Motilium Express - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Motilium Express

Motilium Express: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Motilium Express

ATX kods: A03FA03

Aktīvā sastāvdaļa: domperidons (domperidons)

Ražotājs: Catalent UK Swindon Zydis (Lielbritānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019

Cenas aptiekās: no 350 rubļiem.

Pērciet

Motilium Express ir pretvemšanas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes rezorbcijai: baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas (kartona kastē 1 vai 3 blisteri pa 10 tabletēm un Motilium Express lietošanas instrukcija).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: domperidons - 10 mg;
• palīgkomponenti: poloksamērs 188 - 1,125 mg; piparmētru esence - 0,3 mg; mannīts - 4,136 mg; želatīns - 5,513 mg; aspartāms - 0,75 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Motilium Express aktīvā viela domperidons ir dopamīna antagonists ar pretvemšanas īpašībām. Viela slikti iekļūst caur asins-smadzeņu barjeru.

Terapiju ar domperidonu papildina ekstrapiramidālas blakusparādības, īpaši pieaugušajiem, retos gadījumos viela stimulē prolaktīna ražošanu no hipofīzes. Pretvemšanas efekts, iespējams, ir saistīts ar gastrokinētiskas (perifēras) darbības un antagonisma pret dopamīna receptoriem kombināciju ķīmijreceptoru sprūda zonā ārpus asins-smadzeņu barjeras.

Domperidona pārsvarā perifēro iedarbību uz dopamīna receptoriem pierāda pētījumi ar dzīvniekiem un smadzenēs konstatētā zemā zāļu koncentrācija.

Domperidonam, lietojot iekšķīgi, ir šādas sekas:

• divpadsmitpirkstu zarnas un antrāla kontrakciju ilguma palielināšanās;
• kuņģa iztukšošanās paātrināšanās;
• palielināts barības vada sfinktera spiediens.

Viela neietekmē kuņģa sekrēciju.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā domperidons ātri uzsūcas. C _max (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta apmēram 30-60 minūšu laikā. Tam ir zema biopieejamība (apmēram 15%), kas ir saistīta ar intensīvu pirmās caurlaides metabolismu aknās un zarnu sienās.

Motilium Express jālieto 15-30 minūtes pirms ēšanas. Samazinoties skābumam kuņģī, rodas vielas malabsorbcija.

Iepriekš ievadot nātrija bikarbonātu un cimetidīnu, perorālā biopieejamība samazinās. Gadījumā, ja Motilium Express tiek lietots pēc ēšanas, C _max sasniegšanai nepieciešams vairāk laika, savukārt AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) nedaudz palielinās.

Domperidons, lietojot iekšķīgi, neuzkrājas un neizraisa savu metabolismu. Pēc Motilium Express lietošanas divas nedēļas ar 30 mg dienas devu _Cmax asins plazmā pēc 90 minūtēm ir 21 ng / ml, kas tikai nedaudz atšķiras no C _max vērtības pēc pirmās devas (18 ng / ml) uzņemšanas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām svārstās no 91 līdz 93%.

Veicot pētījumu ar dzīvniekiem par radioaktīvā domperidona izplatību, konstatēja tā plašo izplatību audos, savukārt smadzenēs reģistrēja zemu koncentrāciju. Žurkām neliels daudzums vielas iekļuva placentas barjerā.

Domperidona vielmaiņas process ir ātrs un intensīvs, to nodrošina hidroksilēšana un N-dealkilēšana. Pētījumos par metabolismu ar diagnostikas inhibitoriem tika parādīts, ka galvenā citohroma P ₄₅₀ forma, kas ir iesaistīta domperidona N-dealkilēšanā, ir izoenzīms CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 un CYP2E1 ir iesaistīti vielas aromātiskajā hidroksilēšanā.

Domperidona izdalīšanās caur zarnām un nierēm ir attiecīgi 66 un 31%. Nemainītas vielas veidā tiek izvadīta neliela zāļu deva: ar izkārnījumiem - 10%, ar urīnu - apmēram 1%. Plazmas T _1/2 (pussabrukšanas periods) pēc vienas perorālas devas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem ir 7-9 stundas. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju šī rādītāja vērtība palielinās.

