Līviāls
Livial: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Livial
ATX kods: G03CX01
Aktīvā sastāvdaļa: tibolons (tibolons)
Ražotājs: Organon, N. V. (Organon, NV) (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 2485 rubļiem.
Pērciet
Livial ir antiklimaktisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļa, plakana forma ar slīpām malām, gandrīz balta vai balta, iegravēta no abām pusēm: vienā - skaitlis "2" zem koda "MK", no otras puses - piecstaru zvaigzne ar uzrakstu "ORGANON" (28) gab. blisteros un kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
Liviala aktīvā sastāvdaļa ir tibolons, 1 tabletē - 2,5 mg.
Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, laktoze, askorbilpalmitāts, attīrīts ūdens (noņemts ražošanas procesā), magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Lietojot iekšķīgi, Liviala aktīvā viela - tibolons tiek metabolizēta lielā ātrumā, veidojot trīs savienojumus, kas nosaka šo zāļu farmakodinamiskās īpašības. Diviem tibolona metabolītiem - 3α-hidroksitibolonam un 3β-hidroksitibolonam - ir raksturīga estrogēniem līdzīga aktivitāte, savukārt trešajam metabolītam - aktīvā komponenta Livial Δ4 izomēram - ir androgēniem līdzīga un gestagēnam līdzīga aktivitāte.
Livial novērš estrogēna deficītu sievietēm pēcmenopauzes periodā un atvieglo simptomus, ko izraisa šo hormonu trūkums organismā (samazināts libido, karstuma viļņi, sausums un diskomforts maksts, svīšana naktī, aizkaitināmība, depresija, mainīgs garastāvoklis utt.). Livial arī novērš kaulu zudumu pēc olnīcu noņemšanas vai menopauzes.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tibolona absorbcija ir ātra un intensīva. Tā kā viela tiek ātri metabolizēta, tās saturs plazmā ir ārkārtīgi mazs. Arī Δ4 izomēra koncentrācija asins plazmā ir zema, tāpēc vairākus farmakokinētiskos parametrus nevar noteikt. Tibolona metabolītu - 3α-hidroksitibolona un 3β-hidroksitibolona - maksimālā koncentrācija plazmā ir nedaudz augstāka, taču kumulācijas efekta nav.
Pētījumu rezultātā pēc perorālas 2,5 mg Livial lietošanas tika noteikti šādi tibolona un tā metabolītu farmakokinētiskie parametri:
- tibolons: lietojot vienu devu, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,08 stundās un ir 1,37 ng / ml; ar vairākkārtēju - maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,19 stundās un ir 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroksitibolons: lietojot vienu devu, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,21 stundā un ir 14,23 ng / ml, pussabrukšanas periods ir 5,78 stundas, laukums zem farmakokinētiskās līknes AUC ir 53,23 ng / ml × h; atkārtoti ievadot, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,15 stundās un ir 14,15 ng / ml, vidējā līdzsvara koncentrācija ir 1,88 ng / ml, pussabrukšanas periods ir 7,71 stundas, minimālā koncentrācija ir 0,23 ng / ml, laukums zem AUC līknes - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hidroksitibolons: lietojot vienu devu, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,37 stundās un ir 3,43 ng / ml, pussabrukšanas periods ir 5,87 stundas, laukums zem AUC farmakokinētiskās līknes ir 16,23 ng / ml × h; atkārtoti ievadot, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,35 stundās un ir 3,75 ng / ml, laukums zem AUC līknes ir 9,2 ng / ml × h;
- Δ4 izomērs: ar vienu devu maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,64 stundās un ir 0,47 ng / ml; ar vairākkārtēju - maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1,65 stundās un ir 0,43 ng / ml.
Tibolons izdalās galvenokārt konjugētu metabolītu veidā (lielākā daļa no tiem ir sulfāti). Daļa no uzņemtās devas tiek izvadīta ar urīnu, bet lielākā daļa izdalās caur kuņģa-zarnu trakta ceļu ar izkārnījumiem.
Pārtikas uzņemšanai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz absorbcijas pakāpi. Tibolona un tā metabolītu farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no nieru darbības.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Livial ir paredzēts sievietēm pēcmenopauzes periodā:
- Estrogēna deficīta pazīmju ārstēšana;
- Osteoporozes profilakse pacientiem ar paaugstinātu lūzumu risku ar citu grupu nepanesību pret osteoporozes profilaksi.
