Medovir

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Medovir: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Medovir

ATX kods: J05AB01

Aktīvā sastāvdaļa: aciklovirs (Aciklovirs)

Ražotājs: Lizafarma S.p. A. (Itālija), Anfarm Gellas (Grieķija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts

Pulveris Medovir infūzijas šķīduma pagatavošanai

Medovir ir pretvīrusu zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo pulvera veidā infūziju šķīduma pagatavošanai: higroskopiska masa no gandrīz baltas līdz baltai (250 mg katra stikla bezkrāsainās pudelēs, 10 pudeles kartona kastē un Medovir lietošanas instrukcija).

Vienā pudelē aciklovira (nātrija aciklovira formā) saturs ir 250 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Medovirs ir pretvīrusu zāles ar imūnstimulējošu iedarbību. Tās aktīvā sastāvdaļa aciklovirs ir sintētisks purīna nukleozīdu analogs un tai ir augsta selektivitāte pret Herpes simplex vīrusiem (I un II tips), Varicella zoster (vīruss, kas izraisa vējbakas un jostas rozes) un Epšteina - Barra vīrusu. Zāles ir vidēji efektīvas pret citomegalovīrusu.

Aciklovira darbības mehānisms ir saistīts ar tā secīgu pārveidošanos vīrusu inficēto šūnu timidīna kināzes ietekmē aciklovira monofosfātā, difosfātā un trifosfātā. Inhibējot vīrusa DNS polimerāzi, aciklovira trifosfāts konkurētspējīgi aizstāj deoksiguanozīna trifosfātu vīrusu DNS, veidojot bojātu vīrusa DNS (dezoksiribonukleīnskābi). Tas veicina nākamo vīrusu paaudžu replikācijas nomākšanu.

Medovira lietošana herpes gadījumā palīdz novērst jaunu izsitumu elementu veidošanos, samazina ādas izplatīšanās un viscerālo komplikāciju iespējamību un paātrina garozu veidošanos. Herpes zoster akūtā fāzē zāles mazina sāpes.

Farmakokinētika

Pēc intravenozas (IV) aciklovira pilēšanas 1 stundu ar 2,5 devu; 5 vai 10 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara (mg / kg), viņa C _max (maksimālā koncentrācija) asinīs bija 0,005 1; Attiecīgi 0,009 8 vai 0,020 7 mg / ml. C _min (minimālā koncentrācija) 7 stundas pēc zāļu ievadīšanas tādās pašās devās - 0,000 5; Attiecīgi 0,000 7 vai 0,002 3 mg / ml.

Bērniem, kas vecāki par 12 mēnešiem, izrakstot aciklovīru ar ātrumu 250 vai 500 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas (mg / m ²), _Cmax un _Cmin bija līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem, ja to nozīmēja 5 vai 10 mg / kg devās. …

Jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam uz intravenozas zāļu pilēšanas fona 1 stundu, lietojot 10 mg / kg 3 reizes dienā, aciklovira _Cmax bija 0,013 8 mg / ml un C _min - 0,002 3 mg / ml.

Aciklovīrs ar plazmas olbaltumvielām saistās 9–33%.

Aciklovirs šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras. Tas labi iekļūst herpetisko pūslīšu, orgānu un audu saturā, ieskaitot smadzenes, nieres, aknas, plaušas, zarnas, liesu, dzemdi, muskuļus, ūdens humoru, asaru un amnija šķidrumus, gļotādu, maksts izdalījumus, spermu. Izdalās mātes pienā.

Aciklovira biotransformācija aknās beidzas ar 9-karboksimetoksimetilguanīna metabolīta veidošanos.

Pusperiods (T _1/2) ir atkarīgs no pacienta vecuma un pieaugušajiem var būt 2,5 stundas, bērniem līdz 3 mēnešu vecumam - 3,8 stundas (ar intravenozu pilienu 1 stundu, lietojot devu 10 mg / kg). 3 reizes dienā), bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem - 2,6 stundas.

Tas izdalās caur nierēm ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas palīdzību, ievadot intravenozi, 45–79% tiek izvadīti nemainīti.

Smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā T _1/2 ir 20 stundas, ar hemodialīzi - 5,7 stundas (savukārt aciklovira koncentrācija plazmā samazinās līdz 60% no sākotnējās vērtības), ar nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi - 14-18 stundas.

Nieru mazspējas gadījumā T _1/2 palielinās, samazinoties kreatinīna klīrensam (CC). Pacientiem ar CC 80 ml / min tas ir 2,5 stundas, CC 50-80 ml / min - 3 stundas, CC 15-50 ml / min - 3,5 stundas, ar anūriju - 19,5 stundas.