T _1/2 domperidona smagas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna līmeni serumā> 6 mg / 100 ml, t.i.,> 0,6 mmol / l) palielinās no 7,4 līdz 20,8 stundām, savukārt vielas koncentrācija plazmā zemāka nekā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Neliels daudzums sākotnējās vielas (aptuveni 1%) izdalās caur nierēm.

Domperidona AUC un C _max rādītāji pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju (pēc Child-Pugh skalas - no 7 līdz 9 ballēm) ir attiecīgi 2,9 un 1,5 reizes augstāki nekā veseliem brīvprātīgajiem. Nesaistītās frakcijas daļa palielinās par 25%, T _1/2 vērtība palielinās no 15 līdz 23 stundām. Viegliem aknu darbības traucējumiem tiek novērots nedaudz pazemināts domperidona sistēmiskais līmenis, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pamatojoties uz AUC un C _max, savukārt T _1/2 un olbaltumvielu saistīšanās nemainās. Zāļu lietošanas drošība pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.

Lietošanas indikācijas

• dispepsijas simptomu komplekss, kas bieži vien ir saistīts ar tādiem traucējumiem kā aizkavēta kuņģa iztukšošanās, gastroezofageāls reflukss, ezofagīts (izpaužas kā vēdera uzpūšanās sajūta, epigastriskā pārplūde, sāpes vēdera augšdaļā, atraugas ar kuņģa saturu / bez tā, vemšana, slikta dūša meteorisms, grēmas);
• dažādu etioloģiju (funkcionālu, organisku, infekciozu) vemšana un slikta dūša, kā arī saistīta ar staru terapiju, zāļu terapiju vai uztura traucējumiem;
• vemšana un slikta dūša, kuru attīstību izraisa dopamīna agonisti (levodopa, bromokriptīns), ja to lieto pacienti ar Parkinsona slimību.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• mērena un smaga aknu mazspēja;
• prolaktinoma;
• sirds slimība (piemēram, hroniska sirds mazspēja), smagi elektrolītu traucējumi;
• mehāniska zarnu aizsprostojums, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, zarnu vai kuņģa perforācija;
• kombinēta terapija ar perorālām ketokonazola, eritromicīna vai citu zāļu, kas palielina QT intervālu, formām vai ar spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem (ieskaitot vorikonazolu, amiodaronu, flukonazolu, klaritromicīnu, telitromicīnu un citus);
• svars mazāks par 35 kg;
• vecums līdz 12 gadiem ar svaru līdz 35 kg;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Motilium Express tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):

• traucēta nieru darbība;
• sastrēguma sirds mazspēja;
• elektrolītu līdzsvara traucējumi;
• vadīšanas un sirds ritma pārkāpumi (ieskaitot QT intervāla pagarināšanu).

Motilium Express, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Motilium Express tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Zāles ieteicams lietot pirms ēšanas, jo domperidona uzsūkšanās, ja to lieto pēc ēšanas, var palēnināties.

Motilium Express nepārtrauktas lietošanas maksimālais ilgums visu vecuma grupu pacientiem akūtas nelabuma un vemšanas ārstēšanai parasti nepārsniedz 7 dienas. Ja šī perioda beigās simptomi saglabājas, jums vēlreiz jākonsultējas ar ārstu.

Lietojot Motilium Express citām indikācijām, ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas. Ja šī perioda beigās simptomi saglabājas, pacients ir jāpārskata un jānovērtē ārstēšanas efektivitāte.

Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir ≥ 35 kg: 3 reizes dienā, 1 tablete. Maksimālā dienas deva ir 30 mg (3 tabletes).

Pastilas ir diezgan trauslas, lai izvairītos no bojājumiem; nav ieteicams tās izspiest caur foliju (folija ir pilnībā jānoņem no šūnas, satverot tās malu).

