Listata - Lietošanas Instrukcijas, Pārskati Par Zālēm Svara Zaudēšanai

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Listata

Listata: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Listata

ATX kods: A08AB01

Aktīvā sastāvdaļa: orlistats (Orlistats)

Ražotājs: SIA "Izvarino Pharma" (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 20.10.2020

Cenas aptiekās: no 399 rubļiem.

Pērciet

Listata - zāles aptaukošanās ārstēšanai, nomācoši ietekmē kuņģa-zarnu trakta lipāzes.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: zilas, perlamutra, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē tiek uzklāts simbols "f", otrā - dalošais risks; serde - gandrīz balta vai balta (10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 6 vai 9 iepakojumi un lietošanas instrukcija Listata).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: orlistats - 120 mg;
• palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, akācijas sveķi, mannīts, kopovidons, krospovidons, magnija stearāts;
• plēves apvalks: Opadry II zils (85F205040) (polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds, alumīnija zilā laka, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela, talks), Opadry sudrabs (63F97546) (polivinilspirts, polisorbāts-80, makrogols 3350, perlamutra pigments, talks).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Listata ir zāles aptaukošanās ārstēšanai. Tās aktīvā sastāvdaļa orlistats ir spēcīgs, specifisks un atgriezenisks zarnu trakta lipāžu inhibitors ar ilgstošu iedarbību. Orlistats neietilpst sistēmiskajā cirkulācijā, tā darbība tiek realizēta kuņģa un tievās zarnas lūmenā, veidojot kovalentu saiti ar kuņģa un aizkuņģa dziedzera lipāžu aktīvo serīna vietu. Tas noved pie fermenta inaktivācijas un zaudē spēju sadalīt uztura taukus triglicerīdu, absorbēto brīvo taukskābju un monoglicerīdu veidā. Pacienta ķermeņa svara samazināšanās ir saistīta ar kaloriju daudzuma samazināšanos organismā, jo nesagremotie triglicerīdi netiek absorbēti no gremošanas trakta, bet tiek nekavējoties izvadīti caur zarnām. To apstiprina fekāliju pētījuma rezultāti,kur pēc divu dienu zāļu lietošanas strauji palielinās tauku saturs.

Pēc Listata atcelšanas tauku līmenis izkārnījumos parasti divu līdz trīs dienu laikā atgriežas iepriekšējā līmenī.

Salīdzinot ar diētas terapiju, orlistata klīniskā efektivitāte izraisa lielāku svara zudumu. Pēc ārstēšanas uzsākšanas ķermeņa masas samazināšanās tiek novērota jau pirmajās 14 dienās. Pat pacientiem ar negatīvu reakciju uz diētas terapiju tas var ilgt no 180 līdz 365 dienām. Divu gadu laikā tika apstiprināta statistiski nozīmīga metabolisma riska faktoru uzlabošanās, kas saistīta ar aptaukošanos. Turklāt, salīdzinot ar placebo, ievērojami samazinājās ķermeņa tauku daudzums. Orlistats novērš svara pieaugumu. Aptuveni pusei pacientu tika novērots atkārtots ķermeņa svara pieaugums; tas bija ne vairāk kā 1/4 no zaudētā svara. 50% pacientu ķermeņa svars netika atkārtoti palielināts vai pat vēl vairāk samazinājies.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar aptaukošanos vai lieko svaru Listata lietošana 180–365 dienas veicina lielāku svara zudumu, salīdzinot ar pacientiem, kuri lieto tikai diētas terapiju. Svara zudums galvenokārt notiek, samazinot ķermeņa tauku daudzumu. Tajā pašā laikā ir statistiski un klīniski nozīmīgs glikēmijas kontroles uzlabojums, hipoglikemizējošo līdzekļu devas samazināšanās, insulīna koncentrācija un insulīna rezistences samazināšanās.

