Klausies
Listenon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Lysthenon
ATX kods: M03AB01
Aktīvā sastāvdaļa: suksametonija hlorīds (suksametonija hlorīds)
Ražotājs: Nycomed Austria, GmbH (Austrija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.06.2018
Cenas aptiekās: no 134 rubļiem.
Pērciet
Listenone ir zāles ar muskuļu relaksējošu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Listenon zāļu forma ir šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (kartona kastē 1 palete ar 5 ampulām bezkrāsaina stikla, katra 5 ml).
5 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: suksametonija hlorīds - 100 mg (suksametonija hlorīda dihidrāts - 110 mg);
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 22,5 mg; ūdens injekcijām - līdz 5 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Listenone ir depolarizējošs muskuļu relaksants. Bloķējot impulsa vadīšanu uz motoro nervu gala postsinaptiskām plāksnēm, tas izraisa atgriezenisku īslaicīgu skeleta muskuļu paralīzi. Suksametonijs saistās ar n-holīnerģiskiem receptoriem. Atšķirībā no acetilholīna tā iedarbība ir ilgāka depolarizācija.
Stimulēšana nav iespējama, kamēr suksametonijs paliek saistīts ar receptoru. Šajā sakarā membrānas depolarizācija kļūst iespējama tikai pēc receptora un suksametonija atdalīšanas. Atšķirība starp Klausonu un nedepolarizējošu muskuļu relaksantu iedarbību ir darbības strauja attīstība (vairāk nekā 60 sekundes) un tās īsā ilgums - 2–6 minūtes. Tas nodrošina, ka muskuļu relaksācija ir ļoti vadāma saskaņā ar operācijas prasībām, kā arī ļauj izvairīties no pārmērīga tās darbības ilguma.
Muskuļu relaksācijas secība: apļveida acs muskuļi, košļājamie muskuļi, ekstremitāšu muskuļi, vēdera sienas, rīkle, diafragma.
Farmakokinētika
Listenone pēc intravenozas ievadīšanas iedarbojas 30-60 sekundēs; efekta ilgums ir aptuveni 2–6 minūtes.
Zāļu darbība, ievadot intramuskulāri, attīstās 75 sekundēs. Tās ilgums ir: pieaugušajiem - 3 minūtes, bērniem - 3,5 minūtes, jaundzimušajiem - 4 minūtes.
Īss Listenone darbības ilgums ir saistīts ar ātru suksametonija inaktivāciju ar plazmas holīnesterāzi: pēc ievadīšanas lielākā daļa devas tiek inaktivēta uzreiz, pirms tiek sasniegtas kustīgo nervu gala plāksnes. Viela tiek hidrolizēta, veidojot sukcinilmonoholīnu un holīnu (pusperiods no plazmas ir mazāks par 60 sekundēm). Sukcinilmonoholīns ir viens no nedepolarizējošiem muskuļu relaksantiem, tā aktivitāte salīdzinājumā ar izejvielu ir 20-50 reizes mazāka. Vielmaiņas ātrums palēninās vēl vairāk. Sukcinilmonoholīns sadalās aktīvajos (holīna) un neaktīvajos (dzintarskābes) metabolītos.
Izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no suksametonija hidrolīzes ar plazmas holīnesterāzi. Aptuveni 10% vielas izdalās nemainītā veidā ar nierēm.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Listenone lieto tikai vispārējā anestēzijā šādos gadījumos:
- trahejas intubācija (lai atslābinātu skeleta muskuļus);
- elektrisko impulsu terapija (lai samazinātu krampju smagumu);
- ķirurģiskas iejaukšanās augsta regurgitācijas riska klātbūtnē (zarnu aizsprostojums, ārkārtas ķeizargrieziena operācija, akūts vēdera dobums, ārkārtas operācijas ar neizdalītu kuņģi).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- iekļūst acs brūcēs, ko papildina paaugstināts acs iekšējais spiediens;
- tieksme uz ļaundabīgu hipertermiju;
- hiperkaliēmija un apstākļi, kas palielina tā risku (smaga nieru mazspēja, kālija papildināšana) iespējamas hiperkaliēmiskas sirdsdarbības apstāšanās dēļ;
- neiromuskulārās vadīšanas traucējumi, kas saistīti ar miotoniju, poliomielītu, amiotrofo laterālo sklerozi, multiplo sklerozi, visu muskuļu distrofijas formu, smagu miasteniju;
- ilgstoša imobilizācija;
- smagas vēdera infekcijas, sepse;
- smagi apdegumi, vairāki ievainojumi;
- paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- iedzimts holīnesterāzes deficīts;
- inervācijas pārkāpums, kas izraisa sekundāru muskuļu atrofiju (šķērsvirziena sindroms);
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Listenone tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- sirds slimība;
- hipermagnezēmija;
- hipotermija;
- hipokaliēmija;
- hipokalciēmija;
- plaušu slimība;
- apstākļi, kas rodas ar holīnesterāzes aktivitātes samazināšanos;
- grūtniecība.