Kontrindikācijas
- Krūts vēzis, ļaundabīgi, no estrogēna atkarīgi audzēji, ieskaitot endometrija vēzi (diagnosticēts, ieskaitot anamnēzi vai ir aizdomas);
- Neārstēta endometrija hiperplāzija;
- Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- Trombofīlie apstākļi, ieskaitot antitrombīna, C proteīna vai S proteīna deficītu;
- Artēriju vai vēnu tromboze, trombembolija, ieskaitot anamnēzi (ieskaitot tromboflebītu un dziļo vēnu trombozi, miokarda infarktu, hemorāģiskus vai išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus, plaušu emboliju);
- Stenokardija, pārejoši išēmiski lēkmes un citi apstākļi pirms trombozes (pašlaik vai vēsturē);
- Sirds un asinsvadu mazspēja dekompensācijas stadijā;
- Nekontrolēta hipertensija, priekškambaru mirdzēšana, subakūts baktēriju endokardīts un sarežģīti bojājumi vārstuļu sirds slimība, smagi ievainojumi, ilgstoša imobilizācija pēc lielas operācijas, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg uz m 2) un citi daudzi vai smagi riska faktori artēriju vai vēnu rašanās gadījumā tromboze;
- Smaga aknu slimība vai aknu disfunkcija;
- Aknu jaunveidojumi (ieskaitot ļaundabīgas vai labdabīgas etioloģijas aknu adenomu, ieskaitot anamnēzi);
- Aknu mazspēja;
- Otoskleroze, kas radusies, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, vai iepriekšējās grūtniecības laikā anamnēzē;
- Porfīrija;
- Galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Periods kopš pēdējām menstruācijām ir mazāks par 1 gadu;
- Apstiprināta paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Livial jālieto bronhiālās astmas, dzemdes miomas (leiomiomas) un / vai endometriozes, kontrolētas arteriālās hipertensijas, sirds un asinsvadu mazspējas gadījumā bez dekompensācijas pazīmēm, holelitiāzes, no estrogēnu atkarīgu audzēju riska faktoru klātbūtnes (krūts vēzis mātei vai māsai), nieru nepietiekamība, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, traucēta ogļhidrātu vielmaiņa, cukura diabēts (ar vai bez komplikācijām), sistēmiska sarkanā vilkēde, migrēna vai stipras galvassāpes, endometrija hiperplāzija anamnēzē, epilepsija, otoskleroze, kas nav saistīta ar grūtniecību vai hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Ārsts rūpīgi jānovēro, ja šīs patoloģijas radās pacienta vēsturē vai atkārtojās un pasliktinājās Livial ievadīšanas periodā.
Norādījumi par Livial lietošanu: metode un devas
Nesāciet lietot Livial ātrāk kā 12 mēnešus pēc pēdējās menstruālās asiņošanas! Ja sievietei ir smērēšanās ar citām hormonālām zālēm vai bez tām, tad pirms terapijas uzsākšanas ir jāpārliecinās, ka nav dzimumorgānu ļaundabīgu jaunveidojumu.
Ja iepriekšējai hormonu aizstājterapijai bija cikliska shēma, Livial sāk lietot nākamajā dienā pēc iepriekšējās ārstēšanas shēmas pabeigšanas. Pārejot no nepārtrauktas hormonu aizstājterapijas kombinācijas, terapiju var sākt jebkurā izdevīgā laikā.
Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar nedaudz ūdens.
Livial deva ir 1 tablete dienā, kas jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Lietošana sākas ar tableti blisterī, kas atbilst pašreizējai nedēļas dienai, un pēc tam seko nedēļas dienām, kas norādītas uz iepakojuma. Pieņemšana no jauna blistera jāuzsāk nākamajā dienā pēc tam, kad ir beigušās iepriekšējās tabletes. Jūs nevarat pieļaut plaisu, lietojot nākamo tableti vai kavējot laiku.
Gadījumā, ja nejauši nākamā tablete tiek aizkavēta mazāk nekā 12 stundas, Livial jālieto nekavējoties. Ja kavēšanās ir ilgāka par 12 stundām, jums vajadzētu izlaist iecelšanu un noteiktā laikā ņemt nākamo tableti no blistera. Nelietojiet dubultu zāļu devu.
Ārstēšanas periodā progestogēnus papildus parakstīt nedrīkst.