Orlistata lietošana 4 gadus ievērojami (par aptuveni 37%) samazina 2. tipa diabēta attīstības risku. Jāatzīmē, ka, sākotnēji samazinot glikozes toleranci, šī riska samazināšanās pakāpe ir nozīmīgāka (aptuveni par 45%).

Visā Listata lietošanas laikā tiek saglabāts jauns ķermeņa svara līmenis.

Pusaudžiem ar aptaukošanos orlistata lietošana 365 dienas palīdz samazināt ķermeņa svara indeksu, tauku masu, vidukli un gurnus.

Orlistata terapijas laikā tika konstatēts ievērojams diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena) samazinājums.

Farmakokinētika

Orlistātam ir minimāla sistēmiska iedarbība, to apstiprina pētījumu rezultāti. Aptaukošanās brīvprātīgajiem ar normālu ķermeņa svaru pēc perorālas zāļu lietošanas 360 mg devā nemainīts orlistats netika atrasts asins plazmā. Tas nozīmē, ka orlistata absorbcija ir minimāla, tā koncentrācijas līmenis ir mazāks par 5 ng / ml, tas ir, tas ir zem kvantitatīvās noteikšanas robežas.

Nav kumulācijas pazīmju.

Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām (galvenokārt lipoproteīniem un albumīnu) in vitro ir vairāk nekā 99%. Tas mazākajos daudzumos var iekļūt eritrocītos.

Tas tiek metabolizēts galvenokārt zarnu sienās. Pacientiem ar aptaukošanos aptuveni 42% no orlistata frakcijas, kas iekļuvusi sistēmiskajā cirkulācijā, notiek biotransformācija, veidojoties diviem galvenajiem farmakoloģiski neaktīvajiem metabolītiem: M1 (četrbaltais hidrolizētais laktona gredzens), M3 (M1 ar šķelto N-formilleicīna atlikumu). M1 un M3 molekulu koncentrācija plazmā ir ārkārtīgi zema, vidēji attiecīgi 26 ng / ml un 108 ng / ml. To inhibējošā aktivitāte ir 1000 un 2500 reizes vājāka nekā orlistata.

Tas izdalās caur zarnām apmēram 97% no uzņemtās devas, tai skaitā nemainītā veidā - 83%.

Mazāk nekā 2% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm dažādu vielu veidā, kas strukturāli saistītas ar orlistatu.

Tas pilnībā izdalās no ķermeņa 3-5 dienu laikā.

Aktīvo vielu un tās metabolītus var izvadīt ar žulti.

Lietojot vienādas Listata devas, orlistata un tā galveno metabolītu koncentrācija asins plazmā pieaugušajiem un bērniem ir salīdzināma.

Ārstēšanas periodā tauku izdalīšanās ar izkārnījumiem dienā ir 27% no ēdiena uzņemšanas.

Lietošanas indikācijas

Listata lietošana ir norādīta šādiem apstākļiem un slimībām:

• aptaukošanās ar ĶMI (ķermeņa masas indeksu) vismaz 30 kg / m ², liekais svars ar ĶMI vismaz 28 kg / m ² (ieskaitot pacientus, kuriem ir riska faktori, kas saistīti ar aptaukošanos) - kā ilgstoša terapija kombinācijā ar mēreni hipokalorisku diēta;
• 2. tipa cukura diabēts pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos - kombinācijā ar mēreni hipokalorisku diētu un / vai hipoglikēmiskiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns un / vai insulīns).

Kontrindikācijas

• holestāze;
• hronisks malabsorbcijas sindroms;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 12 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām Listat.

Saraksts, lietošanas instrukcija: metode un devas

Tabletes Listat lieto iekšķīgi, katras galvenās ēdienreizes laikā (bet ne vēlāk kā 1 stundu pēc ēdienreizes), nomazgā ar ūdeni.

Gadījumos, kad ēdienreize tiek izlaista vai nesatur taukus, tableti var izlaist.

