Berodual N - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Berodual N

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 445 rub.

Pērciet

Berodual N ir bronhodilatators ar uzlabotu bronhodilatatoru darbību, samazinot blakusparādības, pateicoties m-antiholīnerģiskā antagonista un β2 _- adrenomimetikas aktīvo sastāvdaļu kombinācijai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu devas forma - dozētā inhalācijas aerosola forma: dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz brūnganains vai dzeltenīgs šķidrums bez suspensijas ieslēgumiem (200 devas (10 ml) metāla kannā ar iemuti un dozēšanas vārstu, 1 kārba kartona kastē).

1 aerosola deva satur:

• Aktīvās vielas: fenoterola hidrobromīds - 50 μg, ipratropija bromīds - 20 μg;
• Palīgkomponenti: absolūtais etanols, citronskābe, 1,1,1,2-tetrafluoretāns (propelents HFA 134a), attīrīts ūdens.

Lietošanas indikācijas

Simptomātiska terapija un obstruktīvu elpceļu slimību profilakse ar atgriezenisku bronhu spazmu:

• Bronhiālā astma;
• Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• Hronisks bronhīts, nekomplicēts vai sarežģīts emfizēmas dēļ.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Tahiaritmija;
• Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• Grūtniecība (I trimestris);
• Bērni līdz 6 gadu vecumam;
• Paaugstināta jutība pret atropīnam līdzīgām vielām;
• Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu aktīvajām vai palīgkomponentēm.

Relatīvs (Berodual N jālieto piesardzīgi, rūpīgi novērojot ārstu, jo pastāv liels blakusparādību risks):

• Arteriālā hipertensija;
• Hipertireoze;
• Prostatas hipertrofija;
• Slēgta leņķa glaukoma;
• Koronārā mazspēja;
• Cistiskā fibroze;
• Nesen cieta miokarda infarkts;
• Nepietiekami kontrolēts cukura diabēts;
• Pūšļa kakla obstrukcija;
• Smagas organiskas sirds un asinsvadu sistēmas slimības;
• Feohromocitoma;
• Bērni vecāki par 6 gadiem.

Lietošanas metode un devas

Berodual N lieto, ieelpojot aerosola devu caur muti.

Devu režīms un inhalācijas devu skaits tiek noteikts individuāli.

Lai atvieglotu bronhiālās astmas lēkmes, pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem, ieelpo 2 inhalācijas devas. Ja elpošana neatbrīvojas 5 minūšu laikā, ir atļauts lietot vēl 2 inhalācijas devas.

Nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 4 inhalācijas devām nav terapeitiska efekta un ir nepieciešamas papildu inhalācijas.

Bērnībā mēra aerosola Berodual N lietošana ir atļauta tikai tad, ja zāles ir parakstījis ārsts, un pieaugušie var kontrolēt ieelpošanas procesu.

Ilgstošai terapijai ar pārtraukumiem vienai devai ieteicams 1-2 inhalācijas, vidēji - 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā; maksimālā dienas deva ir līdz 8 inhalācijām.

Ārstējošajam ārstam pacientam jāinformē par aerosola flakona pareizu lietošanu.

Pirms zāļu pirmās lietošanas reizes veiciet dubultklikšķi uz kannas dibena.

Noteikumi par dozētā aerosola lietošanu, kas jāievēro katru reizi lietojot zāles:

1. Noņemiet aizsargvāciņu;
2. Lēnām un dziļi izelpojiet;
3. Piespiediet iemuti ar lūpām, turot pudeli otrādi;
4. Ieelpojiet pēc iespējas dziļāk, vienlaikus ātri nospiežot balona dibenu, līdz tiek atbrīvota pirmā inhalācijas deva; dažas sekundes aizturiet elpu, pēc tam, izņemot iemuti no mutes, lēnām izelpojiet (lai iegūtu otro inhalācijas devu, atkārtojiet procedūru);
5. Uzvelciet aizsargvāciņu;
6. Pirms zāļu lietošanas pēc pārtraukuma starp 3 vai vairāk dienu ilgām inhalācijām vienreiz nospiediet trauka dibenu, līdz parādās aerosola mākonis.

Balonā ir 200 devas; pēc to lietošanas balons ir jānomaina, pat ja tajā paliek kāds saturs, jo, veicot turpmākas inhalācijas, izdalītās zāles daudzums samazinās. Sakarā ar to, ka trauks ir necaurspīdīgs, aerosola daudzumu traukā nosaka tā iegremdēšanas pakāpe (bez vāciņa) traukā ar ūdeni.

Iemutnis jātur tīrs, ieteicams to pēc nepieciešamības noskalot siltā ūdenī ar ziepēm vai mazgāšanas līdzekli un pēc tam rūpīgi izskalot ar tīru ūdeni.

Plastmasas iemuti ir īpaši izstrādāti Berodual N un ir nepieciešami precīzai aerosola dozēšanai. To nevar izmantot kopā ar citiem dozētiem aerosoliem. Tāpat jūs nevarat lietot dozēto Berodual N. aerosolu kopā ar citiem iemutņiem.