Norādījumi par Listenon lietošanu: metode un devas
Intravenoza ievadīšana
Listenone ievada intravenozi vispārējās anestēzijas laikā - viena lēna strūklas injekcija 10-30 sekundes.
Pieteikuma shēma:
- pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: trahejas intubācija - viena deva 1–1,5 mg / kg (ne vairāk kā 150 mg); elektroimpulsu terapija (komplikāciju novēršana - krampji, muskuļu / cīpslu atdalīšanās) - 0,5-0,7 mg / kg;
- bērni no 1 līdz 12 gadiem: 1 mg / kg;
- bērni līdz 1 gada vecumam: 1-2 mg / kg. Jaundzimušajiem lielāka izplatīšanās tilpuma dēļ nepieciešama liela suksametonija deva mg / kg.
Pacientiem ar aptaukošanos Listenone deva jāaprēķina, pamatojoties uz ideālo ķermeņa svaru, nevis faktisko ķermeņa svaru.
Zāles nedrīkst ievadīt kā ilgstošu infūziju.
Saderīgs ar asinīm, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 6% dekstrāna šķīdums, Ringera šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums, 5% fruktozes šķīdums. Nav ieteicams sajaukt ar citām vielām / šķīdumiem Listenon.
Intramuskulāra injekcija
Intramuskulāri Listenone ievada sliktas piekļuves gadījumā virspusējām vēnām (īpaši bērniem) vai ārkārtas situācijās, kad nepieciešama ātra endotraheālā intubācija.
Ieteicamā devu shēma visām pacientu vecuma grupām ir 3-4 mg / kg (maksimāli 150 mg).
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- muskuļu un skeleta sistēma: ļoti bieži - muskuļu fascikulācijas, mialģija (muskuļu fascikulāciju rezultātā bieži rodas plecu joslā, kaklā, krūtīs un mugurā, īpaši pusmūža pacientiem); reti - neliels trismuss (var samazināt ar propofolu vai nedepolarizējošu muskuļu relaksantu nelielā devā); reti - muskuļu kontrakcijas relaksācijas vietā (bieži novēro uz distrofiskas miotonijas / iedzimtas miotonijas fona), ilgstoša paralīze; ļoti reti - akūta rabdomiolīze, kas rodas ar konstatētiem / neidentificētiem neiromuskulārās vadīšanas traucējumiem;
- imūnsistēma: bieži - alerģiskas reakcijas (asas ādas apsārtuma, nātrenes formā); reti - bronhu spazmas; ļoti reti - anafilaktiskais šoks, kas rodas ar pēkšņu ādas apsārtumu, ar / bez asinsspiediena un bronhu spazmas pazemināšanās;
- elpošanas sistēma: reti - ilgstoša apnoja (uz holīnesterāzes plazmas aktivitātes traucējumu fona), balsenes spazmas; ļoti reti - plaušu / balsenes tūska, vēlīna elpošanas mazspēja (uz neiromuskulārās transmisijas traucējumu fona);
- asinis un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - paaugstināta kālija koncentrācija serumā (visbiežāk nedaudz palielinās par 0,05 mmol / l), mioglobinēmija (bērniem konstatēta 20% gadījumu, retāk pieaugušajiem; traucējumu attīstība nav atkarīga no devas un var attīstīties ar / bez muskuļu fascikulācijām); ļoti reti - kambaru fibrilācija un sirds apstāšanās (saistīta ar hiperkaliēmiju);
- vielmaiņa un uzturs: ļoti reti - hiperkaliēmija (var būt bīstama dzīvībai), porfīrija, ļaundabīga hipertermija ar / vai bez muskuļu stingrības (košļājamo muskuļu spazmas), hemoglobinūrija, paaugstināta CO 2 koncentrācija izelpas beigās, smaga acidoze, paaugstināta ķermeņa temperatūra, sirds un asinsvadu sistēma -asinsvadu komplikācijas (tahiaritmiju, nestabila asinsspiediena formā);