Jāievēro sabalansēta, mēreni hipokaloriska diēta, kas satur ne vairāk kā 30% kaloriju kā tauki. Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas deva ir jāsadala starp trim galvenajām ēdienreizēm. Izrakstot Listata, ārstam jāinformē pacients par iespējamo kuņģa-zarnu trakta (GIT) blakusparādību rašanos un to novēršanu, ievērojot diētu. Diēta ar zemu tauku saturu palīdz samazināt kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku.

Ieteicamā deva: 1 gab. 3 reizes dienā.

Jāpatur prātā, ka vienas devas palielināšana neizraisa Listata terapeitiskā efekta palielināšanos.

Blakus efekti

• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži (vairāk nekā 1/10) - diskomforts vai sāpes vēderā, meteorisms, gāze ar noteiktu izdalījumu daudzumu, taukaina izdalīšanās no taisnās zarnas, steatoreja, vēlme izkārnīties, vaļīgi izkārnījumi, palielināta zarnu kustība (norādītā puse reakcijas rodas pirmajos 3 terapijas mēnešos, ir vieglas un pārejošas, to biežums palielinās, palielinoties tauku saturam pārtikā); bieži (vairāk nekā 1/100, bet mazāk nekā 1/10) - zobu un / vai smaganu bojājumi, vēdera uzpūšanās, sāpes vai diskomforts taisnās zarnās, mīksti izkārnījumi, fekāliju nesaturēšana; ļoti reti (mazāk nekā 1/10 000) - paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, hepatīts; biežums nav noteikts (pieejamie dati neļauj mums noteikt blakusparādību biežumu) - taisnās zarnas asiņošana, divertikulīts, holelitiāze,pankreatīts;
• alerģiskas reakcijas: reti (vairāk nekā 1/10 000, bet mazāk nekā 1/1000) - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilakse; ļoti reti bullozie izsitumi;
• citi: ļoti bieži - augšējo elpceļu infekcijas, galvassāpes, gripa; bieži - trauksme, vājums, urīnceļu infekcijas, apakšējo elpceļu infekcijas, dismenoreja; biežums nav noteikts - oksalāta nefropātija.

Turklāt pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bieži tika reģistrēti hipoglikēmiskie apstākļi un vēdera uzpūšanās.

Pārdozēšana

Maz ticams, ka Listata pārdozēšanas simptomi ar ievērojamu vienas devas pārsniegšanu vai to atkārtotu uzņemšanu ir maz ticams.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams 24 stundas uzraudzīt pacienta stāvokli. Ir iespējamas nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas orlistata terapeitiskajām devām un ir ātri atgriezeniskas.

Speciālas instrukcijas

Listata efektivitāte ir apstiprināta, samazinot ķermeņa svaru un novēršot tās atkārtotu pieaugumu, samazinot viscerālo tauku daudzumu, uzlabojot riska faktoru profilu tādu slimību attīstībai, kas saistītas ar aptaukošanos, piemēram, traucēta glikozes tolerance, 2. tipa cukura diabēts, hiperinsulinēmija, hiperholesterinēmija, arteriālā hipertensija.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar aptaukošanos (ĶMI vismaz 30 kg / m ²) vai lieko svaru (ĶMI vismaz 28 kg / m ²) kombinēta terapija ar hipoglikemizējošām zālēm un orlistatu kombinācijā ar mēreni hipokalorisku diētu veicina papildu uzlabošanos ogļhidrātu metabolisma kompensācijā … Var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas samazināšana.

Lai nodrošinātu pietiekamu vitamīnu A, D, E, K, beta-karotīna un citu minerālvielu uzņemšanu, ir norādīta multivitamīnu lietošana.