Blakus efekti
Livial lietošanai ir šādas blakusparādības:
- Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: bieži - sāpes piena dziedzeros, izdalījumi (arī asiņaini) vai asiņošana no maksts, endometrija sabiezējums, vulvovaginīts un vulvovaginālā kandidoze, dzimumorgānu nieze, sāpes iegurņa rajonā, dzemdes kakla displāzija; reti - piena dziedzeru ieplūšana, mikoze, sprauslu sāpīgums;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - sāpes vēdera lejasdaļā;
- Āda un zemādas audi: bieži - pastiprināta matu augšana, arī uz sejas; reti - pūtītes;
- Laboratoriskie un instrumentālie rādītāji: bieži - dzemdes kakla epitēlija citoloģisko īpašību pārkāpšana, ķermeņa svara palielināšanās;
- Citi: biežums nav zināms - depresija, galvassāpes, reibonis, migrēna, ādas nieze un izsitumi, seborejas dermatīts, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (meteorisms, caureja), redzes traucējumi (ieskaitot redzes miglošanos), perifēra tūska, šķidruma aizture organismā, locītavu un muskuļu sāpes, aknu funkcionālie traucējumi, palielināta aknu enzīmu aktivitāte.
Terapija ar zālēm, kas satur tikai tibolonu vai estrogēnu, ir saistīta ar paaugstinātu krūts vēža attīstības risku sievietēm, taču tā ir daudz zemāka nekā kombinēto hormonālo zāļu gadījumā. Riska pakāpe ir atkarīga no terapijas ilguma. Estrogēnu-progestīna zāļu lietošana ilgāk par 5 gadiem palielina krūts vēža sastopamību 2 reizes.
Ir apstiprināta Livial ietekme uz endometrija vēža attīstības iespējamības palielināšanu.
Uz hormonālās terapijas fona išēmiskā insulta risks vairāk nekā divas reizes palielinās, un tā iespējamības pakāpe pieaug, pacientam novecojot.
Pacientiem, īpaši pirmajā ārstēšanas gadā, var attīstīties vēnu trombembolija, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju.
Ilgstoši lietojot tibolonu, pastāv relatīvs risks diagnosticēt olnīcu vēzi.
Livial lietošana var izraisīt koronāro sirds slimību (sievietēm pēc 60 gadu vecuma), miokarda infarkta, holelitiāzes, holecistīta, ādas patoloģiju hloazmas, multiformās eritēmas un mezgla formā, asinsvadu purpuru; demence - sākot ārstēšanu pēc 65 gadiem.
Pārdozēšana
Livial pārdozēšanas pazīmes ir slikta dūša, slikta pašsajūta un asiņošana no maksts, kas parasti ir vieglas un kurām nav nepieciešama īpaša ārstēšana. Tomēr, lietojot zāles lielās devās, jums jākonsultējas ar speciālistu.
Speciālas instrukcijas
Livial nav kontracepcijas līdzeklis.
Lēmums par zāļu lietošanu jāpieņem, ņemot vērā visus riska faktorus un ievērojot ievērojamu terapijas priekšrocību pārsniegumu attiecībā uz augsto blakusparādību risku, ieskaitot insultu sievietēm, kas vecākas par 60 gadiem.
Tikai tad, ja estrogēna deficīta simptomi negatīvi ietekmē dzīves kvalitāti, tiek nozīmēts Livial.
Izrakstot zāles, ārstam ir sīki jāinformē sieviete par visiem riskiem, kas saistīti ar Livial lietošanu, tostarp par onkoloģisko patoloģiju iespējamību.
Terapijas ieguvumu un risku novērtējums jāveic reizi gadā. Pamatojoties uz novērtējuma rezultātiem, tiek pieņemts lēmums pārtraukt vai turpināt lietot Livial, jo blakusparādību, tostarp vēža, attīstība ir tieši proporcionāla terapijas ilgumam un sievietes vecumam.
Sākotnējā terapijas iecelšana vai atsākšana ir balstīta uz detalizētu sievietes ģimenes un individuālo vēsturi, piena dziedzeru un iegurņa orgānu fizisku pārbaudi, ņemot vērā visas kontrindikācijas. Profilaktiskās pārbaudes (ieskaitot mammogrāfiju) ārstēšanas periodā tiek veiktas 2 reizes gadā. Pacientam jāinformē ārsts par vismazākajām piena dziedzeru izmaiņām.
Livial ir jāatceļ, ja ir kontrindikācijas, kā arī dzelte un aknu darbības traucējumi, pēkšņi paaugstinās asinsspiediens līdz pacientam neraksturīgam līmenim, stipras galvassāpes, kas līdzīgas migrēnai.