Pēc izņemšanas no blistera tablete jāuzliek uz mēles. Uz tās virsmas tablete sadalās dažās sekundēs, pēc tam to var norīt ar siekalām, nedzerot ūdeni.

Motilium Express lietošanas biežums pacientiem ar smagu nieru mazspēju jāsamazina līdz 1-2 reizēm dienā. Terapijas periodā regulāri jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Blakus efekti

Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem blakusparādības, kas ≥ 1% gadījumu tika novērotas terapijas laikā ar Motilium Express, bija šādas: trauksme, depresija, miegainība, galvassāpes, akatīzija, caureja, sausa mute, astēnija, libido trūkums / samazināšanās, nieze ginekomastija, galaktoreja, izsitumi, laktācijas traucējumi, maigums un sāpes piena dziedzeros, amenoreja un menstruāciju traucējumi.

Mazāk nekā 1% pacientu ar Motilium Express attīstījās nātrene, paaugstināta jutība, pietūkums un izdalījumi no piena dziedzeriem.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - nav iespējams noteikt to sastopamības biežumu blakusparādības, pamatojoties uz pieejamajiem datiem), kas reģistrēti, balstoties uz spontāniem ziņojumiem pēcreģistrācijas periodā:

• nieres un urīnceļi: ļoti reti - urīna aizture;
• imūnsistēma: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku), nātrene;
• sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - kambaru aritmija *, QT intervāla pagarināšanās, pēkšņa koronārā nāve *;
• nervu sistēma: ļoti reti - ekstrapiramidāli traucējumi, reibonis, krampji (galvenokārt jaundzimušajiem un bērniem);
• laboratorijas rādītāji: ļoti reti - prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu darbības laboratorisko rādītāju novirzes;
• psihe: ļoti reti - uzbudinājums, nervozitāte (galvenokārt jaundzimušajiem un bērniem).

Blakusparādības, kas reģistrētas Motilium Express pēcreģistrācijas klīniskajos pētījumos:

• psihe: reti - paaugstināta uzbudināmība (galvenokārt jaundzimušajiem un bērniem), nervozitāte;
• nieres un urīnceļi: reti - urīna aizture;
• sirds un asinsvadu sistēma: ar nezināmu biežumu - nopietnas sirds kambaru aritmijas *, QT intervāla pagarināšanās, pēkšņa koronārā nāve *;
• nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - krampji (galvenokārt jaundzimušajiem un bērniem); ar nezināmu biežumu - ekstrapiramidāli traucējumi (galvenokārt jaundzimušajiem un bērniem);
• laboratorijas dati: reti - aknu funkcijas laboratorisko parametru novirzes; reti - prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs;
• alerģiskas reakcijas: ar nezināmu biežumu - anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku), angioneirotiskā tūska.

* Daži epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši, ka domperidona terapija var būt saistīta ar palielinātu smagu sirds kambaru aritmiju vai pēkšņas nāves iespējamību. Šo blakusparādību risks ir ticamāks pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, un pacientiem, kuri pārsniedz dienas devu (30 mg). Pieaugušajiem un bērniem ieteicams lietot Motilium Express zemākajā efektīvajā devā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi visbiežāk sastopami zīdaiņiem un bērniem, un tie var ietvert tādus traucējumus kā uzbudinājums, dezorientācija, krampji, apziņas traucējumi, ekstrapiramidāli traucējumi un miegainība.

Terapija: ieteicams izskalot kuņģi un uzņemt aktīvo ogli, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, jānorāda atbalstoša ārstēšana. Lai izlabotu ekstrapiramidālās izpausmes, ir iespējams lietot antiholīnerģiskos, antiparkinsoniskos vai antihistamīna līdzekļus. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Motilium Express kopā ar antisekretoriem vai antacīdiem līdzekļiem, pēdējie jālieto nevis pirms, bet pēc ēšanas, tas ir, vienlaicīga lietošana nav ieteicama.