Lietošanas indikācijas

primārais un atkārtotais herpes simplex pacientiem ar samazinātu imunitāti, ko izraisa herpes simplex vīruss un kas ietekmē ādu un gļotādas;
primārais un atkārtotais smagais dzimumorgānu herpes (arī uz vienlaicīgu imunitātes traucējumu fona);
encefalīts Herpes simplex vīrusa dēļ (I un II tips);
herpes zoster, ko izraisa Varicella zoster vīruss (ieskaitot pacientus ar traucētu imunitāti);
herpes zoster ar acu bojājumiem;
vējbakas pacientiem ar novājinātu imunitāti;
vispārēja infekcija jaundzimušajiem, ko izraisa Herpes simplex vīruss.

Kontrindikācijas

Absolūts:

smaga nieru disfunkcija;
zīdīšana;
paaugstināta jutība pret acikloviru.

Medoviru grūtniecības laikā ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju (palielinās nefroloģisko efektu risks), dehidratāciju, neiroloģiskiem traucējumiem, kuriem anamnēzē ir bijušas neiroloģiskas reakcijas, ņemot vērā citotoksisko zāļu lietošanu.

Medovir, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Gatavo šķīdumu lieto intravenozas infūzijas veidā, pilienam vajadzētu ilgt 1 stundu un ar nemainīgu ātrumu.

Šķīdumu sagatavo tieši pirms infūzijas, ievērojot aseptikas noteikumus.

Flakona satura izšķīdināšanai tiek izmantoti 5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai ūdens injekcijām. Pēc intensīvas maisīšanas līdz pilnīgai izšķīdināšanai iegūto 5% šķīdumu papildus atšķaida vai nu 0,9% izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā, vai 0,9% izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā ar 5% dekstrozes šķīdumu, vai kombinētā nātrija laktāta šķīdumā (Hartmaņa šķīdums).

Aciklovira galīgā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 5 mg / ml (0,5%).

Infūzijas šķidruma tilpums šķīdumā, kas paredzēts intravenozai ievadīšanai bērniem vai jaundzimušajiem, pēc iespējas jāsamazina, tāpēc, lai izšķīdinātu 2 ml (100 mg aciklovira), jāizlieto ne vairāk kā 20 ml infūzijas šķīduma, kas ļaus iegūt galīgo šķīduma koncentrāciju 5 mg / ml.

Istabas temperatūrā šķīdums ir stabils 12 stundas no sagatavošanas brīža. Ja, vizuāli pārbaudot gatavo infūzijas šķīdumu, tiek konstatēta duļķainība vai kristalizācija, tas jāiznīcina.

Neļaujiet šķīdumam sasalt. Neizlietotais produkts jāiznīcina.

Noteiktā Medovir deva jāievada ar 8 stundu intervālu starp procedūrām.

Ieteicamā Medovira deva:

smags dzimumorgānu herpes: sākotnējā terapija pacientiem pēc 12 gadu vecuma - ar ātrumu 5 mg / kg 3 reizes dienā, bērniem līdz 12 gadu vecumam - ar ātrumu 250 mg / m ² 3 reizes dienā. Kursu ilgums - 5 dienas;
herpes simplex ar ādas un gļotādu bojājumiem pacientiem ar samazinātu imūno stāvokli: pacienti, kas vecāki par 12 gadiem - 5-10 mg / kg 3 reizes dienā, bērni līdz 12 gadu vecumam - 250 mg / m ² 3 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas;
encefalīts, ko izraisa herpes simplex vīruss (I un II tips): pacienti, kas vecāki par 12 gadiem - 10 mg / kg 3 reizes dienā, bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem - 20 mg / kg 3 reizes dienā. Ārstēšana ilgst vidēji 10 dienas;
herpes zoster, ko izraisa Varicella zoster vīruss pacientiem ar traucētu imunitāti: pacienti, kas vecāki par 12 gadiem - 10 mg / kg 3 reizes dienā 7-10 dienas; bērni līdz 12 gadu vecumam - 20 mg / kg 3 reizes dienā 7 dienas;
vispārēja infekcija jaundzimušajiem, ko izraisa Herpes simplex vīruss: jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam - 10 mg / kg 3 reizes dienā 10 dienas. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15–20 mg / kg, taču tās lietošanas drošība un efektivitāte nav noteikta.

Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas samazināšana.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Medovira devai, ņemot vērā QC rādītāju, jābūt:

CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg vai 500 mg / m ² 2 reizes dienā;
CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg vai 500 mg / m ² vienu reizi dienā;
CC zem 10 ml / min: pacienti, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze - 2,5–5 mg / kg vai 250 mg / m ² vienu reizi dienā; hemodialīzē - 2,5–5 mg / kg vai 250 mg / m ² vienu reizi dienā un pēc dialīzes.