Jāpatur prātā, ka pārtikas produkti, kas ir ļoti bagāti ar taukiem, palielina kuņģa-zarnu trakta reakciju iespējamību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Listata lietošana negatīvi neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lieto tabletes kombinācijā ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību. Tas ir saistīts ar faktu, ka uz šīs kombinācijas fona var attīstīties hipoglikēmija, kas bieži izraisa redzes traucējumus, reiboni.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Listata lietošana svara zudumam grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Listata lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Pētījums par zāļu efektivitāti un drošību bērniem līdz 12 gadu vecumam nav veikts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nav veikts Listata efektivitātes un drošības pētījums pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nav veikts Listata efektivitātes un drošības pētījums pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Nav veikts pētījums par efektivitāti un drošību, lietojot Listata svara zudumam gados vecākiem pacientiem.

Zāļu mijiedarbība

• amitriptilīns, atorvastatīns, digoksīns, fibrāti, biguanīdi, fluoksetīns, losartāns, fenitoīns, fentermīns, pravastatīns, lēni atbrīvojošs nifedipīns, nifedipīna GITS (kuņģa-zarnu trakta terapeitiskā sistēma), sibutramīns, perorālas zāles ar perorālām zālēm, perorāli protivoīdi zāļu mijiedarbība;
• netiešie antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu): uz vienlaicīgas terapijas fona ar netiešiem antikoagulantiem ir iespējama protrombīna līmeņa pazemināšanās, INR vērtību palielināšanās (starptautiskā normalizētā attiecība), hemostatisko parametru izmaiņas;
• pretepilepsijas līdzekļi: pacientiem, kuri lieto pretkrampju līdzekļus, pastāv krampju risks;
• akarboze: ieteicams izvairīties no kombinācijas ar Listat;
• beta-karotīns, D un E vitamīni: šo vitamīnu uzsūkšanās samazinās uz orlistata fona, tāpēc tie jālieto pirms gulētiešanas vai 2 stundas pēc zāļu lietošanas;
• ciklosporīns: ir iespējama tā koncentrācijas līmeņa pazemināšanās asins plazmā;
• amiodarons (perorāla zāļu forma): amiodarona un desetilamiodarona sistēmiskā iedarbība samazinās par 25-30%, iespējams, samazinās tā klīniskā iedarbība.

Analogi

Listata analogi ir Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Listat

Atsauksmes par Listat ir pretrunīgas. Pacienti, kuri pozitīvi novērtē zāļu efektivitāti, ziņo par diezgan labu panesamību, ievērojamu svara samazināšanos un nepieciešamību ārstēšanas laikā ievērot zemu kaloriju diētu. Dažās no tām orlistata lietošanas pirmajās dienās tika novērotas negatīvas blakusparādības no gremošanas sistēmas (tostarp biežas un / vai vaļīgas izkārnījumi, meteorisms).

Tajā pašā laikā bieži ir pārskati, kuros pacienti norāda uz jebkādu Listata terapeitiskā efekta neesamību, blakusparādību parādīšanos galvassāpju, caurejas, sliktas dūšas, vemšanas formā.

Listata cena aptiekās

Listata cena par iepakojumu, kas satur 90 tabletes, var būt no 2429 rubļiem, 80 tabletes - no 2385 rubļiem, 60 tabletes - no 1835 rubļiem, 40 tabletes - no 1648 rubļiem, 20 tabletes - no 799 rubļiem.

Listata: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Listata Mini 60 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 399 RUB Pērciet

Listata mini tabletes p.p. 60mg 20gab RUB 614 Pērciet

Listata Mini 60 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 700 RUB Pērciet

Listata 120 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 799 Pērciet

Listata tabletes p.o. 120mg 20 gab. 807 r Pērciet

Listata Mini 60 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 850 RUB Pērciet

Listata mini tabletes p.p. 60mg 40gab 1111 RUB Pērciet

Listata Mini 60 mg apvalkotās tabletes 40 gab. 1111 RUB Pērciet

Listata 120 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1420 RUB Pērciet

Listata mini tabletes p.p. 60mg 80gab 1589 RUB Pērciet

Listata 120 mg apvalkotās tabletes 80 gab. 2299 RUB Pērciet

Listata 120 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 2439 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!