Pacientiem ar nieru mazspēju vienreizēja devas pielāgošana nav nepieciešama. Šajā gadījumā atkārtotas Motilium Express lietošanas gadījumā tā uzņemšanas biežums jāsamazina līdz 1-2 reizēm dienā (atkarībā no nieru disfunkcijas smaguma pakāpes). Turklāt var būt nepieciešama devas samazināšana. Ilgstoša terapija jānotiek regulārā ārsta uzraudzībā.

Daži epidemioloģiskie pētījumi parādīja, ka Motilium Express terapija var būt saistīta ar paaugstinātu nopietnu sirds kambaru aritmiju vai pēkšņas nāves risku. Risks ir ticamāks pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, kā arī, lietojot zāles dienas devā, kas pārsniedz ieteicamo.

Lietošana Motilium Express un citas zāles, kas noved pie QT _c intervāla pagarināšanās, nav ieteicamas pacientiem ar šādiem traucējumiem:

• smaga elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiperkaliēmija, hipokaliēmija, hipomagnezēmija);
• vadīšanas traucējumi (piemēram, ar QT intervāla _c pagarināšanos);
• vienlaicīga sirds slimība (piemēram, sastrēguma sirds mazspēja);
• bradikardija.

Gadījumos, kad parādās simptomi vai pazīmes, kas var liecināt par sirds aritmijas attīstību, jāpārtrauc Motilium Express lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Domperidona galvenais metabolisma ceļš notiek caur CYP3A4. Saskaņā ar cilvēku pētījumiem, palielinoties domperidona koncentrācijai plazmā, vienlaikus var lietot zāles, kas ievērojami inhibē šo fermentu. Domperidona kombinācija ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos, ir kontrindicēta.

Vienlaicīgi lietojot domperidonu ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, kas neizraisa QT intervāla pagarināšanos (piemēram, lietojot indinaviru), jāievēro piesardzība. Pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu blakusparādību simptomus vai pazīmes.

Lietojot Motilium Express kopā ar zālēm, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība. Monitorings ir nepieciešams, lai identificētu sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības.

Šis brīdinājums jo īpaši attiecas uz šādām zālēm:

• haloperidols, pimozīds, sertindols (antipsihotiskie līdzekļi);
• dizopiramīds, hinidīns, ibutilīds, amiodarons, dronedarons, dofetilīds, sotalols (IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi);
• levofloksacīns, moksifloksacīns (antibiotikas);
• citaloprams, escitaloprams (antidepresanti);
• halofantrīns (pretmalārijas zāles);
• pentamidīns (pretsēnīšu zāles);
• toremifēns, vandetanibs (pretvēža līdzekļi);
• dolasetrons (kuņģa-zarnu trakta zāles);
• bepridils, metadons (dažas citas zāles).

Aspartāms ir Motilium Express sastāvdaļa, tādēļ zāles nav parakstītas pacientiem ar hiperfenilalaninēmiju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Motilium Express lietošanas laikā, vadot mehāniskos transportlīdzekļus, jāievēro piesardzība, kas ir saistīta ar tādu nevēlamu reakciju iespējamību, kas var ietekmēt koncentrēšanās spēju un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Motilium Express nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Nav pietiekami daudz informācijas par domperidona lietošanu grūtniecības laikā. Lai gan nav informācijas par paaugstinātu malformāciju risku cilvēkiem, Motilium Express iecelšana grūtniecēm nav ieteicama.

Tikai neliels daudzums domperidona var iekļūt bērna ķermenī ar mātes pienu. Tiek lēsts, ka maksimālā relatīvā deva zīdaiņiem (%) ir aptuveni 0,1% no devas, ko māte lietoja, pamatojoties uz ķermeņa svaru. Vai šādam vielas līmenim ir negatīva ietekme uz jaundzimušajiem, nav zināms. Šajā sakarā Motilium Express nav paredzēts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, vai, ja nepieciešams, šāda terapija ir ieteicama, lai pārtrauktu zīdīšanu.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 12 gadu vecumam, kas sver līdz 35 kg, zāles netiek parakstītas. Pediatrijas praksē ieteicams lietot Motilium suspensijas veidā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Motilium Express nieru darbības traucējumiem jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles nav parakstītas pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem.