Blakus efekti

no centrālās nervu sistēmas: vājums, galvassāpes, reibonis, uzbudinājums vai miegainība, encefalopātijas pazīmes (apjukums, halucinācijas, krampji, trīce, koma), drudzis, psihoze;
no hematopoētiskās sistēmas: leikopēnija, limfocitopēnija, eritropēnija;
no asins un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšana (BP), leikocitoze, neitropēnija, hematūrija, hemolīze, trombocitopēnija, anēmija, izplatīts intravaskulārs koagulācijas sindroms (izplatīts intravaskulārais koagulācijas sindroms);
no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana, samazināta ēstgriba;
no nierēm: dažreiz - nedaudz paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asinīs; uz ilgstošas lietošanas fona lielās devās - nieru mazspēja;
no imūnsistēmas: anafilaktiskas reakcijas, alerģiskas reakcijas niezes, izsitumu veidā, Ljela sindroms, nātrene, multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu);
lokālas reakcijas: iespējams - iekaisums vai flebīta attīstība injekcijas vietā;
citi: redzes traucējumi, perifēra tūska, limfadenopātija.

Pārdozēšana

Simptomi: iespējams traucēta nieru darbība, paaugstināts urīnvielas slāpeklis, hiperkreatininēmija, krampji, letarģija, koma.

Ārstēšana: ieceļ aktivitātes, kuru mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas, hemodialīze.

Speciālas instrukcijas

Pacienti ar medoviru parasti ir labi panesami, tikai dažos gadījumos tiek novērota nevēlamu blakusparādību rašanās. Nervu sistēmas reakcijas ir atgriezeniskas. Visbiežāk tie rodas, ievadot intravenozi lielas zāļu devas vai pacientiem ar nieru mazspēju un iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).

Jāpatur prātā, ka akūtas nieru mazspējas attīstības risks, kā rezultātā nogulsnes veidojas no aciklovira kristāliem, palielinās ar lielu intravenozas injekcijas pilēšanas ātrumu, vienlaicīgu terapiju ar nefrotoksiskām zālēm, dehidratāciju vai nieru darbības traucējumiem.

Ārstējot ar Medovir, regulāri jāpārbauda kreatinīna un urīnvielas koncentrācija asins plazmā.

Pacientiem ar samazinātu imunitāti uz ilgstošas Medovir terapijas fona var parādīties celmi, kas ir nejutīgi pret tā darbību.

Ārstējot dzimumorgānu herpes, pacientiem vajadzētu atturēties no neaizsargāta dzimumakta, pat ja nav slimības klīnisko izpausmju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Medovir izrakstīšana grūtniecības laikā ir iespējama tikai gadījumos, kad, pēc ārsta domām, paredzamais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim.

Zīdīšanas laikā nav iespējams injicēt aciklovira šķīdumu intravenozi; ja nepieciešams lietot Medovir, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Izrakstot Medovir bērnu līdz 12 gadu vecumam, stingri jāievēro bērna vecumam atbilstošā dozēšanas shēma.

Ar nieru darbības traucējumiem

Medovir lietošana ir kontrindicēta smagas nieru disfunkcijas gadījumā.

Pacientiem ar nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi. Nieru mazspējas gadījumā Medovir devu režīma korekcija ir nepieciešama, ņemot vērā QC.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāku pacientu ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā un pietiekami palielinot ūdens slodzi. Zāles devu var samazināt.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot probenecīdu, aciklovira izdalīšanās caurulēs samazinās, kas izraisa tā T _1/2 un asins plazmas satura palielināšanos.

Medovir kombinācija ar nefrotoksiskām zālēm palielina nefrotoksiskas iedarbības risku, īpaši, ja pacientam ir traucēta nieru darbība.

Sagatavojot šķīdumus intravenozai ievadīšanai, jāņem vērā aciklovira sārmainā reakcija pēc izšķīdināšanas [pH (skābums) 11].

Aciklovira nātrijs ir farmaceitiski nesaderīgs ar koloidāliem vai bioloģiskiem šķīdumiem, parabēniem (hidroksibenzoskābes esteriem); ja tos sajauc, var parādīties nogulsnes.

Analogi

Medovira analogi ir: Aciklovirs, Aciklovira forte, Atsigerpīns, Aciklovirs Avexima, Aciklovirs Belupo, Aciklovirs Sandoz, Aciklovirs-Akrihins, Aciklovirs-SZ, Aciklostads, Vivorax, Viroleks, Provirsāns, Herperaks, Zoviraks.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Medovir

Par Medovir nav atsauksmes.

Medovira cena aptiekās

Medovir cena par iepakojumu, kurā ir 10 flakoni ar pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai, var svārstīties no 1834 RUB.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!