- redzes orgāns: bieži - paaugstināts acs iekšējais spiediens;
- nervu sistēma: bieži - paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- gremošanas sistēma: bieži - paaugstināta siekalošanās, paaugstināts intragastrālais spiediens (grūtniecēm tiek novērots regurgitācijas risks, kā arī uz kuņģa / zarnu atonijas, hiatal trūces, ascīta, vēdera audzēju fona);
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - aritmijas, viegla bradikardija; bieži - asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās; reti - tahikardija; ļoti reti - kambaru fibrilācija, kambaru aritmijas, sirds apstāšanās, hiperkalciēmija (īpaši bērniem ar nenoskaidrotu skeleta muskuļu slimību), sirds mazspēja;
- nieres un urīnceļi: reti - paaugstināta kreatīna fosfokināzes un mioglobinūrijas aktivitāte (galvenokārt bērniem uz kombinētas lietošanas fona ar halotānu); ļoti reti - mioglobinūrija, kas izraisa nieru mazspēju (galvenokārt pacientiem ar diagnosticētu vai latentu muskuļu distrofiju);
- āda un zemādas audi: bieži - ādas apsārtums (saistīts ar histamīna izdalīšanos).
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: ilgstoša neiromuskulārās transmisijas blokāde, kas turpinās pēc operācijas beigām un anestēzijas. Tas izpaužas kā muskuļu vājums, samazināts ieelpas tilpums, elpošanas rezerves vai apnoja.
Terapija: saglabājot atbilstošu elpošanu un elpceļu caurlaidību, līdz muskuļu tonuss ir pilnībā atjaunots.
Speciālas instrukcijas
Listenone izraisa elpošanas muskuļu paralīzes attīstību, neietekmējot pacienta apziņu. Vispārējās anestēzijas laikā zāles drīkst ievadīt tikai pieredzējis anesteziologs, kuram ir piekļuve mehāniskai ventilācijai, trahejas intubācijai un, ja nepieciešams, reanimācijai.
Listenone parasimpātiskā iedarbība var būt atšķirīga (asistolija, bradikardija, hipersalivācija, hipotensija). Bieži to attīstību var novērst / mazināt ar atropīnu.
Nevēlamās reakcijas uz sirdi vairumā gadījumu rodas bērniem (bradikardijas sākumā ir iespējama tahikardija, kambara ekstrasistolija un aizvietojošs savienojuma ritms). Ir ziņots par bērnu un pusaudžu nāvi rezistences pret reanimācijas terapiju rezultātā. Dažos gadījumos pacientiem tika konstatēti neatzīti neiromuskulārās transmisijas traucējumi.
Listenone nedrīkst ievadīt kā nepārtrauktu infūziju.
Suksametonija hlorīds hidrolīzes laikā tiek inaktivēts ar pseidoholinesterāzi vai plazmas holīnesterāzi, tāpēc Listenone efekta ilgums vispirms ir atkarīgs no šo enzīmu aktivitātes.
Ar holīnesterāzes / pseidoholinesterāzes deficītu zāļu iedarbība var ievērojami palielināties. Holīnesterāzes deficītu var novērot iedzimtu iemeslu dēļ vai tas var rasties smagas aknu disfunkcijas, hipotireozes, nieru mazspējas beigu stadijas vai dažādu etioloģiju smagu slimību (kaheksijas, ļaundabīgu audzēju), apdegumu vai noteiktu zāļu lietošanas laikā.