Zāļu mijiedarbība

• antiholīnerģiski līdzekļi: Motilium Express darbību, ja to lieto kombinācijā, var neitralizēt;
• cimetidīns, nātrija bikarbonāts: ja domperidonu lieto pēc šiem līdzekļiem, tā biopieejamība var samazināties; vienlaikus ar Motilium Express nevajadzētu lietot antisekretorus un antacīdus līdzekļus;
• itrakonazols, flukonazols, ketokonazols, vorikonazols (azola pretsēnīšu zāles), klaritromicīns, eritromicīns (makrolīdu grupas antibiotikas), ritonavīrs, amprenavīrs, nelfinavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, fosamprenavīrs, kalcija vurapinavira inhibitori (HIV), sakvīna vīruss kā arī citi spēcīgi CYP3A4 inhibitori, ieskaitot amiodaronu, nefazodonu, aprepitantu, telitromicīnu: domperidona koncentrācija plazmā var palielināties;
• antiholīnerģiski līdzekļi (ieskaitot dekstrometorfānu, difenhidramīnu): Motilium Express antidepeptiskās iedarbības smagums var samazināties.

Veicot dažus domperidona un ketokonazola / eritromicīna farmakodinamiskās un farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumus veseliem brīvprātīgajiem, tika parādīts, ka šīs zāles ievērojami kavē vielmaiņas procesu pirmajā reizē, ko veic izoenzīms CYP3A4. Kad tika novērots, ka domperidona (4 reizes dienā pa 10 mg) un ketokonazola (2 reizes dienā, 200 mg) uzņemšana pagarina QT _c intervālu vidēji par 9,8 ms visā novērošanas periodā, kādā brīdī izmaiņas bija robežās 1, 2-17,5 ms. Ar kombinēto administrāciju domperidons tajā pašā dienas devu un eritromicīns (3 reizes dienā, 500 mg katra), līdzīgs efekts tika novērots (vidēji nepagarinās QT intervāla _cbija 9,9 ms, dažos brīžos izmaiņas bija robežās no 1,6 līdz 14,3 ms). Tajā pašā laikā katrā no šiem pētījumiem domperidona C _max un AUC vērtības palielinājās aptuveni 3 reizes.

Kāds ieguldījums QT _c intervāla izmaiņās palielina domperidona līmeni plazmā, pašlaik nav zināms.

Monoterapija ar domperidonu šajos pētījumos noveda pie QT intervāla _c pagarināšanās par 1,6 un 2,5 ms (pētījumos attiecīgi ar ketokonazolu un eritromicīnu), savukārt monoterapija ar ketokonazolu un eritromicīnu - attiecīgi par 3,8 un 4,9 ms visā novērošanas periods.

Citā pētījumā, kurā veseliem brīvprātīgajiem stacionārās domperidona monoterapijas laikā tika lietotas vairākas devas, tika konstatēts ievērojams QT _c intervāla pagarinājums. Tajā pašā laikā domperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga tai, kāda bija domperidona un citu zāļu mijiedarbības pētījumos.

Analogi

Motilium Express analogi ir: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma temperatūrā līdz 25 ° C, oriģinālā iepakojumā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Motilium Express

Atsauksmes par Motilium Express galvenokārt ir pozitīvas. To uzskata par efektīvu un ātras darbības medikamentu. Arī priekšrocības ietver patīkamu garšu un ērtu izdalīšanās veidu. Izmaksas tiek vērtētas kā augstas.

Motilium Express cena aptiekās

Aptuvenā Motilium Express (30 tablešu) cena ir 635 rubļi.

Motilium Express: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Motilium Express 10 mg pastilas 10 gab. RUB 350 Pērciet

Motilium Express 10 mg pastilas 30 gab. 400 RUB Pērciet

Motilium express tabletes rasām. 10mg 30 gab. 652 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!