Vēža un endometrija hiperplāzijas iespējamība palielinās proporcionāli tibolona lietošanas ilgumam. Ilgstošas (līdz 6 mēnešiem) asiņošanas vai asiņošanas gadījumā zāļu lietošanas laikā, kas turpinās pat pēc Livial lietošanas pārtraukšanas, sievietei jāpārbauda endometrija hiperplāzija.
Krūts vēža attīstības risks kļūst acīmredzams pēc vairāku gadu terapijas, palielinās ar tā ilgumu un pēc 5 gadu lietošanas pārtraukšanas atgriežas sākotnējā līmenī (šie dati prasa papildu izpēti).
Iecelšanas laikā jāņem vērā esošais relatīvais risks saslimt ar olnīcu vēzi.
Izrakstot Livial, ārstam jāpievērš īpaša uzmanība sievietēm, kurām, ja nav vēnu trombembolijas, ir bijuši pirmās pakāpes radinieki ar šo patoloģiju. Ja ārstēšanas laikā tiek konstatēta venozās trombembolijas attīstība, ir jāpārtrauc zāļu lietošana. Ārstam jābrīdina pacients par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar medicīnas iestādi, ja parādās vienpusēja tūska un sāpes apakšējās ekstremitātēs, elpas trūkums, sāpes krūtīs.
Uz terapijas fona pastāv potenciāls miokarda infarkta drauds gan sievietēm ar koronāro sirds slimību, gan bez tās.
Išēmiska insulta draudi rodas no pirmā terapijas gada, risks ir atkarīgs no pacienta vecuma. Tādēļ, ja migrēnai līdzīgas galvassāpes parādās ar redzes traucējumiem vai bez tiem, uz laiku jāpārtrauc Livial lietošana un steidzami jākonsultējas ar ārstu, lai apstiprinātu turpmākās terapijas drošību.
Lietojot Livial 2 gadus, ievērojami samazinās augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna, triglicerīdu un lipoproteīnu daudzums.
Ārstējot pacientus ar nieru vai sirds mazspēju, jāpatur prātā, ka zāļu darbība izraisa šķidruma aizturi organismā.
Retos gadījumos ievērojami palielinās triglicerīdu līmenis asins plazmā, tas jāņem vērā, nozīmējot Livial pacientiem ar hipertrigliceridēmiju, un rūpīgi jāuzrauga viņu stāvoklis, lai konstatētu iespējamu pankreatīta attīstību.
Livial samazina tiroksīnu saistošā globulīna, kopējā hormona T4 un globulīna līmeni, kas saistās ar dzimumhormoniem.
Zāļu ietekme uz kognitīvo funkciju palielina demences risku, īpaši sievietēm pēc 65 gadu vecuma.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Saskaņā ar pieejamajiem datiem Livial neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt sarežģītu darbu, kam nepieciešama lielāka psihomotorisko reakciju koncentrēšanās un ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Livial ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, tostarp otosklerozes ārstēšanai, kas rodas grūtniecības laikā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar diagnosticētu nieru mazspēju Livial tiek nozīmēts piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Livial lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu mazspēju, akūtām aknu slimībām vai šādu slimību anamnēzē, pēc tam aknu funkcionālie parametri neatgriezās normālā stāvoklī.
Arī kontrindikācija zāļu lietošanai ir ļaundabīgu vai labdabīgu aknu audzēju (ieskaitot adenomu) klātbūtne, kas pašlaik tiek diagnosticēta vai norādīta anamnēzē.
Zāļu mijiedarbība
Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot Livial kopā ar citām zālēm, jums jākonsultējas ar ārstu, lai izvairītos no nevēlamu seku rašanās.
Analogi
Livial analogi ir: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Livial
Ārsti atstāj pozitīvas atsauksmes par Livial, norādot, ka katram pacientam individuāli izvēloties ārstēšanas shēmu, šīs zāles ir drošas un ļoti efektīvas menopauzes ārstēšanai.
Arī sievietes pārsvarā labvēlīgi reaģē uz šīm zālēm, tomēr dažos gadījumos tiek minētas negatīvas blakusparādības. Tāpēc pacientiem ieteicams nevis pašārstēties, bet gan lūgt ginekologa padomu.
Cena par Livial aptiekās
Vidēji cena Livial aptieku ķēdēs ir 2 242‒3025 rubļi (iepakojumā ir 28 tabletes).
Livial: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Livial 2,5 mg tabletes 28 gab. 2485 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