Fizioloģiska holīnesterāzes aktivitātes inhibīcija tiek novērota šādās pacientu grupās: jaundzimušajiem, sievietēm grūtniecības beigās un gados vecākiem cilvēkiem. Būtisks Klausone darbības ilguma palielinājums ir klīniski nozīmīgs, galvenokārt pacientiem ar plazmas holīnesterāzes ģenētisko deficītu. Šādiem pacientiem noteiktos apstākļos vairākas stundas jāturpina mehāniskā ventilācija. Atkārtota Listenone lietošana, kā arī tās nepārtraukta infūzija var izraisīt izmaiņas suksametonija spējā izraisīt neiromuskulāru blokādi (nepieciešamā kopējā deva ir 5-10 mg / kg).
Listenone ieviešana var būt saistīta ar ievērojamu kālija daudzumu uzņemšanu šūnā. Kālija koncentrācijas serumā palielināšanās var izraisīt dzīvībai bīstamas hiperkaliēmijas rašanos, notiekot sirds kambaru fibrilācijai un asistolijai. Pacienti ar smagiem apdegumiem, nieru mazspēju vai vairākiem ievainojumiem ir īpaši pakļauti riskam.
Pēc Listenone ievadīšanas var parādīties īslaicīgas muskuļu fascikulācijas, kas izraisa muskuļu sāpes vai mialģiju. Precurarizācija (nedepolarizējošu muskuļu relaksantu ieviešana mazās devās) ļauj samazināt primārās muskuļu fascikulācijas un mialģiju.
Suksametonija iedarbību var pastiprināt un pagarināt hipotermija, kas saistīta ar fizikālo un bioķīmisko membrānu procesu palēnināšanos. Zāles iedarbības stiprināšana un pagarināšana tiek novērota ar hipermagnezēmiju un hipokalciēmiju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc Listenone ievadīšanas nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vismaz 24 stundas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: Listenone var lietot ārsta uzraudzībā gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku. Jāņem vērā iespējamais zāļu darbības ilguma palielinājums. Pēc dzemdībām holīnesterāzes aktivitāte plazmā normalizējas apmēram pēc 6–8 nedēļām. Šķīdums neiekļūst placentā;
- laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Listenon iedarbības stiprināšanu / pagarināšanu veicina šādas zāles:
- holīnesterāzes inhibitori (neostigmīna metilsulfāts), ieskaitot acu pilienus, kas satur holīnesteresterāzes inhibitorus (ekotiopāta hlorīdu, edrofonija hlorīdu, piridostigmīna jodīdu);
- pretepilepsijas līdzekļi;
- litija sāļi;
- antibiotikas, galvenokārt aminoglikozīdi (neomicīns, gentamicīns, streptomicīns);
- līdzekļi inhalācijas anestēzijai (sevoflurāns, desflurāns, enflurāns, izoflurāns);
- estrogēni un hormonālie kontracepcijas līdzekļi;
- kortikosteroīdi;
- monoamīnoksidāzes inhibitori (fenelzīns) un daži antipsihotiskie līdzekļi (perfenazīns);
- cimetidīns, oksitocīns;
- simpatomimētiskie līdzekļi;
- vietējie anestēzijas līdzekļi (lidokaīns, prokaīns);
- magnija sulfāts (magnija sāļu infūzija jāpārtrauc 20-30 minūtes pirms Listenone ievadīšanas);
- alkohols un narkotikas, kas nomāc centrālo nervu sistēmu;
- metoklopramīds;
- beta blokatori;
- I klases antiaritmiskie līdzekļi;
- lēni kalcija kanālu blokatori un cilpas diurētiskie līdzekļi.
Listenon efekta samazināšanās tiek novērota, ja to lieto kopā ar atropīnu un vienlaikus notiekošas plazmas vai pilnas asins pārliešanas fona apstākļos.
Citas iespējamās mijiedarbības:
- sirds glikozīdi: iedarbības pastiprināšanās, kas var izraisīt aritmiju attīstību;
- nātrija tiopental: nesaderība, zāles nedrīkst sajaukt vai lietot vienlaikus.
Analogi
Listenon analogs ir Suksametonija hlorīds.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Listenone
Par Listonone praktiski nav atsauksmju, jo to lieto vispārējā anestēzijā.
Listenone cena aptiekās
Aptuvenā cena Listenon (5 ampulas pa 5 ml vienā iepakojumā) ir 125–140 rubļi.
Listenon: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Listenone 20 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 5 ml 5 gab. 134 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
