piesardzīgi, līdz tiek noskaidrota individuālā reakcija uz zālēm.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Isocomb ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Isocomb neizmanto bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 13 gadiem, ārstēšanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu slimībām akūtā fāzē zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Kombinēta etambutola, rifampicīna, izoniazīda un jo īpaši pirazinamīda lietošana ievērojami palielina to pretmikrobu īpašības pret tuberkulozes mikobaktērijām.
Inducējot dažus citohroma P450 sistēmas enzīmus, rifampicīns paātrina fenitoīna, hinidīna, cimetidīna, prednizolona, ciklosporīna, pretsēnīšu līdzekļu, hormonālo kontracepcijas līdzekļu un perorālo antikoagulantu metabolismu. Vienlaicīga rifampicīna lietošana ar ofloksacīnu un lomefloksacīnu samazina šo kombināciju pretmikrobu iedarbību pret mikobaktēriju tuberkulozi. Rifampicīna biopieejamība samazinās, ja to lieto kopā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem un antacīdiem līdzekļiem. PASK (para-aminosalicilskābe) samazina rifampicīna uzsūkšanos, pirazinamīds palēnina tā izdalīšanos (palielinās hepatotoksicitātes risks), un izoniazīds samazina tā saistību ar plazmas olbaltumvielām. Pirazinamīds arī kavē izoniazīda izdalīšanos, palielinot tā koncentrāciju serumā.
Monoamīnoksidāzes inhibitori palielina kardiovaskulāro un centrālās nervu sistēmas izoniazīda blakusparādību risku, savukārt glutamīnskābe un piridoksīns samazina šo risku. Cikloserīns palielina izoniazīda neirotoksicitāti.
Alumīnija hidroksīds palēnina etambutola absorbciju. Etambutola neirotoksisko iedarbību pastiprina vienlaicīga lietošana ar karbamazepīnu, ciprofloksacīnu, hinīnu, imipenēmu, aminoglikozīdiem un litija sāļiem. Etambutols uzlabo citu prettuberkulozes zāļu pretmikrobu īpašības.
Piridoksīna hidrohlorīds samazina levodopas efektivitāti, kā arī samazina prettuberkulozes zāļu neirotoksiskās iedarbības iespējamību.
Analogi
Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Tablešu derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Isocombe
Tāpat kā lietojot citas prettuberkulozes zāles, par Isocombe ir ļoti maz atsauksmju. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti, bet tajā pašā laikā runā par lielu nevēlamu blakusparādību rašanās varbūtību no dažādām sistēmām un orgāniem (neirotoksicitāte, hepatotoksicitāte, psihoze, depresija utt.).
Isocomb cena aptiekās
Tabletes var iegādāties tikai pēc iepriekšēja pasūtījuma. Isocomb cena 50 gab. ir aptuveni 1260 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