Blakus efekti

• Centrālā nervu sistēma (CNS): bieži - nervozitāte, nelieli skeleta muskuļu trīce; dažreiz - reibonis, galvassāpes (galvenokārt pacientiem ar pastiprinošiem faktoriem); atsevišķi gadījumi - izmaiņas psihē;
• Sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - sirdsklauves sajūta, tahikardija (galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem); reti (lietojot lielas devas) - paaugstināts sistoliskais asinsspiediens (BP), pazemināts diastoliskais asinsspiediens, fibrilācija, aritmija, supraventrikulāra tahikardija;
• Elpošanas sistēma: dažreiz - vietējs kairinājums (faringīts), klepus; reti - paradoksāls bronhu spazmas;
• Ūdens-elektrolītu līdzsvars: dažreiz - smaga hipokaliēmija;
• Gremošanas sistēma: bieži - sausuma sajūta mutē; dažreiz - slikta dūša, vemšana; reti - atgriezeniskas kuņģa-zarnu trakta kustību patoloģijas (caureja, aizcietējums);
• Redzes orgāns: reti - midriāze, atgriezeniski akomodācijas traucējumi, slēgta leņķa glaukoma, paaugstināts intraokulārais spiediens, sāpes acs ābolā;
• Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska (mēle, lūpas, seja), izsitumi uz ādas, nātrene, balsenes tūska, balsenes spazmas, anafilaktiskais šoks;
• Cits: iespējams - vājums, pastiprināta svīšana, krampji, mialģija; reti - urīna aizture (atgriezeniska).

Berodual N pārdozēšana ar aerosolu galvenokārt ir saistīta ar fenoterola darbību (pārmērīga β-adrenerģisko receptoru stimulēšana), un to papildina šādi simptomi: tahikardija, sirdsklauves, trīce, arteriāla hipo- vai hipertensija, paaugstināts pulsa spiediens, stenokardija, aritmijas, karstuma viļņi, metaboliskā acidoze, hipokaliēmija.

Otrajā aktīvajā aerosola komponentā ipratropija bromīdā, pateicoties plašajai terapeitiskās iedarbības klāstam un inhalācijas metodei, pārdozēšanas simptomi, piemēram, traucēta acu pielāgošanās un sausa mute, parasti ir viegli un pārejoši.

Lai novērstu pārdozēšanas simptomus, zāļu lietošana jāpārtrauc, kā arī jāņem vērā dati no skābju un sārmu līdzsvara asinīs. Norādīta trankvilizatoru, nomierinošu līdzekļu lietošana, un smagās situācijās - intensīva terapija.

Kā specifiska antidota, tad beta blokatoru lietošana (vēlams β ₁ ir atļauta -selective adrenoreceptoru blokatori). Tomēr ir svarīgi atcerēties par palielinātas bronhu obstrukcijas iespējamību β-blokatoru ietekmē un rūpīgi izvēlēties devu pacientiem ar HOPS vai bronhiālo astmu, jo pastāv smags bronhu spazmas risks, kas var būt letāls.

Speciālas instrukcijas

Ja elpas trūkums (elpas trūkums) negaidīti pasliktinās, nekavējoties apmeklējiet ārstu.

Īpaši norādījumi par Berodual N aerosola lietošanu šādos apstākļos / slimībās:

• Paaugstināta jutība pret zālēm: pēc aerosola ieelpošanas var rasties tūlītēja paaugstinātas jutības reakcija, kuras simptomi (retos gadījumos) ir: angioneirotiskā tūska, nātrene, izsitumi, orofaringeāla tūska, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks;
• Paaugstināta jutība pret palīgkomponentiem: stabilizators (dinātrija edetāta dihidrāts) un konservants (benzalkonija hlorīds), kas atrodas aerosolā, jutīgiem pacientiem ar elpceļu hiperreaktivitāti var izraisīt bronhu spazmu;
• Hipokaliēmija: β2-adrenerģisko receptoru agonistu lietošanas rezultātā kālija jonu koncentrācija asinīs var samazināties;
• Kuņģa-zarnu trakts (GIT): lietojot Berodual N aerosolu, kuņģa-zarnu trakta kustīgums var būt traucēts, ja pacientam anamnēzē ir cistiskā fibroze;
• Redzes orgāns: zāles tiek parakstītas piesardzīgi, ja pacientam ir nosliece uz glaukomas attīstību. Dažos gadījumos tika ziņots par šādām komplikācijām: acu sāpes, midriāze, paaugstināts intraokulārais spiediens, aizvērta leņķa glaukoma, kas radās, ieelpojot ipratropija bromīdu (vai ipratropija bromīdu kombinācijā ar β2-adrenerģisko receptoru agonistiem) acīs. Konjunktīvas acu trauku injekcijas rezultātā ir iespējama akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas simptomu veidošanās: neskaidra redze, diskomforts vai sāpes acīs, krāsainu plankumu vai oreola parādīšanās priekšmetos acu priekšā kopā ar acu apsārtumu un radzenes tūsku. Jebkurai šo simptomu kombinācijai jālieto acu pilieni, kas samazina acs iekšējo spiedienu, un nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz glaukomas attīstību, īpaši uzmanīgi jāpievērš acu aizsardzībai;
• Paradoksāls bronhu spazmas: Berodual N, tāpat kā citas inhalējamās zāles, var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas apdraud dzīvību, ar šādu reakciju jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāpāriet uz alternatīvām ārstēšanas metodēm; citu simpatomimētisku bronhodilatatoru iecelšana vienlaikus ar Berodual N aerosolu ir atļauta tikai ārsta uzraudzībā;
• Sirds un asinsvadu sistēma: vienlaikus ar Berodual N terapiju nopietnu sirds patoloģiju (aritmijas, išēmiskas sirds slimības, smagas sirds mazspējas) gadījumā ir svarīgi atcerēties nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja parādās sāpes sirdī vai citi simptomi, kas norāda uz sirds funkcijas pasliktināšanos. Jāņem vērā aizdusa un sāpes krūtīs, jo šiem simptomiem var būt gan plaušu, gan sirds etioloģija. Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumiem ir bijuši reti miokarda išēmijas gadījumi, kas saistīti ar β-adrenerģisko receptoru agonistu lietošanu;
• Sistēmiskā iedarbība: tikai pēc rūpīga riska / ieguvuma attiecības novērtēšanas, īpaši, ja nepieciešamās devas pārsniedz ieteicamās, Berodual N tiek nozīmēts šādām slimībām: cukura diabēts ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, nesenais miokarda infarkts, smagas sirds un asinsvadu organiskās patoloģijas, hipertireoze, feohromocitoma, urīnceļu obstrukcija (piemēram, prostatas hiperplāzija vai urīnpūšļa kakla obstrukcija);
• Dopinga testi: sportistiem, kuri lieto Berodual N aerosolu, jāņem vērā pozitīvu testa rezultātu iespējamība fenoterola klātbūtnes dēļ tā sastāvā.

Īpaši norādījumi ilgstošai Berodual N aerosola lietošanai:

• Bronhiālā astma, vieglas un mērenas HOPS formas: ieteicama simptomātiska terapija, kas var būt efektīvāka nekā regulāra lietošana;
• Bronhiālā astma vai no steroīdiem atkarīgas HOPS formas: ir nepieciešams veikt vai pastiprināt pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu slimības gaitu un atvieglotu elpceļu iekaisumu.

Sistemātiski lietojot preparātus, kas satur β2-agonistus, ieskaitot Berodual N, palielinošās devās, lai mazinātu bronhu obstrukciju, ir iespējama nekontrolēta slimības gaitas pasliktināšanās. Palielinoties bronhu obstrukcijai, parastais β2-agonistu, tostarp Berodual N, devas palielinājums, kas ieteicams ilgstošam terapijas kursam, ir ne tikai nepamatots, bet arī bīstams. Lai novērstu dzīvībai bīstamu slimības gaitas pasliktināšanos, jāapsver ārstēšanas plāna maiņa, aizstājot Berodual N aerosola lietošanu ar adekvātu pretiekaisuma terapiju ar inhalējamiem glikokortikosteroīdiem.

Zāļu mijiedarbība

• Antiholīnerģiski līdzekļi: nav ieteicams ilgstoši lietot vienlaikus ar Berodual N, jo trūkst datu par mijiedarbību;
• β-blokatori: var ievērojami vājināt aerosola bronhodilatatora efektu;
• Citi β-adrenomimētiķi, kas nonāk sistēmiskā cirkulācijā, antiholīnerģiskie līdzekļi vai ksantīna atvasinājumi (ieskaitot teofilīnu): iespējams, pastiprinātas blakusparādības; ir iespējams arī uzlabot Berodual N bronhodilatatora darbību;
• Halogenētie inhalācijas anestēzijas līdzekļi (ieskaitot trihloretilēnu, halotānu, enflurānu): var pastiprināt β-adrenerģisko zāļu nelabvēlīgo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu;
• Glikokortikosteroīdi, ksantīna atvasinājumi un diurētiskie līdzekļi: ir iespējams palielināt hipokaliēmiju, kas saistīta ar β-adrenerģisko agonistu lietošanu, tādēļ, ārstējot smagas obstruktīvu elpošanas ceļu slimību formas, ieteicams kontrolēt kālija koncentrāciju asinīs;
• Digoksīns: hipokaliēmija, kas saistīta ar β-adrenerģisko agonistu lietošanu, var palielināt aritmiju risku un palielināt negatīvo ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu (jāveic kālija koncentrācijas serumā kontrole);
• Tricikliskie antidepresanti un monoamīnoksidāzes inhibitori: izraksta zāles piesardzīgi, jo β-adrenerģiskie agonisti var pastiprināt β-adrenerģisko zāļu iedarbību.

Analogi

Berodual N analogi ir: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Bundžā esošais aerosols ir zem spiediena. Balonu nedrīkst sildīt virs 50 ° C, un to nedrīkst atvērt.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Berodual N: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Berodual N 20 μg + 0,5 mg / aerosola deva inhalācijām dozētā doza 10 ml 1 gab. 445 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!